Dräger VentStar Basic (P) 180, Инструкция по эксплуатации, Страница: 6 / 32

6 Gebruiksaanwijzing VentStar Basic (P) 180/250
Nederlands
Gebruiksaanwijzing VentStar Basic (P) 250 nl / nlNL Nederlands
VentStar Basic (P) 180/250
Beademingscircuit voor éénmalig gebruik
Handelsmerken
– VentStar
®
is een handelsmerk van Dräger.
Definities veiligheidsinformatie
Definitie van de doelgroep
Voor dit medische product zijn de gebruikers gedefinieerd als doelgroep.
Deze doelgroep is geïnstrueerd in het gebruik van het medische product
en beschikt over de nodige expertise, opleiding en kennis, om het
medische product te gebruiken of te installeren. Dräger benadrukt dat het
medische product uitsluitend door de omschreven doelgroep mag
worden gebruikt of geïnstalleerd.
Gebruikers
Gebruikers zijn personen die het medische product gebruiken in
overeenstemming met het beoogde gebruik.
Voor de veiligheid van u en uw patiënten
Beoogd gebruik
Beademingscircuit voor het transport van beademingsgassen tussen het
anesthesie- of beademingsapparaat en pediatrische patiënt. Uitsluitend
bedoeld voor éénmalig gebruik.
De systeemcompatibiliteit van VentStar Basic (P) 180 is getest. Het is
vrijgegeven voor gebruik in combinatie met specifieke basisapparaten,
bijvoorbeeld Evita Infinity V500.
De systeemcompatibiliteit van VentStar Basic (P) 250 is getest. Het is
vrijgegeven voor gebruik in combinatie met specifieke basisapparaten,
bijvoorbeeld Evita XL.
Voor meer informatie over de systeemcompatibiliteit zie de
accessoirelijst van de basisapparaten of andere door Dräger
gepubliceerde documenten.
Overzicht
A Aansluitingen apparaatzijde
B Beademingsslangen (inspiratoire en expiratoire slang)
C Aansluitingen patiëntzijde
D Y-stuk
E Hoekstuk met Luer Lock
Symbolen
Gebruik
Het beademingscircuit kan worden gebruikt in combinatie met de
volgende gassen en anesthetica: lachgas, Sevofluraan, Desfluraan,
Isofluraan, Halothaan, Enfluraan.
Reiniging en afvoer
De gebruiker dient er zorg voor te dragen, dat het medische product
regelmatig overeenkomstig de hygiënevoorschriften wordt vervangen.
Technische gegevens
Bestellijst
Bestellliste
WAARSCHUWING
Een WAARSCHUWING geeft belangrijke informatie over een
mogelijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet wordt
voorkomen, ernstig letsel of overlijden tot gevolg kan hebben.
LET OP
Een opmerking die door LET OP wordt voorafgegaan, bevat
belangrijke informatie over een mogelijk gevaarlijke situatie die, indien
deze niet wordt voorkomen, kan resulteren in licht tot middelzwaar
letsel bij de gebruiker of de patiënt of in schade aan het medische
product of andere eigendommen.
OPMERKING
Een OPMERKING geeft aanvullende informatie die is bedoeld om
ongemakken tijdens het gebruik te vermijden.
WAARSCHUWING
Risico op onjuiste bediening of verkeerd gebruik
Vóór elke behandeling en elk gebruik van het medische product
dient men alle hoofdstukken van deze gebruiksaanwijzing
terdege te kennen en op te volgen. Het medische product is
uitsluitend bedoeld voor het gebruiksdoel dat wordt genoemd
onder Beoogd gebruik. Alle signaalwoorden WAARSCHUWING
en LET OP in de gebruiksaanwijzing en alle gegevens op labels
op het medische product moeten strikt in acht worden genomen.
Wanneer deze veiligheidsinformatie niet in acht genomen wordt,
geldt dit gebruik van het medische product als oneigenlijk
gebruik.
WAARSCHUWING
Laat het medische product in de verpakking zitten tot u het wilt
gebruiken. Zo voorkomt u contaminaties en verontreinigingen.
Gebruik het medische product niet als de verpakking is
beschadigd.
WAARSCHUWING
Volg bij de aansluiting op het basisapparaat de
gebruiksaanwijzing van het basisapparaat waarop dit medische
product wordt aangesloten. Controleer of de aansluiting op het
basisapparaat goed vastzit.
WAARSCHUWING
Wijzigingen aan het medische product zijn niet toegestaan.
Wijzigingen kunnen het product beschadigen of de goede
werking van het product beïnvloeden waardoor de patiënt letsel
kan oplopen.
LET OP
De medische producten zijn niet los verkrijgbaar. De klinische
verpakking bevat slechts één exemplaar van de gebruiksaanwijzing en
deze moet daarom op een plaats worden bewaard die toegankelijk is
voor gebruikers.
LET OP
Risico op onjuiste werking
Obstructies, beschadigingen en vreemde voorwerpen kunnen de juiste
werking van het product beïnvloeden.
Controleer alle systeemcomponenten vóór de installatie op obstructies,
beschadigingen en vreemde voorwerpen.
OPMERKING
Kies het voor de patiënt geschikte beademingscircuit. Hogere
weerstands- of compliantiewaarden kunnen tot een onjuiste
beademing leiden en de patiënt in gevaar brengen.
OPMERKING
De diameter van het circuit is 15 mm (0,59 inch) en is speciaal bedoeld
voor pediatrische patiënten.
Pediatrische patiënten zijn patiënten met een gewicht tussen de 5 en
40 kg (11 lbs en 88 lbs).
001
Niet gemaakt van
natuurlatex Niet aan zonlicht
blootstellen
Let op
Gebruiksaanwijzing
raadplegen
Niet hergebruiken
Grenswaarde voor
opslagtemperatuur
Niet gebruiken, indien de
verpakking beschadigd is Niet openen met een
mes
Luchtdruk
Relatieve
luchtvochtigheid
Gebruiken voor
Niet gebruiken met olie
en vet
Productiedatum Niet steriel
Fabrikant Artikelnummer
Hoeveelheid Partijnummer
Uitgang
WAARSCHUWING
Verzeker u ervan dat alle aansluitingen goed vastzitten en
lekkagevrij zijn.
Voer op het basisapparaat na de volledige installatie van het
beademingscircuit (slang, filter/HME etc.) en vóór gebruik bij de
patiënt een zelftest en een lekkagetest uit.
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Plaats het beademingscircuit tijdens de installatie zodanig, dat
men hier niet over kan struikelen of erop kan trappen.
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Installeer het beademingscircuit zonder lussen en knikken. Dit
kan namelijk tot gevolg hebben dat de ademweerstand toeneemt.
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Als zich te veel condensaat ophoopt, kan dit een volledige of
gedeeltelijke blokkering van het beademingscircuit tot gevolg
hebben.
Het beademingscircuit moet regelmatig worden gecontroleerd op
condensaatophopingen en, indien nodig, worden geleegd.
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Wanneer er extra componenten worden toegevoegd of niet
compatibele componenten worden gebruikt, kan de inspiratoire
en expiratoire weerstand toenemen en de werking van het
beademingsapparaat negatief worden beïnvloed.
WAARSCHUWING
Brandgevaar
In combinatie met zuurstof of lachgas kunnen
ontstekingsbronnen, zoals apparatuur voor elektrochirurgie en
laserchirurgie, brand veroorzaken. Om de patiënt en de
gebruikers te beschermen, dient lekkage van slangen met
zuurstof of lachgas te worden voorkomen.
Voorafgaand aan elektrochirurgie of laserchirurgie de omgeving
van gasvoerende delen (endotracheale tube, masker, Y-stuk,
slangen, filter en beademingsgaszak) voldoende met lucht (<25%
O2) spoelen; ook onder de chirurgische afdeklakens spoelen.
WAARSCHUWING
Brandgevaar
Om het beademingscircuit niet te beschadigen, een afstand van
ten minste 200 mm (7,9 inch) tussen slangen met zuurstof of
lachgas en een mogelijke ontstekingsbron in acht nemen
(bijvoorbeeld apparatuur voor elektrochirurgie of laserchirurgie).
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Een Luer Lock-aansluiting mag uitsluitend worden gebruikt voor
de gasbewaking. Elk ander gebruik van de Luer Lock-aansluiting
kan de patiënt in gevaar brengen.
OPMERKING
Wanneer de Luer Lock-aansluiting niet wordt gebruikt, moet deze
worden afgesloten met een dop.
A C
B
D E
LATEX
NON
STERILE
REF
LOT
WAARSCHUWING
Hergebruik, herbewerking of sterilisatie kan namelijk tot gevolg
hebben dat het medische product niet meer naar behoren
functioneert en de patiënt letsel oploopt.
Dit medische product is uitsluitend ontworpen, getest en
geproduceerd voor éénmalig gebruik. Het medische product mag
niet worden hergebruikt, herbewerkt of gesteriliseerd.
WAARSCHUWING
Na gebruik moet het medische product worden afgevoerd
conform de plaatselijke voorschriften met betrekking tot
volksgezondheid en afvalverwerking om eventuele contaminatie
te voorkomen.
MP00351 MP00352
Lengte beademingsslang 1,80 m (70 inch) 2,50 m (98 inch)
Volume beademingscircuit 0,7 L 1 L
Materiaal
Beademingsslangen PE
Aansluitingen PP/EVA
Y-stuk PP
Maskerhoekstuk /kap Luer Lock PP/TPE
Karakteristieke waarden
Insp./exp. weerstand bij 60 L/min <3,4 mbar
1)
(<3,4 cmH
2
O)
1) 1 bar = 1 kPa x 100
3,9 mbar
(3,9 cmH
2
O)
Insp./exp. weerstand bij 30 L/min <0,9 mbar
(<0,9 cmH
2
O)
<1 mbar
(<1 cmH
2
O)
Insp./exp. weerstand bij 15 L/min <0,3 mbar
(<0,3 cmH
2
O)
<0,3 mbar
(<0,3 cmH
2
O)
Insp./exp. weerstand bij 5 L/min <0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
Insp./exp. weerstand bij 2,5 L/min <0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
Conformiteit bij 30 mbar en
60 mbar <0,9 mL/mbar
(<0,9 mL/cmH
2
O)
<1,1 mL/mbar
(<1,1 mL/cmH
2
O)
Lekkage bij 60 mbar <50 mL/min
Omgevingscondities
Tijdens opslag
Temperatuur –20 °C tot 60 °C (–4 °F tot 140 °F)
Vochtigheid 5 % tot 95 % (zonder condensatie)
Luchtdruk 500 hPa tot 1200 hPa
(7,3 psi tot 17,4 psi)
Tijdens gebruik
Temperatuur 5 °C tot 40 °C (41 °F tot 104 °F)
Vochtigheid 5 % tot 95 % (zonder condensatie)
Luchtdruk 500 hPa tot 1200 hPa
(7,3 psi tot 17,4 psi)
Classificatie conform richtlijn
93/42/EG appendix IX
Klasse IIa
UMDNS code
Universal Medical Device
Nomenclature System –
nomenclatuur voor medische
apparatuur
14-238
Beveiligingsklasse I, type BF
Het medische product voldoet aan de eisen van de ISO 80601-2-13
norm.
Naam Bestelnummer
Voor gebruik bij kinderen:
VentStar Basic (P) 180 met Luer Lock MP00351
VentStar Basic (P) 250 met Luer Lock MP00352
Additionele items volgens de Dräger
accessoirecatalogus