Dräger VentStar Basic (P) 180, Инструкция по эксплуатации, Страница: 13 / 32

Instrukcja obs ł ugi VentStar Basic (P) 180/250 13
Polski
Instrukcja obs ł ugi VentStar Basic (P) 250 pl Polski
VentStar Basic (P) 180/250
Obwód oddechowy jednorazowego u
ż ytku
Znaki towarowe
– VentStar
®
jest znakiem towarowym nale żą cym do firmy Dräger.
Definicje informacji dotycz ą cych bezpiecze ń stwa
Definicja grupy docelowej
Zdefiniowan ą grup ą docelow ą dla tego wyrobu medycznego s ą
u ż ytkownicy. Osoby nale żą ce do tej grupy docelowej zosta ł y
poinstruowane w zakresie u ż ytkowania wyrobu medycznego a tak ż e
maj ą odpowiednie do ś wiadczenie, wiedz ę oraz zosta ł y przeszkolone w
zakresie u ż ytkowania i monta ż u wyrobu medycznego. Firma Dräger
podkre ś la, ż e wyrób medyczny mo ż e by ć u ż ywany i montowany
wy łą cznie przez osoby nale żą ce do zdefiniowanej grupy docelowej.
U ż ytkownicy
U ż ytkownicy to osoby, które u ż ytkuj ą urz ą dzenia medyczne zgodnie z
jego przeznaczeniem.
Bezpiecze ń stwo u ż ytkownika i pacjentów
Przeznaczenie
Obwód oddechowy umo ż liwiaj ą cy przep ł yw gazów oddechowych
pomi ę dzy aparatem do znieczulenia lub respiratorem oraz pacjentem
pediatrycznym. Przeznaczony do jednorazowego u ż ytku.
Wyrób medyczny VentStar Basic (P) 180 zosta ł przetestowany pod
k ą tem zgodno ś ci i jest przeznaczony do u ż ytkowania tylko z okre ś lonymi
urz ą dzeniami podstawowymi, np. Evita Infinity V500.
Wyrób medyczny VentStar Basic (P) 250 zosta ł przetestowany pod
k ą tem zgodno ś ci i jest przeznaczony do u ż ytkowania tylko z okre ś lonymi
urz ą dzeniami podstawowymi, np. Evita XL.
Dalsze informacje na temat kompatybilno ś ci systemu znajduj ą si ę na
li ś cie akcesoriów urz ą dzenia podstawowego lub w innych dokumentach
wydanych przez firm ę Dräger.
Przegl ą d
A Z łą cza po stronie urz ą dzenia
B Rury oddechowe (rura wdechowa i wydechowa)
C Z łą cza po stronie pacjenta
D Trójnik Y
E Z łą cze kolankowe z Luer Lock
Symbole
Obs ł uga
Obwód oddechowy mo ż e by ć u ż ywany z nast ę puj ą cymi gazami
i ś rodkami do znieczulania: podtlenek azotu, sewofluran, desfluran,
izofluran, halotan, enfluran.
Czyszczenie i utylizacja
U ż ytkownik jest odpowiedzialny za regularn ą wymian ę wyrobu
medycznego, zgodnie z przepisami dotycz ą cymi higieny.
Dane techniczne
Wykaz numerów katalogowych
Wykaz numerów katalogowych
OSTRZE Ż ENIE
OSTRZE Ż ENIE podaje wa ż ne informacje o sytuacji stanowi ą cej
potencjalne zagro ż enie, która mo ż e prowadzi ć do ś mierci lub
powa ż nego urazu.
UWAGA
UWAGA podaje wa ż ne informacje o sytuacji stanowi ą cej potencjalne
zagro ż enie, która mo ż e powodowa ć drobny lub niewielki uraz
u ż ytkownika lub pacjenta, albo uszkodzenie urz ą dzenia medycznego
lub innych przedmiotów.
WSKAZÓWKA
WSKAZÓWKA podaje dodatkowe informacje pozwalaj ą ce na
zapobieganie niedogodno ś ciom podczas pracy urz ą dzenia.
OSTRZE Ż ENIE
Ryzyko nieprawid ł owej obs ł ugi i u ż ytkowania
Ka ż de u ż ycie tego wyrobu medycznego wymaga pe ł nego
zrozumienia i ś cis ł ego stosowania si ę do informacji podanych
we wszystkich rozdzia ł ach instrukcji obs ł ugi. Niniejszy wyrób
medyczny mo ż e by ć stosowany wy łą cznie do celów podanych
w rozdziale "Przeznaczenie". Nale ż y ś ci ś le stosowa ć si ę do
wszystkich OSTRZE Ż E Ń i UWAG przedstawionych w niniejszej
instrukcji obs ł ugi oraz przestrzega ć instrukcji podanych na
etykietach urz ą dze ń medycznych.
Niestosowanie si ę do informacji dotycz ą cych bezpiecze ń stwa
oznacza u ż ycie urz ą dzenia medycznego niezgodnie
z przeznaczeniem.
OSTRZE Ż ENIE
Aby zapobiec zanieczyszczeniom i zabrudzeniom, wyrób nale ż y
rozpakowa ć dopiero bezpo ś rednio przed u ż yciem. Nie u ż ywa ć
urz ą dzenia medycznego, je ś li opakowanie jest uszkodzone.
OSTRZE Ż ENIE
Akcesoria nale ż y montowa ć do urz ą dzenia podstawowego
zgodnie z instrukcj ą obs ł ugi urz ą dzenia podstawowego, z którym
wyrób medyczny b ę dzie u ż ytkowany. Sprawdzi ć , czy pod łą czenie
do uk ł adu urz ą dzenia podstawowego jest bezpieczne.
OSTRZE Ż ENIE
Nie zezwala si ę na modyfikowanie wyrobu medycznego.
Wprowadzanie modyfikacji mo ż e uszkodzi ć wyrób medyczny lub
negatywnie wp ł yn ąć jego prawid ł owe dzia ł anie, co z kolei mo ż e
doprowadzi ć do urazu pacjenta.
UWAGA
Te wyroby medyczne nie s ą dost ę pne osobno. Zestaw kliniczny
zawiera tylko jedn ą kopi ę instrukcji obs ł ugi – nale ż y j ą przechowywa ć
w miejscu dost ę pnym dla u ż ytkowników.
UWAGA
Zagro ż enie z powodu nieprawid ł owego dzia ł ania
Blokady, uszkodzenia oraz cia ł a obce mog ą spowodowa ć wadliwe
dzia ł anie urz ą dzenia.
Przed monta ż em sprawdzi ć wszystkie elementy systemu pod k ą tem
wyst ę powania blokad, uszkodze ń i cia ł obcych.
WSKAZÓWKA
Wybierz odpowiedni obwód oddechowy w zale ż no ś ci od pacjenta.
Wy ż sza oporno ść lub wi ę ksze warto ś ci podatno ś ci mog ą doprowadzi ć
do nieprawid ł owej wentylacji i urazu pacjenta.
WSKAZÓWKA
Ś rednica obwodu wynosi 15 mm (0,59 cala) i zosta ł a opracowana
specjalnie pod k ą tem leczenia pacjentów pediatrycznych.
Przez zastosowanie pediatryczne rozumie si ę zastosowanie u
pacjentów o wadze od 5 do 40 kg (od 11 lbs do 88 lbs).
001
Wykonano bez naturalnego
lateksu Chroni ć przed ś wiat ł em
s ł onecznym
Uwaga
Sprawdzi ć w instrukcji
obs ł ugi
Nie u ż ywa ć ponownie
Zakres temperatury
przechowywania
Nie u ż ywa ć , je ś li
opakowanie jest
uszkodzone Nie otwiera ć no ż em
Ci ś nienie atmosferyczne Wilgotno ść wzgl ę dna
Zu ż y ć do
Nie u ż ywa ć z olejem ani
smarem
Data produkcji Niesterylny
Producent Numer cz ęś ci
Ilo ść Numer serii
Wyj ś cie
OSTRZE Ż ENIE
Nale ż y upewni ć si ę , ż e wszystkie po łą czenia s ą zabezpieczone i
nie wyst ę puj ą przecieki.
Po kompletnym zamontowaniu obwodu oddechowego (w ąż ,
filtr/HME, itd.) a przed zastosowaniem u pacjenta nale ż y
przeprowadzi ć autotest urz ą dzenia podstawowego w łą cznie
z testem szczelno ś ci.
OSTRZE Ż ENIE
Zagro ż enie dla pacjenta
Podczas monta ż u nale ż y ustawi ć obwód oddechowy tak, aby
ryzyko potkni ę cia si ę o lub nadepni ę cia na obwód oddechowy
by ł o jak najmniejsze.
OSTRZE Ż ENIE
Zagro ż enie dla pacjenta
Obwód oddechowy nale ż y zamontowa ć bez p ę tli i zagi ęć ,
poniewa ż mog ą one spowodowa ć wzrost oporno ś ci.
OSTRZE Ż ENIE
Zagro ż enie dla pacjenta
Nadmierne nagromadzenie skroplin mo ż e spowodowa ć
cz ęś ciow ą lub ca ł kowit ą blokad ę obwodu oddechowego.
Nale ż y regularnie sprawdza ć obwód oddechowy pod k ą tem
skroplin i opró ż ni ć , je ż eli jest to konieczne.
OSTRZE Ż ENIE
Zagro ż enie dla pacjenta
Dodawanie dalszych elementów i stosowanie elementów
niekompatybilnych mo
ż e powodowa ć wzrost oporno ś ci
wdechowej i wydechowej, a przez to niekorzystnie wp ł ywa ć na
wydajno ść respiratora.
OSTRZE Ż ENIE
Zagro ż enie po ż arem
W po łą czeniu z tlenem lub podtlenkiem azotu ź ród ł a zap ł onu,
takie jak elektrochirurgia i urz ą dzenia chirurgii laserowej, mog ą
spowodowa ć po ż ar. W celu ochrony pacjenta i u ż ytkowników
nale ż y zapobiega ć przeciekom w w ęż ach przewodz ą cych tlen lub
podtlenek azotu.
Przed rozpocz
ę ciem elektrochirurgii lub chirurgii laserowej,
obszary elementów przewodz ą cych gaz (rurka dotchawicza,
maska, trójnik, w ęż e, filtr i worek oddechowy) nale ż y
dostatecznie przep ł uka ć powietrzem (<25% O2); przep ł uka ć
równie ż pod chustami zabiegowymi.
OSTRZE Ż ENIE
Zagro ż enie po ż arem
Aby nie uszkodzi ć obwodu oddechowego, nale ż y zachowa ć
odleg ł o ść przynajmniej 200 mm (7,9 cala) pomi ę dzy w ęż ami
przewodz ą cymi tlen lub podtlenek azotu i mo ż liwym ź ród ł em
zap ł onu (np. od urz ą dze ń elektrochirurgicznych i laserowych).
OSTRZE Ż ENIE
Zagro ż enie dla pacjenta
Z łą cze Luer Lock mo ż e by ć u ż ywane wy łą cznie do
monitorowania gazu. Ka ż de inne u ż ycie z łą cza LuerLock mo ż e
stanowi ć zagro ż enie dla pacjenta.
WSKAZÓWKA
Gdy z łą cze Luer Lock nie jest u ż ywane, musi by ć za ś lepione zatyczk ą .
A C
B
D E
LATEX
NON
STERILE
REF
LOT
OSTRZE Ż ENIE
Ponowne wykorzystanie, regeneracja (przystosowanie do
ponownego u
ż ycia) lub sterylizacja mog ą doprowadzi ć do
uszkodzenia wyrobu medycznego oraz spowodowa ć uraz
pacjenta.
Niniejszy wyrób medyczny zosta
ł zaprojektowany,
przetestowany oraz wyprodukowany wy łą cznie do
jednorazowego u ż ytku. Wyrobu medycznego nie wolno
wykorzystywa ć ponownie, regenerowa ć ani sterylizowa ć .
OSTRZE Ż ENIE
W celu unikni ę cia mo ż liwego ska ż enia, po u ż yciu wyrób
medyczny musi zosta ć zutylizowany zgodnie z lokalnymi
przepisami dotycz ą cymi zdrowia publicznego i utylizacji
odpadów.
MP00351 MP00352
D ł ugo ść rury oddechowej 1,80 m (70 cali) 2,50 m (98 cali)
Obj ę to ść obwodu oddechowego 0,7 L 1 L
Materia ł
Rury oddechowe PE
Z łą cza PP/EVA
Trójnik Y PP
Z łą cze kolankowe/
ko ń cówka Luer Lock
PP/TPE
Dane dotycz ą ce wydajno ś ci
Opór wdechowy/wydechowy
przy 60 L/min <3,4 mbar
1)
(<3,4 cmH
2
O)
1) 1 bar = 1 kPa x 100
3,9 mbar
(3,9 cmH
2
O)
Opór wdechowy/wydechowy
przy 30 L/min <0,9 mbar
(<0,9 cmH
2
O)
<1 mbar
(<1 cmH
2
O)
Opór wdechowy/wydechowy
przy 15 L/min <0,3 mbar
(<0,3 cmH
2
O)
<0,3 mbar
(<0,3 cmH
2
O)
Opór wdechowy/wydechowy
przy 5 L/min <0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
Opór wdechowy/wydechowy
przy 2,5 L/min <0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
Podatno ść przy 30 mbar i 60 mbar <0,9 mL/mbar
(<0,9 mL/cmH
2
O)
<1,1 mL/mbar
(<1,1 mL/cmH
2
O)
Przeciekanie przy 60 mbar <50 mL/min
Warunki otoczenia
Podczas przechowywania
Temperatura od –20 °C do 60 °C
(od –4 °F do 140 °F)
Wilgotno ść od 5 % do 95 % (bez skraplania)
Ci ś nienie atmosferyczne od 500 hPa do 1200 hPa
(od 7,3 psi do 17,4 psi)
Podczas pracy
Temperatura od 5 °C do 40 °C
(od 41 °F do 104 °F)
Wilgotno ść od 5 % do 95 % (bez kondensacji)
Ci ś nienie atmosferyczne od 500 hPa do 1200 hPa
(od 7,3 psi do 17,4 psi)
Klasyfikacja wed ł ug Dyrektywy EC
93/42/EWG Za łą cznik IX
Klasa II a
Kod UMDNS
Universal Medical Device
Nomenclature System –
nazewnictwo wyrobów medycznych
14-238
Klasa ochrony I, typ BF
Wyrób medyczny spe ł nia wymogi standardu ISO 80601-2-13.
Oznaczenie Nr kat.
Dla pacjentów pediatrycznych:
VentStar Basic (P) 180 z Luer Lock MP00351
VentStar Basic (P) 250 z Luer Lock MP00352
Dodatkowe pozycje, zgodnie z katalogiem
akcesoriów Dräger