Limacorporate Physica knee system Скачать руководство пользователя страница 1

Страница: 1 / 100

Physica knee system

INSTRUCTIONS FOR USE – PHYSICA KNEE SYSTEM

ISTRUZIONI PER L’USO – SISTEMA DI GINOCCHIO PHYSICA

GEBRAUCHSANWEISUNG – PHYSICA-KNIESYSTEM

CONSIGNES D'UTILISATION – PROTHÈSE DE GENOU PHYSICA

INSTRUCCIONES DE USO – SISTEMA DE PRÓTESIS DE RODILLA

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO – SISTEMA DE JOELHO PHYSICA

NAVODILO ZA UPORABO – PHYSICA SISTEM KOLENSKE PROTEZE

UPUTE ZA UPOTREBU – SUSTAV KOLJENA PHYSICA

NÁVOD K POUŽITÍ KOLENNÍHO SYSTÉMU PHYSICA

NÁVOD NA POUŽITIE – KOLENNÝ SYSTÉM PHYSICA

GEBRUIKSINSTRUCTIES – PHYSICA KNIESYSTEEM

使用说明书－ PHYSICA 膝关节系统

사용 설명서 - PHYSICA 슬관절 시스템

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ — КОЛЕННАЯ СИСТЕМА PHYSICA

BRUKSANVISNING – PHYSICA KNÄSYSTEM

INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA – SYSTEM PROTEZY STAWU KOLANOWEGO
PHYSICA

0 1 2 3

Содержание Physica knee system

Страница 1: ...RUÇÕES DE UTILIZAÇÃO SISTEMA DE JOELHO PHYSICA NAVODILO ZA UPORABO PHYSICA SISTEM KOLENSKE PROTEZE UPUTE ZA UPOTREBU SUSTAV KOLJENA PHYSICA NÁVOD K POUŽITÍ KOLENNÍHO SYSTÉMU PHYSICA NÁVOD NA POUŽITIE KOLENNÝ SYSTÉM PHYSICA GEBRUIKSINSTRUCTIES PHYSICA KNIESYSTEEM 使用说明书 PHYSICA 膝关节系统 사용 설명서 PHYSICA 슬관절 시스템 ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ КОЛЕННАЯ СИСТЕМА PHYSICA BRUKSANVISNING PHYSICA KNÄSYSTEM INSTRUKCJA ...

Страница 2: ...ičicaNavodilzauporabovamjenarazpolagonainternetnemnaslovuwww limacorporate com v rubriki o specifičnem proizvodu NAPOMENA Ovaj list je dostupan u verziji za štampanje i detalnije citanje na web stranici www limacorporate com za svaku od sekcija odgovarakuceg POZN Plná tištěná verze tohoto letáku je přístupná na www limacorporate com v sekci odpovídající výrobku Poznámka verzia vo väčšom rozlíšení ...

Страница 3: ...d in patients with a preserved and well functioning posterior cruciate ligament The PS posterior stabilized design is intended to be used in situations where the posterior cruciate ligament is absent or cannot be preserved All the three versions CR KR and PS require preserved and well functioning collateral ligaments Physica knee system includes femoral components tibial implants with tibial stems...

Страница 4: ...e failure of the device or device fixation lack of appropriate coupling between modular junctions e g taper connections device wear and wear debris associated complications transmission of diseases e g HIV hepatitis immune system response rejection 2 GENERAL INFORMATION ON INDICATIONS CONTRAINDICATIONS AND RISK FACTORS 2 1 INDICATIONS Physica knee system is indicated for primary osteoarthritis of ...

Страница 5: ...to support the femoral and or tibial components medical disabilities which can lead to an unnatural gait and loading of the knee joint muscle deficiencies multiple joint disabilities refusal to modify postoperative physical activities patient s history of infections or falls systemic diseases and metabolic disorders local or disseminated neoplastic diseases drug therapies that adversely affect bon...

Страница 6: ...ssive loads instruments are susceptible to fracture Surgical instruments should be used only for their specific purpose Before use the functionality of surgical instruments should be checked since the use of damaged instruments may lead to early failure of the implants Damaged instruments should be replaced before surgery 3 2 INTRAOPERATIVE The use of trial devices is recommended to check the corr...

Страница 7: ...Lack of appropriate post operative rehabilitation instructions and care can negatively influence the outcome of the surgical procedure 3 4 POSSIBLE ADVERSE EFFECTS Adverse effects that can occur in knee arthroplasty include loosening of the prosthetic components prosthesis dislocation and instability damage to the prosthetic implant instability of the system because of inadequate soft tissue balan...

Страница 8: ...ude components which are passive metallic devices and as with all passive devices there is potential for reciprocal interference with certain imaging modalities including image distortion for MR and X ray scanner in CT ITALIANO ISTRUZIONI PER L USO SISTEMA DI GINOCCHIO PHYSICA Inteso per uso cementato Prima di usare un prodotto Lima Corporate il chirurgo deve studiare attentamente le seguenti racc...

Страница 9: ...ta la confezione controllare che il tipo e la taglia dell impianto corrispondano esattamente all indicazione che compare sull imballaggio Evitare che l impianto venga a contatto con oggetti o sostanze che possano alterane la sterilità o l integrità della superficie Prima dell impiego procedere a un esame visivo accurato di ogni impianto per verificare eventuali danneggiamenti I componenti rimossi ...

Страница 10: ...ifiche per i modelli Physica CR e KR sono grave instabilità articolare mancanza del legamento crociato posteriore Le controindicazioni relative sono patologie vascolari o nervosa che colpiscono l arto interessato dall intervento tessuto osseo compromesso da malattie infezioni o precedenti interventi che non è in grado di fornire un adeguato supporto e o fissazione alla protesi disordini metabolici...

Страница 11: ...sulla taglia dei componenti da utilizzare e sulla corretta combinazione dei dispositivi richiesti sulla base dell anatomia e delle specifiche condizioni di ogni paziente Una pianificazione preoperatoria inadeguata può causare una scorretta scelta degli impianti e o errori nel loro posizionamento Complicazioni o fallimenti delle sostituzioni totali del ginocchio sono più probabili in pazienti molto...

Страница 12: ... sistema e la sopravvivenza dell impianto I componenti di un sistema originale Lima Corporate devono essere assemblati in accordo alla tecnica chirurgica e usati solo secondo le indicazioni d uso Utilizzare solo gli strumenti e le protesi di prova progettate per essere usate con il loro specifico impianto L utilizzo di strumenti prodotti da altri fabbricanti o l utilizzo di strumenti progettati pe...

Страница 13: ...ore locale frattura periprostetica danni temporanei o permanenti alle strutture nervose contrattura in flessione limitato range di movimento allungamento o accorciamento della gamba fratture del dispositivo eccessiva usura delle componenti in polietilene causata dal danneggiamento delle superfici articolari o dalla presenza di particolato interventi chirurgici aggiuntivi Alcuni effetti avversi pos...

Страница 14: ...accuratezza delle immagini ottenute Questi componenti sono dispositivi metallici passivi e come tutti i dispositivi passivi potrebbero causare fenomeni di interferenza con certi sistemi di imaging come ad esempio la distorsione che può interessare i sistemi di risonanza magnetica e gli scanner a raggi X delle TAC DEUTSCH GEBRAUCHSANWEISUNG PHYSICA KNIESYSTEM Für die zementierte Befestigung bestimm...

Страница 15: ...ril geliefert und müssen bei Raumtemperatur im Bereich von 0 50 C 32 122 F in ihrer verschlossenen Schutzverpackung in kontrollierten Räumen vor Licht Hitze und plötzlichen Temperaturveränderungen geschützt gelagert werden Prüfen Sie nach dem Öffnen der Packung ob Modell und Größe des Implantats genau der Beschreibung entsprechen die auf den Etiketten aufgedruckt ist Vermeiden Sie jeglichen Kontak...

Страница 16: ...ca CR KR und PS schwere Instabilität des Kniegelenks infolge von Seitenbandverletzung und oder Insuffizienz lokale oder systemische Infektion große femur oder tibiaseitige Knochendefekte progrediente Tumorerkrankungen bekannte Unverträglichkeiten oder Allergien gegenüber den Materialien der Produkte Septikämie persistierende akute oder chronische Osteomyelitis offene Wachstumsfugen skelettale Unre...

Страница 17: ...eomalazie allgemein geschwächter Zustand des Patienten HIV Tumor Infektionen schwere Deformitäten die zu einer Beeinträchtigung der Verankerung oder einer inexakten Positionierung des Implantats führt 3 WARNHINWEISE 3 1 PRÄOPERATIVE PLANUNG Produkte von Limacorporate dürfen nur von Chirurgen implantiert werden die mit den Gelenkersatzverfahren die in den spezifischen Operationstechniken beschriebe...

Страница 18: ...ewebe einer anderen Person gekommen ist Chirurgische Instrumente unterliegen bei normaler Anwendung Verschleiß Nach umfangreichem Gebrauch oder bei übermäßiger Belastung sind diese Vorrichtungen bruchgefährdet Chirurgische Instrumente dürfen nur für ihren speziellen Zweck verwendet werden Vor Gebrauch ist die Funktionstüchtigkeit chirurgischer Instrumente zu prüfen Die Verwendung von beschädigten ...

Страница 19: ...hase Vorsicht angezeigt ist Übermäßige körperliche Betätigung oder Traumen des betroffenen Kniegelenks können zum vorzeitigen Versagen der Endoprothese infolge Lockerung Bruch oder abnormem Verschleiß der Komponenten führen Der Chirurg muss den Patienten hinsichtlich seiner Aktivitäten zur Vorsicht raten und ihn darüber informieren dass das Implantat aufgrund von übermäßigem Gelenkverschleiß versa...

Страница 20: ...üre erhalten Sie auf Anfrage per Post oder als Download von www limacorporate com im Abschnitt Products Anwender sollten ihre spezifischen Reinigungs Desinfektions und Sterilisationsverfahren und Ausrüstung überprüfen 5 MAGNETRESONANZTOMOGRAFIE MRT Mit Metallimplantaten sind bei MRT Untersuchungen unvermeidbare Risiken verbunden darunter Migration von Komponenten Wärmeinduktion und Signalstörungen...

Страница 21: ...ligaments croisés et KR préservation de la cinématique s adressent à des patients dont le ligament croisé postérieur est fonctionnel et en bon état Le modèle PS postéro stabilisé a été conçu pour les patients dont le ligament croisé postérieur est absent ou ne peut pas être conservé Les trois versions CR KR et PS nécessitent des ligaments collatéraux conservés et qui fonctionnent bien La prothèse ...

Страница 22: ... fournies avec le composant L élimination des dispositifs médicaux doit être exécutée par les hôpitaux conformément aux législations en vigueur Évitez absolument de réutiliser un implant Risques liés à la réutilisation de matériel à usage unique infection défaillance précoce ou tardive du dispositif ou de sa fixation couplage inapproprié entre les jonctions modulaires connexions coniques par ex co...

Страница 23: ...à l origine de mauvais résultats de cette prothèse surpoids activités physiques ardues sports intensifs travail physique pénible fretting des jonctions modulaires positionnement incorrect des implants positionnement en varus par ex stock osseux insuffisant pour supporter le composant fémoral et ou tibial handicaps pouvant induire une démarche non naturelle soumettant l articulation du genou à une ...

Страница 24: ...hèse peut être à risque de rupture ou endommagée par certaines activités ou traumatismes possède une durée de vie limitée et pourrait avoir besoin d être remplacée dans le futur Le chirurgien doit tenir compte dans la phase préopératoire de l effet des facteurs mentionnés dans les sections 2 et 3 4 et informer le patient des précautions à prendre pour réduire les effets possibles de ces facteurs L...

Страница 25: ...er la stabilité des couplages suivez les instructions de la technique chirurgicale 3 3 SOINS POSTOPÉRATOIRES Des soins postopératoires appropriés doivent être prodigués par le chirurgien ou par du personnel médical qualifié Un suivi radiographique régulier est recommandé après l intervention pour détecter d éventuels changements de position ou d état de l implant ou des tissus avoisinants Lechirur...

Страница 26: ...s Consulter la brochure Instrument Care Cleaning Disinfection and Sterilization pour connaître les paramètres de stérilisation Cette brochure est disponible sur demande ou téléchargeable sur le site www limacorporate com section Products Les utilisateurs doivent valider leur matériel ainsi que leurs procédures de nettoyage désinfection et stérilisation 5 IMAGERIE PAR RÉSONANCE MAGNÉTIQUE IRM L uti...

Страница 27: ...ular de reemplazo total de rodilla Los diseños CR retención de cruzado y KR retención de la cinemática están destinados a pacientes con un ligamento cruzado posterior preservado y funcionando correctamente El diseño PS posterior estabilizada está destinado a situaciones donde el ligamento cruzado posterior está ausente o no puede ser preservado Las tres versiones CR KR y PS requieren ligamentos co...

Страница 28: ...n anotar en el historial del paciente refiriéndose para ello a las etiquetas incluidas con el componente La eliminación de los dispositivos médicos tiene que ser realizada por los hospitales en conformidad con las leyes pertinentes Debe evitarse absolutamente la reutilización de un implante Riesgos asociados a la reutilización de un dispositivo de un solo uso infección fallo prematuro o tardío del...

Страница 29: ...iesgo quirúrgico inmadurez esquelética 2 3 FACTORES DE RIESGO Los factores de riesgo siguientes podrían causar resultados inferiores a los esperados con esta prótesis sobrepeso actividades físicas intensas deporte activo trabajo físico pesado fricción de las uniones modulares incorrecta colocación del implante hueso insuficiente para el apoyo de los componentes femoral y o tibial discapacidades mé...

Страница 30: ...eemplaza el hueso normal y sano que la prótesis puede romperse o dañarse como resultado de ciertas actividades o traumatismos que tiene una vida útil finita y que tal vez deba ser reemplazada en el futuro El posible impacto de los factores mencionados en las secciones 2 y 3 4 debe ser considerado antes de la operación y el paciente debe ser informado sobre los métodos para reducir los posibles efe...

Страница 31: ...ntarlas La estabilidad de los componentes combinados se debe comprobar tal como se describe en la técnica quirúrgica 3 3 CUIDADO POSTOPERATORIO El cirujano o el personal médico debidamente cualificado deberán prestar el cuidado postoperatorio adecuado Se recomienda el seguimiento mediante radiografías periódicas postoperatorias para detectar posibles cambios en la posición o estado de los implante...

Страница 32: ...dos aprobados apropiados Consulte la guía Cuidado limpieza desinfección y esterilización del instrumental Instrument Care Cleaning Disinfections and Sterilization para los parámetros de esterilización validados puede solicitarla o descargarla desde www limacorporate com en la sección Products Los usuarios deben validar sus procesos y el equipamiento de limpieza desinfección y esterilización especí...

Страница 33: ...o da cinemática foram concebidas para serem utilizadas em pacientes com um ligamento cruzado posterior funcional ou íntegro A versão PS estabilizada posterior foi concebida para ser utilizada em situações onde o ligamento cruzado posterior não está presente ou não pode ser conservado Todas as versões CR KR e PS requerem ligamentos colaterais funcionais e íntegros O sistema de joelho Physica inclui...

Страница 34: ...ção de dispositivos médicos deve ser realizada pelos hospitais de acordo com as leis aplicáveis A reutilização de dispositivos previamente implantados tem de ser absolutamente evitada Riscos associados à reutilização de produtos de uso único infecção falência precoce ou tardia do dispositivo ou da sua fixação falta de acoplamento apropriado entre as junções modulares por exemplo conexões cónicas t...

Страница 35: ...ar em resultados insatisfatórios com esta prótese excesso de peso actividades físicas intensas desportos muito activos trabalho físico intenso desgaste corrosivo das junções modulares colocação incorrecta do implante insuficiência óssea para suportar os componentes femorais e ou tibiais incapacidades médicas que podem provocar uma marcha e uma carga invulgar sobre a articulação do joelho deficiênc...

Страница 36: ...nte deve ser alertado de que uma prótese não é igual ao osso normal saudável e que a prótese pode partir ou ficar danificada em resultado de determinada actividade ou trauma de que tem uma sobre vida útil de implante limitada e que pode ter de ser substituída no futuro O impacto possível dos factores mencionados nas secções 2 e 3 4 deve ser considerado e analisado pré operatoriamente e o paciente ...

Страница 37: ... entre o prato tibial e o insert tibial as superfícies articulares dos implantes devem ser protegidas contra riscos ou qualquer outro dano Todas as superfícies de acoplamento do componente devem estar limpas e secas antes da montagem A estabilidade dos acoplamentos de componente deve ser verificada como descrito na técnica cirúrgica 3 3 CUIDADOS NO PÓS OPERATÓRIO Cuidados de pós operatório adequad...

Страница 38: ...ão utilize nenhum componente de uma embalagem que tenha sido previamente aberta ou que aparente esteja danificada Não utilize implantes após a data de validade impressa no rótulo b Instrumentos Os instrumentos são fornecidos não esterilizados e têm de ser lavados desinfectados e esterilizados antes de serem utilizados de acordo com os métodos validados apropriados consulte o catálogo Instrument Ca...

Страница 39: ...h različic CR KR in PS mora imeti pacient ohranjene in dobro delujoče stranske vezi Physica sistem kolenske proteze vključuje femoralne komponente tibialne vsadke s tibialnimi debli tibialne podloge in patelarne komponente Ti vsadki se vsadijo cementno Protezo je treba uporabljati kot sistem uporaba zgolj posameznih komponent ali njihovo kombiniranje s komponentami drugih proizvajalcev nista dovol...

Страница 40: ...vam omogočajo nalepke ki so priložene k vsaki komponenti Medicinske pripomočke odstranijo bolnišnice skladno z zakonskimi določbami Ponovna uporaba že vsajenega vsadka je strogo prepovedana S ponovno uporabo izdelkov namenjenih za enkratno uporabo so povezana naslednja tveganja okužba zgodnja ali pozna mehanska odpoved ali razmajanje vsadka nepravilna spojitev modularnih delov npr konektorjev zapl...

Страница 41: ...e težave ki predstavljajo veliko tveganje za operacijski poseg skeletna nezrelost 2 3 DEJAVNIKI TVEGANJA Naslednji dejavniki lahko poslabšajo rezultate uporabe te proteze prekomerna telesna masa naporna telesna dejavnost aktivno športno udejstvovanje težko fizično delo obraba materiala na stičiščih modularnih delov vsadka nepravilen položaj vsadka nezadostna kostna masa ki ne more podpirati femora...

Страница 42: ...d njim Pacienta je treba opozoriti da vsadek ne nadomesti normalne zdrave kosti da se lahko zlomi ali poškoduje zaradi določene dejavnosti ali travme ter da ima omejeno življenjsko dobo in ga bo tako nekoč v prihodnosti treba zamenjati Možni vpliv dejavnikov omenjenih v razdelkih 2 in 3 4 je treba upoštevati že pred posegom ter obvestiti pacienta o ukrepih ki jih lahko sam uporabi za zmanjšanje mo...

Страница 43: ...ljeno medicinsko osebje Po opravljenem posegu se priporoča redno rentgensko slikanje s katerim bo mogoče opaziti morebitne spremembe v položaju oziroma stanju proteze in okoliškega tkiva Kirurg mora pacienta opozoriti da bo funkcionalnost uda po kolenski artroplastiki omejena zlasti v obdobju neposredno po posegu in da je potrebna previdnost Čezmerna telesna dejavnost ali poškodba operiranega kole...

Страница 44: ...n na spletnem mestu www limacorporate com v razdelku Izdelki Products Uporabniki morajo validirati svoje specifične postopke ter opremo za čiščenje dezinfekcijo in sterilizacijo 5 SLIKANJE Z MAGNETNO RESONANCO MRI Pri slikanju predelov s kovinskimi vsadki s postopkom magnetne resonance so prisotna neločljivo povezana tveganja Ta vključujejo migracijo komponent indukcijo toplote ter motenje signala...

Страница 45: ...žnim ligamentom Dizajn PS stabilizacija stražnjeg križnog ligamenta namijenjen je za slučajeve kada nedostaje stražnji križni ligament ili ga nije moguće očuvati Za sve tri varijacije CR KR i PS potrebni su očuvani kolateralni ligamenti dobre funkcije Sustav koljena Physica uključuje femoralne dijelove tibijalne implantate s tibijalnim stemovima tibijalnim umecima i patelarnim dijelovima Ova pomag...

Страница 46: ...ostatak odgovarajućeg spoja između modularnih spojeva npr konusne veze komplikacije uzrokovane trošenjem i mrvljenjem pomagala prijenos bolesti npr HIV hepatitis reakcija imunološkog sustava odbacivanje pomagala 2 OPĆE INFORMACIJE O INDIKACIJAMA KONTRAINDIKACIJAMA I FAKTORIMA RIZIKA 2 1 INDIKACIJE Sustav koljena Physica indiciran je za primarni osteoartritis koljena sekundarni osteoartritis koljen...

Страница 47: ... položaj implantata nedostatnost kosti za potporu femoralnih i ili tibijalnih dijelova medicinska oštećenja koja mogu uzrokovati neprirodan hod i opterećenje koljenskog zgloba manjak mišićne mase višestruka oštećenja zgloba odbijanje promjena u postoperativnim fizičkim aktivnostima povijest bolesti pacijenta koja upućuje na česte infekcije i česte padove sistemske bolesti i metabolički poremećaji ...

Страница 48: ...svrhu za koju su namijenjeni Prije upotrebe potrebno je prekontrolirati kirurške instrumente jer oštećeni instrumenti mogu dovesti do ranih zatajenja implantata Oštećeni instrumenti moraju se zamijeniti prije operacije 3 2 INTRAOPERATIVNI POSTUPCI Korištenje probnih pomagala preporučuje se radi kontrole ispravnosti pripreme mjesta veličine i pozicioniranja implantata koji će se koristiti Preporuču...

Страница 49: ...a protetskog implantata nestabilnost sustava zbog neadekvatnog balansa mekog tkiva razdvajanje uslijed pogrešnog spajanja pomagala infekcija reakcija tkiva na materijal implantata ili abrazija lokalna preosjetljivost lokalna bol periprotetski lomovi privremeno ili trajno oštećenje živca fleksorna kontraktura ograničen raspon pokreta produljenje ili skraćivanje noge lomovi pomagala pretjerano troše...

Страница 50: ...žky a patelární komponenty Tyto prostředky jsou určeny výhradně pro cementované použití Komponenty by neměly být používány samostatně bez ostatních komponent systému nebo v kombinaci s komponentami jiných výrobců dezinfekciju i sterilizaciju 5 SNIMANJE MAGNETSKOM REZONANCIJOM MRI Postoje inherentni rizici povezani s uporabom metalnih implantata u MR okruženju uključujući migraciju dijelova toplins...

Страница 51: ...tu implantátu s předměty nebo látkami které mohou narušit sterilitu nebo integritu povrchu Doporučuje se každý implantát před použitím důkladně zkontrolovat jestli není poškozen Součásti vyjmuté z obalu se nesmějí použít pokud spadnou na zem nebo pokud jsou náhodou vystaveny jinému nárazu Prostředky nesmí být žádným způsobem měněny Kód prostředku a číslo šarže by měly být zaznamenány do anamnézy p...

Страница 52: ...mocnění dané končetiny kostní hmota narušená nemocí infekcí nebo předchozí implantací která nemůže poskytnout odpovídající podporu nebo upevnění protézy metabolické poruchy které mohou narušit fixaci a stabilitu implantátu jakékoliv souběžné onemocnění či okolnosti které by mohly mít vliv na implantovanou protézu přecitlivělost na kov implantovaných materiálů závažná osteoporóza hemofilické onemoc...

Страница 53: ...lenního kloubu by měl chirurg pečlivě zhodnotit klinický stav pacienta a úroveň jeho fyzické aktivity Specializovaní technici společnosti Lima Corporate jsou připraveni poskytnout pomoc při předoperačním plánování či volbě chirurgické techniky a zodpovědět dotazy týkající se produktu a nástrojů před operací i během ní Pacienti by měli být upozorněni že protézy nenahrazují normální zdravou kost a ž...

Страница 54: ...i spojů kuželová spojka mezi tibiální destičkou a tibiálním dříkem a spojka mezi tibiální destičkou a tibiální vložkou Kloubní povrchy implantátů by měly být chráněny před poškrábáním nebo jiným poškozením Povrchy všech součástí v oblasti spojů by měly být před sestavením čisté a suché Stabilita spojů by měla být ověřena jak je popsáno v chirurgické technice 3 3 POOPERAČNÍ PÉČE Chirurg nebo jiný v...

Страница 55: ...y nesterilní a musí být před použitím vyčištěny dezinfikovány a sterilizovány vhodnými a schválenými metodami Platné sterilizační parametry viz příručka Péče čištění dezinfekce a sterilizace nástrojů Tato příručka je k dispozici na vyžádání nebo ke stažení na stránkách www limacorporate com v části Produkty Uživatelé by měli zkontrolovat správnost používaných procesů čištění dezinfekce a steriliza...

Страница 56: ...m väzom Návrh PS posterior stabilized zadne stabilizovaný je určený na použitie v situáciách kedy zadný skrížený väz chýba alebo sa nedá uchovať Pri všetkých troch verziách CR KR a PS sú nevyhnutné zachované a správne fungujúce bočné väzy Kolenný systém Physica zahŕňa femorálne komponenty tibiálne implantáty s tibiálnymi driekmi tibiálne vložky a patelárne komponenty Tieto pomôcky sú určené iba pr...

Страница 57: ...a oterom z opotrebovania pomôcky prenos chorôb napr HIV hepatitída reakcia imunitného systému alebo odmietnutie pomôcky z jeho strany 2 VŠEOBECNÉ INFORMÁCIE O INDIKÁCIÁCH KONTRAINDIKÁCIÁCH A RIZIKOVÝCH FAKTOROCH 2 1 INDIKÁCIE Kolenný systém Physica je určený pri primárnej osteoartróze kolena sekundárnej osteoartróze kolena spôsobenej traumou post traumatická osteoartróza zápalovou artrózou ako aj ...

Страница 58: ...dzenému spôsobu chôdze a zaťaženiu kolenného kĺbu nedostačujúca svalová hmota viacnásobné postihnutia kĺbu odmietnutie upraviť fyzickú aktivitu po operácii pacientova anamnéza infekcií alebo pádov systémové choroby a poruchy metabolizmu lokálne alebo roztrúsené nádorové ochorenia terapie liečivami ktoré nepriaznivo ovplyvňujú kvalitu kostí hojenie alebo odolnosť voči infekcii požívanie drog alebo ...

Страница 59: ...oužívať len na svoje špecifické účely Pred použitím by sa mala skontrolovať funkčnosť chirurgických nástrojov pretože používanie poškodených nástrojov môže viesť k predčasnému poškodeniu implantátov Poškodené nástroje sa pred operáciou musia vymeniť 3 2 POČAS OPERÁCIE Správnu prípravu lôžka pre implantát veľkosť a umiestnenie implantátov ktoré sa majú použiť sa odporúča skontrolovať pomocou skúšob...

Страница 60: ...nov a starostlivosti môže negatívne ovplyvniť výsledok operačného zákroku 3 4 MOŽNÉ NEŽIADUCE ÚČINKY Medzi nežiaduce účinky ktoré sa môžu vyskytnúť po artroplastike kolena patria uvoľnenie protetických komponentov dislokácia a instabilita protézy poškodenie protetického implantátu instabilita systému následkom neprimeraného vyváženia mäkkých tkanív rozpadnutie v dôsledku nesprávneho spojenia pomôc...

Страница 61: ...redí MR Systém Physica nebol testovaný na zohrievanie ani migráciu v prostredí MR Vzhľadom na to že tieto pomôcky neboli testované spoločnosť Lima Corporate nemôže poskytnúť odporúčania pre vyšetrenia pomocou MRI s týmito implantátmi a to z hľadiska bezpečnosti ani z hľadiska presnosti zobrazovania Tieto systémy zahŕňajú komponenty ktoré predstavujú pasívne kovové pomôcky a ako pri všetkých pasívn...

Страница 62: ...voor de bereiding van bot en het aanbrengen van het botcement voor prothesefixatie 1 2 GEBRUIK EN BEWARING Alle componenten worden steriel geleverd en moeten bewaard worden op kamertemperatuur bereik bij benadering tussen 0 50 C 32 122 F in hun beschermende gesloten verpakking in een gecontroleerde ruimte beschermd tegen zonlicht hitte en plotselinge temperatuurschommelingen Wanneer de verpakking ...

Страница 63: ...voor Physica in de versies CR KR en PS behoren ernstige instabiliteit van het kniegewricht secundair aan de afwezigheid van de integriteit en of werking van de collaterale knieband lokale of systemische infectie belangrijk botverlies aan de femur of tibiazijde progressieve tumorziekten bekende incompatibiliteit of allergie voor de materialen van het product septikemie blijvende acute of chronische...

Страница 64: ...een verminderde immuniteit van de patiënt tegen ziekten HIV tumor ontstekingen ernstige deformiteit die leidt tot een nadelige fixatie of onjuiste positionering van implantaten 3 WAARSCHUWINGEN 3 1 PREOPERATIEVE PLANNING Producten van Limacorporate mogen alleen geïmplanteerd worden door chirurgen die vertrouwd zijn met de procedures voor gewrichtsvervanging die beschreven zijn in de specifieke chi...

Страница 65: ...oel Vóór hun gebruik moeten chirurgische instrumenten getest worden op hun functionaliteit het gebruik van beschadigde instrumenten kan leiden tot voortijdig falen van de implantaten Beschadigde instrumenten moeten voor de chirurgische ingreep vervangen worden 3 2 INTRAOPERATIEF Het gebruik van testmateriaal is aanbevolen om de juiste voorbereiding van het operatieveld de maat en positionering van...

Страница 66: ...en houd uw lichaamsgewicht onder controle overgewicht kan nadelig van invloed zijn op de resultaten van de gewrichtsvervanging vermijd plotselinge piekbelastingen gevolgen van activiteiten zoals lopen of skiën of bewegingen die kunnen leiden tot plotselinge stilstand of verdraaiingen vermijd posities die de kans op een ontwrichting vergroten Geen of een gebrekkige postoperatieve revalidatie en naz...

Страница 67: ...satieprocessen en apparatuur te valideren 5 MAGNETISCHE RESONANTIE IMAGING MRI Er zijn inherente risico s verbonden aan het gebruik van metalen implantaten in de MRI omgeving dit zijn onder meer migratie van componenten warmte inductie en signaalinterferentie of signaalvervorming nabij de component en Warmte inductie van metalen implantaten is een risico dat verband houdt met de configuratie en he...

Страница 68: ...泥 PMMA 制造商说明准备膝骨以及将骨水泥应用于假体固定 1 2 处理和贮藏所有器械均为灭菌包装且应在控制室的室温条件 0 50 C 32 122 F 下储存于原有封闭性保护包装中避光避热并避免温度急剧变化打开包装后检查植入物的型号和尺寸是否与标签上的描述一致避免植入物与任何可改变灭菌状态或表面完整性的物体或物质接触建议用户在使用前用肉眼仔细检查每一植入物以核实植入物未损坏若组件由于掉落或其他意外撞击而脱出包装外不得再使用器械不可进行任何方式的修改应使用组件包装中的标签将器械的编号和批号记录在患者的病历中医疗器械的废弃处置应由医院按照相关法律执行严格禁止重复使用被植入过人体的器械重复使用一次性器械的风险包括感染早期或后期的器械故障或器械松动组配式连接不匹配如锥连接器械磨损和磨损碎屑引起的相关并发症传播疾病如艾滋病和肝炎免疫系统反应 ...

Страница 69: ...患病肢体的血液疾病或神经疾病因疾病感染或无法对假体提供足够支撑和或固定的先前植入而损失骨量可影响植入物的固定和稳定性的代谢疾病任何可影响植入假体的伴发疾病和依赖性对植入物材质的金属超敏反应严重骨质疏松血友病手术风险高的内科医生问题骨骼未成熟 2 3 风险因素下列风险因素可导致假体植入失败体重过重剧烈的体力活动活跃的体育运动或繁重的体力劳动组配式连接的微动磨损植入物位置不当骨量不足以支撑股骨和或胫骨组件可引起异常步法和膝关节负荷的医学失能肌肉营养不良多发的关节失能拒绝改变术后体力活动患者有感染史或曾跌倒系统性疾病和代谢疾病局部或弥漫性肿瘤疾病严重影响骨质伤口愈合或抗感染的药物治疗吸毒或酗酒明显的骨质疏松或骨软化患者对疾病的抵抗力广泛降低艾滋病肿瘤及感染致植入物附着不良或定位不当的严重畸形 3 警告 3 1 术前计划...

Страница 70: ...可能会需要置换手术前手术者应考虑到第 2 部分和第 3 4 部分提到的影响因素并且告诉患者应采取哪些步骤来减少这些因素带来的影响植入物均为一次性使用器械禁止重复使用从其他患者体内取出的植入物禁止使用曾接触过其他患者体液及组织的植入物手术工具在正常的使用过程中会有一定的损耗在反复使用过后或者暴力操作之后工具可能会发生断裂手术工具应只用于其特定用途术前应检查手术工具是否完善可用使用已损坏的工具可能会导致植入物过早损坏术前应及时更换已损坏的工具 3 2 术中建议手术者使用试模来检查即将使用的植入物的适当植入部位尺寸及定位建议手术者在手术前额外准备其他植入物以预防手术中出现术前所选择的假体不能使用或需要不同尺寸假体的情况选择正确的植入物以及植入物位置是否正确非常重要不适当的植入物组件选择定位切割和固定都可能引起影响系统表现和植入物存活率的不...

Страница 71: ... 滑冰等活动的结果或是可引起突然停止或扭动的活动避免增加脱位风险的姿势缺乏适当的术后康复指导和护理会对手术结果产生负面影响 3 4 潜在不良反应膝关节成形术可能产生的不良反应包括假体组件松动假体脱位和不稳定植入假体损坏软组织平衡不足引起的系统不稳器械连接错误引起的解体感染组织与植入物材质的反应或磨损局部超敏反应局部疼痛假体周围破裂短期或长期性神经损伤屈曲挛缩活动度受限腿变长或变短器械折断 UHMWPE 组件因关节表面受损或存在微粒而过度磨损二次手术一些不良反应将可能导致死亡一般并发症包括伴或不伴有肺栓塞的静脉血栓心血管或肺部障碍血肿全身性过敏反应和全身性疼痛 4 灭菌 a 植入物 Physica 膝关节系统中所有的可植入组件均接受过灭菌保证水平 SAL 为 10 6 的灭菌处理金属组件采用电子束射线或环氧乙烷方式灭菌 UHMWPE...

Страница 72: ...orate의 제품을 사용하기 전에 의사는 다음의 권장 사항 경고 및 설명을 포함하여 가용 제품별 정보 예 제품 문헌 수술 기법 을 숙지해야 합니다 1 제품 정보 슬관절 보형물의 기본 목표는 관절을 재건하는 것입니다 관절 보형물은 통증을 줄이고 환자에게 관절 기동성을 주는 용도로 사용됩니다 통증의 경감과 기동성의 정도는 수술 전 상태 수술 중 선 택사항 수술 후 재활에 따라 달라질 수 있습니다 Physica 슬관절 시스템은 모듈형 슬관절 치환술 시스템입니다 CR 십자 유지 및 KR 운동학적 유지 설계는 보존되어 있고 기능을 잘 발휘하는 후 방 십자 인대를 가진 환자에게 사용하기 위해 고안되었습니다 PS 후방 안정 설계는 후방 십자 인 대가 없거나 보존할 수 없는 상황에 사용하기 위해 고안되었습니다 3가지 버전...

Страница 73: ...서 자체 의 보호 포장 상태를 유지해 실온 지시 범위 0 50 C 32 122 F 보관해야 합니다 일단 포장을 열면 라벨의 설명이 이식물의 모델 및 크기와 일치하는지 확인하십시오 이식물이 멸균 상태나 외 형을 바꿀 수 있는 물체나 물질과 접촉하지 않게 하십시오 사용하기 전에 각 이식물이 손상을 입지 않았는지 자세히 살펴보십시오 포장에서 꺼냈는데 구성품이 떨어졌거나 다른 우연한 외상이 있을 경우 절대로 사용하면 안 됩니다 장치는 어떠한 방법으로도 변형해서는 안 됩니다 구성품 포장에 있는 라벨을 사용하여 장치 코드와 로트 번호를 환자의 병력에 기록해야 합니다 의료 장치의 폐기 는 해당 법률을 준수하여 병원에서 수행해야 합니다 이전에 이식에 사용했던 장치의 재사용은 절 대적으로 피해야 합니다 일회용 장치의 재사용...

Страница 74: ...ica CR KR 및 PS 버전의 특정 금기증은 다음과 같습니다 중요한 관절 불안정 후방 십자 인대 결핍 상대 금기증은 다음과 같습니다 관련 사지에 영향을 주는 혈관 또는 신경 질환 질병 감염 또는 보형물에 적절한 지지 및 또는 고정을 제공할 수 없는 사전 이식에 의해 손상된 골주 이식물의 고정과 안정성을 저해할 수 있는 대사 장애 이식된 보형물에 영향을 미칠 수 있 는 수반 질병 또는 의존성 이식물 재료에 대한 금속 과민증 중요한 골다공증 혈우병성 질병 고위험 수술의 내과적 문제 골격 미숙 2 3 위험 요소 다음 위험 요소들은 이 보형물 사용으로 나쁜 결과를 초래할 수 있습니다 과체중 격렬한 신체 활동 활동적인 스포츠 과중한 육체 노동 모듈형 접합부의 침식 잘못된 이식물 자세 대퇴 및 또는 경골 구성품을 ...

Страница 75: ...술의 실패는 환자의 체중이 무겁거나 활동량이 매우 많은 경우에 발생할 수 있습니다 의사는 슬관절 치환술을 수행하기 전에 환자의 임상 조건과 신체 활동 수준을 신중히 평가해야 합니다 Limacorporate의 전문적인 기술진은 수술 전 계획 수술 기술 제품 및 기기와 관련해 수술 전이나 수술 중에 도움을 드릴 수 있습니다 보형물은 정상적인 건강한 뼈를 대체하지 는 못한다는 점 보형물이 어떤 활동이나 외상에 의해 부러지거나 손상될 수 있다는 점 삽입되어 있는 상태에 대해 기간이 한정되어 있으며 차후 언젠가는 대체될 필요가 있을 수도 있다는 점에 대 하여 환자가 인지하도록 해야 합니다 섹션 2와 3 4에서 언급한 영향을 미칠 가능성이 있는 요인들 을 수술 전에 고려해야 하며 이러한 요소의 발생 가능성을 줄이기 위...

Страница 76: ...절한 이식물 부위 준비 장치의 잘못된 자세 정렬 고정으로 나타나고 시스템 헐거움 기 능 손실 이식물의 내구성 감소 재수술 필요로 이어질 수 있습니다 구성품 사이의 결합 경골 플레 이트와 경골 주대 사이의 테이퍼 결합 및 경골 플레이트와 경골 라이너 사이의 테이퍼 결합 과 관 련된 표면을 보호하는 데 주의를 기울여야 합니다 이식물의 관절면은 긁힘이나 다른 모든 손상으 로부터 보호되어야 합니다 구성품이 결합된 모든 표면은 조립하기 전에 세척하고 말려야 합니다 구성품 결합의 안정성을 수술 기법에 설명된 대로 확인해야 합니다 3 3 수술 후 관리 수술 후 적절한 관리는 의사나 그 외 적합한 자격을 갖춘 의료 관계자가 제공해야 합니다 이식물 의 위치 또는 상태나 주변 조직에서 발생 가능한 변화를 감지하기 위해 수술 ...

Страница 77: ...ysica 슬관절 시스템의 구성품은 10 6 의 SAL Sterility Assurance Level 멸균도로 멸균되었습니다 금속 구성품은 방사선 또는 EtO로 멸균되며 UHMWPE 구성품 은 EtO로 멸균되었습니다 이미 개봉되었거나 손상된 것으로 보이는 포장에서 꺼낸 구성품은 사 용하지 마십시오 라벨에 인쇄된 유효 기간이 지난 이식물을 사용하지 마십시오 b 기구 기구는 멸균되지 않은 상태로 공급되므로 사용 전에 적절한 검증된 방법에 따라 세척 소독 및 멸 균해야 합니다 기구 관리 세척 소독 및 멸균 책자를 참조하여 검증된 멸균 한도를 확인하십시 오 이 책자는 요청하여 받거나 www limacorporate com의 제품 섹션에서 다운로드할 수 있습 니다 사용자는 특정 세척 소독 및 멸균 절차와 장비를 확인...

Страница 78: ...нь снижения боли и подвижность частично зависят от дооперационной ситуации интраоперационных вариантов лечения и послеоперационной реабилитации Коленная система Physica представляет собой модульную системы замещения колена Конструкции CR сохранение крестообразной связки и KR кинематическое сохранение предназначены для использования у больных с сохраненной и хорошо функционирующей задней крестообра...

Страница 79: ...лантата в точности соответствуют описанию на этикетке Избегайте любыхконтактовмеждуимплантатомипредметамииливеществами которыемогутнарушитьстерильность или целостность поверхности Рекомендуется тщательный визуальный осмотр каждого имплантата перед использованием чтобы убедиться что он не поврежден Компоненты извлеченные из упаковки не должны использоваться если они упали или подверглись другим слу...

Страница 80: ... или аллергию на них септицемия персистентный острый или хронический остеомиелит открытый эпифиз пациент с неразвитой скелетной системой с активным ростом костей Специфические противопоказания к применению версий CR и KR Physica включают следующие случаи высокая степень нестабильности сустава нарушение задней крестообразной связки Относительные противопоказания сосудистые или нервные заболевания р...

Страница 81: ...orporate должны имплантироваться только теми хирургами которые знакомы с процедурами замены суставов описанными в конкретных хирургических методах Допустимые для систем Physica сочетания размеров бедра и голени показаны в следующей таблице ЛАЙНЕР ГОЛЕНИ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 БЕДРЕННЫЙ КОМПОНЕНТ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Предоперационное планирование при помощи рентгенографических шаблонов матриц в разны...

Страница 82: ...нию Необходимо проверять функциональность хирургических инструментов перед их использованием использование поврежденных инструментов может привести к быстрой поломке имплантата Поврежденные инструменты должны быть заменены до операции 3 2 В ХОДЕ ОПЕРАЦИИ Рекомендуется использовать тестовые устройства для проверки правильности подготовки костного ложе размера и расположения имплантатов которые буду...

Страница 83: ...о необходимости контроля физической активности и предостеречь о том что имплантаты могут быть повреждены вследствие чрезмерного износа сустава В частности хирург должен сообщить пациенту о необходимости следующих мер предосторожности избегайте частого поднимания тяжелых предметов держите вес тела под контролем избыточный вес может неблагоприятно влиять на результат замены сустава избегайте резких ...

Страница 84: ... процедуры специальной очистки дезинфекции и стерилизации а также соответствующее оборудование 5 МАГНИТНО РЕЗОНАНСНАЯ ТОМОГРАФИЯ МРТ Существуют риски связанные с использованием металлических имплантатов в магнитно резонансной среде включая миграцию компонентов индукционное нагревание и интерференцию сигналов или их искажение вблизи компонента ов Риск индукционного нагревания металлических импланта...

Страница 85: ...n för PS bakre stabiliserad är avsedd att användas i situationer där det bakre korsbandet inte finns eller inte kan bevaras Alla tre versioner CR KR och PS kräver bevarade och väl fungerande kollateralligament Knäsystemet Physica omfattar femurkomponenter tibiaimplantat med tibiastammar tibiamellanlägg och patellakomponenter Dessa implantat är endast avsedda för cementerat bruk Komponenterna bör i...

Страница 86: ...implantaten felaktig koppling mellan modulära implantatdelar t ex konkopplingar komplikationer på grund av slitage på mplantaten och slitagerester överföring av sjukdomar t ex HIV hepatit immunsystemets reaktion avstötning 2 ALLMÄN INFORMATION OM INDIKATIONER KONTRAINDIKATIONER OCH RISKFAKTORER 2 1 INDIKATIONER Knäsystemet Physica är indicerat för primär artros i knä sekundär artros i knä på grund...

Страница 87: ...onenterna medicinska funktionshinder som kan leda till en onaturlig gång och belastning av knäleden muskeldefekter multipla höfthandikapp vägran att ändra postoperativa fysiska aktiviteter patientens historik angående infektioner och fall systemiska sjukdomar och metabola rubbningar lokala eller spridda neoplastiska sjukdomar läkemedelsterapier som nedstätter benkvaliteten läkning eller immunförsv...

Страница 88: ...tt speciella ändamål Före användning skall det kirurgiska instrumentets funktioner kontrolleras användning av skadade instrument kan leda till för tidiga komplikationer för implantaten Skadade instrument skall ersättas före operationen 3 2 INTRAOPERATIV Användningen av provproteser rekommenderas för att kontrollera korrekt förberedelse av plats storlek och placering för implantaten som skall använ...

Страница 89: ...påverka resultatet av det operativa ingreppet på ett negativt sätt 3 4 MÖJLIGA BIVERKNINGAR Komplikationer som kan uppstå vid knäartroplastik är bl a lossning av protesens komponenter luxation och instabilitet av protesen skada på protesens komponenter instabilt system på grund av felaktig balansering av mjukvävnad separation på grund av felaktig ihopkoppling av implantaten infektion vävnadsreakti...

Страница 90: ...ken för säkerhetsaspekten eller för exaktheten i avbildningen Dessa komponenter är passiva metalliska enheter och som för alla passiva enheter föreligger en möjlig ömsesidig påverkan med vissa avbildningstekniker inklusive bildförvrängning för MR och spridning av röntgenstrålning vid CT polski INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA SYSTEM PROTEZY STAWU KOLANOWEGO PHYSICA Przeznaczony do mocowania cementowego Prze...

Страница 91: ...amkniętym opakowaniu zabezpieczającym w pomieszczeniach z kontrolowaną temperaturą i zabezpieczone przed dostępem światła z dala od źródeł ciepła i nagłych zmian temperatury Po otwarciu opakowania należy sprawdzić czy model i rozmiar implantu odpowiada dokładnie opisom wydrukowanym na etykietach Nie wolno dopuścić do kontaktu implantu z przedmiotami lub substancjami które mogą zmienić warunki ster...

Страница 92: ...posocznicę trwałe ostre lub przewlekłe zapalenie szpiku niezakończony rozwój nasad kości długich pacjenci niedojrzali fizycznie u których trwa aktywny wzrost kości Wyraźne przeciwwskazania do stosowania systemów Physica w wersji CR i KR obejmują istotną niestabilność stawu brak więzadła krzyżowego tylnego Względne przeciwwskazania obejmują choroby układu naczyniowego i nerwowego mające wpływ na op...

Страница 93: ... 8 9 10 Komponent Udowy 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Planowanie przedoperacyjne przy użyciu wzorników radiograficznych w różnych formatach dostarcza podstawowych informacji dotyczących rodzaju i rozmiaru komponentów które zostaną zastosowane oraz umożliwia wybór odpowiednich implantów w zależności od anatomii i specyficznych uwarunkowań każdego pacjenta Nieodpowiednie planowanie przedoperacyjne może prowa...

Страница 94: ... spowodować obciążenia które mogą negatywnie wpłynąć na wydajność systemu i żywotność implantu Komponenty tworzące oryginalny system Limacorporate muszą być użytkowane zgodnie z techniką operacyjną i wykorzystywane wyłącznie do dozwolonych wskazań Należy używać tylko instrumentów i przymiarów specjalnie zaprojektowanych do danego typu implantów Stosowanie instrumentów innych producentów lub instru...

Страница 95: ...jscowy złamania okołoprotezowe czasowe lub trwałe uszkodzenie nerwów przykurcz zgięciowy ograniczony zakres ruchu wydłużenie lub skrócenie kończyny złamanie elementów implantu nadmierne zużycie elementów UHMWPE ze względu na uszkodzone powierzchnie stawowe lub obecność cząstek stałych kolejna operacja Niektóre działania niepożądane mogą prowadzić do śmierci Ogólne powikłania obejmują zakrzepicę ży...

Страница 96: ...malizowany wpływ i prawdopodobieństwo wystąpienia nie są znane dla tych implantów System Physica nie został oceniony pod kątem bezpieczeństwa i kompatybilności w środowisku MR System Physica nie został przetestowany pod kątem ogrzewania lub migracji w środowisku MR Ponieważ te elementy nie zostały przetestowane firma Lima Corporate nie może wystawić rekomendacji dla stosowania rezonansu magnetyczn...

Страница 97: ...yć do Lot Number Numero di lotto Chargenbezeichnung Numéro de lot Número de lote Número do lote Serijska številka Serijski broj Číslo šarže Výrobné číslo Lotnummer 批号 로트 번호 Номер партии Lotnummer Kod serii Reference number Codice articolo Bestellnummer Numéro de référence Número de referencia Número de referência Kataloška številka Referentni broj Referenční číslo Referenčné číslo Referentienummer...

Страница 98: ...vjetlu Chraňte před slunečním zářením Nevystavovať slnečnému svitu Verwijderd houden van zonlicht 避开阳光 직사광선으로부터 보호 Беречь от солнечных лучей Undvik solljus Chronić przed światłem słonecznym Keep dry Tenere all asciutto Trocken aufbewahren Tenir au sec Mantener seco Manter seco Shranjujte v suhem prostoru Držati na suhom mjestu Uchovávejte v suchu Udržiavajte v suchu Droog houden 保持干燥 건조한 상태 유지 Хра...

Страница 99: ...leno Sterilizirano z etilenoksidom Sterilizirano etilen oksidom Sterilizováno etylenoxidem Sterilizované etylénoxidom Gesteriliseerd d m v ethyleenoxide 使用环氧乙烷灭菌 EtO를 사용하여 멸균됨 Стерилизовано этиленоксидом Steriliserad med etylenoxid Sterylizowane tlenkiem etylenu CAUTION Federal law USA restricts this device to sale on or by the order of a physician Attenzione La legge federale USA limita la vendi...

Страница 100: ...acorporate spa Via Nazionale 52 33038 Villanova di San Daniele del Friuli Udine Italy t 39 0432 945511 f 39 0432 945512 E mail info limacorporate com www limacorporate com Rev 0 18 03 2013 B 6511 60 000 1 ...

Результаты поиска

Содержание Physica knee system

Отзывы:

Limacorporate Physica knee system, Инструкция по эксплуатации, Страница: 1 / 100

Результаты поиска

Содержание Physica knee system

Отзывы: