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4. Dokładnie płukać uchwyt zimną bieżącą wodą przez jedną
(1) minutę.
5. Czyścić uchwyt ultradźwiękowo przy użyciu roztworu
czyszczącego składającego się z detergentu o neutralnym
pH i zimnej wody z kranu, przygotowanego w myjce
ultradźwiękowej, przez co najmniej 15 minut, zgodnie
z instrukcjami producenta myjki ultradźwiękowej.
6. Wyjąć uchwyt z myjki ultradźwiękowej, a następnie
dokładnie spłukać zimną wodą z kranu przez jedną
(1) minutę.
7. Delikatnie osuszyć uchwyt za pomocą ściereczki
niepozostawiającej włókien.
8. Zapakować uchwyt w celu przechowania.
Uwaga:
Przed
zapakowaniem uchwytów w celu przechowania należy
wykonać następujące czynności kontrolne, aby ustalić
celowość ponownego użycia.
KONTROLE
Po wyczyszczeniu skontrolować integralność i działanie
urządzenia. Nie używać w przypadku stwierdzenia zagięć,
załamań lub pęknięć.
Sprawdzić złącza typu Luer lock na uchwycie pod kątem
prawidłowego dopasowania.
Zapadka na uchwycie musi być mocno przymocowana, aby
umożliwić obracanie wyłącznie w jednym kierunku.
ZGŁASZANIE POWAŻNYCH INCYDENTÓW
Zgodnie z rozporządzeniami europejskimi: Wszelkie poważne
incydenty związane z tym urządzeniem należy zgłaszać
producentowi i właściwemu organowi kraju członkowskiego
UE, w którym urządzenie było używane.
PORTUGUÊS
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Este dispositivo é utilizado para fragmentação mecânica
de cálculos nos canais biliares quando outros métodos de
remoção endoscópica tiverem falhado.
Este dispositivo está indicado apenas para utilização
em adultos.
NOTAS
Utilize este dispositivo exclusivamente para os fins indicados
na utilização prevista.
Guarde num local seco, afastado de temperaturas extremas.
O punho e o cabo são vendidos em separado.
O SLH é compatível com os seguintes cabos de litotripsia: SLC
e TTCL.
Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por um
profissional de saúde com a formação adequada.
CONTRAINDICAÇÕES
As contraindicações específicas da CPRE e litotripsia mecânica.
As potenciais complicações associadas à extração de cálculos
biliares incluem, mas não se limitam a: uma abertura ampular
insuficiente para permitir a passagem sem entraves dos
cálculos e do cesto.
POTENCIAIS COMPLICAÇÕES
As complicações associadas à CPRE incluem, embora não se
limitem a: pancreatite, colangite, sépsis, perfuração, hemorragia,
aspiração, febre, infeção, hipotensão, reação alérgica ao meio de
contraste ou à medicação, hipotensão, depressão ou paragem
respiratória e arritmia ou paragem cardíaca.
As potenciais complicações associadas à extração com
cesto incluem, mas não se limitam a: oclusão pelo objeto,
inflamação localizada e necrose por pressão.
PRECAUÇÕES
Quando utilizar este dispositivo devem estar disponíveis
cortadores de fio.
Antes deste procedimento tem de ser feita uma avaliação das
dimensões do cálculo e do orifício ampular para determinar
se é necessária uma esfincterotomia. O comprimento do
segmento intramural deve ser avaliado antes de se determinar
se é ou não aconselhável a litotripsia mecânica. Caso seja
necessária uma esfincterotomia, devem ser cumpridas todas
as precauções, advertências e contraindicações adequadas.
A possibilidade de reutilização de um dispositivo depende
em grande parte do cuidado do utilizador. Os fatores que
prolongam a vida deste dispositivo incluem, entre outros,
a limpeza minuciosa de acordo com as instruções fornecidas
neste folheto.
ADVERTÊNCIAS
Este dispositivo é fornecido não estéril e é reutilizável desde
que se a sua integridade permaneça intacta.
Se, no momento da receção, a embalagem se encontrar
aberta ou danificada, não a utilize. Inspecione visualmente
com particular atenção a vincos, dobras e ruturas. Se detetar
alguma anomalia que impeça o funcionamento correto
do produto, não o utilize. Avise a Cook para obter uma
autorização de devolução do produto.
Devido à pressão mecânica gerada com este dispositivo, a
fragmentação do cesto dentro do canal biliar comum é uma
possibilidade que pode obrigar a uma intervenção cirúrgica.
Recomenda-se que o dispositivo seja utilizado apenas com os
cestos de extração de litotripsia da Cook.
Devido à variedade de composições dos cálculos biliares,
a fratura dos mesmos poderá não ser possível. Se não for
possível fraturar o cálculo, a rotação continuada do punho
poderá provocar a fratura dos fios do cesto, obrigando a uma
intervenção cirúrgica.
O dispositivo contém níquel, pelo que pode causar uma
reação alérgica e outras potenciais complicações sistémicas
relacionadas com a alergia ao níquel.
