Dräger VentStar Basic (P) 180, Инструкция по эксплуатации, Страница: 23 / 32

使用说明书 VentStar Basic (P) 180/250 23
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VentStar Basic (P) 180/250
一次性呼吸回路
商标
– VentStar
®
是 Dräger 所有的商标。
安全信息定义
目标群体的定义
用户是本医疗设备的目标群体。此目标群体已受过医疗设备使用指导，
具备必需的专业技能，经过培训，了解使用或安装医疗设备的知识。
Dräger 强调本医疗设备必须仅由所述的目标群体使用或安装。
用户
用户指在其适用范围内使用本医疗设备的人员。
为了您和患者的安全
适用范围
呼吸回路用于在儿童患者与麻醉机或呼吸机之间输送呼吸气体。仅限一
次性使用。
VentStar Basic (P) 180
已经过系统兼容性测试，发布用于特定的基本设
备，例如
Evita Infinity V500
。
VentStar Basic (P) 250
已经过系统兼容性测试，发布用于特定的基本设
备，例如
Evita XL
。
有关系统兼容性的更多信息，请参见基本设备的附件列表或
Dräger
发行
的其它文档。
使用禁忌
一般而言，当判定存在适应症时，本医疗设备不存在特殊禁忌。
概述
A 设备端接头
B 呼吸软管 （吸气软管和呼气软管）
C 患者端接头
D Y 型接头
E 带 Luer Lock 的弯管接头
符号
操作
呼吸回路可使用如下气体和麻醉剂：笑气、七氟醚、地氟醚、异氟醚、
氟烷、安氟醚。
清洁和废弃处理
用户负责按照卫生规定对医疗设备定期进行更换。
技术数据
订购单
Bestellliste
警告
“ 警告 ” 信息提供有关潜在危险状况的重要信息。这种状况如果不加以
避免，则可能会导致死亡或严重的人身伤害。
注意
“
注意
”
信息提供有关潜在危险状况的重要信息。这种状况如果不加以
避免，则可能会对用户或患者造成轻度或中度的人身伤害，或对本医
疗设备或其他财产造成损坏。
提示
“
提示
”
信息提供可以避免在操作中造成不便的其他信息。
警告
当心操作错误或使用不当
使用本医疗设备时，必须完全理解并严格遵守所有使用说明。本医疗
设备仅可用于
“
适用范围
”
中指定的用途。请严格遵照使用说明中给
出的所有
“
警告
”
和
“
注意
”
信息以及医疗设备标签上的所有信息。
如果未遵守这些安全信息，即视为与其适用范围不符。
警告
为避免本医疗设备受污染，在使用之前，应将其一直保存在包装中。
如果包装损坏，请勿使用本医疗设备。
警告
将本医疗设备安装到基本设备上时，必须遵照所使用基本设备的使用
说明。确保基本设备系统已可靠连接。
警告
不允许改装医疗设备。改装可能会破坏或影响设备的正常运行，这可
能导致患者受伤。
注意
该医疗设备并不单独提供。临床产品包只包含一本使用说明书，必须
妥善保管。
注意
当心故障
堵塞、损坏或异物可能导致设备故障。
安装前，请检查所有系统组件是否堵塞、损坏或留有异物。
提示
选择适合不同患者的呼吸回路。高阻力或顺应性都可能会影响通气并
导致患者受伤。
提示
直径为 15 mm (0.59 inch) 的呼吸回路专门为儿童患者设计。
儿童在这里定义为：体重在 5 到 40 kg （ 11 lbs 到 88 lbs ）之间的个
体。
001
A C
B
D E
不含天然乳胶 请勿放置于阳光直射处
注意 请参阅使用说明书
不得重复使用 存储温度限制
如果产品包装损坏，请勿使
用
请勿使用刀具打开
大气压力 相对湿度
使用期限 请勿使其接触油和油脂
生产日期 未灭菌
制造商 部件编号
数量 批号
输出
警告
确保所有连接牢固，没有漏气。
完全安装好呼吸回路 （软管、过滤器
/HME
等）并应用于患者前，需
对基本设备进行包括泄漏检查在内的自检。
警告
当心患者受伤。
在安装的过程中，将呼吸回路固定好，以将绊倒或踩到呼吸回路的风
险降到最低。
警告
当心患者受伤。
确保在无缠绕或扭结的情况下安装呼吸回路，否则可能会增大阻力。
警告
当心患者受伤。
如果凝结水汽过多，可能会出现呼吸回路部分或完全堵塞。
定期检查呼吸回路看是否存在冷凝，如有必要，进行清空。
警告
当心患者受伤。
添加其他组件和使用不兼容的组件可能增加吸气和呼气阻力，从而影
响到呼吸机的性能。
警告
当心火灾。
接触氧气或笑气时，电子手术器械或激光手术器械等火源均可导致火
灾。为保护患者和用户，应防止载有氧气或笑气的软管泄漏。
使用电子手术器械或激光手术器械前，用空气 (<25 % O2) 彻底冲洗携
带气体部件 （如气管插管、面罩、 Y 型接头、软管、过滤器和呼吸
袋）的周围区域；同时对手术帘下方进行冲洗。
警告
当心火灾。
为了不损坏呼吸回路，载有氧气或笑气的软管与可能的火源 （如电子
手术器械和激光手术器械）之间至少保持
200 mm (7.9 in)
的距离。
警告
当心患者受伤。
Luer Lock 接头仅限用于气体监测。 Luer Lock 接头如果用于其它用
途，可能会危及患者。
提示
在不使用时， Luer Lock 接头必须使用其接头盖密封好。
警告
重复使用、再加工或灭菌可能会导致医疗设备发生故障并伤及患者。
该医疗设备专门为一次性使用而设计、测试和制造的。切勿重复使
用、再加工或灭菌。
警告
使用之后，必须按照当地的公共卫生和废物处理规定来处置本医疗设
备以防污染。
LATEX
NON
STERILE
REF
LOT
MP00351 MP00352
呼吸软管长度
1.80 m (70 inch) 2.50m (98 inch)
呼吸回路容量
0.7 L 1 L
材料
呼吸软管
PE
接头
PP/EVA
Y
型接头
PP
弯管接头 /Luer Lock 锁盖
PP/TPE
性能数据
60 L/min 时的吸气 / 呼气阻力
<3.4 mbar
1)
(<3.4 cmH
2
O)
1) 1 bar = 1 kPa x 100
3.9 mbar
(3.9 cmH
2
O)
30 L/min
时的吸气
/
呼气阻力
<0.9 mbar
(<0.9 cmH
2
O)
<1 mbar
(<1 cmH
2
O)
15 L/min 时的吸气 / 呼气阻力
<0.3 mbar
(<0.3 cmH
2
O)
<0.3 mbar
(<0.3 cmH
2
O)
5 L/min
时的吸气
/
呼气阻力
<0.1 mbar
(<0.1 cmH
2
O)
<0.1 mbar
(<0.1 cmH
2
O)
2.5 L/min 时的吸气 / 呼气阻力
<0.1 mbar
(<0.1 cmH
2
O)
<0.1 mbar
(<0.1 cmH
2
O)
30 mbar
和
60 mbar
时的顺应性
<0.9 mL/mbar
(<0.9 mL/cmH
2
O)
<1.1 mL/mbar
(<1.1 mL/cmH
2
O)
60 mbar 时的泄漏
<50 mL/min
环境条件
储存过程中
温度
–20 °C
至
60 °C
（
–4 °F
至
140 °F
）
湿度 5 % 至 95 % （无凝结）
大气压力
500 hPa
至
1200 hPa
（
7.3 psi
至
17.4 psi
）
操作过程中
温度
5 °C
至
40 °C
（
41 °F
至
104 °F
）
湿度 5 % 至 95 % （无凝结）
大气压力
500 hPa
至
1200 hPa
（
7.3 psi
至
17.4 psi
）
等级依照欧盟 93/42/EEC 指令，
附录 IX
IIa 级
UMDNS
编码
Universal Medical Device
Nomenclature System–
医疗设备术语
14-238
保护等级 I ， BF 型
本医疗设备符合
ISO 80601-2-13
标准的要求。
名称 订购号
儿童用：
VentStar Basic (P) 180 ，带 Luer Lock
MP00351
VentStar Basic (P) 250
，带
Luer Lock
MP00352
有关其他部件请参考 Dräger 附件目录