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Dräger 2M85835, Инструкция по эксплуатации, Страница: 7 / 140

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Gebrauchsanweisung Anfeuchter-Vernebler 

7

Deutsch

Aufbereitungsverfahren

Prüfung von Verfahren und Mitteln

Die Reinigung und Desinfektion von 
Medizinprodukten wurde mit den folgenden 
Verfahren und Mitteln geprüft. Zum Zeitpunkt der 
Prüfung wiesen die folgenden Mittel eine gute 
Materialverträglichkeit und Wirksamkeit auf:
– Manuelle Reinigung: Neodisher LM2 der Firma 

Dr. Weigert

– Manuelle Desinfektion: Korsolex extra der Firma 

BODE Chemie

– Maschinelle Reinigung: Neodisher MediClean 

der Firma Dr. Weigert

– Maschinelle Desinfektion: thermische 

Desinfektion bei 93 °C (199,4 °F), 10 Minuten

– Sterilisation: Heißdampfsterilisation bei 134 °C 

(273,2 °F), 5 Minuten, fraktioniertes Vakuum

Manuelle Reinigung

Die manuelle Reinigung kann vorzugsweise mit 
fließendem Wasser und handelsüblichen 
Reinigungsmitteln auf Basis von mildalkalischen 
Verbindungen durchgeführt werden. 

Manuelle Reinigung durchführen
1

Verschmutzungen an der Oberfläche unter 
fließendem Wasser abspülen. Die Verwendung 
eines Ultraschallbads verbessert den 
Reinigungserfolg.

2

Reinigungsmittel entsprechend den 
Herstellerangaben einsetzen. Sicherstellen, 
dass alle zu reinigenden Oberflächen und 
Innenräume effizient erreicht werden. Geeignete 
Bürsten verwenden.

3

Teile unter fließendem Wasser ausreichend 
spülen, bis keine Reste von Reinigungsmitteln 
mehr erkennbar sind.

4

Teile auf sichtbare Verunreinigungen und 
Beschädigungen prüfen. Bei Bedarf die 
manuelle Reinigung wiederholen.

Manuelle Desinfektion

Die manuelle Desinfektion kann vorzugsweise mit 
Desinfektionsmitteln auf Basis von Aldehyden oder 
quaternären Ammoniumverbindungen durchgeführt 
werden.
Für die Desinfektionsmittel die länderspezifischen 
Listungen beachten. Für den deutschsprachigen 
Raum gilt die Liste des Verbunds für Angewandte 
Hygiene (VAH-Liste).
Die Zusammensetzung des Desinfektionsmittels 
liegt in der Verantwortung des Herstellers und kann 
sich im Laufe der Zeit ändern.
Herstellerinformationen für die Desinfektionsmittel 
genauestens beachten.

Manuelle Desinfektion durchführen
1

Teile tauchdesinfizieren. Geeignete Bürsten 
verwenden.

2

Nach der Einwirkzeit Teile unter fließendem 
Wasser ausreichend spülen, bis keine Reste von 
Desinfektionsmitteln mehr erkennbar sind.

3

Teile auf sichtbare Verunreinigungen und 
Beschädigungen prüfen. Bei Bedarf die 
manuelle Desinfektion wiederholen.

4

Restwasser gründlich ausschütteln. Teile gut 
trocknen lassen.

Maschinelle Reinigung und Desinfektion

Zum maschinellen Reinigen und Desinfizieren von 
atemgasführenden Teilen ein Reinigungs- und 
Desinfektionsgerät entsprechend EN ISO 15883 
verwenden, vorzugsweise mit einem Wagen für 
Anästhesie- und Beatmungszubehör.

Maschinelle Reinigung und Desinfektion 
durchführen
1

Gebrauchsanweisung des Reinigungs- und 
Desinfektionsgeräts beachten.

2

Teile so positionieren, dass alle Innenräume und 
Oberflächen vollständig gespült werden und das 
Wasser frei ablaufen kann.

3

Geeignetes Reinigungsmittel verwenden.

4

Geeignetes Geräteprogramm auswählen 
(vorzugsweise Anästhesieprogramm).
– Die Reinigung erfolgt bei 40 °C bis 60 °C 

(104 °F bis 140 °F) für mindestens 
5 Minuten.

– Die thermische Desinfektion erfolgt bei 80 °C 

bis 95 °C (176 °F bis 203 °F) und 
entsprechender Einwirkzeit.

5

Schlussspülung mit demineralisiertem Wasser 
durchführen.

6

Teile sofort aus dem Reinigungs- und 
Desinfektionsgerät nehmen.

7

Teile auf sichtbare Verunreinigungen und 
Beschädigungen prüfen. Bei Bedarf das 
Geräteprogramm wiederholen oder manuell 
reinigen und desinfizieren.

8

Teile gut trocknen lassen.

Содержание 2M85835

Страница 1: ...e nebulizzatore Istruzioni per l uso pagina 37 nl Bevochtiger Vernevelaar Gebruiksaanwijzing pagina 46 sv Nebulisator f r befuktning Bruksanvisning sida 54 ru 62 pl Nawil acz nebulizator Instrukcja ob...

Страница 2: ...elgruppe Der Betreiber dieses Produkts muss Folgendes sicherstellen Die Zielgruppe verf gt ber die erforderliche Qualifikation z B eine fachliche Ausbildung oder durch Erfahrung erworbenes fachliches...

Страница 3: ...WARNUNG Gefahr der Fehlbedienung und der fehlerhaften Nutzung Jede Anwendung des Medizinprodukts setzt die genaue Kenntnis und Beachtung aller Kapitel dieser Gebrauchsanweisung voraus Das Medizinprod...

Страница 4: ...us O2 Flaschen oder aus einer zentralen Versorgungsanlage f r O2 Nur bei Patienten mit Spontanatmung verwenden Sicherheitsinformationen bersicht A Geh use B berdruckventil C D se mit O Ringen D O Ring...

Страница 5: ...er oder O2 DigiFlow montieren Gebrauchsanweisung des O2 Durchflussmessers oder O2 DigiFlow beachten Pr fen ob der Dichtring am O2 Durchflussmesser oder O2 DigiFlow vorhanden ist Dosierventil am O2 Dur...

Страница 6: ...uchsanweisung aufbereiten HINWEIS Das Medizinprodukt nur innerhalb des angegebenen Druckbereichs und der angegebenen Umgebungsbedingungen verwenden Technische Daten beachten Andernfalls kann die korre...

Страница 7: ...el die l nderspezifischen Listungen beachten F r den deutschsprachigen Raum gilt die Liste des Verbunds f r Angewandte Hygiene VAH Liste Die Zusammensetzung des Desinfektionsmittels liegt in der Veran...

Страница 8: ...rh ht und die Lebensdauer deutlich reduziert werden Bei u erlichen Verschlei Kennzeichen z B Risse Verformungen Verf rbungen Abl sungen m ssen diese Teile ausgetauscht werden WARNUNG Gefahr durch nich...

Страница 9: ...er stellen Zerst uber un dicht O Ring pr fen Zerst uber fest aufschieben Funktionsprinzip Venturi Vernebler Antriebsgas Sauerstoff O2 Betriebsdruck 5 0 5 bar Gasverbrauch 5 bis 15 L min Mittlere Tr pf...

Страница 10: ...ent ralversorgung DIN lang MP04561 O2 Durchflussmesser 16 L min Schiene 90 NIST MP04570 DigiFlow O2 ZV 3 L min M34x1 5 DIN MP01211 DigiFlow O2 Schiene 3 L min M34x1 5 NIST MP01213 DigiFlow O2 ZV 16 L...

Страница 11: ...he requirements that have to be met by each respective target group The operating organization of this product must ensure the following The target group has the required qualifications e g has underg...

Страница 12: ...vice ac tivities Storage tempera ture limitation Date of manufacture Keep away from sunlight WARNING Risk of incorrect operation and of misuse Any use of the medical device requires full understanding...

Страница 13: ...ing H Humidifier bottle Preparation Before using for the first time Make sure that the individual parts have been disinfected sterilized see Page 15 Assembling humidifier WARNING Risk of fire Do not a...

Страница 14: ...flowmeter or O2 DigiFlow and tighten Inhalation Insufflation device Connect inhalation device or insufflation device to the humidifier Functional test Open flow valve on the O2 flowmeter or O2 DigiFl...

Страница 15: ...ng Manual disinfection Manual disinfection should preferrably be carried out with disinfectants based on aldehydes or quaternary ammonia compounds Observe the applicable country specific listings for...

Страница 16: ...ms for damage and wear e g cracking embrittlement or pronounced hardening and residual soiling Disposal of the Medical Device When disposing of the medical device Consult the relevant waste disposal c...

Страница 17: ...will go Leak in humidi fier Loose humidifier bottle Tighten bottle properly Faulty sealing ring Replace sealing ring Loose hose connection Connect hose properly Insufficient hu midification Defective...

Страница 18: ...8 O2 flowmeter 32 L min central supply DIN MP04571 O2 double flowmeter 16 L min central supply DIN MP04560 O2 flowmeter 16 L min central supply DIN long MP04561 O2 flowmeter 16 L min rail 90 NIST MP04...

Страница 19: ...ts tiers D finitions relatives aux informations sur la s curit Groupes cibles Obligations de l organisation op rationnelle Les t ches d crites dans ce document sp cifient les exigences respecter par c...

Страница 20: ...retien des appareils m dicaux Activit s d entretien de base Limite de temp rature de stockage Date de fabrication Tenir loign des rayons directs du soleil AVERTISSEMENT Risque d erreur de fonctionneme...

Страница 21: ...curit G n ralit s A Bo tier B Soupape de surpression C Buse avec joints toriques D Joint torique E Bague d tanch it F Atomiseur G Anneau crochets H Flacon de l humidificateur AVERTISSEMENT Risque d de...

Страница 22: ...anch it est en place sur le d bitm tre d O2 ou le DigiFlow O2 Fermer la vanne de dosage sur le d bitm tre d O2 ou DigiFlow O2 Visser l humidificateur n buliseur sur le d bitm tre d O2 ou DigiFlow O2 e...

Страница 23: ...spositif d inhalation et insufflation conform ment la notice d utilisation correspondante 006 003 A B D C AVERTISSEMENT Risque d des produits retrait s de mani re inad quate Les produits r utilisables...

Страница 24: ...s le temps Respecter scrupuleusement les instructions d livr es par le fabricant du produit d entretien Effectuer le nettoyage manuel 1 D sinfecter les l ments par immersion Utiliser des brosses adapt...

Страница 25: ...accessoires concern s s ils pr sentent des signes ext rieurs d usure tels que des fissures des d formations une d coloration un caillage etc AVERTISSEMENT Risque d des produits retrait s de mani re i...

Страница 26: ...bar Atomiseur pas tanche Contr ler la bague d tanch it Bien enfoncer l atomiseur Principe de fonctionnement N buliseur de Venturi Gaz moteur Oxyg ne O2 Pression de service 5 0 5 bar Consommation de g...

Страница 27: ...l 90 NIST MP04570 DigiFlow O2 alimentation centrale 3 L min M34 x 1 5 DIN MP01211 DigiFlow O2 rail 3 L min M34 x 1 5 NIST MP01213 DigiFlow O2 alimentation centrale 16 L min M34 x 1 5 DIN MP01227 DigiF...

Страница 28: ...omerciales propiedad de terceros fabricantes Definiciones de informaci n de seguridad Grupos destinatarios Deberes de la entidad explotadora Las tareas descritas en este documento especifican los requ...

Страница 29: ...eriencia en el servicio t cnico de dispositivos m dicos Actividades de servicio t cnico b sicas L mites de temperatura de almacenamiento Fecha de fabricaci n No exponer a la luz solar directa ADVERTEN...

Страница 30: ...pacientes con respiraci n espont nea Informaci n de seguridad Vista general A Carcasa B V lvula de descarga C Tobera con arandelas D Arandela E Junta anular F Nebulizador G Anillo de soporte H Botella...

Страница 31: ...la junta anular est en su sitio en el regulador de flujo de O2 o DigiFlow de O2 Cierre la v lvula de flujo en el regulador de flujo de O2 o en el DigiFlow de O2 Enrosque el humidificador en el regula...

Страница 32: ...Limpie el regulador de flujo de O2 o el DigiFlow de O2 el dispositivo de inhalaci n y el dispositivo de insuflaci n siguiendo las instrucciones de uso pertinentes 006 003 A B D C ADVERTENCIA Riesgo d...

Страница 33: ...lidad del fabricante y puede cambiar con el tiempo Observe estrictamente la informaci n del fabricante sobre el producto de limpieza Realizaci n de la desinfecci n manual 1 Desinfecte las piezas por i...

Страница 34: ...signos externos de desgaste por ejemplo fisuras deformaciones cambios de color desprendimientos etc ADVERTENCIA Riesgo debido a productos reprocesados de forma inapropiada El producto puede haberse co...

Страница 35: ...ebulizador Compruebe la arandela Encaje bien el nebulizador Principio de funcionamiento Nebulizador de tipo Venturi Gas propulsor Ox geno O2 Presi n de trabajo 5 0 5 bares Consumo de gas 5 a 15 L min...

Страница 36: ...61 Fluj metro de O2 de 16 L min riel 90 NIST MP04570 DigiFlow O2 suministro central 3 L min M34 x 1 5 DIN MP01211 DigiFlow O2 riel 3 L min M34 x 1 5 NIST MP01213 DigiFlow O2 suministro central 16 L mi...

Страница 37: ...ddisfatti dai rispettivi gruppi di destinatari Il gestore di questo prodotto deve garantire che il gruppo di destinatari abbia le qualifiche richieste ad es sia stato sottoposto ad addestramento speci...

Страница 38: ...onservazione Data di produzione Tenere lontano dalla luce solare AVVERTENZA Rischio di utilizzo errato o di abuso Qualsiasi utilizzo del dispositivo medico presuppone la precisa conoscenza e la corret...

Страница 39: ...dell umidificatore Preparazione Prima del primo utilizzo Assicurarsi che i singoli componenti siano stati disinfettati sterilizzati consultare pagina 41 Montaggio dell umidificatore AVVERTENZA Rischi...

Страница 40: ...w O2 e serrare Dispositivo per inalazione insufflazione Collegare il dispositivo per inalazione o quello per insufflazione all umidificatore Test di funzionamento Aprire la valvola di flusso sul fluss...

Страница 41: ...alcalini Procedura per la pulizia manuale 1 Rimuovere la sporcizia visibile sotto acqua corrente L utilizzo di un pulitore ad ultrasuoni migliora i risultati di pulizia 2 Utilizzare i detergenti atten...

Страница 42: ...un detergente adatto 4 Selezionare il programma idoneo preferibilmente il programma per anestesia La pulizia deve avvenire a una temperatura compresa tra 40 C e 60 C tra 104 F e 140 F per almeno 5 min...

Страница 43: ...inatari ai quali stata assegnata questa mansione Concetto Definizione Manutenzione ordinaria Tutte le misure ispezione riparazione destinate a mantenere o ripristinare l integrit operativa di un prodo...

Страница 44: ...F Pressione ambiente da 800 a 1200 hPa 11 6 a 17 4 psi Umidit relativa da 0 a 95 senza condensa Classificazione in conformit alla Direttiva 93 42 CEE Allegato IX Classe II a Codice UMDNS Universal Me...

Страница 45: ...lloggiamento 2M85827 Valvola limitatrice di pressione 2M85829 Ugello con O ring 2M85472 O ring E20566 Anello di tenuta 2M85854 Nebulizzatore 2M85473 Set di ricambi per nebulizzatore 2M85470 Anello di...

Страница 46: ...voldaan De instelling waar dit product wordt toegepast dient toe te zien op het volgende De doelgroep beschikt over de vereiste kwalificaties bijv op basis van speciale opleiding of speciale door erva...

Страница 47: ...pslagtemperatuur Productiedatum Niet aan zonlicht blootstellen WAARSCHUWING Risico op onjuiste bediening of verkeerd gebruik V r elke behandeling en elk gebruik van het medische product dient men alle...

Страница 48: ...gerfles Voorbereiding V r het eerste gebruik Zorg ervoor dat de individuele onderdelen gedesinfecteerd gesteriliseerd zijn zie pagina 50 Montage van de bevochtiger WAARSCHUWING Brandgevaar Laat de O2...

Страница 49: ...DigiFlow Inhalatie insufflatie unit Sluit de inhalatie unit of insufflatie unit op de bevochtiger aan Functietest Open het regelventiel van de O2 flowmeter of O2 DigiFlow Bij een flow van 5 L min prod...

Страница 50: ...adigingen Herhaal zo nodig de handmatige reiniging Handmatige desinfectie Handmatige desinfectie kan bij voorkeur worden uitgevoerd met desinfectiemiddelen op basis van aldehyden of quaternaire ammoni...

Страница 51: ...msterilisator conform DIN EN 285 bij voorkeur met een fractioneel vacu m Visuele inspectie Inspecteer alle onderdelen op beschadigingen en slijtage zoals scheuren broos worden ernstige verharding en a...

Страница 52: ...en zuurstof Controleer de zuurstof toevoer Vernevelaar niet correct bevestigd Druk de vernevelaar zover mogelijk op de behuizing Lek in de bevochtiger Maak de bevochtigerfles los Draai de fles goed va...

Страница 53: ...wmeter 16 l min rail NIST MP04567 O2 flowmeter 16 l min centrale toevoer DIN MP04558 O2 flowmeter 32 l min centrale toevoer DIN MP04571 O2 dubbele flowmeter 16 l min centrale toevoer DIN MP04560 O2 fl...

Страница 54: ...cificerar vilka krav som m ste uppfyllas av respektive m lgrupp Den organisation som r ansvarig f r den h r produkten m ste s kerst lla f ljande Att m lgruppen har n dv ndiga kompetens d v s har genom...

Страница 55: ...cinska produkter Grundl ggande service F rvaringstempera tur Tillverkningsdatum Uts tt inte f r direkt solljus VARNING Risk f r felaktig drift och felanv ndning Alla som anv nder den medicintekniska p...

Страница 56: ...dning Se till att alla delarna har desinficerats steriliserats se sida 58 Montering av befuktaren VARNING Brandrisk L t inte O2 anslutningar komma i kontakt med olja fett eller brandfarliga v tskor R...

Страница 57: ...eller O2 DigiFlow och dra t Inhalations insufflationsanordning Anslut inhalations eller insufflationsanordningen till fuktaren Funktionstest ppna fl desventilen p O2 fl desm taren eller O2 DigiFlow Vi...

Страница 58: ...ing Manuell desinficering b r helst utf ras med desinficeringsmedel baserade p aldehyder eller kvart ra ammoniumf reningar Se r dande landsspecifika punkter Listan fr n den tyska f reningen f r till m...

Страница 59: ...tt de inte uppvisar skador eller f rslitningar t ex sprickor br cklighet eller tydlig f rh rdning och rester av smuts Kassering av den medicintekniska produkten Vid kassering av den medicintekniska pr...

Страница 60: ...nebulisatornp huset s l ngt det g r L cka i befuktaren L s flaska p befuktaren Sp nn flaskan korrekt Defekt t tningsring Byt ut t tningsring Lossa slangkopplingen Anslut slangen korrekt Otillr cklig...

Страница 61: ...O2 fl desm tare 32 L min central f rs rjning DIN MP04571 O2 fl desm tare dubbel 16 L min central f rs rjning DIN MP04560 O2 fl desm tare 16 L min central f rs rjning DIN l ng MP04561 O2 fl desm tare 1...

Страница 62: ...62 63 63 64 64 65 65 65 65 O2 O2 DigiFlow 65 66 66 66 66 66 67 67 67 68 68 68 68 69 69 69 70 70 Dr ger O2Star Neodisher Dr Weigert Korsolex BODE Chemie ru...

Страница 63: ...63 Dr ger Dr gerService...

Страница 64: ...64 Dr ger O2 O2 DigiFlow O2 O2 O2...

Страница 65: ...65 A B C D E F G H 67 A B C D O2 O2 DigiFlow O2 O2 DigiFlow O2 O2 DigiFlow O2 O2 DigiFlow O2 O2 DigiFlow 004 A B C D E F G H 002 A B C D...

Страница 66: ...66 O2 O2 DigiFlow 5 A O2 O2 DigiFlow B O2 O2 O2 DigiFlow A O2 O2 DigiFlow B C D 005 006 003 A B D C...

Страница 67: ...67 O2 O2 DigiFlow y Neodisher LM2 Dr Weigert Korsolex extra Bode Neodisher MediClean Dr Weigert 93 C 199 4 F 10 134 C 273 2 F 5 1 2 3 4 Verbund f r Angewandte Hygiene VAH 1 2 3 4...

Страница 68: ...68 EN ISO 15883 1 2 3 4 40 C 60 C 104 F 140 F 5 80 C 95 C 176 F 203 F 5 6 7 8 DIN EN 285...

Страница 69: ...69 Dr ger Dr gerService Dr ger O2 O2 DigiFlow O2...

Страница 70: ...2 EEC IX II a UMDNS Universal Medical Device Nomenclature System 10 046 2M85835 O2 16 DIN ISO MP04573 O2 16 NIST MP04567 O2 16 DIN MP04558 O2 32 DIN MP04571 O2 16 DIN MP04560 O2 16 DIN MP04561 O2 16 9...

Страница 71: ...71 8403896 O2Star Dr ger Dr ger 2M85827 2M85829 2M85472 E20566 2M85854 2M85473 2M85470 M12159 2M85675...

Страница 72: ...j cych krajach Znaki towarowe b d ce w asno ci innych producent w Definicje informacji bezpiecze stwa Grupy docelowe Obowi zki instytucji u ytkuj cej produkt Na podstawie czynno ci opisanych w niniejs...

Страница 73: ...a wiedza z zakresu in ynierii elektrycznej i mechaniki Do wiadczenie w serwisowaniu urz dze medycznych Podstawowe czynno ci serwisowe Zakresy temperatury przechowywania Data produkcji Chroni przed wia...

Страница 74: ...lenem Stosowa wy cznie u pacjent w z oddychaniem spontanicznym Informacje dotycz ce bezpiecze stwa Przegl d OSTRZE ENIE Ryzyko zwi zane z modyfikacjami Modyfikacje urz dzenia medycznego mog zak ci jeg...

Страница 75: ...an do oznaczenia Przykr butl nawil acza do obudowy Monta nawil acza do przep ywomierza O2 lub O2 DigiFlow Przestrzegaj instrukcji obs ugi przep ywomierza O2 lub O2 DigiFlow Sprawd czy na przep ywomier...

Страница 76: ...otoczenia Patrz Dane techniczne Stosowanie innych akcesori w mo e w spos b niekorzystny wp yn na dzia anie tego urz dzenia medycznego 006 003 A B D C OSTRZE ENIE Ryzyko zwi zane z nieprawid owym przy...

Страница 77: ...ad rodka dezynfekcyjnego odpowiada jego producent sk ad ten mo e z czasem ulega zmianie Nale y ci le przestrzega informacji producenta znajduj cej si na rodku dezynfekcyjnym Przeprowadzanie dezynfekc...

Страница 78: ...materia u podczas sterylizacji w autoklawie Cz ci te nale y wymieni kiedy pojawi si na nich zewn trzne oznaki zu ycia takie jak p kni cia odkszta cenia odbarwienia z uszczenia itd OSTRZE ENIE Ryzyko z...

Страница 79: ...wynosi 5 bar Przeciek w nebulizatorze Sprawd O ring Zamontuj nebulizator poprawnie Zasada dzia ania Nebulizator Venturi Gaz zasilaj cy Tlen O2 Ci nienie robocze 5 0 5 bar Zu ycie gazu od 5 do 15 L min...

Страница 80: ...igiFlow O2 system centralnego zasilania gazami 3 L min M34 x 1 5 DIN MP01211 DigiFlow O2 szyna 3 L min M34 x 1 5 NIST MP01213 DigiFlow O2 system centralnego zasilania gazami 16 L min M34 x 1 5 DIN MP0...

Страница 81: ...adavky kter mus b t spln ny p slu n mi c lov mi skupinami Organizace provozovatele tohoto produktu mus zajistit n sleduj c C lov skupina m po adovanou kvalifikaci nap absolvovala odborn kolen nebo z s...

Страница 82: ...lasti servisu zdravotnick ch p stroj Z kladn servisn innosti Omezen skladovac teploty Datum v roby Chra te p ed slune n m sv tlem VAROV N Nebezpe nespr vn obsluhy a nespr vn ho pou it Jak koli pou it...

Страница 83: ...sti byly dezinfikov ny resp sterilizov ny viz strana 85 Mont zvlh ova e VAROV N Nebezpe vzn cen Chra te p pojky O2 p ed stykem s olejem mazivem a ho lavinami Z kaz kou en a manipulace s otev en m ohn...

Страница 84: ...ej Inhala n insufla n jednotka P ipojte inhala n nebo insufla n jednotku ke zvlh ova i Funk n zkou ka Otev ete d vkovac ventil pr tokom ru O2 nebo O2 DigiFlow P i pr toku flow 5 L min produkuje nebuli...

Страница 85: ...o kozeny V p pad pot eby opakujte manu ln i t n Ru n dezinfekce Ru n dezinfekci lze nejl pe prov d t dezinfek n mi prost edky na b zi aldehyd nebo slou enin ty mocn ho amonia Dodr ujte seznamy dezinfe...

Страница 86: ...tor podle normy SN EN 285 nejl pe s frak n m vakuem Vizu ln kontrola U v ech sou st zkontrolujte zda nejsou po kozen a opot ebovan tj nap klad popraskan zpuch el i se ztvrdl mi m sty nebo zda nevykazu...

Страница 87: ...or a nado raz na pouzdro Net snost zvlh ova e Uvoln n l hev zvlh ova e Ut hn te l hev Vadn t snic krou ek Vym te t snic krou ek Uvoln n hadice Zkontrolujte p ipojen hadice Nedostate n zvlh ov n Vadn t...

Страница 88: ...ntr ln rozvod DIN MP04571 Dvojit pr tokom r O2 16 L min pro centr ln rozvod DIN MP04560 Pr tokom r O2 16 L min pro centr ln rozvod DIN dlouh MP04561 Pr tokom r O2 16 L min na li tu 90 NIST MP04570 Dig...

Страница 89: ...kuj po iadavky ktor musia sp a jednotliv cie ov skupiny Prev dzkov organiz cia tohto v robku mus zabezpe i nasledovn Cie ov skupina m po adovan kvalifik ciu napr absolvovala odborn kolenie alebo nadob...

Страница 90: ...kladn servisn innosti Rozsah teploty pri skladovan D tum v roby Nevystavujte slne n mu iareniu VAROVANIE Nebezpe enstvo nespr vnej innosti a nespr vneho pou itia Ak ko vek pou vanie tohto zdravotn ck...

Страница 91: ...izovan pozri stranu strana 93 Zostavenie zvlh ova a VAROVANIE Riziko vzniku po iaru Dbajte na to aby sa pr pojky O2 nedostali do kontaktu s olejom mazivom alebo hor av mi kvapalinami Z kaz faj enia a...

Страница 92: ...Pripojte inhal tor alebo insufl tor k zvlh ova u Sk ka funk nosti Otvorte prietokov ventil na prietokomeri O2 alebo O2 DigiFlow Pri prietoku 5 L min rozpra ova vytv ra jemn hmlu Prev dzka A Otvorte pr...

Страница 93: ...l en n Dodr iavajte zoznamy dezinfek n ch prostriedkov platn v jednotliv ch krajin ch Zoznam nemeckej Asoci cie pre aplikovan hygienu Verbund f r Angewandte Hygiene VAH sa vzt ahuje len na nemecky hov...

Страница 94: ...u lna prehliadka Skontrolujte i jednotliv polo ky nie s po koden alebo sa na nich nenach dzaj zn mky opotrebovania napr praskliny krehnutie alebo v razn stvrdnutie materi lov a zvy kov zne istenia Lik...

Страница 95: ...etesnos zvlh ova a Uvo nen zvlh ovacia f a a Riadneutiahnite f a u Po koden tesniaci kr ok Vyme te tesniaci kr ok Uvo nen pripojenie hadice Riadne pripojte hadicu Nedostato n zvlh ovanie Po koden tesn...

Страница 96: ...min centr lny rozvod DIN MP04571 Dvojit prietokomer O2 16 l min centr lny rozvod DIN MP04560 Prietokomer O2 16 l min centr lny rozvod DIN dlh MP04561 Prietokomer O2 16 l min dr iak 90 NIST MP04570 Dig...

Страница 97: ...anevei A Dr ger a m rkaneveket a k vetkez orsz gokban jegyezte be K ls gy rt m rkanevei Biztons gi inform ci k meghat roz sai M rkan v Orsz g O2Star N metorsz g Eur pai Uni USA Kanada Ausztr lia Jap n...

Страница 98: ...s Feladat K vetelm ny zembe helyez s Villamosm rn ki s g p szeti szaktud s Tapasztalat az orvostechnikai eszk z k szervizel se ter n Alapvet szervizm veletek T rol si h m rs klethat r Gy rt si d tum N...

Страница 99: ...onti O2 ell t rendszerrel t rt n zemben Kiz r lag spont n l gz s betegek sz m ra Biztons gi inform ci k A k sz l k fel p t se A H z B Nyom scs kkent szelep C F v ka O gy r kkel D O gy r E T m t gy r F...

Страница 100: ...O2 raml sm r n vagy O2 DigiFlow eszk z n Z rja el az raml sszelepet az O2 raml sm r n vagy O2 DigiFlow eszk z n Csavarozza fel a p r s t t az O2 raml sm r re vagy O2 DigiFlow eszk zre s h zza meg Bel...

Страница 101: ...z O2 raml sm r t vagy az O2 DigiFlow eszk zt a bel gz si eszk zt s a bef v si eszk zt a megfelel haszn lati tmutat alapj n 003 A B D C VIGY ZAT Az orvostechnikai eszk z k nem megfelel fel j t s b l ad...

Страница 102: ...be a szer gy rt j nak el r sait A k zi fert tlen t s elv gz se 1 Az alkatr szeket ztat ssal fert tlen tse Haszn ljon megfelel kef ket 2 A hat id letelte ut n az alkatr szeket addig bl tse foly v zzel...

Страница 103: ...Az orvostechnikai eszk z k nem megfelel fel j t s b l ad d vesz ly El fordulhat hogy az eszk z fert z anyagokkal szennyezett A szervizel s el tt s miel tt az orvostechnikai eszk zt visszak lden jav t...

Страница 104: ...tson 5 bar nyom st Sziv rg s a p r s t ban Ellen rizze az O gy r t Helyezze fel megfelel en a porlaszt t Hat smechanizmus Venturi porlaszt Hajt g z Oxig n O2 zemi nyom s 5 0 5 bar G zfogyaszt s 5 15 L...

Страница 105: ...6 L perc s n 90 NIST MP04570 DigiFlow O2 k zponti g zell t s 3 L perc M34 x 1 5 DIN MP01211 DigiFlow O2 s n 3 L perc M34 x 1 5 NIST MP01213 DigiFlow O2 k zponti g zell t s 16 L perc M34 x 1 5 DIN MP01...

Страница 106: ...i ispunjeni od strane svake ciljne skupine Radna organizacija ovog proizvoda mora osigurati sljede e Ciljna skupina ima potrebne kvalifikacije na primjer pro la je specijalisti ku obuku ili stekla str...

Страница 107: ...ti Ograni enja temperature skladi tenja Datum proizvodnje Dr ati podalje od sun evog svjetla UPOZORENJE Opasnost od neispravnog rukovanja i pogre ne upotrebe Upotreba ovog medicinskog ure aja zahtijev...

Страница 108: ...zinficirani sterilizirani vidi stranicu 110 UPOZORENJE Opasnost od po ara Ne dopustite da O2 priklju ci do u u dodir s uljem mazivom ili zapaljivim teku inama Ne pu iti ne otvoreni plamen Opasnost od...

Страница 109: ...a O2 DigiFlow i pritegnite ga Ure aj za inhalaciju insuflaciju Priklju ite ure aj za inhalaciju ili ure aj za insuflaciju na ovla iva Test ispravnosti rada Otvorite ventil protoka na O2 mjera u protok...

Страница 110: ...a ru nog i enja 1 Isperite vidljivu prljav tinu pod teku om vodom Upotreba ultrazvu nog ista a pobolj ava rezultate i enja 2 Sredstva za i enje koristite u skladu sa specifikacijama proizvo a a Uvjeri...

Страница 111: ...i enje 4 Odaberite prikladan program po mogu nosti anestezijski program i enje se provodi na 40 C do 60 C 104 F do 140 F u trajanju od najmanje 5 minuta Termi ka dezinfekcija provodi se na 80 C do 95...

Страница 112: ...k namijenjene za odr avanje i uspostavljanje funkcionalnog stanja proizvoda Inspekcija Mjere namijenjene za odre ivanje i procjenu trenutnog stanja proizvoda Popravak Mjere namijenjene za uspostavljan...

Страница 113: ...Nomenklatura za medicinske ure aje 10 046 Opis Broj dijela Ovla iva nebulizator 2M85835 Pribor potreban za rad Mjera protoka O2 16 L min cijev DIN ISO MP04573 Mjera protoka O2 16 L min ina NIST MP0456...

Страница 114: ...se n acest document specific cerin ele care trebuie respectate de fiecare grup int Organiza ia exploatatoare a acestui dispozitiv trebuie s asigure urm toarele Grupul int s aib calific rile necesare d...

Страница 115: ...Data fabrica iei Feri i de lumina soarelui AVERTISMENT Risc de operare incorect i de utilizare defectuoas Utilizarea dispozitivului medical necesit n elegerea deplin i respectarea cu stricte e a tutur...

Страница 116: ...nainte de prima utilizare Asigura i v c piesele individuale au fost dezinfectate sterilzate a se vedea pagina 118 AVERTISMENT Risc de incendiu Nu permite i ca racordurile de O2 s intre n contact cu u...

Страница 117: ...it la debitmetrul O2 sau la O2 DigiFlow n uruba i umidificatorul pe debitmetrul O2 sau pe O2 DigiFlow i str nge i l Dispozitivul de inhalare insuflare Racorda i dispozitivul de inhalare sau de insufla...

Страница 118: ...n sub jet de ap sau cu agen i de cur are din comer baza i pe componente u or alcaline Efectua i cur area manual 1 Sp la i murd ria vizibil sub jet de ap Utilizarea unei b i cu ultrasunete produce rezu...

Страница 119: ...apa s se poat scurge u or 3 Utiliza i un agent de cur are adecvat 4 Selecta i programul potrivit de preferat un program pentru anestezie Cur area trebuie efectuat la o temperatur cuprins ntre 40 C i 6...

Страница 120: ...esemnate pentru m sura respectiv No iune Defini ie Service Toate m surile inspec ie repara ii pentru men inerea sau restabilirea st rii de func ionare a dispozitivului medical Inspec ie M surile prev...

Страница 121: ...Clasa II a Cod UMDNS Universal Medical Device Nomenclature System Nomenclator universal pentru aparatele medicale 10 046 Descriere Cod pies Umidificator nebulizor 2M85835 Accesorii necesare pentru ope...

Страница 122: ...koje treba da ispuni svaka ciljna grupa Ustanova u kojoj se ovaj proizvod koristi mora da osigura slede e Ciljna grupa ima potrebne kvalifikacije npr lanovi su pro li stru ni trening ili su stekli st...

Страница 123: ...rani enje skladi ne temperature Datum proizvodnje Dr ati dalje od sun eve svetlosti UPOZORENJE Opasnost od nepravilne upotrebe i zloupotrebe Za kori enje ovog medicinskog ure aja neophodno je da u pot...

Страница 124: ...su pojedina ni delovi dezinfikovani sterilisani pogledajte strana 126 Monta a ovla iva a UPOZORENJE Opasnost od po ara Ne dozvolite da spojevi za O2 do u u dodir sa uljem ma u ili zapaljivim te nostim...

Страница 125: ...e ovla iva na mera protoka O2 ili na ure aj O2 DigiFlow i zategnite ga Ure aj za inhalaciju insuflaciju Priklju ite ure aj za inhalaciju ili ure aj za insuflaciju na ovla iva Provera funkcionalnosti O...

Страница 126: ...ercijalno dostupnih sredstava za i enje na bazi blagih alkalnih jedinjenja Obavljanje ru nog i enja 1 Vidljivu prljav tinu sperite teku om vodom Primenom ultrazvu nog ista a pobolj avaju se rezultati...

Страница 127: ...slobodno da ote e 3 Koristite odgovaraju e sredstvo za i enje 4 Odaberite odgovaraju i program po mogu stvu program za anesteti ku opremu i enje se mora obavljati na 40 C do 60 C 104 F do 140 F najma...

Страница 128: ...enu meru Koncept Definicija Servis Sve mere pregled popravka koje za svrhu imaju odr avanje ili obnavljanje funkcionalnog integriteta proizvoda Pregled Mere koje se primenjuju u cilju utvr ivanja i pr...

Страница 129: ...ritisak 800 do 1200 hPa 11 6 do 17 4 psi Relativna vla nost 0 do 95 bez kondenzacije Klasifikacija prema Direktivi 93 42 EEC dodatak IX Klasa II a UMDNS ifra Universal Medical Device Nomenclature Syst...

Страница 130: ...Srpski Rezervni delovi Ku i te 2M85827 Odu ni ventil 2M85829 Mlaznica sa O prstenovima 2M85472 O prsten E20566 Zaptivni prsten 2M85854 Raspr iva 2M85473 Komplet rezervnih delova za raspr iva 2M85470 P...

Страница 131: ...131 132 132 133 133 133 134 134 134 O2 O2 DigiFlow 134 134 134 134 135 135 135 135 136 136 137 137 137 137 137 138 138 139 Dr ger O2Star Neodisher Dr Weigert Korsolex BODE Chemie bg...

Страница 132: ...132 Dr ger Dr gerService...

Страница 133: ...133 Dr ger O2 O2 DigiFlow O2 O2 A B C D O E F G H O2 004 A B C D E F G H...

Страница 134: ...134 135 A B C D O2 O2 DigiFlow O2 O2 DigiFlow O2 O2 DigiFlow O2 O2 DigiFlow O2 O2 DigiFlow O2 O2 DigiFlow 5 L min 002 A B C D 005 006...

Страница 135: ...135 A O2 O2 DigiFlow B O2 O2 O2 DigiFlow A O2 O2 DigiFlow B C D O2 O2 DigiFlow 003 A B D C...

Страница 136: ...sher LM2 Dr Weigert Korsolex extra Bode Neodisher MediClean Dr Weigert 93 C 199 4 F 10 134 C 273 2 F 5 1 2 3 4 VAH 1 2 3 4 EN ISO 15883 1 2 3 4 40 C 60 C 104 F 140 F 5 80 C 95 C 176 F 203 F 5 6 7 8 DI...

Страница 137: ...137 Dr ger Dr gerService Dr ger Me O2 O2 DigiFlow...

Страница 138: ...m 15 L min O2 36 g h 15 L min 50 dB A M34 x 1 5 220 mL 59 mm 198 mm 230 g 5 C 40 C 41 F 104 F 700 1200 hPa 10 2 17 4 psi 0 95 20 C 70 C 4 F 158 F 800 1200 hPa 11 6 17 4 psi 0 95 93 42 EEC IX UMDNS Uni...

Страница 139: ...P04560 O2 16 L min DIN MP04561 O2 16 L min 90 NIST MP04570 DigiFlow O2 3 L min M34 x 1 5 DIN MP01211 DigiFlow O2 3 L min M34 x 1 5 NIST MP01213 DigiFlow O2 16 L min M34 x 1 5 DIN MP01227 DigiFlow O2 1...

Страница 140: ...23542 L beck Germany 49 451 8 82 0 FAX 49 451 8 82 20 80 http www draeger com 33 4 107076 M 7 495 775 15 20 7 495 775 15 21 7 495 775 15 20 9029027 GA 6264 311 me Dr gerwerk AG Co KGaA Edition 12 2017...

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