13
l’aspirazione, e lavare il lume ostruito con una siringa piena di soluzione fisiologica attraverso l’attacco Luer Lock
situato sul retro del dispositivo stesso.
7. Ripetere i passaggi da 3 a 6 secondo necessità.
CONFEZIONAMENTO
Il prodotto è sterilizzato mediante ossido di etilene ed è fornito in confezione con apertura a strappo. Esclusivamente
monouso. Il prodotto è sterile se la sua confezione è chiusa e non danneggiata. Non utilizzare il prodotto in caso di
dubbi sulla sua sterilità. Conservarlo in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce. Evitarne l’esposizione prolungata
alla luce. Dopo l’estrazione dalla confezione, esaminare il prodotto per accertarsi che non abbia subito danni.
NEDERLANDS
LITHASSIST®
ZUIGKRACHTREGELING VOOR LASERLITHOTRIPSIE
LET OP: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend worden
verkocht door, of op voorschrift van, een arts (of een naar behoren gediplomeerde zorgverlener).
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
De LithAssist is een hard hulpmiddel met regelhandgreep dat wordt gebruikt in combinatie met een holmiumlaser
voor lithotripsie. Het hulpmiddel is voorzien van een canule met twee lumina. Het kleine lumen maakt het mogelijk
om een laserfiber in te brengen voor gebruik bij de lithotripsie van nier- of blaasstenen. Het grote lumen biedt bij
gebruik in combinatie met een onafhankelijke vacuümbron zuigkracht om vloeistof, weke delen en steenfragmenten
te verwijderen. Het hulpmiddel is voorzien van een triggermechanisme waarmee de gebruiker handmatig de
hoeveelheid zuigkracht kan regelen.
BEOOGD GEBRUIK
De LithAssist maakt het mogelijk om een laserfiber in te brengen en biedt zuigkracht om vloeistof, weke delen en
steenfragmenten tijdens een laserlithotripsie te verwijderen.
CONTRA-INDICATIES
Geen, voor zover bekend
WAARSCHUWINGEN
Geen, voor zover bekend
VOORZORGSMAATREGELEN
•
Dit hulpmiddel is van geleidend materiaal vervaardigd. Vermijd ieder contact met geëlektriseerde instrumenten.
•
Neem normale voorzorgsmaatregelen bij gebruik van een laser (draag een veiligheidsbril).
• Dit product is bestemd voor gebruik door artsen met een opleiding in en ervaring met urologische
lithotripsietechnieken. Er moeten standaardtechnieken voor het gebruik van een endoscoop en laserfiber worden
toegepast.
• De potentiële effecten van ftalaten op zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, of kinderen zijn niet
volledig bekend en effecten op voortplanting en ontwikkeling kunnen reden tot zorg zijn.
GEBRUIKSAANWIJZING
1. Bevestig de zuigslang aan de universele adapter op de onderkant van de LithAssist. Stel de zuigkracht naar wens af.
2. Handhaaf directe visualisatie met een harde endoscoop terwijl u de eerder tot stand gebrachte toegang tot de
nier of blaas gebruikt.
3. Breng de LithAssist in het werkkanaal van de endoscoop in totdat het distale uiteinde zichtbaar is.
4. Handhaaf directe visualisatie van de steen en breng een laserfiber in door de Tuohy-Borst adapter op de
achterkant van de LithAssist.
5. Wanneer de gewenste lengte laserfiber voorbij het distale uiteinde van de LithAssist uitsteekt, spant u de Tuohy-
Borst adapter rond de laserfiber aan om de fiber op zijn plaats vast te zetten.
Содержание LithAssist
Страница 2: ......
