Dräger VentStar Basic (P) 180, Инструкция по эксплуатации, Страница: 9 / 32

Brugervejledning VentStar Basic (P) 180/250 9
Dansk
Brugervejledning VentStar Basic (P) 250 da Dansk
VentStar Basic (P) 180/250
Slangesystem til engangsbrug
Varemærker
– VentStar
®
er et varemærke, som tilhører Dräger.
Definition af sikkerhedsinformation
Definition af målgruppe
Målgruppen for dette medicinske produkt er defineret som brugere.
Denne målgruppe er blevet instrueret i brugen af det medicinske produkt
og har den nødvendige ekspertise, oplæring og viden i at bruge eller
installere det medicinske produkt. Dräger understreger, at det
medicinske produkt udelukkende må bruges eller installeres af den
definerede målgruppe.
Brugere
Brugere er personer, der må bruge det medicinske produkt i
overensstemmelse med den tilsigtede anvendelse.
For din egen og patientens sikkerhed
Tilsigtet anvendelse
Slangesystem til overførsel af respiratoriske gasser mellem
anæstesiapparatet eller respiratoren og barnet. Kun til engangsbrug.
VentStar Basic (P) 180 er testet for systemkompatibilitet og tilladt til brug
med specifikke basisenheder, f.eks. Evita Infinity V500.
VentStar Basic (P) 250 er testet for systemkompatibilitet og tilladt til brug
med specifikke basisenheder, f.eks. Evita XL.
Se tilbehørslisten til basisenhederne eller andre dokumenter fra Dräger
for flere oplysninger om systemkompatibilitet.
Oversigt
A Tilslutninger på apparatsiden
B Ventilationsslanger (inspiratorisk og eksspiratorisk slange)
C Tilslutninger på patientsiden
D Y-stykke
E Vinkelstykke med Luer Lock
Symboler
Betjening
Slangesystemet kan benyttes med følgende gasser og anæstesimidler:
kvælstofforilte, sevofluran, desfluran, isofluran, halotan, enfluran.
Rengøring og bortskaffelse
Brugeren er ansvarlig for, at det medicinske produkt udskiftes med
regelmæssige mellemrum i overensstemmelse med reglerne om
hygiejne.
Tekniske data
Bestillingsliste
Bestillingsliste
ADVARSEL
En ADVARSEL viser vigtige oplysninger om en potentielt farlig
situation, som kan resultere i dødsfald eller alvorlig personskade,
hvis den ikke undgås.
FORSIGTIG
En FORSIGTIG-meddelelse viser vigtige oplysninger om en potentielt
farlig situation, som kan resultere i mindre eller moderat personskade
på brugeren eller patienten eller beskadigelse af det medicinske
apparat eller anden ejendom, hvis den ikke undgås.
BEMÆRK
Efter BEMÆRK vises yderligere oplysninger, som kan lette
betjeningen.
ADVARSEL
Fare for fejlbetjening og forkert anvendelse
Enhver anvendelse af det medicinske produkt forudsætter nøje
kendskab til og streng overholdelse af alle dele af denne
brugervejledning. Det medicinske produkt må kun anvendes til
det formål, der er angivet under "Tilsigtet anvendelse". Overhold
alle ADVARSEL- og FORSIGTIG-meddelelser i denne
brugervejledning og alle meddelelser på mærkater på det
medicinske produkt nøje.
Hvis disse sikkerhedsmeddelelser ikke overholdes, svarer det til
en utilsigtet anvendelse af det medicinske produkt.
ADVARSEL
For at undgå kontaminering og tilsmudsning må det medicinske
produkt ikke tages ud af emballagen, før det skal anvendes. Brug
ikke det medicinske produkt, hvis emballagen er beskadiget.
ADVARSEL
Montering på basisenheden skal ske i overensstemmelse med
brugervejledningen til den basisenhed, som dette medicinske
produkt benyttes med. Sørg for, at der er en sikker forbindelse til
basissystemet.
ADVARSEL
Det er ikke tilladt at foretage ændringer af det medicinske
produkt. Ændringer kan beskadige eller forringe produktets
funktion, hvilket kan medføre skade på patienten.
FORSIGTIG
De medicinske produkter kan ikke købes særskilt. Der er kun vedlagt
én kopi af brugervejledningen i den kliniske pakke, og
brugervejledningen bør derfor opbevares et sted, der er tilgængeligt for
brugerne.
FORSIGTIG
Fare for fejlfunktion
Blokeringer, skader og fremmedlegemer kan medføre fejlfunktion.
Kontroller alle systemkomponenter for blokeringer, skader og
fremmedlegemer før monteringen.
BEMÆRK
Vælg det slangesystem, der passer til patienten. Højere resistance eller
compliance kan medføre utilstrækkelig ventilation og skade patienten.
BEMÆRK
Systemets diameter på 15 mm (0,59 in) er specielt fremstillet til børn.
Som børn betegnes personer der vejer mellem 5 og 40 kg (11 lbs og
88 lbs).
001
Ikke fremstillet af
naturgummilatex Skal beskyttes mod
sollys
Forsigtig Se brugervejledningen
Må ikke genbruges
Temperaturgrænser for
opbevaring
Må ikke anvendes, hvis
emballagen er beskadiget
Må ikke åbnes med kniv
Lufttryk Relativ fugtighed
Anvendes før
Der må ikke anvendes
olie eller smørefedt
Fabrikationsdato Ikke steril
Producent Artikelnummer
Antal Lot-nummer
Kapacitet
ADVARSEL
Kontroller, at alle tilslutninger sidder helt fast og der ikke er
lækager.
Udfør en selvtest af basisenheden, der omfatter en lækagetest,
efter at slangesystemet (slange, filter/HME osv.) er blevet
installeret og før brug på patienten.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Under monteringen skal slangesystemet placeres således, at
risikoen for at falde over eller træde på slangesystemet
minimeres.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Sørg for at montere slangesystemet uden løkker og knæk, da det
kan forøge resistancen.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Hvis der samler sig for meget kondensat, kan det medføre, at
slangesystemet helt eller delvis blokeres.
Kontroller slangesystemet jævnligt for kondensat, og tøm det om
nødvendigt.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Tilføjelse af yderligere komponenter og brugen af ikke-
kompatible komponenter kan forøge inspiratorisk og
eksspiratorisk resistance og forringe respiratorens ydelse.
ADVARSEL
Brandfare
I kombination med oxygen eller kvælstofforilte, kan
antændelseskilder, som f.eks. apparater til elektrokirurgi eller
laserkirurgi, forårsage brand. Undgå lækager fra slanger med
oxygen eller kvælstofforilte for at beskytte patient og brugere.
Inden der foretages elektrokirurgi eller laserkirurgi, skal der
blæses grundigt med luft (<25 % O2) omkring de gasførende dele
(ET-tube, maske, Y-stykke, slanger, filter og ventilationspose);
blæs også under operationsafdækning.
ADVARSEL
Brandfare
For ikke at beskadige slangesystemet skal der være en afstand
på mindst 200 mm (7,9 in) mellem slanger med oxygen eller
kvælstofforilte og en mulig antændelseskilde (f.eks. apparater til
elektrokirurgi eller laserkirurgi).
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Der skal benyttes en Luer Lock-konnektor til gasmonitorering.
Enhver anden anvendelse af Luer Lock-konnektoren kan være til
fare for patienten.
BEMÆRK
Når Luer Lock-konnektoren ikke benyttes, skal den lukkes med det
tilhørende låg.
A C
B
D E
LATEX
NON
STERILE
REF
LOT
ADVARSEL
Genbrug, genbehandling eller sterilisering kan beskadige det
medicinske produkt og skade patienten.
Dette medicinske produkt er udformet, testet og fremstillet
udelukkende til engangsbrug. Det medicinske produkt må ikke
genanvendes, genbehandles eller steriliseres.
ADVARSEL
Efter brug skal det medicinske produkt bortskaffes i
overensstemmelse med de lokale forskrifter vedrørende
sundhed og bortskaffelse af affald for at undgå mulig
kontaminering.
MP00351 MP00352
Ventilationsslangens længde 1,80 m (70 in) 2,50 m (98 in)
Slangesystemets volumen 0,7 L 1 L
Materiale
Ventilationsslanger PE
Konnektorer PP/EVA
Y-stykke PP
Vinkelstykke-konnektor/Luer Lock-
hætte PP/TPE
Ydelse
Insp./ekssp. resistance ved
60 L/min <3,4 mbar
1)
(<3,4 cmH
2
O)
1) 1 bar = 1 kPa x 100
3,9 mbar
(3,9 cmH
2
O)
Insp./ekssp. resistance ved
30 L/min <0,9 mbar
(<0,9 cmH
2
O)
<1 mbar
(<1 cmH
2
O)
Insp./ekssp. resistance ved
15 L/min <0,3 mbar
(<0,3 cmH
2
O)
<0,3 mbar
(<0,3 cmH
2
O)
Insp./ekssp. resistance ved
5 L/min <0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
Insp./ekssp. resistance ved
2,5 L/min <0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
Compliance ved 30 mbar og
60 mbar <0,9 mL/mbar
(<0,9 mL/cmH
2
O)
<1,1 mL/mbar
(<1,1 mL/cmH
2
O)
Lækage ved 60 mbar <50 mL/min
Omgivelsesbetingelser
Under opbevaring
Temperatur –20 °C til 60 °C (–4 °F til 140 °F)
Luftfugtighed 5 % til 95 % (ikke-kondenserende)
Lufttryk 500 hPa til 1200 hPa
(7,3 psi til 17,4 psi)
Under drift
Temperatur 5 °C til 40 °C (41 °F til 104 °F)
Luftfugtighed 5 % til 95 % (ikke-kondenserende)
Lufttryk 500 hPa til 1200 hPa
(7,3 psi til 17,4 psi)
Klassifikation i henhold til
direktiv 93/42/EØF bilag IX
Klasse IIa
UMDNS-kode
Universal Medical Device
Nomenclature System –
nomenklatur for medicinsk udstyr
14-238
Beskyttelsesklasse I, type BF
Det medicinske produkt opfylder kravene i standarden ISO 80601-2-13.
Betegnelse Artikelnr.
Til børn:
VentStar Basic (P) 180 med Luer Lock MP00351
VentStar Basic (P) 250 med Luer Lock MP00352
Yderligere artikler iht. Dräger tilbehørskatalog