Dräger VentStar Basic (P) 180, Инструкция по эксплуатации, Страница: 14 / 32

14 Návod k použití VentStar Basic (P) 180/250
Č eština
Návod k použití VentStar Basic (P) 250 en/ enUS Č eština
VentStar Basic (P) 180/250
Jednorázový ventila
č ní okruh
Obchodní zna č ky
– VentStar
®
je obchodní zna č ka spole č nosti Dräger.
Definice vztahující se k bezpe č nostním informacím
Definice cílové skupiny
Cílovou skupinou ur č enou pro tento zdravotnický prost ř edek jsou
uživatelé. Tato cílová skupina byla pou č ena o používání zdravotnického
prost ř edku a disponuje nezbytnými zkušenostmi a znalostmi a byla
vyškolena v používání nebo instalaci zdravotnického prost ř edku. Firma
Dräger zd ů raz ň uje, že tento zdravotnický prost ř edek smí být používán
nebo instalován výlu č n ě osobami spadajícími do cílové skupiny.
Uživatelé
Uživatelé jsou osoby, které sm ě jí používat zdravotnický prost ř edek
v souladu s ú č elem, pro který je ur č en.
Pro Vaši bezpe č nost a bezpe č nost Vašich pacient ů
P ř edpokládané použití
Ventila č ní okruh pro vedení dýchacích plyn ů mezi anesteziologickým
p ř ístrojem nebo ventilátorem a pediatrickým pacientem. Je ur č en pouze
pro jednorázové použití.
P
ř ístroj VentStar Basic (P) 180 je otestován z hlediska kompatibility
systém ů a je uvoln ě n pro použití s konkrétními základními p ř ístroji, nap ř .
Evita Infinity V500.
P
ř ístroj VentStar Basic (P) 250 je otestován z hlediska kompatibility
systém ů a je uvoln ě n pro použití s konkrétními základními p ř ístroji, nap ř .
Evita XL.
Pokud budete pot
ř ebovat informace o kompatibilit ě s jednotlivými
systémy, nahlédn ě te do seznamu p ř íslušenství základních p ř ístroj ů nebo
jiných dokument ů vydaných firmou Dräger.
Celkový p ř ehled
A P ř ípojky na stran ě p ř ístroje
B Ventila č ní hadice (inspira č ní a exspira č ní)
C P ř ípojky na stran ě pacienta
D Y-spojka
E Koleno s p ř ípojkou Luer Lock
Symboly
Obsluha
Ve ventila č ním okruhu se mohou používat následující plyny a anestetické
látky: oxid dusný, sevofluran, desfluran, isofluran, halothan, enfluran.
Č išt ě ní a likvidace
Za pravidelnou vým ě nu tohoto zdravotnického prost ř edku v souladu
s hygienickými p ř edpisy je odpov ě dný uživatel.
Technické údaje
Objednací seznam
Objednací seznam
VAROVÁNÍ
VAROVÁNÍ poskytuje d
ů ležité informace o potenciáln ě
nebezpe č né situaci, která, je-li ignorována, m ů že vést k úmrtí
nebo vážnému zran ě ní.
UPOZORN Ě NÍ
UPOZORN Ě NÍ poskytuje d ů ležité informace o potenciáln ě
nebezpe č né situaci, která, je-li ignorována, m ů že vést k lehkému, pop ř .
st ř edn ě t ě žkému zran ě ní uživatele nebo pacienta nebo k poškození
za ř ízení č i jiného majetku.
POZNÁMKA
POZNÁMKA poskytuje dodate č né informace sloužící k zajišt ě ní
bezproblémového provozu p ř ístroje.
VAROVÁNÍ
Nebezpe
č í nesprávné obsluhy a nesprávného použití
Každá manipulace s tímto zdravotnickým prost ř edkem vyžaduje
úplné pochopení a p ř esné dodržování všech č ástí tohoto Návodu
k použití. Tento zdravotnický prost ř edek se smí používat jedin ě
pro ú č ely specifikované v kapitole "P ř edpokládané použití".
P ř esn ě dodržujte veškeré pokyny uvedené v odstavcích
ozna č ených slovy VAROVÁNÍ a UPOZORN Ě NÍ v celém tomto
návodu k použití a všechny pokyny na štítcích zdravotnického
prost
ř edku.
Zanedbání t ě chto bezpe č nostních informací je považováno za
použití zdravotnického prost ř edku v rozporu s jeho ur č ením.
VAROVÁNÍ
Abyste zabránili kontaminaci a zne
č išt ě ní, uchovávejte
zdravotnický prost ř edek zabalený, dokud nejste p ř ipraveni jej
použít. Jestliže je obal poškozen, zdravotnický prost ř edek
nepoužívejte.
VAROVÁNÍ
Instalace k základnímu systému musí být provedena v souladu
s Návodem k použití tohoto základního systému, na n
ě mž se
tento zdravotnický prost ř edek používá. Ujist ě te se, že p ř ipojení
k základnímu systému je bezpe č né.
VAROVÁNÍ
Veškeré úpravy tohoto zdravotnického prost
ř edku jsou
nep ř ípustné. Jakékoli zm ě ny mohou poškodit nebo mít
nep ř íznivý vliv na správnou funkci p ř ístroje, což m ů že vést
k újm ě na zdraví pacienta.
UPOZORN Ě NÍ
Zdravotnické prost ř edky nejsou k dispozici samostatn ě . Jeden výtisk
návodu k použití je p ř iložen ke klinickému balí č ku a musí být proto
uchováván na míst ě , kde je p ř ístupný uživatel ů m.
UPOZORN Ě NÍ
Nebezpe č í poruchy
Blokády, poškození a cizí p ř edm ě ty mohou zp ů sobit chybnou funkci
zdravotnického prost ř edku.
P ř ed jeho instalací se ujist ě te, že žádná sou č ást systému není
nepr ů chodná, že není poškozená a že se v ní nenacházejí cizí
p ř edm ě ty.
POZNÁMKA
Podle pacienta zvolte vhodný typ ventila č ního okruhu. Vyšší hodnoty
rezistance nebo kompliance mohou zp ů sobit nesprávnou ventilaci
a poškození zdraví pacienta.
POZNÁMKA
Pr ů m ě r hadic 15 mm (0,59 inch) je navržen speciáln ě pro pediatrické
pacienty.
Pediatri
č tí pacienti jsou pacienti vážící mezi 5 a 40 kg (11 lbs a 88 lbs).
001
Nevyrobeno z p ř írodního
kau č uku
Nevystavujte p ř ímému
slune č nímu zá ř ení
Upozorn ě ní Viz návod k použití
Nepoužívejte op ě tovn ě
Povolený rozsah teplot
p
ř i skladování
Nepoužívejte, pokud je
balení poškozeno
Neotvírejte nožem
Atmosférický tlak Relativní vlhkost
Expirace
Nepoužívejte s olejem a
mastnotou
Datum výroby Nesterilní
Výrobce Objednací č íslo
Množství Č íslo šarže
Výstup
VAROVÁNÍ
P
ř esv ě d č te se, zda jsou všechny spoje pevné a dokonale t ě sné.
Poté, co byl zapojen úpln ě celý ventila č ní okruh (hadice, filtr/HME
atd.) a p ř ed použitím systému na pacientovi uskute č n ě te
automatické interní testy základního p ř ístroje, v č etn ě testu
t ě snosti.
VAROVÁNÍ
Nebezpe
č í poran ě ní pacienta
B ě hem instalace umíst ě te ventila č ní okruh tak, aby nebezpe č í, že
o jeho sou č ásti n ě kdo zakopne nebo na n ě šlápne, bylo
minimalizováno.
VAROVÁNÍ
Nebezpe
č í poran ě ní pacienta
Zkontrolujte, zda je ventila č ní okruh instalován tak, aby se na
n ě m nevyskytovaly žádné smy č ky nebo zalomená místa, protože
tím by se mohl zvýšit odpor.
VAROVÁNÍ
Nebezpe
č í poran ě ní pacienta
Pokud se akumuluje p ř íliš mnoho kondenzátu, m ů že dojít
k č áste č nému nebo úplnému zablokování ventila č ního okruhu.
Ventila č ní okruh pravideln ě kontrolujte, zda se v n ě m
nevyskytuje kondenzát, a v p ř ípad ě nutnosti jej odstra ň te.
VAROVÁNÍ
Nebezpe
č í poran ě ní pacienta
P ř idávání dalších sou č ástí a použití nekompatibilních
komponent m ů že zvýšit inspira č ní a exspira č ní odpor
a nep ř ízniv ě ovlivnit výkon ventilátoru.
VAROVÁNÍ
Nebezpe
č í vznícení
V kombinaci s kyslíkem nebo oxidem dusným mohou zdroje
vznícení, jako jsou elektrochirurgické a laserové chirurgické
p
ř ístroje, zp ů sobit požár. Pro zajišt ě ní ochrany pacienta
a uživatel ů nedovolte, aby došlo k uniku z hadic, ve kterých se
vyskytuje kyslík nebo oxid dusný.
P
ř ed zahájením zákroku s využitím elektrochirurgie nebo
laserové chirurgie propláchn ě te okolí sou č ástí, ve kterých se
vyskytují tyto plyny (endotracheální kanyla, maska, Y-spojka,
hadice, filtr a dýchací vak), dostate
č ným množstvím vzduchu
(< 25% O
2
); propláchn ě te také prostor pod chirurgickými
rouškami.
VAROVÁNÍ
Nebezpe
č í vznícení
Aby nedošlo k poškození ventila č ního okruhu, zachovávejte mezi
hadicemi obsahujícími kyslík nebo oxid dusný a možnými zdroji
vznícení (nap
ř . elektrochirurgickými nebo laserovými
chirurgickými p ř ístroji) vzdálenost minimáln ě 200 mm (7,9 inch).
VAROVÁNÍ
Nebezpe
č í poran ě ní pacienta
Koncovka Luer Lock se smí používat jedin ě pro monitorování
plyn ů . Jakékoli jiné použití koncovky Luer Lock m ů že ohrozit
pacienta.
A C
B
D E
LATEX
NON
STERILE
REF
LOT
POZNÁMKA
Pokud se koncovka Luer Lock práv ě nepoužívá, musí být ut ě sn ě na
svou krytkou.
VAROVÁNÍ
Opakované použití, ošet
ř ování nebo sterilizace mohou zp ů sobit
poruchu zdravotnického prost ř edku a mohou mít za následek
zran ě ní pacienta.
Tento zdravotnický prost ř edek byl navržen, testován a vyroben
výhradn ě pro jednorázové použití. Tento zdravotnický prost ř edek
nesmí být použit opakovan ě , ošet ř ován a ani sterilizován.
VAROVÁNÍ
Po použití musí být zdravotnický prost
ř edek zlikvidován
v souladu s místními hygienickými p ř edpisy a p ř edpisy
o likvidaci odpadu.
MP00351 MP00352
Délka ventila č ní hadice 1,80 m (70 inch) 2,50 m (98 inch)
Objem ventila č ního okruhu 0,7 L 1 L
Materiál
Ventila č ní hadice PE
Konektory PP/EVA
Y-spojka PP
Koleno/krytka Luer Lock PP/TPE
Výkonnostní parametry
Insp./exsp. odpor p ř i 60 L/min <3,4 mbar
1)
(<3,4 cmH
2
O)
1) 1 bar = 1 kPa x 100
3,9 mbar
(3,9 cmH
2
O)
Insp./exsp. odpor p ř i 30 L/min <0,9 mbar
(<0,9 cmH
2
O)
<1 mbar
(<1 cmH
2
O)
Insp./exsp. odpor p ř i 15 L/min <0,3 mbar
(<0,3 cmH
2
O)
<0,3 mbar
(<0,3 cmH
2
O)
Insp./exsp. odpor p ř i 5 L/min <0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
Insp./exsp. odpor p ř i 2,5 L/min <0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
Kompliance p ř i 30 mbar a 60 mbar <0,9 mL/mbar
(<0,9 mL/cmH
2
O)
<1,1 mL/mbar
(<1,1 mL/cmH
2
O)
Net ě snost p ř i 60 mbar <50 mL/min
Podmínky prost ř edí
B ě hem skladování
Teplota –20 °C až 60 °C (–4 °F až 140 °F)
Vlhkost 5 % až 95 % (bez kondenzace)
Atmosférický tlak 500 hPa až 1200 hPa
(7,3 psi až 17,4 psi)
B ě hem provozu
Teplota 5 °C až 40 °C (41 °F až 104 °F)
Vlhkost 5 % až 95 % (bez kondenzace)
Atmosférický tlak 500 hPa až 1200 hPa
(7,3 psi až 17,4 psi)
Klasifikace podle sm ě rnice Rady
93/42/EHS, Dodatku IX
T ř ída IIa
Kód UMDNS
Univerzální systém nomenklatury
léka
ř ských p ř ístroj ů -
nomenklatura pro léka ř ské p ř ístroje
14-238
T ř ída ochrany I, typ BF
Tento zdravotnický prost ř edek spl ň uje požadavky normy
ISO 80601-2-13.
Název Obj. č íslo
Pro pediatrické použití:
VentStar Basic (P) 180 s p ř ípojkou Luer Lock MP00351
VentStar Basic (P) 250 s p ř ípojkou Luer Lock MP00352
Další položky podle katalogu p ř íslušenství Dräger