COOK Medical Hemospray Endoscopic Hemostat, Инструкция по эксплуатации

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7. Antes de retirar o dispositivo Hemospray do doente, rode a válvula vermelha para a posição
fechada (ver fig. 8) . Para retirar o dispositivo do endoscópio, segure no cateter e puxe
lentamente.
Após o fim do procedimento, despressurize o dispositivo, rodando o botão de ativação
no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio até que o cartucho de CO2 fique
completamente despressurizado. Elimine o dispositivo de acordo com as normas
institucionais relativas a resíduos médicos biológicos perigosos.
ESPAÑOL
INDICACIONES
Este dispositivo se utiliza para la hemostasia de hemorragias digestivas altas no debidas a roturas
de varices esofágicas.
NOTAS
No utilice este dispositivo para otro propósito que no sea el especificado en las indicaciones.
Almacénelo en un lugar seco y protegido de temperaturas extremas.
Este dispositivo solamente pueden utilizarlo profesionales sanitarios cualificados.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El Hemospray es un polvo de bentonita inerte desarrollado para la hemostasia endoscópica. El
polvo se aplica utilizando un sistema de introducción alimentado por dióxido de carbono y a
través de un catéter insertado en el canal de trabajo de un endoscopio, que ofrece acceso al lugar
de la hemorragia. Cada dispositivo contiene aproximadamente 20 g de polvo.
CONTRAINDICACIONES
Las específicas del procedimiento endoscópico primario que hay que realizar para obtener
acceso al lugar que se desee tratar. El dispositivo también está contraindicado en pacientes que
tengan fístulas digestivas, que se sospeche que tengan perforación digestiva o que tengan un
alto riesgo de perforación digestiva durante el tratamiento endoscópico.
ADVERTENCIA
Para reducir al mínimo el riesgo de embolización, mantenga la punta del catéter a un mínimo de
1 cm del lugar de la hemorragia.
El Hemospray no está aprobado para utilizarse en poblaciones pediátricas. Como no existen
datos de su seguridad ni de su eficacia en dichas poblaciones, supondría un uso no contemplado
y sería un riesgo profesional del que el cirujano o el profesional sanitario serían responsables.
Los pacientes con hemorragia digestiva que estén tomando medicación antitrombótica pueden
tener un mayor riesgo de recurrencia de la hemorragia. Siga las pautas clínicas pertinentes para el
uso de antitrombóticos para procedimientos endoscópicos.
Este dispositivo está concebido para un solo uso. Cualquier intento de reprocesar, reesterilizar o
reutilizar el dispositivo puede hacer que este falle u ocasionar la transmisión de enfermedades.
No utilice el dispositivo si el embalaje está abierto o dañado cuando lo reciba. Inspeccione
visualmente el dispositivo, prestando especial atención a la presencia de acodamientos,
dobleces o roturas. No lo utilice si detecta alguna anomalía que pudiese impedir su correcto
funcionamiento. Notifíquelo a Cook para obtener una autorización de devolución.
PRECAUCIONES
Para obtener resultados óptimos, el Hemospray debe aplicarse en el origen de la hemorragia.
Asegúrese de que la luz digestiva no esté distendida, ya que el Hemospray añade volumen a los
volúmenes de insuflación durante el procedimiento. Vigile estrechamente la distensión de los
intestinos y equilibre los volúmenes de insuflación y de Hemospray como sea necesario.
El uso de más de (3) dispositivos Hemospray por paciente puede dar lugar a impactación de
colon, por lo que no se recomienda.
El producto contiene un cartucho de 16 g de CO2. El contenido está a presión. No perfore el
cartucho ni lo caliente a más de 49 °C/120 °F. No inhale su contenido ni lo descargue hacia la cara
o el cuerpo. Mantenga el dispensador y el cartucho de CO2 fuera del alcance de los niños.
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