URHEBERRECHTLICH GESCHÜTZTER UND VERTRAULICHER ENTWURF:
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170924(2) - DE - Primo
™
Gebrauchsanweisung
Gesetzliche Anforderungen
Das Primo
™
-System ist ein med. Gerät der Klasse IIa und erfüllt alle
Anforderungen gem. Richtlinie 93/42/EWG und entsprechender Änderungen.
Die CE-Kennzeichnung wurde 1998 angebracht.
Das Primo
™
-System wurde in Übereinstimmung mit den folgenden Normen
und Klassifikationen konzipiert und hergestellt:
Qualitätsnormen:
Technische Normen:
- ISO 9001: 2008
- ISO 13485: 2012
- ISO 14001: 2004
Name
P02033/P02034/P02044
P02047
EN IEC 60601-1: 2006
JA
JA
EN IEC 60601-1-2: 2007
JA
JA
EN IEC 60601-1-6: 2010
JA
JA
EN IEC 60601-1-8: 2007
JA
JA
EN IEC 60601-1-11: 2010
JA
JA
EN ISO 14971: 2012
JA
JA
EN ISO 10993-1: 2009
JA
JA
EN ISO 10993-5: 2009
JA
JA
EN ISO 10993-10: 2009
JA
JA
EN ISO 15223-1: 2012
JA
JA
EN 597-1: 1995
JA
JA
EN 597-2: 1995
JA
JA
SS 876 00 01 (NF FIRE 037)
JA
JA
UNI 9175: 2008 (Class 1 IM)
NEIN
JA
BS 6807: 2006, Clause 9, Ignition/5
NEIN
JA
BS 7177: 1996 (Medium hazard)
NEIN
JA
Содержание Primo P02033
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Страница 292: ...Pagina 22 170924 2 IT Manuale d uso Primo PROGETTO RISERVATO octobre 11 2012...
Страница 336: ...P gina 22 170924 2 ES Manual de Usuario Primo DOCUMENTO PRIVADO Y CONFIDENCIAL octobre 11 2012...
Страница 380: ...P gina 22 170924 2 PT Manual do utilizador Primo PROJECTO PATENTEADO E CONFIDENCIAL octobre 11 2012...