CSI PRD-SC30-125 Скачать руководство пользователя страница 14

14

Français

Numéro du 

problème

Problème

Solution

9

Le sang remonte dans 

l’OAD

1. 

Cesser immédiatement le traitement, mais laisser fonctionner 

la pompe de l’OAS.

2. Vérifier que la tubulure à sérum physiologique est raccordée 

correctement à la poche de sérum physiologique, qu’elle 

est correctement acheminée dans les guides de la pompe 

de l’OAS destinés à la recevoir et qu’elle est correctement 

raccordée à l’OAD.

3. Si la tubulure à sérum physiologique est raccordée 

correctement et que le sang continue à remonter dans la gaine 

de l’OAD, remplacer l’OAD.

11

La couronne ne 

tourne pas

1. Vérifier que le frein est verrouillé et que le témoin à DEL du 

frein est illuminé. Remarque : le frein n’a pas besoin d’être 

verrouillé pour utiliser le mode 

GlideAssist 

®

2. Vérifier que l’alimentation à la pompe de l’OAS et à l’OAD 

fonctionne et que les témoins à DEL verts sont allumés. 

3. Appuyer sur le bouton marche/arrêt de l’OAD pour allumer le 

dispositif.

4. 

Si le dispositif est alimenté, mais qu’il ne tourne pas, 

remplacer l’OAD.

12

La vitesse de rotation 

de la couronne varie et 

ne se stabilise pas.

1. 

Cesser immédiatement le traitement, mais laisser fonctionner 

la pompe de l’OAS.

2. Vérifier que le sérum physiologique s’écoule. Vérifier que du 

lubrifiant 

ViperSlide 

®

 est présent dans la poche de sérum 

physiologique. Consulter le mode d’emploi du lubrifiant 

ViperSlide 

®

 pour obtenir de l’information. 

3. 

Vérifier que la tubulure à sérum physiologique est raccordée 

correctement à la poche de sérum physiologique, qu’elle 

est correctement acheminée dans les guides de la pompe 

de l’OAS destinés à la recevoir et qu’elle est correctement 

raccordée à l’OAD. 

4. Vérifier que le bouton d’avancement de la couronne se 

déplace aisément.

5. 

Reculer la couronne en amont de la lésion. En utilisant une 

vitesse de déplacement entre 1 mm par seconde et 10 mm par 

seconde, continuer le traitement à basse vitesse.

6. Si la vitesse de rotation ne se stabilise pas, remplacer l’OAD 

ou le guide.

13

La couronne et le 

bouton d’avancement 

de la couronne ne se 

déplacent pas dans un 

rapport de 1:1

Au démarrage dans le vaisseau :

1. Vérifier que l’adaptateur Tuohy n’est pas trop serré.

2. Vérifier que le bouton d’avancement de la couronne 

se déplace aisément.

3. Reculer le bouton d’avancement de la couronne jusqu’à 

ce que la couronne se déplace avec le bouton.

Pendant la rotation :

1. 

Cesser immédiatement le traitement, mais laisser fonctionner 

la pompe de l’OAS.

2. Vérifier que l’adaptateur Tuohy n’est pas trop serré.

3. 

Vérifier que le bouton d’avancement de la couronne se 

déplace aisément.

4. 

Reculer le bouton d’avancement de la couronne jusqu’à 

ce que la couronne se déplace avec le bouton.

5. Vérifier si l’injection de produit de contraste ne dépassait 

pas 400 psi et qu’elle n’était pas effectuée pendant que la 

couronne tournait.

6. Entrer et sortir de la lésion sans dépasser une vitesse de 

déplacement entre 1 mm par seconde et 10 mm par seconde 

tout en maintenant un rapport de 1:1 dans le mouvement de la 

couronne et du bouton d’avancement de la couronne.

14

La couronne arrête 

de tourner pendant 

l’intervention.

1. 

Cesser immédiatement le traitement, mais laisser fonctionner 

la pompe de l’OAS.

2. Vérifier que le cordon d’alimentation de la pompe de l’OAS est 

branché à l’arrière de la pompe et que le cordon d’alimentation 

de l’OAD est branché sur la pompe de l’OAS.

3. 

Vérifier que le témoin à DEL vert de pompe de l’OAS en marche 

est allumé et que le témoin à DEL vert de l’OAD est allumé. Si 

le témoin à DEL vert de la pompe de l’OAS clignote, appuyer 

deux fois sur le bouton de mise en marche de la pompe.

4. Vérifier que le sérum physiologique s’écoule.

5. 

S’assurer que le levier du frein du guide de l’OAD est en 

position basse/verrouillée.

6. Reculer la couronne en amont de la lésion.

7. Évaluer la situation sous radioscopie avant de tenter de faire 

tourner la couronne à basse vitesse.

15

L’OAD ne quitte pas le 

mode 

GlideAssist 

®

1. Appuyer sur n’importe quel bouton de vitesse puis le relâcher 

immédiatement. 

2. 

Réinitialiser l’alimentation de l’OAD en appuyant sur le bouton 

d’alimentation vert sur la pompe. 

16

La rotation de la 

couronne ne peut pas 

être arrêtée

1. 

Appuyer sur le bouton d’alimentation de la pompe de l’OAS.

2. 

Débrancher l’OAD de la pompe de l’OAS.

3. Débrancher la pompe de l’OAS de la source d’alimentation.

17

Impossible de 

charger le guide dans 

l’extrémité proximale 

de l’OAD.

1. 

S’assurer que le frein n’est pas appliqué.

2. Vérifier que le diamètre du guide est < 0,36 mm (0,014 po)

3. 

Utiliser un dilatateur de taille 4 French pour aider à charger 

le guide.

Annexe B. Taille de l’introducteur, de la gaine guide ou du cathéter guide
Tableau B1. Micro-couronne

Diamètre de la 

couronne, mm

Numéro de référence

Diamètre externe 

maximal du dispositif 

d’athérectomie 

rotative, mm (pouces)

Diamètre interne 

minimal de 

l’introducteur ou de 

la gaine guide en 

French (pouces)

Taille du cathéter 

guide

1,25

PRD-SC30-MICRO

1,35 (0,053)

4 (0,053)*

Consulter les 

caractéristiques 

techniques du cathéter 

guide du fabricant pour 

connaître le diamètre 

luminal.

*Pour l’injection manuelle du produit de contraste, utiliser une gaine d’introduction > 4 Fr.

obligatoires de toute loi ou de tout règlement 

applicable et ne doivent pas être interprétées 

comme telles. Si une partie quelconque de la 

présente exonération de garantie est jugée illégale 

ou inapplicable par un tribunal compétent, la partie 

sera modifiée de manière à être exécutoire dans 

toute la mesure du possible. Si la partie concernée 

ne peut pas être modifiée, cette partie peut 

être coupée et les autres parties de la présente 

exonération de garantie resteront pleinement en 

vigueur.

Annexe A. Dépannage du système

Si dans chacune des situations ci-dessous, un problème de la pompe de l’OAS ou de l’OAD ne peut pas 

être résolu, remplacer le composant recommandé et continuer l’intervention. Communiquer avec le service 

à la clientèle de CSI pour le retour des composants de l’OAS. Consulter le verso du mode d’emploi pour 

les coordonnées de CSI.

Tableau A1. Dépannage du système

Numéro du 

problème

Problème

Solution

1

La pompe de l’OAS ne 

s’allume pas et aucun 

témoin à DEL n’est 

allumé sur le panneau 

de commande de la 

pompe

1. 

S’assurer que le cordon d’alimentation est correctement 

branché sur le module d’alimentation au dos de la pompe 

de l’OAS et branché dans une prise électrique murale qui 

fonctionne.

2. Vérifier que l’interrupteur d’alimentation principal au dos de la 

pompe de l’OAS est à la position marche.

3. Communiquer avec le service à la clientèle de CSI au numéro 

de téléphone qui figure au dos du présent mode d’emploi pour 

le retourner à CSI.

2

La pompe de l’OAS ne 

pompe pas le sérum 

physiologique

1. 

S’assurer que la pompe de l’OAS est bien allumée – se référer 

au problème numéro 7.

2. 

S’assurer que la poche de sérum physiologique et la tubulure 

à sérum physiologique sont correctement raccordées (par le 

perforateur), ne présentent aucune plicature et qu’il reste une 

quantité suffisante de sérum physiologique dans la poche, de 

sorte que le capteur de faible niveau de sérum physiologique 

n’est pas activé et que le témoin à DEL rouge du panneau de 

commande de la pompe de l’OAS n’est pas allumé.

3. S’assurer que la tubulure à sérum physiologique est 

correctement acheminée dans les guides de la pompe de 

l’OAS destinés à la recevoir et que la porte de la tubulure à 

sérum physiologique de la pompe de l’OAS est fermée.

4. 

S’assurer que le témoin à DEL jaune est éteint et que le 

témoin à DEL vert est allumé. Si le témoin à DEL vert n’est 

pas allumé, appuyer sur le bouton vert de mise en marche et 

vérifier que le témoin à DEL jaune est éteint et que le témoin à 

DEL vert s’allume.

5. 

Si le témoin à DEL vert clignote pendant que le témoin à DEL 

jaune est allumé, appuyer deux fois sur le bouton vert de mise 

en marche et vérifier que le témoin à DEL jaune est éteint et 

que le témoin à DEL vert s’allume.

6. Si la pompe de l’OAS ne redémarre pas après que les étapes 

ci-dessus ont été effectuées, appuyer sur l’interrupteur 

d’alimentation principal pour éteindre la pompe de l’OAS. 

Attendre quelques secondes et appuyer sur l’interrupteur 

d’alimentation principal pour allumer la pompe de l’OAS. 

Vérifier que la pompe de l’OAS s’allume.

3

La pompe de l’OAS 

fonctionnait, mais a 

cessé de pomper et le 

témoin à DEL jaune est 

allumé

1. Vérifier que le cordon d’alimentation de l’OAD est branché à la 

pompe de l’OAS. 

2. 

Appuyer sur l’

interrupteur d’alimentation principal

 au dos 

de la pompe de l’OAS pour éteindre la pompe. Attendre cinq 

(5) secondes et appuyer sur l’interrupteur d’

alimentation 

principal

 pour allumer la pompe.

4

Les trois témoins à 

DEL du panneau avant 

de la pompe de l’OAS 

restent allumés

1. 

Appuyer sur l’

interrupteur d’alimentation principal

 

au dos de la pompe de l’OAS pour éteindre la pompe. 

Attendre quelques secondes et appuyer sur l’

interrupteur 

d’alimentation principal

 pour allumer la pompe.

2. 

Communiquer avec le service à la clientèle de CSI au numéro 

de téléphone qui figure au dos du présent mode d’emploi.

5

Quand la pompe de 

l’OAS est allumée, les 

trois témoins à DEL 

du panneau avant de 

la pompe clignotent 

trois fois et un signal 

d’alerte sonore est 

émis trois fois.

1. 

Communiquer avec le service à la clientèle de CSI au numéro 

de téléphone qui figure au dos du présent mode d’emploi.

6

Le capteur de faible 

niveau de sérum 

physiologique (DEL 

rouge) est allumé

Remarque :  La pompe de l’OAS arrête de pomper le sérum 

physiologique et d’alimenter l’OAD pendant 

30 secondes après l’activation du capteur de faible 

niveau de sérum physiologique pendant que l’OAD 

tourne, comme l’indique un signal d’alerte sonore 

déclenché toutes les 5 secondes.

1. S’il reste moins de 200 ml de sérum physiologique dans la 

poche de sérum physiologique et lubrifiant, remplacer celle-ci 

par une nouvelle poche de 1 000 ml de solution de sérum 

physiologique contenant du lubrifiant.

2. 

S’assurer que la poche de sérum physiologique contenant 

du lubrifiant est correctement suspendue au crochet porte-

sérum et que le cordon du capteur de faible niveau de sérum 

physiologique est correctement raccordé au raccord du capteur 

et au raccord qui se trouve au dos de la pompe de l’OAS.

3. 

Vérifier que le témoin à DEL rouge de faible niveau de sérum 

physiologique sur le panneau de commande de la pompe de 

l’OAS s’éteint et que le témoin à DEL jaune ou vert s’allume. 

Si le témoin à DEL jaune s’allume, appuyer sur le bouton de 

mise en marche de la pompe de l’OAS et vérifier que le témoin 

à DEL vert s’allume.

7

Tous les témoins 

de vitesse à DEL de 

l’OAD clignotent en 

même temps.

1. 

Cesser le traitement.

2. 

Appuyer sur le bouton vert de mise en marche sur la pompe 

de l’OAS pour éteindre l’alimentation de l’OAD. Appuyer sur 

le bouton vert de mise en marche sur la pompe de l’OAS pour 

alimenter l’OAD.

3. Si les témoins à DEL de l’OAD continuent à clignoter 

simultanément, remplacer l’OAD.

8

Tous les témoins de 

vitesse à DEL sur la 

poignée de l’OAD 

restent allumés.

1. 

Cesser immédiatement le traitement et remplacer l’OAD.

Содержание PRD-SC30-125

Страница 1: ... D and E for orbit performance for the different crowns Table 1 Micro Crowns Model Number Crown Size mm Nose Length mm Shaft Length mm PRD SC30 MICRO 1 25 7 145 Nose length is the length of the drive shaft from the crown to the distal tip of the shaft Table 2 Solid Crowns Model Number Crown Size mm Nose Length mm Shaft Length mm PRD SC30 125 1 25 7 145 PRD SC30 150 1 50 10 145 PRD SC30 200 2 00 30...

Страница 2: ...own to the point of contact with the guide wire spring tip Distal spring tip detachment and embolization may result Make sure there is a minimum of 10 cm between the guide wire spring tip and the distal end of the shaft Always advance the orbiting abrasive crown by using the crown advancer knob Never advance the crown by advancing the drive shaft or OAD handle Guide wire buckling may occur and per...

Страница 3: ...he OAD is preset to low speed and the illuminated LED on the OAD will indicate that the OAD is operating at low speed 8 Check that the flow of saline is increasing and that the shaft and crown are beginning to spin 9 Immediately press and release the On Off button to stop the shaft and crown from spinning and to complete the test 11 6 Initiating the Atherectomy Procedure 1 Gain vessel access using...

Страница 4: ... immerse the OAS pump into fluids Do not use solvents or abrasive cleaners to clean the OAS pump as these may damage the OAS pump and OAS pump components Caution Completely dry the OAS pump before reconnecting the OAS pump to wall power and powering on the OAS pump Clean the OAS pump immediately after each use by following the steps below 1 Prepare an enzymatic detergent such as Enzol per manufact...

Страница 5: ...on has authority to bind CSI to any representation warranty or liability except as set forth in this Disclaimer of Warranty CSI may at its sole discretion replace any device that is determined to have been out of specification at the time of shipment The exclusions disclaimers and limitations set forth in this Disclaimer of Warranty are not intended to and shall not be construed as to contravene m...

Страница 6: ... Table B2 Solid Crown Crown Diameter mm Model Number Orbital Atherectomy Device Maximum Outer Diameter mm inches Minimum Introducer or Guide Sheath Internal Diameter French inches Guide Catheter Sizing 1 25 PRD SC30 125 1 80 0 070 6 0 079 See guide catheter manufacturer specifications for lumen diameter 1 50 PRD SC30 150 1 80 0 070 6 0 079 2 00 PRD SC30 200 2 00 0 079 6 0 079 1 25 RAD SC30 125 1 6...

Страница 7: ... High Speed 120 krpm 1 3 1 5 1 7 1 9 2 1 2 3 2 5 2 7 2 9 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 ORBIT DIAMETER MM NUMBER OF PASSES 1 25 MM SOLID CROWN 200 CM LENGTH ORBIT RESULTS 60k RPM Low Speed 90k RPM Medium Speed 120k RPM High Speed 1 50 1 60 1 70 1 80 1 90 2 00 2 10 2 20 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 ORBIT DIAMETER MM NUMBER OF PASSES 1 50 MM CLASSIC CROWN 145 CM LENGTH ORBIT RESULTS Low Speed 60 krpm Me...

Страница 8: ...ed 2 00 2 10 2 20 2 30 2 40 2 50 2 60 2 70 2 80 2 90 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 ORBIT DIAMETER MM NUMBER OF PASSES 2 00 MM CLASSIC CROWN 145 CM LENGTH ORBIT RESULTS Low Speed 60 krpm Medium Speed 90 krpm High Speed 140 krpm 2 2 5 3 3 5 4 4 5 5 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 ORBIT DIAMETER MM NUMBER OF PASSES 2 00 MM SOLID CROWN 145 CM LENGTH ORBIT RESULTS Low Speed 60 krpm Medium Speed 90 krpm High ...

Страница 9: ...s tailles de couronne Voir les annexes D et E pour la performance rotationnelle des différentes couronnes Tableau 1 Micro couronnes Numéro de référence Taille de la couronne mm Longueur de l embout mm Longueur de l arbre mm PRD SC30 MICRO 1 25 7 145 La longueur de l embout correspond à la longueur de l arbre d entraînement de la couronne jusqu à la pointe distale de l arbre Tableau 2 Couronnes ple...

Страница 10: ...te pendant que la couronne de l OAD tourne Cela pourrait entraîner la défaillance de l OAD ou des lésions chez le patient Ne pas tenter d aspirer par l OAD ou la tubulure de sérum physiologique quand il est placé dans le corps Si du sérum physiologique est retiré de l OAD ou de la tubulure de sérum physiologique de l air peut entrer dans le système Si de l air est détecté dans le système pendant q...

Страница 11: ...que et s assurer que la tubulure n est pas tendue entre la pompe de l OAS et la poche de sérum physiologique contenant du lubrifiant 5 Vérifier que la tubulure à sérum physiologique est correctement insérée dans les guides en V destinés à recevoir la tubulure et que celle ci n est pas pliée ou endommagée 6 Appuyer sur l interrupteur d alimentation principal au dos de la pompe de l OAS et vérifier ...

Страница 12: ...ivantes 1 Arrêter la rotation de la couronne et de l arbre d entraînement en appuyant sur le bouton marche arrêt situé sur le dessus du bouton d avancement de la couronne et en le relâchant 2 Débrancher le cordon d alimentation de l OAD de la pompe de l OAS 3 Laisser l introducteur la gaine guide le cathéter guide et le guide en place relâcher le frein du guide sur l OAD et reculer la gaine et l a...

Страница 13: ...ssitent des précautions spéciales concernant la compatibilité électromagnétique CEM Installer et utiliser les appareils électromédicaux conformément aux informations de CEM suivantes Ne pas placer d équipements de communication radiofréquence RF portables ou mobiles à proximité immédiate des appareils électromédicaux car ils peuvent en perturber le fonctionnement S assurer que les champs magnétiqu...

Страница 14: ...ière à être exécutoire dans toute la mesure du possible Si la partie concernée ne peut pas être modifiée cette partie peut être coupée et les autres parties de la présente exonération de garantie resteront pleinement en vigueur Annexe A Dépannage du système Si dans chacune des situations ci dessous un problème de la pompe de l OAS ou de l OAD ne peut pas être résolu remplacer le composant recomman...

Страница 15: ...er l OAD dans un vaisseau dont la taille est trop petite pour la couronne Le diamètre du vaisseau de référence au niveau du site à traiter doit être d au moins 2 00 mm pour la micro couronne de 1 25 mm Remarque Un passage est défini comme un va et vient à travers la lésion Les données sur l orbite qui sont présentées sont fondées sur une distance de passage de 6 cm à une vitesse de déplacement de ...

Страница 16: ...RPM Haute vitesse 1 75 2 25 2 75 3 25 3 75 4 25 4 75 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 DIAMÈTRE DE L ORBITE MM NOMBRE DE PASSAGES COURONNE PLEINE 1 75 MM LONGUEUR DE L ORBITE 180 CM RÉSULTATS 60 k RPM Basse vitesse 90 k RPM Moyenne vitesse 120 k RPM Haute vitesse 2 00 2 10 2 20 2 30 2 40 2 50 2 60 2 70 2 80 2 90 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 DIAMÈTRE DE L ORBITE MM NOMBRE DE PASSAGES COURONNE CLASSIQUE 2 ...

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