Medrad ART 700 SYR, Инструкция по эксплуатации

Страница: 47 / 78

47
Informácie o plnení, vytla č ení vzduchu a demontáži strieka č ky nájdete na nasledujúcej strane.
Úvod: Pre č ítajte si všetky informácie uvedené v tomto
návode na použitie. Porozumenie týmto informáciám
vám pomôže pri správnom použití strieka č ky
MEDRAD
®
Mark 7 Arterion .
Dôležité bezpe č nostné upozornenie: Strieka č ka
MEDRAD Mark 7 Arterion je ur č ená na použitie
kvalifikovaným zdravotníkom s náležitým odborným
vzdelaním a skúsenos ť ami s angiografickými postupmi
a prevádzkou i njek č ného systému MEDRAD Mark 7
Arterion . Návod MEDRAD Mark 7 Arterion má slúži ť
ako návod na správne používanie injektora a
strieka č ky MEDRAD Mark 7 Arterion.
Podobne ako u všetkých injektorov sa aj v prípade
použitia injektora alebo strieka č ky MEDRAD Mark 7
Arterion vyžaduje pozornos ť obsluhy. Základným
spôsobom obmedzenia rizika prítomnosti vzduchu pri
vstrekovaní tekutiny je zraková kontrola a správny
postup pri nastavení a použití zariadenia, ako aj
dodržiavanie pokynov v príru č ke pre obsluhu.
Indikácie použitia: Injek č ná strieka č ka MEDRAD
Mark 7 Arterion , Quick Fill Tube a iný spotrebný
materiál dodávaný spolo č nos ť ou Bayer sú ur č ené
výlu č ne na jednorazové použitie s injek č ným
systémom MEDRAD Mark 7 Arterion Injection System
k angiografickým štúdiám.
Kontraindikácie: Toto zariadenie nie je ur č ené na
použitie pri chemoterapii, ani na podávanie iných
tekutín ako vnútrocievnych kontrastných látok a
bežných premývacích roztokov.
Obmedzenia predaja: Len na lekársky predpis.
Akéko ľ vek závažné udalosti, ktoré nastanú v súvislosti
s týmto zariadením, hláste spolo č nosti Bayer
(radiology.bayer.com/contact) a vášmu miestnemu
európskemu zodpovednému orgánu (alebo ke ď sa to
vz ť ahuje, príslušnému regula č nému úradu v krajine,
kde došlo k udalosti).
Nebezpe č enstvo vzduchovej embólie.
Následkom môže by ť vážne zranenie alebo
úmrtie.
• Dbajte, aby za plnenie aj vyprázdnenie strieka č ky
zodpovedala jedna osoba. Nestriedajte obsluhu v
priebehu zákroku. Ak sa po č as zákroku musí
zmeni ť obsluha, uistite sa, že nová obsluha
overila odstránenie vzduchu zo systému.
• Ke ď zo strieka č ky vytlá č ate vzduch alebo ak
tla č íte na piest alebo za ň ť aháte, skontrolujte, č i
zariadenie nie je pripojené k pacientovi.
• Pri plnení strieka č ky alebo vytlá č aní vzduchu
nasmerujte hlavu injektora do polohy vytla č enia
vzduchu (vzpriamenej polohy).
• Po naplnení vytla č te všetok vzduch zo strieka č ky
a spotrebného materiálu.
• Ť uknite na naplnenú strieka č ku, aby sa vzduch
jednoduchšie vytla č il.
Nebezpe č enstvo vzduchovej embólie.
Následkom môže by ť vážne zranenie alebo
úmrtie.
• Skontrolujte, č i sú indikátory MEDRAD
®
Fluidots
okrúhle, aby ste sa presved č ili, že sa v strieka č ke
nachádza tekutina.
Nebezpe č enstvo zne č istenia krvou
Následkom môže by ť vážne zranenie alebo
úmrtie pacienta alebo obsluhy.
• Pri vytlá č aní vzduchu zo strieka č ky postupujte
opatrne. Ak pri vytlá č aní vzduchu použijete
nástroje, mohli by ste poškodi ť sú č asti
zariadenia.
• Stla č te tla č idlo Ukon č i ť zákrok na displeji
riadiacej jednotky. Vyberte možnos ť Áno
a potvr ď te, že chcete ukon č i ť zákrok a že pacient
bol odpojený od systému.
• Alebo oto č te ru č ný gombík proti smeru
chodu hodinových ru č i č iek a zatiahnite
piest strieka č ky 2 ml.
VAROVANIE
Nebezpe č enstvo biologického zne č istenia
Následkom môže by ť vážne zranenie alebo
úmrtie pacienta alebo obsluhy.
• Použitý spotrebný materiál riadnym spôsobom
zlikvidujte. V opa č nom prípade by sa pri
nastavení alebo prevádzke zariadenia mohlo
vyskytnú ť zne č istenie.
• Upozornenie týkajúce sa výrobkov ozna č ených
ako výrobky na jednorazové použitie: Tento
výrobok je ur č ený len na jedno použitie. Nesmie
sa opakovane sterilizova ť , spracováva ť ani
používa ť . Jednorazové zariadenia sú ur č ené
a overené len na jedno použitie. Pri opakovanom
použití jednorazových zariadení hrozí riziko
poruchy zariadenia a riziká pre pacienta. Možné
poruchy zariadenia zah ŕň ajú zna č né
opotrebovanie sú č astí pri dlhšom použití,
nefunk č nos ť sú č astí a nefunk č nos ť systému.
Možné riziká pre pacienta zah ŕň ajú zranenie z
dôvodu poruchy zariadenia alebo infekcie, ke ď že
zariadenie nie je ur č ené na č istenie alebo
opakovanú sterilizáciu.
• Nepoužívajte zariadenie, ak je obal otvorený
alebo poškodený. Ak je obal otvorený alebo
poškodený alebo ak sa použijú poškodené
sú č asti, môže dôjs ť ku zraneniu pacienta alebo
lekára. Pred každým použitím zrakom
skontrolujte obal a jeho obsah.
Nebezpe č enstvo zne č istenia životného
prostredia Môže dôjs ť k zraneniu pacienta
alebo používate ľ a .
• Obsah a balenie pred každým použitím vizuálne
skontrolujte. Otvorené alebo poškodené balenie
nepoužívajte.
• Dodržujte sterilné postupy: zachovávajte sterilitu
hrotu strieka č ky a vnútorného povrchu piesta a
valca strieka č ky, ako aj trubi č ky na rýchle
naplnenie.
• Pri montáži strieka č ky nezoškrabujte potenciálne
zne č istenú kontrastnú látku zaschnutú v
zárezoch.
• Spotrebný materiál sa nesmie používa ť
opakovane.
Nebezpe č enstvo bakteriálneho zne č istenia
Môže dôjs ť k zraneniu pacienta alebo
používate ľ a.
• Naplnené injek č né strieka č ky použite ihne ď .
• Neskladujte naplnené strieka č ky na neskoršie
použitie.
VAROVANIE
UPOZORNENIE