23
11.
Elektromanyetik uyumluluk (EMC)
Elektronik tıbbi cihazlar EMC’ye karşı özel tedbirler gerektirir ve bu kılavuzda verilen EMC bilgilerine uygun
olarak kurulmalı ve ayarlanmalıdır.
UYARI: Arızaya neden olabileceğinden, bu cihazı diğer ekipmanların yakınında veya üst üste kullanmaktan
kaçının. Eğer böyle bir durum gerekliyse, bu cihaz ve çevredeki diğer cihazlar normal çalışma için kontrol
edilmelidir.
UYARI: Cihazın imalatçısı tarafından belirtilen ya da sunulan aksesuarların, transdüserlerin ve kabloların
kullanılmaması, elektromanyetik emisyonlarda bir artışa veya bu cihazın bağışıklığında bir azalmaya neden
olabilir ve arızaya neden olabilir.
UYARI: Üretici tarafından belirtilen kablolar da dahil olmak üzere, taşınabilir RF iletişim cihazları (anten
kabloları ve harici antenler gibi çevre birimleri de dahildir), FISIO göğüs pompasının herhangi bir parçasına 12
inçten (30 cm) daha yakın kullanılmamalıdır. Aksi takdirde performans sorunları yaşanabilir.
UYARI: Cihaz elektromanyetik bozulmalardan dolayı arızalanırsa, cihazın performansı düşebilir ve gecikmeye
neden olabilir.
Kablosuz ev ağı aygıtları, cep telefonları, telsiz telefonlar ve ahizeleri, telsizler gibi kablosuz iletişim cihazları,
cihazı üzerinde olumsuz etkiye sahip olabilir. Bu nedenle bu cihazların göğüs pompasından en az 0,5 m uzakta
tutulması önerilir.
Rehber ve üreticinin beyanı - elektromanyetik emisyonlar
Emisyon testi
Uyumluluk
RF emisyonları (CISPR 11)
Grup 1
RF emisyonları (CISPR 11)
Sınıf B
Harmonik emisyonlar (IEC 61000-3-2)
Sınıf A
Voltaj dalgalanmaları / titreşim emisyonları (IEC 61000-3-3)
Uyumludur
Rehber ve üreticinin beyanı - elektromanyetik bağışıklık
Bağışıklık testi
IEC 60601 test düzeyi
Uyumluluk düzeyi
Elektrostatik deşarj (ESD)
(IEC 61000-4-2)
± 8 kV kontak
± 15 kV hava
± 8 kV
± 15 kV
Elektriksel hızlı geçici / patlama
(IEC 61000-4-4)
Güç kaynağı hatları için ± 2 kV
Giriş/çıkış hatları için ± 1 kV
± 2 kV
± 1 kV
Gerilim darbesi
(IEC 61000-4-5)
Hatlardan hatlara ± 1 kV
Hatlardan toprağa ± 2 kV
Hatlardan hatlara ± 1 kV
Hatlardan toprağa ± 2 kV
Güç kaynağı giriş hatlarındaki
voltaj düşüşleri, kısa süreli
kesintiler ve voltaj değişimleri
(IEC 61000-4-11)
%0 U
T
; 0,5 döngü
At 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° ve 315°
%0 U
T
; 0,5 döngü
At 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° ve 315°
%0 U
T
; 1 döngü
VE %70 U
T
; 25/30 döngü
Tek faz: 0°
%0 U
T
; 1 döngü
VE %70 U
T
; 25/30 döngü
Tek faz: 0°
Voltaj kesintileri
(IEC 61000-4-11)
%0 U
T
: 250/300 devir
%0 U
T
: 250/300 devir
Güç frekansı (50/60 Hz) manyetik
alanı
(IEC 61000-4-8)
30 A/m
30 A/m
Yayılan
(IEC 61000-4-3)
10 V/m
80 MHz ila 2,7 GHz
10 V/m
80 MHz ila 2,7 GHz
27 V/m’de 385 MHz
28 V/m’de 450 MHz
9 V/m’de 710, 745, 780 MHz
28 V/m’de 810, 870, 930 MHz
28 V/m’de 1720, 1845, 1970 MHz
28 V/m’de 2450 MHz
9 V/m’de 5240, 5500, 5785 MHz
27 V/m’de 385 MHz
28 V/m’de 450 MHz
9 V/m’de 710, 745, 780 MHz
28 V/m’de 810, 870, 930 MHz
28 V/m’de 1720, 1845, 1970 MHz
28 V/m’de 2450 MHz
9 V/m’de 5240, 5500, 5785 MHz
İletilen RF
(IEC 61000-4-6)
3V
0,15 MHz – 80 MHz
ISM bantlarında 6V ve amatör radyo
bantlarında 0,15 MHz ile 80 MHz arasında
1kHz’de %80 MA
3V
0,15 MHz – 80 MHz
ISM bantlarında 6V ve amatör radyo
bantlarında 0,15 MHz ile 80 MHz arasında
1kHz’de %80 MA
