Información sobre normativas
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Para el paciente
El dispositivo electrónico para la terapia del tinnitus está destinado a generar ruido
de suficiente intensidad y ancho de banda como para tratar el zumbido en los oídos.
También puede usarse como una ayuda en la audición de los sonidos externos y el
habla.
La tecnología Custom Tinnitus
™
es una herramienta para generar sonidos. Se
recomienda utilizar esta herramienta con el asesoramiento apropiado y/o en un
programa de gestión del tinnitus para aliviar el sufrimiento de los pacientes con
tinnitus.
CONCEPTOS Y BENEFICIOS DE LA TERAPIA DEL TINNITUS
La tecnología Custom Tinnitus
™
puede utilizarse como parte de un programa para el
tratamiento del tinnitus.
La tecnología Custom Tinnitus
™
reproduce un ruido blanco a través de los audífonos.
La tecnología Custom Tinnitus
™
está programada en función de su pérdida auditiva y
de sus preferencias, y su profesional de la audición puede ajustar la configuración de
la tecnología Custom Tinnitus
™
para satisfacer sus necesidades.
La tecnología Custom Tinnitus
™
puede proporcionar un alivio temporal del tinnitus.
SOLO BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA
PRECAUCIÓN:
La ley federal limita la venta de este dispositivo a aquellas
personas que tengan la prescripción médica pertinente de un doctor, audiólogo u
otro profesional de la audición con autorización para suministrar audífonos en su
región.
El uso de otros dispositivos generadores de ruido para la terapia del tinnitus
debe realizarse solo bajo el asesoramiento y previa consulta con su audiólogo o
profesional de la audición. Su profesional de la audición le confirmará el diagnóstico
apropiado y adaptará el dispositivo a sus necesidades y preferencias personales.
Esto implica su uso en un programa de tratamiento prescrito para el tinnitus.
Su profesional de la audición también podrá ofrecer el seguimiento apropiado. Es
importante que siga los consejos de su profesional de la audición y las instrucciones
con respecto a sus cuidados.
ADVERTENCIA:
Hay algunos problemas potenciales relacionados con el uso
de cualquier dispositivo generador de sonidos para la terapia del tinnitus. Entre ellos
se encuentra un empeoramiento potencial del tinnitus, un posible cambio en los
umbrales de audición, y la posible irritación de la piel en el punto de contacto con el
dispositivo.
La tecnología Custom Tinnitus
™
ha sido diseñada para minimizar estos problemas.
Sin embargo, si experimenta u observa cualquiera de las condiciones mencionadas
anteriormente, o mareos, náuseas, dolores de cabeza o palpitaciones del corazón,
debe suspender inmediatamente el uso del dispositivo y solicitar una consulta con
un médico, audiólogo o profesional de la audición.
