HSD WellStore, Руководство пользователя

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DEUTSCH
Fehlerbehebung
Es sind keine Eingriffe in das Gerät zulässig, da dies nicht nur mögliche
gefährliche Situationen erzeugt, sondern auch die Gültigkeit der Garantie
erlischt.
!
Beachtung
Was tun, wenn das Gerät beim Einschalten des Netzschalters keine
Betriebszeichen zeigt?
Prüfen Sie, ob das Netzkabel richtig in seinem Gehäuse und in der
Steckdose eingesteckt ist.
Überprüfen Sie das Netzkabel auf Anzeichen wie:
- Pausen oder Unterbrechungen;
- Verschlechterung.
Überprüfen Sie die Unversehrtheit der Sicherung im Sicherungshalter.
!
Beachtung
Im Falle eines Bruchs oder einer Beschädigung des Netzkabels trennen
Sie es sofort aus der Steckdose und ersetzen Sie es sofort.
Nach dem Betätigen des Hauptschalters aktiviert das Gerät die
Funktionen nicht
Überprüfen Sie den Anschluss des Behandlungskopfes.
Ziehen Sie den Anschluss des Behandlungskopfs fest.
Wählen Sie das TEST-Programm N. 114 (BEHANDL. -TEST). Drücken
Sie die START-Taste, wenn keine Wirkung zu spüren ist, überprüfen Sie,
ob die LEDs „PAUSE“ und „STOP“ aus sind und dass die LED „ACTIVE“
leuchtet.
Wenn die LED „ACTIVE“ aus ist, wiederholen Sie den Zündvorgang.
Wenn die LED "AKTIVE" leuchtet, überprüfen Sie die Ultraschallemission,
indem Sie einige Wassertropfen auf den Kopf fallen lassen, der sich zu
bewegen scheint, er scheint zu braten und zeigt eine leichte
Verdunstung, wenn das große Handstück eingeführt wird ( wie auf dem
Bild gezeigt).
Referenzvorschriften
Das Gerät wird in
Übereinstimmung mit den
folgenden Normen hergestellt:
• Richtlinie 93/42/EWG vom 14.
Juni 1993 über Medizinprodukte,
umgesetzt mit Gesetzesdekret
24.02.97 Nr. 46 und ihre
nachfolgenden Änderungen.
CEI EN 60601-1
CEI EN 60601-1-2
CEI EN 60601-2-5
CEI EN 60601-1-11
CEI EN 14971
Der gesetzliche Vertreter
Manuela Corbelli
Serravalle (RSM)
Konformitätserklärung
Die Firma HSD SRL, mit eingetragenem und operativem Sitz in
SERRAVALLE (RSM) in Strada Acqusalata, n 11 intern 6, erklärt in eigener
Verantwortung, dass das Medizinprodukt mit der Bezeichnung Risikoklasse IIa
gemäß Regel 9 des Anhangs IX der Richtlinie 93/42/EWG und nachfolgende
Änderungen (umgesetzt in Italien mit Gesetzesdekret vom 24. Februar 1997,
Nr. 46 und nachfolgende Änderungen)
• den grundlegenden Anforderungen und Bestimmungen der Richtlinie 93/42/
EWG und nachfolgenden Änderungen und Ergänzungen entspricht. gemäß
den beim Unternehmen hinterlegten technischen Unterlagen;
• gemäß dem Qualitätssystem hergestellt wird, das die Anforderungen in
Anhang V + VII des oben genannten Gesetzesdekrets gemäß dem von
BUREAU VERITAS ITALIA S.p.a. ausgestellten Zertifikat erfüllt. - Benannte
Stelle Nr. 1370 Viale Monza, n. 347 - 20126 Mailand.
• entspricht der Richtlinie 2011/65 / EU des Europäischen Parlaments und des
Rates vom 8. Juni 2011 zur Beschränkung der Verwendung bestimmter
gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten.
• die bevollmächtigte europäische Vertretung ist Frau Manuela Corbelli Via
Boccioni n. 20- Morciano di Romagna