4
5
3. Maintaining position of the cartridge, advance the stiff portion of the
wire guide into the loading cannula. Push the coil into the first 20 to 30
cm of the angiographic catheter. (
Fig. 2
) Remove the wire guide and
loading cartridge.
NOTE:
If you are placing a .018 inch embolization coil, you will advance
the coil into the first few centimeters of the angiographic catheter with
the loading stylet that is provided with the coils.
4. With the flexible tip of the wire guide, advance the embolization coil to
the tip of the catheter. Verify position of the angiographic catheter prior
to deployment.
5. Deploy the coil by advancing the wire guide past the tip of the catheter.
6. Perform final angiogram to confirm coil position within target vessel.
HOW SUPPLIED
Supplied sterilized by ethylene oxide gas in peel-open packages. Intended
for one-time use. Sterile if package is unopened or undamaged. Do not use
the product if there is doubt as to whether the product is sterile. Store in a
dark, dry, cool place. Avoid extended exposure to light. Upon removal from
package, inspect the product to ensure no damage has occurred.
REFERENCES
These instructions for use are based on experience from physicians and (or)
their published literature. Refer to your local Cook sales representative for
information on available literature.
ČESKY
EMBOLIZAČNÍ SPIRÁLKY NESTER®
POZOR: Federální zákony USA dovolují prodej tohoto zdravotnického
prostředku pouze lékařům nebo na předpis lékaře (nebo kvalifikovaného
klinického pracovníka).
POPIS ZAŘÍZENÍ
Embolizační spirálky Nester jsou vyrobeny z platiny s rozloženými
syntetickými vlákny a jsou dodávány předinstalované v zaváděcím válci. Jsou
určeny k zavedení do cílové cévy pomocí měkkého přímého vodicího drátu
skrz standardní angiografický katetr.
URČENÉ POUŽITÍ
Embolizační spirálky Nester jsou určeny k arteriálním a venózním
embolizačním výkonům. Výrobek je určen k použití lékaři, kteří jsou vyškoleni
v embolizačních výkonech a mají s nimi zkušenosti. Použijte standardní
techniky umístění sheathů pro cévní přístup, angiografických katetrů a
vodicích drátů.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
VAROVÁNÍ
• Při umísťování embolizačních spirálek postupujte zvláště opatrně.
Spirálky se nesmí umístit příliš blízko ústí artérií a mají se umístit tak,
aby zapadly mezi dříve umístěné spirálky (pokud je to možné). Dokud
nedojde k permanentní fixaci spirálek pomocí pevné sraženiny, je třeba
zajistit minimální (avšak dostačující) průtok krve v artérii tak, aby se
spirálky udržely u dříve umístěných spirálek. Účelem tohoto opatření je
minimalizace možného rizika uvolnění nezajištěných spirálek a ucpání
normálního a nezbytně nutného arteriálního průsvitu.
• Embolizační spirálky Nester se nedoporučuje používat s polyuretanovými
katetry nebo s katetry s bočními porty. Při použití katetru s bočními porty
může vmetek uvíznout v bočním portu nebo jím nechtěně projít. Použití
polyuretanového katetru může rovněž způsobit uvíznutí vmetku v katetru.
• Dojde-li při rozvinování embolizační spirálky k obtížím, vytáhněte
současně vodicí drát, spirálku a angiografický katetr jako jeden celek.
UPOZORNĚNÍ
• Před zahájením embolizace určete správnou polohu katetru pomocí
angiogramu.
• Před zavedením embolizační spirálky propláchněte angiografický katetr
fyziologickým roztokem.
•
Používáte-li embolizační spirálku MicroNester™ o velikosti 0,018
palce (0,46 mm), zkontrolujte, zda je vnitřní průměr (ID) zaváděcího
katetru v rozmezí 0,018 palce (0,46 mm) až 0,025 palce (0,64 mm).
DOPORUČENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝROBKU
Při umísťování embolizačních spirálek Nester se doporučuje používat vodicí
dráty vhodného průměru, potažené TFE, s flexibilními zkosenými hroty.
V následující tabulce jsou uvedeny doporučené specifikace.
Содержание Nester
Страница 2: ......
