COOK Medical G22181, Инструкция по эксплуатации

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ESPAÑOL
EQUIPO DE DESCOMPRESIÓN DEL COLON DE 14 FR
AVISO: Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este
dispositivo a médicos o por prescripción facultativa (o a profesionales con la
debida autorización).
INDICACIONES
Este dispositivo está indicado para el tratamiento de megacolon agudo no tóxico,
pseudoobstrucción (síndrome de Ogilvie) y estenosis de colon.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El equipo incluye una sonda de descompresión del colon, un catéter guía y una
guía de 0,035 inch (0,89 mm). La sonda de descompresión del colon, el catéter guía
y la guía son radiopacos para facilitar la colocación fluoroscópica.
CONTRAINDICACIONES
Las asociadas a la colonoscopia incluyen, entre otras: colitis fulminante, posible
perforación presente, diverticulitis aguda grave, presencia de bario y preparación
intestinal inadecuada.
Las asociadas a la descompresión del colon incluyen, entre otras: intestino
isquémico, cirugía rectal reciente, obstrucción orgánica del colon, anastomosis
quirúrgica reciente e infarto agudo de miocardio.
REACCIONES ADVERSAS POSIBLES
Las reacciones adversas posibles asociadas a la colonoscopia incluyen, entre otras:
reacción alérgica a la medicación, arritmia o parada cardíacas, fiebre, hemorragia,
hipotensión, infección, perforación y depresión o parada respiratorias.
Las asociadas a la descompresión del colon incluyen, entre otras: obstrucción de la
sonda, desalojamiento de la sonda de descompresión del colon o de la guía, fiebre
y molestias, hemorragia, hipotensión, infección, migración, dolor, perforación y
septicemia.
PRECAUCIONES
El producto está concebido para que lo utilicen médicos con formación y
experiencia en técnicas de colonoscopia.
Deberá utilizarse la técnica habitual para el tratamiento de megacolon agudo no
tóxico, pseudoobstrucción (síndrome de Ogilvie) y estenosis colónica.
La etiqueta del envase especifica el tamaño mínimo del canal requerido para este
dispositivo.
Antes de insertar la sonda de descompresión del colon, debe realizarse una
anamnesis y una exploración física minuciosas para determinar la causa
subyacente.
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