Dräger VentStar Basic (P) 180, Инструкция по эксплуатации, Страница: 18 / 32

18 Návod na použitie VentStar Basic (P) 180/250
Sloven č ina
Návod na použitie VentStar Basic (P) 250 sk Sloven č ina
VentStar Basic (P) 180/250
Jednorazový dýchací okruh
Ochranné známky
– VentStar
®
je ochranná známka spolo č nosti Dräger.
Definície bezpe č nostných informácií
Definícia cie ľ ovej skupiny
Pre toto zdravotnícke zariadenie sú ako cie ľ ová skupina definovaní
používatelia. Táto cie ľ ová skupina musí byt’ pou č ená o používaní
zdravotníckeho zariadenia a mat’ potrebnú odbornos ť , školenie a
vedomosti o používaní alebo inštalácii zdravotníckeho zariadenia.
Spolo
č nos ť Dräger zdôraz ň uje, že zdravotnícke zariadenie môže
používat’ alebo inštalovat’ iba definovaná cie ľ ová skupina.
Používatelia
Používatelia sú osoby, ktoré môžu zdravotnícke zariadenie používa ť v
súlade s jeho ú č elom použitia.
Pre vašu bezpe č nost’ a bezpe č nost’ vašich pacientov
Použitie
Dýchací okruh je ur č ený na prenos respira č ných plynov medzi
anestetickým zariadením alebo ventilátorom a pediatrickým pacientom.
Je ur
č ený na jednorazové použitie.
VentStar Basic (P) 180 je testované na systémovú kompatibilitu a
uvo
ľ nené na používanie s konkrétnymi základnými zariadeniami, napr.
Evita Infinity V500.
VentStar Basic (P) 250 je testované na systémovú kompatibilitu a
uvo
ľ nené na používanie s konkrétnymi základnými zariadeniami, napr.
Evita XL.
Ď alšie informácie o systémových kompatibilitách nájdete v zoznamoch
príslušenstiev základných zariadení alebo v iných dokumentoch
vydaných spolo
č nos ť ou Dräger.
Preh ľ ad
A Konektory na strane zariadenia
B Dýchacie hadice (inspira č ná a exspira č ná hadica)
C Konektory na strane pacienta
D Rozdvojka
E Konektor tvaru kolena s koncovkou Luer Lock
Symboly
Prevádzka
Dýchací okruh sa môže používa ť s nasledujúcimi plynmi a anestetikami:
oxid dusný, sevoflurán, desflurán, izoflurán, halotán, enflurán.
Č istenie a likvidácia
Používate ľ je zodpovedný za pravidelnú výmenu zdravotníckeho
zariadenia pod ľ a hygienických predpisov.
Technické údaje
Objednávací katalóg
Bestellliste
VAROVANIE
VAROVANIE poskytuje dôležité informácie o potenciálne
nebezpe
č ných situáciách, ktoré, ak sa im nezabráni, môžu mat’ za
následok smrt’ alebo vážne zranenie.
UPOZORNENIE
VÝSTRAHA poskytuje dôležité informácie o potenciálne
nebezpe
č ných situáciách, ktoré, ak sa im nezabráni, môžu mat’ za
následok ľ ahké č i stredne t’ažké zranenie používate ľ a alebo pacienta,
prípadne poškodenie zariadenia alebo iného majetku.
POZNÁMKA
POZNÁMKA poskytuje dopl ň ujúcu informáciu, ktorej cie ľ om je vyhnút’
sa t’ažkostiam pri prevádzke.
VAROVANIE
Nebezpe
č enstvo nesprávnej č innosti a nesprávneho použitia
Akéko ľ vek používanie tohto zdravotníckeho zariadenia si
vyžaduje úplnú znalost’ a dôkladné dodržiavanie všetkých č astí,
ktoré obsahuje tento návod na použitie. Zdravotnícke zariadenie
sa môže používat’ len na ú
č el uvedený v č asti Použitie. Dôsledne
sledujte všetky VAROVANIA a UPOZORNENIA, ktoré obsahuje
tento návod na použitie, ako aj všetky hlásenia na štítkoch
zdravotníckeho zariadenia.
Nedodržanie týchto vyhlásení bezpe
č nostných informácií
predstavuje používanie lekárskeho zariadenia nezhodné s jeho
ur
č eným využitím.
VAROVANIE
Ak chcete zabránit’ zne
č isteniu tohto zdravotníckeho zariadenia,
odba ľ te ho až tesne pred použitím. Ak je obal poškodený,
zdravotnícke zariadenie nepoužívajte.
VAROVANIE
Inštaláciu k základnému zariadeniu je potrebné vykona
ť v súlade
s návodom na použitie základného zariadenia, na ktorom sa toto
zdravotnícke zariadenie používa. Uistite sa, že pripojenie k
systému základného zariadenia je bezpe
č né.
VAROVANIE
Nie je povolená žiadna modifikácia zdravotníckeho zariadenia.
Modifikácia môže poškodi
ť alebo zhorši ť správnu funkciu
zariadenia, č o môže vies ť k poraneniu pacienta.
UPOZORNENIE
Lekárske zariadenia sa nedodávajú samostatne. V každom balení
ur
č enom na klinické ú č ely je iba jedna kópia návodu na použitie a preto
sa musí uschovat’ na mieste dostupnom pre všetkých používate ľ ov.
UPOZORNENIE
Riziko nesprávnej č innosti
Prekážky, poškodenie a cudzie telesá môžu vies ť k nesprávnej
č innosti.
Pred inštaláciou skontrolujte, č i sú všetky komponenty systému bez
prekážok, poškodenia a cudzích telies.
POZNÁMKA
Zvo ľ te vhodný dýchací okruh pod ľ a konkrétneho pacienta. Vyššie
hodnoty odporu alebo poddajnosti by mohli viest’ k nesprávnej
ventilácii a prípadnému zraneniu pacienta.
POZNÁMKA
Priemer okruhu 15 mm (0,59 inch) je špeciálne navrhnutý pre
pediatrických pacientov.
Pediatrický – vzt’ahuje sa na pacientov s hmotnost’ou 5 až 40 kg
(11 lbs až 88 lbs).
001
Neobsahuje prírodný
kau
č ukový latex
Chrá ň te pre priamym
slne č ným žiarením
Výstraha
Pozrite si návod na
použitie
Nepoužívajte opakovane
Obmedzenie teploty pri
skladovaní
Nepoužívajte, ak je obal
poškodený Neotvárajte pomocou
noža
Atmosférický tlak Relatívna vlhkost’
Použite do
Nepoužívajte s olejom
ani mazivom
Dátum výroby Nesterilné
Výrobca Objednávacie č íslo
Množstvo Lot kód
Výstup
VAROVANIE
Overte,
č i sú všetky pripojenia bezpe č né a č i na nich nedochádza
k únikom.
Po úplnej inštalácii dýchacieho okruhu (hadice, filtra/HME at
ď .) a
pred použitím u pacienta vykonajte samokontrolu základného
zariadenia, vrátane testu netesnosti.
VAROVANIE
Nebezpe
č enstvo poranenia pacienta
Po č as inštalácie umiestnite dýchací okruh tak, aby sa
minimalizovalo riziko zakopnutia alebo stúpania na dýchací
okruh.
VAROVANIE
Nebezpe
č enstvo poranenia pacienta
Dbajte na to, aby ste dýchací okruh nainštalovali bez slu č iek a
aby hadice neboli prelomené, pretože by to mohlo vies ť k
zvýšeniu odporu.
VAROVANIE
Nebezpe
č enstvo poranenia pacienta
Ak dôjde k nadmernému nahromadeniu kondenzátu, môže to
viest’ k
č iasto č nému alebo úplnému zablokovaniu dýchacieho
okruhu.
Pravidelne kontrolujte,
č i sa v dýchacom okruhu nenachádza
kondenzát a v prípade potreby ho vyprázdnite.
VAROVANIE
Nebezpe
č enstvo poranenia pacienta
Pridávaním ď alších komponentov a používaním
nekompatibilných komponentov sa môže zvýši ť inspira č ný a
exspira č ný odpor a nepriaznivo ovplyvni ť výkon ventilátora.
VAROVANIE
Nebezpe
č enstvo požiaru
V kombinácii s kyslíkom alebo oxidom dusným môžu zdroje
zapálenia, napríklad zariadenia na elektrochirurgiu a laserovú
chirurgiu, spôsobi
ť požiar. Aby ste chránili pacienta a
používate ľ ov, zabrá ň te únikom z hadíc vedúcich kyslík alebo oxid
dusný.
Pred za
č atím elektrochirurgie alebo laserovej chirurgie
opláchnite okolie č astí vedúcich plyn (endotracheálna trubica,
maska, rozdvojka, hadice, filter a dýchací vak) dostato č ne
vzduchom (<25 % O2); opláchnite aj pod chirurgickými závesmi.
VAROVANIE
Nebezpe
č enstvo požiaru
Aby sa nepoškodil dýchací okruh, udržiavajte vzdialenos ť
najmenej 200 mm (7,9 inch) medzi hadicami vedúcimi kyslík
alebo oxid dusný a možným zdrojom zapálenia (napr.
zariadeniami na elektrochirurgiu alebo laserovú chirurgiu).
VAROVANIE
Nebezpe
č enstvo poranenia pacienta
Prípojka Luer Lock sa môže používa ť len na monitorovanie
plynu. Akéko ľ vek iné použitie prípojky Luer Lock môže ohrozi ť
pacienta.
POZNÁMKA
Ke ď sa prípojka Luer Lock nepoužíva, musí by ť utesnená jej vie č kom.
A C
B
D E
LATEX
NON
STERILE
REF
LOT
VAROVANIE
Opakované používanie, obnovovanie alebo sterilizácia môžu
viest’ k zlyhaniu zdravotníckeho zariadenia a spôsobit’ poranenie
pacienta.
Toto lekárske zariadenie bolo navrhnuté, testované a vyrábané
výhradne na jednorazové použitie. Zdravotnícke zariadenie sa
nesmie opakovane používat’, obnovovat’ ani sterilizovat’.
VAROVANIE
Aby sa zabránilo možnej kontaminácii, po použití sa lekárske
zariadenie musí likvidovat’ pod
ľ a miestnych predpisov o
verejnom zdravotníctve a likvidácii odpadu.
MP00351 MP00352
D ĺ žka dýchacej hadi č ky 1,80 m (70 inch) 2,50 m (98 inch)
Objem dýchacieho okruhu 0,7 L 1 L
Materiál
Dýchacie hadi č ky PE
Konektory PP/EVA
Rozdvojka PP
Konektor tvaru kolena/uzáver
prípojky Luer Lock PP/TPE
Prevádzkové údaje
Insp./exsp. odpor pri 60 L/min <3,4 mbar
1)
(<3,4 cmH
2
O)
1) 1 bar = 1 kPa x 100
3,9 mbar
(3,9 cmH
2
O)
Insp./exsp. odpor pri 30 L/min <0,9 mbar
(<0,9 cmH
2
O)
<1 mbar
(<1 cmH
2
O)
Insp./exsp. odpor pri 15 L/min <0,3 mbar
(<0,3 cmH
2
O)
<0,3 mbar
(<0,3 cmH
2
O)
Insp./exsp. odpor pri 5 L/min <0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
Insp./exsp. odpor pri 2,5 L/min <0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
Poddajnos ť pri 30 mbar a 60 mbar <0,9 mL/mbar
(<0,9 mL/cmH
2
O)
<1,1 mL/mbar
(<1,1 mL/cmH
2
O)
Netesnost’ pri 60 mbaroch <50 mL/min
Okolité podmienky
Po č as skladovania
Teplota –20 °C až 60 °C (–4 °F až 140 °F)
Vlhkost’ 5 % až 95 % (bez zrážania)
Atmosférický tlak 500 hPa až 1200 hPa
(7,3 psi až 17,4 psi)
Po č as prevádzky
Teplota 5 °C až 40 °C (41 °F až 104 °F)
Vlhkost’ 5 % až 95 % (bez zrážania)
Atmosférický tlak 500 hPa až 1200 hPa
(7,3 psi až 17,4 psi)
Klasifikácia pod ľ a smernice Rady
93/42/EHS, príloha IX
Trieda IIa
Kód UMDNS
Universal Medical Device
Nomenclature System –
názvoslovie pre lekárske zariadenia
14-238
Trieda ochrany I, Typ BF
Zdravotnícke zariadenie sp ĺň a požiadavky normy ISO 80601-2-13.
Zna č enie Obj. č .
Na pediatrické použitie:
VentStar Basic (P) 180 s koncovkou Luer Lock MP00351
VentStar Basic (P) 250 s koncovkou Luer Lock MP00352
Ď alšie položky pod ľ a katalógu Dräger
príslušenstva