DJO Global Aircast Cryo Cuff IC, Руководство пользователя

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AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE FR
AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE
1. Un professionnel de la santé agréé doit choisir la longueur et la fréquence d’utilisation en fonction des besoins
du patient. Un professionnel de la santé agréé doit choisir la longueur et la fréquence d’utilisation en
fonction des besoins du patient. NE PAS utiliser ce dispositif si aucune ordonnance n’a été délivrée ou en cas
d’incompréhension de l’ordonnance car cela pourrait entraîner des blessures.
2. Respecter l’intégralité des précautions indispensables pour éviter toute électrocution, les incendies, les
brûlures ou autres blessures causées par le courant lors de l’utilisation du dispositif à l’intérieur, avec des mains
sèches et dans un lieu à l’abri de l’humidité. Maintenir tous les branchements électriques à l’abri de l’eau.
Faire preuve d’extrême prudence lors de l’utilisation de tout système de cryothérapie. Tout produit froid mal
utilisé ou utilisé sans une surveillance adéquate peut proposer des blessures de type brûlures, boursouflures,
gelures, gonflement, décoloration ou nécrose de la peau ou des tissus. Faire preuve d’extrême prudence lors
de l’utilisation de tout système de cryothérapie. Tout produit froid peut causer des blessures, telles que par
exemple des brûlures, des ampoules, des gelures, des gonflements, une décoloration ou la nécrose de la peau
ou des tissus, s’il est incorrectement utilisé ou surveillé.
3. Des vérifications de l’état de la peau du patient doivent être effectuées régulièrement toutes les heures
ou toutes les deux heures. Veiller à surveiller régulièrement le patient lorsque ce dernier est un enfant,
une personne âgée, une personne invalide ou lorsque le patient est atteint d’une grave maladie
cardiovasculaire ou présente une faible sensibilité cutanée ou circulation due à une mauvaise alimentation,
à des médicaments (par exemple, bêta-bloquants ou épinéphrine, narcotiques), au tabagisme ou à la
consommation d’alcool. Si une telle surveillance doit s’effectuer en l’absence d’un professionnel de la santé
qualifié, ce dernier doit s’assurer que le patient ou la personne qui s’en charge comprend la manière dont une
telle surveillance doit être effectuée.
4. En cas d’augmentation des rougeurs, des démangeaisons, des sensations d’engourdissement, des
brûlures, des douleurs ou des picotements, ou de réactions inhabituelles telles que des boursouflures,
une décoloration, un gonflement, des zébrures ou toute autre modification de l’aspect de la peau durant
l’utilisation du produit, consulter immédiatement un professionnel de santé.
5. DANGER : risque d’explosion en cas d’utilisation en présence d’anesthésiques inflammables ou dans un
environnement riche en oxygène.
6. Pour réduire le risque de choc électrique, ne pas démonter l’unité. La retourner au fabricant en vertu de la garantie.
7. Ne pas laisser le liquide entrer en contact avec le raccordement électrique sur le couvercle.
8. Utiliser uniquement l’alimentation électrique fournie avec l’unité. Le non-respect des instructions
peut entraîner la détérioration de la pompe, de l’alimentation électrique, ou des deux.
9. Le produit ne convient pas à une utilisation en contact avec des aliments ou des boissons.
10. L’élimination de la glacière et du couvercle doit se faire conformément aux réglementations locales
et nationales en vigueur.
11. Tenir le cordon d’alimentation, le tuyau, les pièces de petites dimensions et les matériaux d’emballage hors de
portée des jeunes enfants et des animaux. Ces éléments présentent un risque d’asphyxie ou d’étranglement.
12. Le recours à des accessoires et à des pièces et matériaux détachables ou l’interconnexion à un autre équipement
que celui décrit dans ces instructions, voire la modification de l’équipement peuvent présenter un danger.
13. Il convient de prendre des précautions quand ce dispositif est utilisé à proximité d’autres équipements. Des
interférences électromagnétiques ou autres peuvent se produire dans le dispositif ou dans les autres équipements.
Tenter de réduire au minimum les perturbations en évitant d’utiliser d’autres appareils avec ce dispositif.
14. Le bloc d’alimentation est l’élément qui permet de couper le courant. Positionner l’équipement de sorte
qu’il soit facile de couper le courant.
15. Il est recommandé de laisser un intervalle d’au moins 20 minutes entre deux séances de cryothérapie d’une
durée de 2 heures.
16. Lors de l’application de l’enveloppe du dispositif sur la peau, mettre en place une barrière (par ex. tissu ou
bande) entre l’enveloppe et la peau, et ne pas l’enrouler étroitement autour de la zone. Aucune partie de
l’enveloppe ne doit, à aucun moment, toucher la peau.
17. Le site de traitement doit rester sec. Vérifier la présence d’humidité sur la barrière entre la peau et le
coussinet froid. Si la barrière est humide, interrompre immédiatement l’utilisation de ce dispositif.
18. Veillez à parler avec votre prestataire de soins avant toute utilisation si vous souffrez de la maladie de
Buerger, d’une affection susceptible de réduire les sensations cutanées, telle qu’une neuropathie périphérique,
une sciatique, un accident vasculaire cérébral ou une lésion de la moelle épinière, si vous prenez des
médicaments susceptibles d’avoir un impact négatif sur la circulation vasculaire périphérique (par exemple,
bêta-bloquants et épinéphrine locale) ou, si vous avez des antécédents de gelure ou de réactions indésirables
à l’application locale de froid.
Cet appareil est conforme aux normes suivantes : CEI 60601-1, CEI 60601-1-2, CEI 60601-1-6, CEI 60601-1-11,
CEI 62366.