COOK Medical G22658, Руководство пользователя

Страница: 20 / 28

20
ESPAÑOL
INDICACIONES
Este dispositivo se utiliza para hinchar, deshinchar y vigilar la presión de balones de
dilatación biliar.
NOTAS
No utilice este dispositivo para otro propósito que no sea el especificado en las indicaciones
de uso.
Almacene el producto en un lugar seco y protegido de temperaturas extremas.
Este dispositivo solamente pueden utilizarlo profesionales sanitarios cualificados.
CONTRAINDICACIONES
Las específicas de la colangiopancreatografía endoscópica retrógrada (ERCP) y de los
procedimientos que tengan que realizarse junto con dilatación con balón, incluidas, entre otras:
estenosis asintomáticas; incapacidad para hacer avanzar el balón de dilatación a través de la zona
estenosada; certeza o sospecha de perforación; e inflamación o cicatrización graves cerca del
lugar de la dilatación.
REACCIONES ADVERSAS POSIBLES
Las reacciones adversas posibles son las asociadas a la ERCP.
Las reacciones adversas posibles asociadas a la dilatación del árbol biliar incluyen, entre otras:
pancreatitis, colangitis, perforación y hemorragia.
PRECAUCIONES
El dispositivo de hinchado se utiliza junto con un balón de dilatación. NO utilice aire ni sustancias
gaseosas para hinchar el balón, ya que esto reducirá su eficacia.
ADVERTENCIAS
Este dispositivo está concebido para un solo uso. Cualquier intento de reprocesar, reesterilizar
o reutilizar el dispositivo puede hacer que este falle u ocasionar la transmisión de enfermedades.
No utilice el dispositivo si el envase está abierto o dañado cuando lo reciba. Inspeccione
visualmente el dispositivo, prestando especial atención a la presencia de acodamientos,
dobleces o roturas. No lo utilice si detecta alguna anomalía que pudiese impedir su correcto
funcionamiento. Notifíquelo a Cook para obtener una autorización de devolución.
PREPARACIÓN DEL SISTEMA
1. Asegúrese de que el mango del émbolo del dispositivo de hinchado se haya girado por
completo en el sentido de las agujas del reloj y se haya presionado hacia dentro hasta el
tope. Para mover el émbolo, apriete y mantenga apretada la palanca del émbolo situada al
lado del cilindro de la jeringa. Suelte la palanca para fijar el émbolo en posición.
2. Gire las conexiones de la llave de paso y el tubo conector hasta que queden apretadas. La
llave de paso se suministra para facilitar la purga del aire.
3. Gire el brazo de la llave de paso hacia el orificio lateral para asegurarse de que el orificio
lateral de la llave de paso quede cerrado.
INSTRUCCIONES DE USO
1. Mientras mantiene el dispositivo de hinchado, sumerja el tubo conector en un mínimo de
30 mL de líquido. Llene el dispositivo comprimiendo la palanca del émbolo y tirando del
mango del émbolo. Suelte la palanca del émbolo para fijar éste en posición. (Vea la figura 1)
2. Para purgar totalmente de aire el dispositivo de hinchado, mantenga éste en posición
vertical y comprima la palanca del émbolo al tiempo que sujeta y empuja el mango del
émbolo hasta que se haya expulsado todo el aire y haya un máximo de 15 mL de líquido en
el dispositivo. (Vea la figura 2) Mientras mantiene la posición del mango del émbolo, suelte
la palanca del émbolo para fijar éste en posición. Suelte el mango del émbolo. Para añadir
líquido a la jeringa, repita los pasos 1 y 2.
3. Acople la conexión Luer Lock macho de la llave de paso al conector del balón, y fíjelos
haciendo girar las conexiones. (Vea la figura 3)