Macherey-Nagel URYXXON Relax, Руководство пользователя

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220 Manual URYXXON
®
Relax ES, V 6.03 / 08.22
15.3.2 Precisión
La precisión fue evaluada utilizando la solución patrón disponible en el mercado Medi-Test
Control, fabricada por MACHEREY-NAGEL, Düren, Alemania. Este patrón se utiliza para la
comprobación diaria rutinaria del sistema de análisis de orina URYXXON
®
. Está disponible en
dos niveles (Medi-Test Control N = nivel 1 (N): negativo-normal, Medi-Test Control P = nivel 2
(P): valores positivos). La repetibilidad y reproducibilidad es del 100 % en todos los casos. Los
resultados se resumen en el siguiente cuadro.
Precisión / Repetibilidad dentro de la serie
BIL BLD GLU KET LEU NIT PRO UBG pH SG ASC
Medidas totales 40 40 40 40 40 40 40 40 40 40 40
Verdadero positivo 20 20 20 20 20 20 20 20 20* 20* 20
Falso positivo 0 0 0 0 0 0 0 0 n/a n/a 0
Falso negativo 0 0 0 0 0 0 0 0 n/a n/a 0
Verdadero negativo 20 20 20 20 20 20 20 20 20* 20* 20
Precisión / Repetibilidad lote a lote
BIL BLD GLU KET LEU NIT PRO UBG pH SG ASC
Medidas totales 60 60 60 60 60 60 60 60 40 40 60
Verdadero positivo 30 30 30 30 30 30 30 30 20* 20* 30
Falso positivo 0 0 0 0 0 0 0 0 n/a n/a 0
Falso negativo 0 0 0 0 0 0 0 0 n/a n/a 0
Verdadero negativo 30 30 30 30 30 30 30 30 20* 20* 30
Precisión / Reproducibilidad día a día
BIL BLD GLU KET LEU NIT PRO UBG pH SG ASC
Medidas totales 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 200
Verdadero positivo 50 50 50 50 50 50 50 50 50* 50* 100
Falso positivo 0 0 0 0 0 0 0 0 n/a n/a 0
Falso negativo 0 0 0 0 0 0 0 0 n/a n/a 0
Verdadero negativo 50 50 50 50 50 50 50 50 50* 50* 100
* El pH y la densidad no proporcionan una interpretación negativa / positiva. Los valores obtenidos se ajustan a los
valores objetivo de Control N y P..
15.3.3 Microalbúmina
Para determinar los datos de rendimiento de Medi-Test Microalbumin, se utilizaron muestras de
orina de la práctica urológica que habían sido obtenidas en los controles de orina habituales
diarios. Los valores medidos de albúmina y creatinina se compararon con los resultados del
método de referencia respectivo (ensayo inmunoturbidimétrico para la albúmina y método
colorimétrico de Jaffé para la creatinina).
Coincidencia de
porcentaje negativo Coincidencia de
porcentaje positivo Coincidencia general
de porcentajes
URYXXON
®
Relax (N=612)
Albúmina 1)
83.6 % 85.0 % 84.2 %
Relación albúmina/creatinina
2)
84.8 % 89.5 % 86.4 %
1)
Aquí una evaluación negativa equivale al resultado de 10 mg/L de albúmina, y una evaluación
positiva al resultado de 30, 80 o 150 mg/L de albúmina.
2)
Aquí una evaluación negativa equivale al resultado «Normal», y una evaluación positiva al
resultado de «Anormal» o «Muy anormal».