IACER Srl
2
MNPG95
La conformità dei prodotti in oggetto con la Direttiva 93/42/CEE è stata
verificata e
certificata dall’Ente Notificato:
0476 - Kiwa Cermet Italia S.p.a.
Via di Cadriano 23
–
40057 Cadriano di Granarolo (BO), Italia
Num. Certificato: MED24021
secondo il percorso di certificazione previsto dalla Direttiva 93/42/CEE,
Allegato II (escluso punto 4).
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Luogo, data
Legale Rappresentante
Classificazione
Il dispositivo MIO-CARE assume le seguenti classificazioni:
•
apparecchio di classe IIa (Direttiva 93/42/CEE, allegato IX, regola 9 e
successive modifiche/integrazioni);
•
classe II con parte applicata tipo BF (Classif. EN 60601-1);
•
apparecchio con grado di protezione IP22 dalla penetrazione dei liquidi e
della polvere;
•
apparecchio e accessori non soggetti a sterilizzazione;
•
apparecchio non adatto ad un uso in presenza di una miscela anestetica
infiammabile con aria o con ossigeno
o con protossido d’azoto;
•
apparecchio per funzionamento continuo;
•
apparecchio
non adatto all’uso in esterno.
Destinazione ed ambito d’uso
Scopo clinico:
Terapeutico
Ambito d’uso:
Ambulatoriale e domestico
L’elettrostimolatore MIO
-CARE è un dispositivo medico il cui impiego è
particolarmente indicato in ambito domestico da parte di persone adulte,
adeguatamente istruite attraverso la lettura del manuale.
Ne è previsto l’uso
anche da parte del terapista, del preparatore atletico presso un centro o
ambulatorio privato, degli operatori professionali presso centri di estetica.
MASSIMO MARCON
Martellago, 14/09/2018
Содержание MIO-CARE Tens
Страница 1: ...MIO CARE ...
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Страница 3: ...MANUALE DI UTILIZZO MNPG95Rev 3del20 05 19 Elettroterapia MIO CARE TENS BEAUTY FITNESS ...
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Страница 6: ...v ...
Страница 63: ...USER MANUAL MNPG95Rev 3of20 05 2019 Electrotherapy MIO CARE TENS BEAUTY FITNESS ...
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Страница 66: ...IACER Srl lx MNPG95 ...
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Страница 121: ...MANUAL DE INSTRUCCIONES MNPG95Rev 3de20 05 2019 Electroterapia MIO CARE TENS BEAUTY FITNESS ...
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Страница 124: ...IACER Srl cxviii MNPG95 ...
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