HSD WellStore, Руководство пользователя

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FRANÇAIS
Dépannage
Aucune intervention sur l'équipement n'est autorisée, car en plus de
générer d'éventuelles situations dangereuses, elle invalidera la validité de
la Garantie.
!
Atte nt ion
Que faire si l'appareil ne montre aucun signe de fonctionnement
lorsque l'interrupteur d'alimentation est allumé ?
Vérifiez que le câble d'alimentation est bien inséré dans son logement et
dans la prise.
Vérifiez le cordon d'alimentation pour détecter des signes tels que :
- les pauses ou interruptions ;
- détérioration.
Vérifiez l'intégrité du fusible à l'intérieur du porte-fusible.
!
Atten t ion
En cas de casse ou de détérioration du câble d'alimentation, débranchez-
le immédiatement de la prise de courant et remplacez-le immédiatement.
Après avoir activé l'interrupteur principal, l'appareil n'active pas les
fonctions
Vérifiez le branchement de la tête de traitement.
Serrez le connecteur de la tête de traitement.
Sélectionnez le programme TEST N. 114 (TEST MANCHE). Appuyez sur
le bouton START, si aucun effet n'est ressenti, vérifiez que les LED «
PAUSE » et « STOP » sont éteintes et que la LED « ACTIVE » est
allumée.
Si la LED « ACTIVE » est éteinte, répétez la procédure d'allumage.
Si la LED "ACTIVE" est allumée, vérifiez l'émission d'ultrasons en
laissant tomber quelques gouttes d'eau sur la tête qui semblera bouger,
elle aura l'air de frire ainsi qu'une légère évaporation si la grande pièce à
main est insérée ( comme le montre l'image).
Règlement de référence
L'appareil est fabriqué
conformément aux normes
suivantes :
• Directive 93/42/CEE, du 14 juin
1993, relative aux dispositifs
médicaux, transposée par décret-
loi 24/02/97 n. 46 et ses
modifications ultérieures.
CEI EN 60601-1
CEI EN 60601-1-2
CEI EN 60601-2-5
CEI EN 60601-1-11
CEI EN 14971
Le représentant légal
Manuela Corbelli
Serravalle (RSM)
Déclaration de conformité
La société HSD SRL, dont le siège social est enregistré et opérationnel à
SERRAVALLE (RSM) à Strada Acqusalata, n 11 interne 6, déclare, sous sa
propre responsabilité, que le dispositif médical appelé classe de risque IIa
conformément à la règle 9 de l'annexe IX de la directive 93/42/CEE et
modifications ultérieures (mis en œuvre en Italie avec le décret législatif du 24
février 1997, n 46 et modifications ultérieures)
• est conforme aux exigences essentielles et aux dispositions de la directive
93/42/CEE et de ses modifications et ajouts ultérieurs. selon le Dossier
Technique déposé auprès de la Société ;
• est fabriqué conformément au système de qualité qui répond aux exigences
énoncées à l'annexe V + VII du décret législatif susmentionné, conformément
au certificat délivré par BUREAU VERITAS ITALIA S.p.a. - Organisme notifié
n. 1370 – Viale Monza, n. 347 – 20126 Milan.
• est conforme à la directive 2011/65/UE du Parlement européen et du Conseil
du 8 juin 2011, relative à la limitation de l'utilisation de certaines substances
dangereuses dans les équipements électriques et électroniques.
• le Représentant Européen Autorisé est Mme Manuela Corbelli Via Boccioni
n. 20- Morciano di Romagna