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Dentsply Sirona
Notice d’utilisation (valable pour le Canada)
3 Description générale
3.1 Certification
66 37 487 D3652
D3652.201.01.21.03 03.2021
9
Français
3
Description générale
3.1
Certification
Marquage CE
Ce produit est muni du marquage CE conformément aux prescriptions
de la directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs
médicaux et à leurs modifications.
ATTENTION
Marquage CE pour produits raccordés
Les produits raccordés à cet appareil doivent également être munis
du marquage CE.
Conformité
Quiconque monte ou modifie un système électromédical relevant de la
norme CEI 60601-1:2005 + A1:2012 (+A2:2020), Chapitre 16, en le
combinant avec d'autres appareils est pleinement responsable du
respect intégral des règles de sécurité énoncées dans la norme afin de
garantir la sécurité des patients, des opérateurs et de l'environnement.
La combinaison avec un PC constitue un montage de système
électromédical de ce type.