Medrad ART 700 SYR, Инструкция по эксплуатации

Страница: 63 / 78

63
Pogledajte slede ć u stranu za punjenje, pražnjenje i uklanjanje brizgalice
Uvod: Pro č itajte informacije sadržane u ovom uputstvu za
upotrebu. Razumevanje informacija ć e vam pomo ć i da
pravilno koristite brizgalicu MEDRAD
®
Mark 7 Arterion .
Važna bezbednosna obaveštenja: Brizgalica MEDRAD
Mark 7 Arterion je namenjena za upotrebu od strane
kvalifikovanih medicinskih stru č njaka koji imaju adekvatnu
obuku i iskustvo u procedurama angiografije i upotrebi
MEDRAD Mark 7 Arterion sistema za ubrizgavanje .
Uputstvo za upotrebu sistema MEDRAD Mark 7 Arterion
je namenjeno kao uputstvo za pravilnu upotrebu injektora
i brizgalice MEDRAD Mark 7 Arterion.
Kao i kod svakog injektora, potrebna je obazrivost
rukovaoca prilikom upotrebe injektora/brizgalice MEDRAD
Mark 7 Arterion . Vizuelna inspekcija i dobra praksa tokom
instalacije, upotrebe i pridržavanje uputstva za upotrebu
ostaju primarne metode za ograni č avanje opasnosti zbog
prisustva vazduha za vreme isporuke te č nosti.
Indikacije za upotrebu: Brizgalica MEDRAD Mark 7
Arterion , cev č ica za brzo punjenje i drugi instrumenti za
jednokratnu primenu koje isporu č uje kompanija Bayer su
isklju č ivo namenjeni za jednokratnu upotrebu samo sa
sistemom za ubrizgavanje MEDRAD Mark 7 Arterion za
angiografska ispitivanja.
Kontraindikacije: Ovaj ure đ aj nije namenjen za upotrebu
u hemoterapiji i nije namenjen za davanje drugih te č nosti
osim intravaskularnih kontrastnih sredstava i uobi č ajenih
rastvora za ispiranje.
Ograni č ena prodaja: Samo na recept.
Prijavite sve ozbiljne incidente do kojih je došlo u vezi sa
ovim ure đ ajem kompaniji Bayer (radiology.bayer.com/
contact) i lokalnom evropskom nadležnom organu (ili, ako
je primenljivo, odgovaraju ć em regulatornom organu u
zemlji u kojoj je došlo do incidenta).
Opasnost od vazdušne embolije. Može do ć i
do teške povrede ili smrti pacijenta.
• Obezbedite da jedan rukovalac bude odre đ en kao
odgovoran za punjenje i dopunjavanje brizgalice.
Nemojte menjati rukovaoce za vreme procedure.
Ako mora do ć i do promene rukovaoca, obezbedite
da novi rukovalac proveri da u protoku te č nosti
nema vazduha.
• Obezbedite da pacijent nije povezan za vreme
izbacivanja vazduha iz brizgalice ili da se potiskiva č
ne pritisne ili pomera.
• Postavite glavu injektora u položaj za pražnjenje
(nagore) za vreme punjenja brizgalice i izbacivanja
vazduha.
• Ispraznite sav vazduh iz brizgalice i svih delova za
jednokratnu upotrebu nakon punjenja.
• Lupnite brizgalicu nakon punjenja da biste olakšali
uklanjanje vazduha.
• Proverite da li su MEDRAD
®
Fluidots indikatori
kružni da biste bili sigurni da se te č nost nalazi u
brizgalici.
Opasnost od kontaminacije putem krvi. Može
do ć i do teške povrede ili smrti pacijenta i/ili
rukovaoca.
• Budite oprezni prilikom uklanjanja vazduha iz
brizgalice. Koriš ć enje alata za vreme uklanjanja
vazduha može dovesti do ošte ć enja komponenti.
• Pritisnite dugme Završi slu č aj na jedinici za
kontrolu prikaza. Izaberite Da da biste potvrdili da
želite da završite slu č aj i da je pacijent odvojen od
sistema.
• Ili okrenite obrtno dugme za ru č no
podešavanje suprotno smeru kretanja
kazaljke na satu da biste uvukli potiskiva č
brizgalice 2 ml.
UPOZORENJE
Opasnost od biološke kontaminacije. Može
do ć i do teške povrede ili smrti pacijenta i/ili
rukovaoca.
• Pravilno bacite delove za jednokratnu upotrebu
nakon koriš ć enja ili ako je došlo do kontaminacije za
vreme instalacije ili upotrebe.
• Za ure đ aje ozna č ene za jednokratnu upotrebu,
imajte u vidu slede ć e: ovaj proizvod je predvi đ en
isklju č ivo za jednokratnu upotrebu. Nemojte ponovo
sterilisati, obra đ ivati ili koristiti. Ure đ aji za
jednokratnu upotrebu su dizajnirani i potvr đ eni
isklju č ivo za jednokratnu upotrebu. Ponovna
upotreba ure đ aja za jednokratnu upotrebu može da
dovede do rizika od kvara ure đ aja i rizika po
pacijenta. Mogu ć i kvar ure đ aja obuhvata zna č ajno
habanje komponente tokom duže upotrebe,
neispravnost komponente i kvar sistema. Mogu ć i
rizici po pacijenta obuhvataju povredu zbog
neispravnosti ure đ aja i infekciju jer nije provereno
da li je ure đ aj o č iš ć en ili ponovo sterilisan.
• Nemojte koristiti ako je sterilno pakovanje otvoreno
ili ošte ć eno. Može do ć i do povre đ ivanja pacijenta ili
operatera ukoliko je pakovanje otvoreno ili
ošte ć eno, ili ukoliko se koriste ošte ć ene
komponente. Vizuelno proverite sadržaj i pakovanje
pre svake upotrebe.
UPOZORENJE