Dräger DrugTest 5000 STK, Инструкция по эксплуатации, Страница: 54 / 76

54 Dräger DrugTest 5000 STK
За Вашата безопасност bg
1 За Вашата безопасност
1.1 Спазвайте ръководството за работа
Всяко използване на Dräger DrugTest
®
5000 STK
1)
предполага
точното познаване и спазване на това ръководство за работа .
Компонентите на Dräger DrugTest 5000 STK са предназначени
само за описаната употреба .
2 Описание
2.1 Преглед на продукта
1 Патрон
2 Защитна капачка
3 Тампон за вземане на проба
4 Индикация за вземане на проба
5 Корпус с тест - ленти
6 Държач за вземане на проба
Всяка единична опаковка съдържа :

Dräger DrugTest 5000 STK, които съответно са опаковани в
запечатана торбичка от фолио . Точният брой е посочен върху
етикета на опаковката .
Всяка торбичка от фолио съдържа по една торбичка с
изсушител и по един Dräger DrugTest 5000 STK, състоящ се от :
a. една тест - касета с интегриран тампон за вземане на проба
b. една защитна капачка с патрон

едно ръководство за работа
2.1.1 Необходими материали , които не се съдържат в
опаковката

Анализатор Dräger DrugTest 5000 ( каталожен номер 83 19
900) за обработка и анализ на тестовите касети .
2.1.2 Допълнително препоръчвани материали

Dräger DCD
®
5000 ( каталожен номер 83 19 910)

Мобилен принтер Dräger ( каталожен номер напр . 83 19 310)

Ръкавици за еднократна употреба ( напр . от латекс или
нитрил )
2.2 Предназначение
Тестовата система Dräger DrugTest 5000 се състои от анализатор
Dräger DrugTest 5000 и Dräger DrugTest 5000 STK. Тестовата
система е предназначена за едновременно , качествено
доказване на наличието на до 8 анализирани вещества от
човешка слюнка за наркотични вещества за диагностични цели
( ин витро диагностика ) или за използване в съдебната медицина .
В зависимост от версията си , Dräger DrugTest 5000 STK е
предназначен за доказване на повлияването от амфетамини ,
бензодиазепини , кокаин , кетамин , метадон , метаамфетамин ,
опиати и THC/ канабис . С помощта на кръстосани реакции се
доказват и дизайнерски амфетамини ( напр . MDMA/ екстази ).
Етикетът върху опаковката дава информация за това , за коя
версия на Dräger DrugTest 5000 STK става дума и каква е
граничната стойност ( в ng/mL) за съответната субстанция .
Значенията на съкращенията ще намерите в таблицата .
Анализатори с фърмуер 2.0.0 или по - висока версия могат да се
използват с Dräger DrugTest 5000 STK с различни времена за
анализиране , ако тази опция е активирана в анализатора .
Времето за анализиране има влияние единствено върху
граничната стойност на ТНС : краткото време на анализ повишава
граничната стойност , дългото време на анализ я намалява .
Всички останали анализирани вещества независимо от режима
на измерване се анализират със същата гранична стойност .
Ако Dräger DrugTest 5000 STK допуска различни времена на
анализ , етикетът на опаковката посочва допълнително
граничната стойност за THC в различните режими на измерване .
Тестовата система Dräger DrugTest 5000 е метод за качествено
измерване . Тя дава данни за наличието на търсената субстанция
в пробата над или под граничната стойност (Cut-off) и поради това
дава само временен аналитичен резултат . За да се получи
потвърден резултат , трябва да се приложи друг , по - специфичен
метод . Предпочитаните методи са GC/MS или LC/MS - вижте
глава 3.3 " Потвърждение на резултатите ".
При всички резултати на тестовата система Dräger DrugTest 5000
е необходима професионална оценка на представените
резултати , като се вземе предвид по - нататъшната клинична
оценка на изпитваното лице . Това е валидно особено при
предварителен временен положителен резултат , виж по този
въпрос таблица 1 ( T1 ) на страница 72.
С тестовата система Dräger DrugTest 5000 в зависимост от
конфигурацията на Dräger DrugTest 5000 STK може да се докаже
повлияването от различни наркотични вещества :
2.3 Обяснение на символите
2.4 Принцип на тестване
Тестовата система Dräger DrugTest 5000 се основава на принципа
на имунологични анализи на конкурентното инхибиране .
Намиращите се в пробата наркотични средства с e конкурират с
наркотичните средства върху тест - мембрана за свързване на
микрочастици с покритие от антитела .
Вземане на проба :
Dräger DrugTest 5000 STK е предвиден за проби от слюнка , които
се вземат с интегрирания тампон за вземане на проба .
Пробата не трябва да се третира по специален начин . Пробата се
взима с абсорбция директно в тампона за вземане на проба , който
е интегриран в тест - касетата . След вземане на проба анализът
стартира , като тест - касетата както и патронът се плъзгат в
анализатора . Анализаторът пренася пробата автоматично в тест -
касетата , при което се задейства тестът .
Тест :
Пробата си взаимодейства с микрочастици , които са покрити с
антитела и с конюгати от наркотични вещества върху тест -
мембраната . Когато в пробата няма наркотични вещества ,
антителата могат свободно да реагират с конюгатите от
наркотични вещества , чрез което върху тест - мембраната се
възпроизвежда сигнал . Ако в пробата има налични наркотични
вещества , те се свързват към микрочастиците с покритие от
1) Dräger DrugTest е регистрирана марка на Dräger.
00233267.eps
1
6
2
3
4
5
Наркотично вещество ( целево анализирано вещество )
AMP амфетамин (D- амфетамин )
BZO бензодиазепини ( диазепам )
COC кокаин ( кокаин )
MET метаамфетамини (D- метаамфетамин )
MTD метадон ( метадон )
KET кетамин ( кетамин )
OPI опиати ( морфин )
THC тетрахидроканабинол ( ∆ 9-THC)
Спазвайте ръководството за работа !
Производител
Медицински продукт за ин витро диагностика
Партида
Температурни ограничения
Срок на годност
Съдържанието е достатъчно за <n> изпитвания
Режим на измерване : бърз (THC)
Режим на измерване : чувствителен (THC)
IVD
LOT