17
verwenden und die Anweisungen des Herstellers des
Ultraschallbads befolgen.
6. Den Griff aus dem Ultraschallbad nehmen und eine
(1) Minute lang unter kaltem Leitungswasser gründlich
abspülen.
7. Den Griff mit einem fusselfreien Tuch vorsichtig
trockenreiben.
8. Den Griff für die Aufbewahrung verpacken.
Hinweis:
Bevor Griffe für die Aufbewahrung verpackt werden, die
nachstehend aufgeführten Inspektionsschritte befolgen,
um festzustellen, ob eine Wiederverwendung ratsam ist.
INSPEKTIONEN
Nach der Reinigung Unversehrtheit und Funktionstüchtigkeit
des Instruments überprüfen. Nicht mehr verwenden, falls
Knicke oder Bruchstellen zu erkennen sind.
Die Luer-Lock-Anschlüsse am Griff auf einwandfreie
Passung überprüfen.
Die Sperrklinke am Griff muss sicher eingerastet sein, damit
die Drehung nur in eine Richtung erfolgen kann.
MELDUNG SCHWERWIEGENDER VORKOMMNISSE
Gemäß den europäischen Richtlinien: Melden Sie jedes
schwerwiegende Vorkommnis in Verbindung mit diesem
Instrument dem Hersteller sowie der zuständigen Behörde des
EU-Mitgliedstaates, wo das Produkt verwendet wurde.
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΧΡΉΣΉ ΓΙΑ ΤΉΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ
Η συσκευή αυτή χρησιμοποιείται για τη μηχανική σύνθλιψη
λίθων στον χοληφόρο πόρο, όταν έχουν αποτύχει άλλες
μέθοδοι ενδοσκοπικής αφαίρεσης.
Η συσκευή αυτή ενδείκνυται για χρήση μόνο σε ενήλικες.
ΣΉΜΕΙΩΣΕΙΣ
Μη χρησιμοποιείτε αυτήν τη συσκευή για οποιονδήποτε
σκοπό, εκτός από την αναφερόμενη χρήση για την οποία
προορίζεται.
Φυλάσσετε σε ξηρό χώρο, όπου δεν υπάρχουν ακραίες
μεταβολές της θερμοκρασίας.
Η λαβή και το καλώδιο πωλούνται ξεχωριστά.
Το SLH είναι συμβατό με τα παρακάτω καλώδια λιθοτριψίας:
SLC και TTCL.
Επιτρέπεται η χρήση αυτής της συσκευής μόνον από
εκπαιδευμένους επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Εκείνες που είναι ειδικές για την ERCP και τη μηχανική
λιθοτριψία.
Μεταξύ εκείνων που σχετίζονται με την εξαγωγή χολόλιθων
περιλαμβάνονται και οι εξής: άνοιγμα ληκύθου που δεν
επαρκεί έτσι ώστε να επιτρέπεται η ανεμπόδιστη δίοδος του
λίθου και του καλαθιού.
ΔΥΝΉΤΙΚΕΣ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ
Μεταξύ εκείνων που σχετίζονται με την ERCP περιλαμβάνονται
και οι εξής: παγκρεατίτιδα, χολαγγειίτιδα, σήψη, διάτρηση,
αιμορραγία, εισρόφηση, πυρετός, λοίμωξη, υπόταση,
αλλεργική αντίδραση σε σκιαγραφικό μέσο ή φάρμακο,
καταστολή ή παύση της αναπνοής, καρδιακή αρρυθμία
ή ανακοπή.
Μεταξύ εκείνων που σχετίζονται με την εξαγωγή με καλάθι
περιλαμβάνονται και οι εξής: ενσφήνωση του αντικειμένου,
εντοπισμένη φλεγμονή, νέκρωση από πίεση.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Κατά τη χρήση της συσκευής αυτής πρέπει να υπάρχουν
διαθέσιμοι κοπτήρες σύρματος.
Για να προσδιοριστεί η αναγκαιότητα της σφιγκτηροτομής
πριν από τη διαδικασία αυτή, πρέπει να γίνει εκτίμηση του
μεγέθους του λίθου και του στομίου της ληκύθου. Το μήκος
του ενδοτοιχωματικού τμήματος πρέπει να αξιολογείται πριν
από τον προσδιορισμό της σκοπιμότητας της μηχανικής
λιθοτριψίας. Σε περίπτωση που απαιτείται σφιγκτηροτομή,
πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όλες οι κατάλληλες δηλώσεις
προσοχής, προειδοποιήσεις και αντενδείξεις.
Η δυνατότητα επαναχρησιμοποίησης της συσκευής
εξαρτάται, σε μεγάλο βαθμό, από τη φροντίδα της συσκευής
από το χρήστη. Μεταξύ των παραγόντων που ενέχονται
στην παράταση της διάρκειας ζωής της συσκευής αυτής
περιλαμβάνονται και οι εξής: σχολαστικός καθαρισμός
σύμφωνα με τις οδηγίες που περιλαμβάνονται στο
φυλλάδιο αυτό.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ
Η συσκευή αυτή παρέχεται μη αποστειρωμένη και
επαναχρησιμοποιήσιμη, εφόσον παραμένει άθικτη
η ακεραιότητά της.
Εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή υποστεί ζημιά κατά την
παραλαβή της, μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν. Επιθεωρήστε
οπτικά, προσέχοντας ιδιαίτερα για τυχόν στρεβλώσεις,
κάμψεις και θραύσεις. Εάν εντοπίσετε ανωμαλία που
θα παρεμπόδιζε τη σωστή κατάσταση λειτουργίας, μη
χρησιμοποιήσετε το προϊόν. Ενημερώστε την Cook για να
λάβετε εξουσιοδότηση επιστροφής.
Λόγω της μηχανικής πίεσης που δημιουργείται με τη συσκευή
αυτή, ο κατακερματισμός του καλαθιού στον κοινό χοληδόχο
πόρο είναι μια πιθανότητα που ενδέχεται να απαιτήσει
χειρουργική επέμβαση.
Η συσκευή συνιστάται για χρήση μόνο με τα παρακάτω
καλάθια εξαγωγής λιθοτριψίας της Cook.
Λόγω της ποικίλης σύστασης των χολόλιθων, η θραύση του
λίθου ενδέχεται να μην είναι δυνατή. Εάν η θραύση του λίθου
δεν είναι δυνατή, η συνεχής περιστροφή της λαβής ενδέχεται
να προκαλέσει τη θραύση του σύρματος του καλαθιού,
απαιτώντας χειρουργική παρέμβαση.
Η συσκευή περιέχει νικέλιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση και ενδεχόμενες συστηματικές
επιπλοκές που σχετίζονται με την αλλεργία στο νικέλιο.
