Dentsply Sirona Essix C+ Plastic Скачать руководство пользователя страница 1

Essix C+® Plastic 

DIRECTIONS FOR USE

 

INTENDED USE: 

Essix C+® Plastic is thermoformed to fabricate intra-oral appliances such as retainers, aligners for minor tooth movement, and bite planes. Essix C+® Plastic 

is especially suited for use with bruxers/grinders. 

INDICATIONS FOR USE: 

Mouthguard and aligner materials are indicated for the fabrication of orthodontic and dental appliances such as aligners, bite planes, mouthguards, 

nightguards, snoring appliances, splints, retainers, repositioners, and temporary bridges. 

PERFORMANCE CHARACTERISTICS AND CLINICAL BENEFITS:  

Performance characteristics of orthodontic plastics include a good combination of strength, durability and clarity, resistant to cracking or breaking, easily 

removeable from models and effortless to trim. 
Clinical benefits of tooth whitening and aligner treatment include may include overall improvement of tooth health and correction of malocclusion(s). 

CONTRAINDICATIONS: 

This product is contraindicated for patients with a history of allergic reactions to plastics. 

WARNINGS:   

Excessive heating time during thermoforming will cause plastic to over sag and potential for injury to operator. 
Improper thermoforming of the plastic appliance may cause the appliance to crack/break, resulting in sharp edges, loose pieces and possible aspiration of 

pieces. 
Report serious incidents that have occurred in relation to the device to device manufacturer and the Competent Authority in Member State of residence, 

or other applicable regulatory agency. 

PRECAUTIONS: 

Patients with a history of allergic reactions to plastics should not use this product. 
Do not reuse plastic sheet. Once thermoformed it cannot be reused.  
Thermoformed device is for Single Patient Use. Risks of reuse include infection and contamination (i.e. bacterial, viral).  

Store plastic sheets in a cool, dry place.

 

ADVERSE REACTIONS:  

Allergic reactions. 

STEP BY STEP INSTRUCTIONS: 

Thermoforming Instructions (for complete instructions, refer to thermoforming equipment manual):  
1.

 

All models should be trimmed to ¾” high. Full arch models should have the palate trimmed away. 

2.

 

Spray the model with Trim-Rite® Release Agent to prevent the material from sticking to the model. 

3.

 

Place the plastic into the frame of the machine and the model on the base plate. 

4.

 

Scan/Enter the code per thermo-forming machine used. Swing the heating element over the plastic and press the appropriate start button. 

5.

 

Move the heating element away from the plastic when the heating and cooling time expires. 

6.

 

Drufomat: hold the element away and press the button on the side to engage the pressure chamber. Biostar: flip the heated plastic over the model. 

7.

 

After the cooling stage, release the pressure per thermo-forming machine used.  

8.

 

Remove the formed tray from the frame of the machine.  

9.

 

Trim and finish the appliance as desired. 

 

*

NOTE:

 The heating times below should be used as a reference as heating times may vary depending upon machine usage. If plastic does not adapt to 

model, add heating time until adaptation occurs.  If plastic “folds” when thermoformed, reduce heating time until material does not fold.

 

 

Thickness  

Biostar™ Code 

Drufomat 

1.0mm (.040”) 

163  

1:30 

SAFE DISPOSAL: 

Unused plastic sheets can be recycled. 
Used dental appliances may be considered a biohazard. Follow your country-specific laws, directives, standards and guidelines for the disposal of used 
devices. 
 

 

 

 Manufacturer:  

Dentsply Sirona Orthodontics Inc.

 

 

7290 26th Court East   Sarasota, FL 34243 USA 

 

 

 

Emergo Europe  

Prinsessegracht 20  

2514 AP, The Hague 

The Netherlands 

 

 

MKT-DFU0035-ML Rev. 03     Issued 05-2021 

Biostar and Drufomat are not trademarks of  

Dentsply Sirona. 

  www.dentsplysirona.com/ifu 

  

©2021 Dentsply Sirona 

 

 
 

 

ENG 

Содержание Essix C+ Plastic

Страница 1: ...lude infection and contamination i e bacterial viral Store plastic sheets in a cool dry place ADVERSE REACTIONS Allergic reactions STEP BY STEP INSTRUCTIONS Thermoforming Instructions for complete ins...

Страница 2: ...de las l minas de pl stico en un sitio fresco y seco No vuelva a utilizar la l mina de pl stico Una vez termoformado no se puede reutilizar El dispositivo termoformado es para su uso en un nico pacien...

Страница 3: ...ar este produto Armazenar em local fresco e seco N o reutilizar a folha de pl stico Ap s ter sido termoformada n o pode voltar a ser utilizada Um dispositivo termoformado apenas pode ser utilizado uma...

Страница 4: ...dans un local frais et sec Ne pas r utiliser une feuille de plastique une fois qu elle a t thermoform e Le dispositif thermoform est destin un patient unique La r utilisation comporte des risques d i...

Страница 5: ...o di plastica Una volta termoformato non pu essere riutilizzato Il dispositivo termoformato monouso I rischi di riutilizzo includono infezione e contaminazione cio batterica virale Conservare i fogli...

Страница 6: ...ffplatte nicht erneut verwenden Sie kann nach dem Tiefziehen nicht erneut verwendet werden Das Tiefziehger t ist f r die Einmalgebrauch gedacht Zu den Risiken einer erneuten Verwendung z hlen Infektio...

Страница 7: ...vormd is kan hij niet hergebruikt worden Een thermisch gevormd instrument is alleen voor gebruik bij een enkele pati nt Het product mag niet worden gebruikt bij een andere persoon Hergebruik leidt tot...

Страница 8: ...e dette produktet Plastplatene skal ikke gjenbrukes N r de f rst er termoformet kan de ikke gjenbrukes Termoformet enhet er for bruk p enkeltpasient Risikoer ved gjenbruk inkluderer infeksjon og konta...

Страница 9: ...k b r ikke bruge dette produkt Genbrug ikke plastikpladen N r den f rst er blevet termoformet kan den ikke genanvendes Det termoformede apparatur er kun til brug for en enkelt patient Risiko ved genbr...

Страница 10: ...av allergiska reaktioner mot plast ska inte anv nda denna produkt teranv nd inte plastark Efter termoformning kan plastark inte teranv ndas Den termoformade enheten r endast avsedd f r en enda patient...

Страница 11: ...t Tepeln tvarovan f lie je ur ena pouze pro jednoho pacienta P i opakovan m pou it hroz infekce a kontaminace nap bakteri ln vir ln NE DOUC REAKCE Alergick reakce PRACOVN POSTUP Pokyny pro tepeln tva...

Страница 12: ...t A m anyag lap nem jrafelhaszn lhat H form z s ut n nem haszn lhat fel jra A h form zott eszk z kiz r lag egyszer haszn latos jrafelhaszn l s eset n fokozott a fert z s s a kontamin ci kock zata pl b...

Страница 13: ...acjenci u kt rych w przesz o ci wyst pi a reakcja alergiczna na tworzywa sztuczne nie powinni u ywa tego produktu Nie nale y ponownie u ywa p ytek tworzywa Po termoformowaniu tworzywo nie nadaje si do...

Страница 14: ...linski oblikuje ne mo e se ponovno upotrijebiti Toplinski oblikovani aparat je za jednokratnu uporabu kod pacijenta Rizici ponovne uporabe uklju uju infekciju i kontaminaciju npr bakterijsku virusnu N...

Страница 15: ...trebuie s utilizeze acest produs A nu se reutiliza folia de plastic Dup termoformare aceasta nu mai poate fi reutilizat Dispozitivul termoformat este destinat utiliz rii doar pentru un singur pacient...

Страница 16: ...reakci na plasty by tento v robok pou va nemali Plastov dosku nepou vajte opakovane Po tepelnom tvarovan nie je mo n ju pou i znova Tepelne tvarovan pom cka pou ite n len u jedn ho pacienta Rizik op t...

Страница 17: ...Essix C Essix C Essix C repositioners 1 2 Trim Rite 3 4 5 6 Drufomat Biostar 7 8 9 Biostar Drufomat 1 0mm 0 040 163 1 30 GRC...

Отзывы: