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PRECAUCIONES
•
Este dispositivo es conductor. No permita que entre en contacto con ningún instrumento electrificado.
•
Tome las precauciones normales cuanto utilice un láser (p. ej., gafas de seguridad).
• Este producto está concebido para que lo utilicen médicos con formación y experiencia en técnicas de litotricia
urológica. Deben emplearse las técnicas habituales de uso de endoscopios y fibras de láser.
• Los posibles efectos de los ftalatos en mujeres embarazadas o lactantes y en niños no se han establecido por
completo, y cabe la posibilidad de que afecten a la función reproductora y al desarrollo.
INSTRUCCIONES DE USO
1. Acople el tubo de aspiración al adaptador universal de la parte inferior del LithAssist. Ajuste la aspiración según
su preferencia.
2. Utilizando el acceso renal o vesical establecido previamente, mantenga la visión directa con un endoscopio
rígido.
3. Introduzca el LithAssist en el canal de trabajo del endoscopio hasta que pueda verse el extremo distal.
4. Mantenga la visualización directa del cálculo e introduzca una fibra de láser a través del adaptador Tuohy Borst
de la parte trasera del LithAssist.
5. Una vez que la fibra de láser sobresalga por el extremo distal del LithAssist la distancia deseada, ajuste el
adaptador Tuohy Borst alrededor de la fibra de láser para fijarla en posición.
6. Controle la aspiración mediante el gatillo del mango mientras aplica láser al cálculo. NOTA: Un gatillo totalmente
abierto proporciona la aspiración máxima; un gatillo totalmente cerrado no proporciona aspiración. El gatillo
puede fijarse en la posición totalmente cerrada mediante el interruptor deslizante situado justo encima del
mango.
NOTA: Durante la aspiración, el dispositivo puede obstruirse con material de los cálculos. En ese caso, retire el
dispositivo del paciente, presione el gatillo hasta el tope y fije el mango para desactivar la aspiración, y lave la
luz obstruida con una jeringa cargada con solución salina a través del conector Luer Lock de la parte trasera del
dispositivo.
7. Repita los pasos del 3 al 6 según sea necesario.
PRESENTACIÓN
El producto se suministra esterilizado con óxido de etileno en envases de apertura pelable. Producto indicado para
un solo uso. El producto se mantendrá estéril si el envase no está abierto y no ha sufrido ningún daño. No utilice
el producto si no está seguro de que esté estéril. Almacénelo en un lugar fresco, seco y oscuro. Evite la exposición
prolongada a la luz. Tras extraerlo del envase, inspeccione el producto para asegurarse de que no haya sufrido ningún
daño.
FRANÇAIS
LITHASSIST®
DISPOSITIF DE CONTRÔLE DE L’ASPIRATION POUR LITHOTRIPSIE LASER
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un
médecin (ou un praticien autorisé) ou sur ordonnance médicale.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le LithAssist est un dispositif rigide muni d’une poignée de contrôle, qui est utilisé avec un laser holmium lors de
procédures de lithotripsie. Le dispositif comprend une canule à double lumière. La petite lumière sert à introduire
la fibre laser utilisée pendant la lithotripsie de calculs rénaux ou de calculs de la vessie. La grande lumière,
lorsqu’associée à une source de vide indépendante, permet d’aspirer et donc d’extraire liquides, tissus mous et
fragments de calculs. Le dispositif comprend un mécanisme déclencheur qui permet le contrôle manuel du niveau
d’aspiration.
Содержание LithAssist
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