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COOK Medical Evolution RL, Инструкция по эксплуатации

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COOK Medical Evolution RL Скачать руководство пользователя страница 54

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PORTUGUÊS

Conjunto de bainhas de dilatação de rotação controlada Evolution® RL
Instruções de utilização

        A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a um médico ou mediante 

prescrição médica.

DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO

O conjunto de bainhas de dilatação com rotação controlada Evolution RL é constituído por uma bainha 

polimérica interna, ligada a um punho com capacidade para rodar mecanicamente a bainha, e uma bainha 

polimérica telescópica externa. A extremidade distal da bainha interna tem uma ponta em aço inoxidável.

UTILIZAÇÃO PREVISTA

O conjunto de bainhas de dilatação de rotação controlada Evolution RL destina-se a ser utilizado em 

doentes que necessitem de dilatação percutânea de tecidos adjacentes a eléctrodos cardíacos, cateteres 

permanentes e objectos estranhos.

Tamanho da bainha

  Conjunto de bainha

9 Fr

LR-EVN-9.0-RL

11 Fr

LR-EVN-11.0-RL

13 Fr

LR-EVN-13.0-RL

Utilização com outros dispositivos

O conjunto de bainhas de dilatação de rotação controlada Evolution RL pode ser utilizado em conjunto 

com os seguintes dispositivos de extracção de cateteres/eléctrodos da Cook:

Estilete de fixação
Extensor de eléctrodos

Siga atentamente as “Instruções de utilização sugeridas” para cada um dos dispositivos utilizados.

CONTRA-INDICAÇÕES

Não são conhecidas

ADVERTÊNCIAS 

• 

Quando utilizar bainhas, não as insira sobre mais do que um eléctrodo de cada vez. Podem 

ocorrer lesões vasculares graves, incluindo laceração da parede venosa que necessite de reparação 

cirúrgica.

• 

Quando utilizar um estilete de fixação:

• 

Não deixe ficar colocado num doente um cateter ou eléctrodo quando ainda tiver no seu 

interior um estilete de fixação. A presença de um cateter ou eléctrodo rígidos e a fractura ou 

migração de um fio de estilete abandonado podem provocar lesões na parede do endocárdio ou 

lesões vasculares graves.

• 

Não aplicar tracção com contrapeso sobre um estilete de fixação inserido, uma vez que tal 

poderá resultar em avulsão do miocárdio, hipotensão ou rotura da parede venosa.

• 

Tenha atenção que um eléctrodo que tenha um fio de retenção em forma de J, que ocupe o 

respectivo lúmen interno (em vez de estar fora da espiral), pode não ser compatível com o estilete 

de fixação. A inserção do estilete de fixação num eléctrodo deste tipo pode originar protrusão e 

possível migração do fio de retenção em forma de J.

• 

Pondere os riscos e os benefícios relativos dos procedimentos de remoção do cateter ou eléctrodo 

intravascular quando:

• 

O produto a ser removido tiver uma forma ou configuração perigosas.

• 

A probabilidade de desintegração do cateter ou eléctrodo, resultando em embolia por 

fragmentos, é alta ou existem vegetações directamente ligadas ao corpo do cateter ou eléctrodo.

• 

Os dispositivos de remoção de cateter ou eléctrodo só devem ser usados em instituições que 

tenham competências para a realização de cirurgias torácicas. 

• 

Os dispositivos de remoção de cateter ou eléctrodo só devem ser usados por médicos 

conhecedores das técnicas e destes dispositivos.

PRECAUÇÕES

•  Antes do procedimento, tenha atenção aos tamanhos do cateter ou eléctrodo em relação ao tamanho 

dos dispositivos LEAD EXTRACTION™ para determinar uma possível incompatibilidade. 
•  Caso esteja a retirar selectivamente cateteres ou eléctrodos planeando deixar um ou mais cateteres 

ou eléctrodos crónicos implantados, os eléctrodos ou cateteres não-alvo têm de ser testados numa 

fase posterior para verificar se não foram danificados ou não se deslocaram durante o procedimento de 

extracção.

Содержание Evolution RL

Страница 1: ...forgat s dilat torh vely k szlet Haszn lati utas t s Set di guaine dilatatrici a rotazione controllata Evolution RL Istruzioni per l uso Evolution RL kontroliuojamojo sukimo pl tiklio vamzdeli rinkiny...

Страница 2: ...lead Severe vessel or endocardial wall damage may result from the stiffened catheter lead or from fracture or migration of the abandoned stylet wire Do not apply weighted traction to an inserted Locki...

Страница 3: ...n Dilator Sheath Set or Byrd Telescoping Stainless Steel Dilator Sheath Set should be used only to minimally enter the vessel Be aware that insertion of a stainless steel dilator sheath over a Byrd Di...

Страница 4: ...ate 6 Gently pull back on the catheter lead to see if it is still engaged in tissue If the catheter lead is sufficiently loose in the tissue gently pull on the Locking Stylet and catheter lead to remo...

Страница 5: ...ep the outer sheath s beveled tip if applicable to the inside radius of the bend 12 For cardiac leads if the lead has not been freed by the time the sheaths near the myocardium position the outer shea...

Страница 6: ...tem uvnit katetru vodi e P soben m vyztu en ho katetru vodi e p padn zlomen m nebo migrac ponechan ho stiletov ho dr tu m e doj t k z va n mu poran n c vy nebo endokardi ln st ny Neaplikujte trakci se...

Страница 7: ...enou rotac Evolution Shortie RL nebo teleskopick souprava dilata n ch sheath z nerezov oceli Byrd mus b t pou ita tak aby jej vstup do c vy byl pouze minim ln M jte na pam ti e zaveden dilata n ho she...

Страница 8: ...vodi e a uzamykac ho stiletu proti sm ru hodinov ch ru i ek je li t eba 6 Jemn zat hn te zp t katetr vodi abyste zjistili zda je st le zapu t n do tk n Pokud je katetr vodi ve tk ni dostate n voln jem...

Страница 9: ...it u vnit n ho polom ru ohybu 12 Pokud u kardi ln ch vodi nedo lo k uvoln n vodi e do okam iku p ibl en sheath k myokardu um st te vn j sheath tak aby tup konec sm oval k myokardu St hn te vnit n she...

Страница 10: ...st alvorlig skade p kar eller endokardial v g fra det afstivede kateter afledning eller fra brud eller migration af den efterladte stiletwire P f r ikke v gtet traktion p en indf rt l sestilet da det...

Страница 11: ...t af rustfrit st l m kun anvendes til at skaffe minimal adgang til karret V r opm rksom p at inds tning af en dilatatorsheath af rustfrit st l hen over et Byrd sheath af polypropylen Evolution eller...

Страница 12: ...igtigt katetret afledningen tilbage for at se om den stadig sidder fast i v vet Hvis katetret afledningen sidder tilstr kkeligt l st i v vet tr kkes der forsigtigt i l sestiletten og katetret aflednin...

Страница 13: ...evant holdes ind imod afb jningens inderside 12 For afledninger til hjertet g lder det at hvis afledningen ikke er frigjort n r sheaths er n r myokardiet skal den ydre sheath placeres s ledes at den a...

Страница 14: ...steifte Katheter bzw die versteifte Elektrode oder ein gerissener bzw verschobener im K rper belassener Mandrindraht kann eine schwere Gef wand oder Endokardverletzung verursachen Auf den eingesetzten...

Страница 15: ...volution Shortie RL Dilatatorschleusen Set mit kontrollierter Rotation oder das Teleskopartige Byrd Dilatatorschleusen Set aus Edelstahl darf nur so weit wie unbedingt notwendig in das Gef eingef hrt...

Страница 16: ...rschlinge befestigt werden HINWEIS Wenn der Sperrmandrin nicht verwendet wird muss beachtet werden dass eine Sch digung des Katheters der Elektrode durch Ziehen ein sp teres Durchschieben des Sperrman...

Страница 17: ...er zur Elektrode im Gef liegen um die Kr mmung der Schleuse beim Vorschieben zu minimieren Wird die innere Evolution RL Dilatatorschleuse mit kontrollierter Rotation w hrend des Vorschiebens mithilfe...

Страница 18: ...18 Evolution RL Evolution RL Evolution RL 9 Fr LR EVN 9 0 RL 11 Fr LR EVN 11 0 RL 13 Fr LR EVN 13 0 RL Evolution RL Cook J J LEAD EXTRACTION...

Страница 19: ...19 Evolution Evolution RL Evolution Evolution RL Evolution Shortie RL Byrd Byrd Evolution Evolution RL Evolution Evolution RL Evolution Evolution RL...

Страница 20: ...20 Evolution RL 1 2 3 A B C D E 4 Cook 5 6 7 Evolution Evolution RL 8 Evolution RL Evolution RL...

Страница 21: ...21 9 10 Evolution RL 11 4 cm Evolution RL 12 13 14 Evolution Evolution RL...

Страница 22: ...ra o migraci n de la gu a estilete abandonada pueden producir lesiones graves en los vasos o en la pared endoc rdica No aplique tracci n con contrapeso a un estilete de fijaci n introducido ya que pod...

Страница 23: ...Shortie RL o el equipo de vainas dilatadoras de acero inoxidable telesc picas Byrd solo deben utilizarse para acceder al vaso en el grado m nimo necesario Tenga en cuenta que la introducci n de una v...

Страница 24: ...de ligadura de sutura NOTA Si no se ha utilizado un estilete de fijaci n tenga en cuenta que los da os que pueda sufrir el cat ter cable al tirar de l pueden impedir el posterior paso de un estilete...

Страница 25: ...atura de la vaina durante el avance Girar la vaina dilatadora de giro controlado Evolution RL interior utilizando el mango de disparo de activaci n y la vaina exterior durante el avance puede facilita...

Страница 26: ...on une l sion grave du vaisseau ou de la paroi endocardique risque de se produire en raison du raidissement du cath ter sonde ou de la rupture ou la migration du stylet laiss en place Ne pas exercer u...

Страница 27: ...ilatation rotation contr l e Evolution Shortie RL ou le set de gaines de dilatation t lescopiques de Byrd en acier inoxydable doivent tre utilis s uniquement pour la p n tration mini invasive du vaiss...

Страница 28: ...ue l endommagement par traction du cath ter sonde peut emp cher le passage ult rieur d un stylet de verrouillage par la lumi re et ou compliquer la dilatation du tissu cicatriciel 5 Pour un cath ter s...

Страница 29: ...er sonde dans le vaisseau et r duire au minimum la courbure de gaine pendant l avancement La rotation de la gaine interne de dilatation rotation contr l e Evolution RL l aide de la poign e d activatio...

Страница 30: ...egben hagyott mandrindr t t r se vagy elv ndorl sa az rfal vagy a sz vbelh rtya s lyos k rosod s t okozhatja A felvezetett r gz thet mandrint nem szabad s llyal h zni mert ez a sz vizom kit p d s t al...

Страница 31: ...t torh vely k szletet vagy a Byrd teleszk pos rozsdamentes ac l dilat torh vely k szletet csak az rbe val minim lis behatol sra szabad haszn lni Ne felejtse hogy rozsdamentes ac l dilat torh velynek a...

Страница 32: ...JEGYZ S Ha nem haszn lt r gz thet mandrint ne felejtse hogy a kat ternek vezet knek h z ssal okozott k rosod s meghi s thatja a r gz thet mandrin k s bbi thalad s t a lumenen s vagy megnehez theti a h...

Страница 33: ...e hogy a h velyeket egy vonalban tudja tartani az rben l v kat terrel vezet kkel s az el retol s sor n a h vely g rb l se minim lis legyen A bels Evolution RL kontroll lt forgat s dilat torh vely k sz...

Страница 34: ...la frattura o migrazione del mandrino abbandonato possono provocare gravi danni alla parete del vaso o alla parete endocardica Per evitare avulsione miocardica ipotensione o lacerazione della parete...

Страница 35: ...a rotazione controllata Evolution Shortie RL o il set di guaine dilatatrici telescopiche in acciaio inossidabile Byrd devono essere usati esclusivamente per ottenere un accesso minimo al vaso Tenere p...

Страница 36: ...mandrino bloccante tenere presente che gli eventuali danni subiti dal catetere elettrocatetere a causa della trazione ad esso applicata possono impedire il successivo inserimento di un mandrino blocca...

Страница 37: ...er ridurre al minimo la curvatura della guaina durante l avanzamento La rotazione della guaina dilatatrice a rotazione controllata Evolution RL interna mediante l impugnatura di azionamento a grillett...

Страница 38: ...o k ne kol kateterio ar elektrodo viduje teb ra statytas fiksuojamasis stiletas Sustandintas kateteris ar elektrodas arba l usi ar i vietos pajud jusi palikta stileto viela gali sunkiai su aloti krauj...

Страница 39: ...rurginiai si lai ir perri imo ligat r med iagos Evolution Shortie RL kontroliuojamojo sukimo pl tiklio vamzdeli rinkin arba Byrd ner dijan iojo plieno teleskopinio pl tiklio vamzdeli rinkin galima tik...

Страница 40: ...prie laikrod io rodykl jei galima 6 Kateter ar elektrod velniai patraukite atgal patikrindami ar jis teb ra sukib s su audiniais Jei kateteris ar elektrodas pakankamai atsilaisvin s nuo aplinkini audi...

Страница 41: ...nuo amb galiuk jei taikoma i laikykite palei vidin i linkio spindul 12 irdies elektrod atveju jei elektrodas n ra i laisvintas iki to laiko kai vamzdeliai priart ja prie miokardo i orin vamzdel nusta...

Страница 42: ...geleidingsdraad of breuk of migratie van de achtergebleven stiletdraad ernstig vaatletsel of beschadiging van de endocardiale wand veroorzaken Oefen geen zware trekkracht uit op een ingebracht vergren...

Страница 43: ...erialen zijn verwijderd De Evolution Shortie RL dilatatorsheathset met rotatieregeling of de Byrd telescopische roestvrijstalen dilatatorsheathset mag uitsluitend worden gebruikt voor minimale intrede...

Страница 44: ...ebruikt is denk er dan aan dat de katheter geleidingsdraad beschadigd kan raken als eraan wordt getrokken en dat daardoor het alsnog inbrengen van een vergrendelstilet door het lumen niet meer mogelij...

Страница 45: ...eaths in lijn te houden met de katheter geleidingsdraad in het bloedvat en het buigen van de sheath tijdens het opvoeren tot een minimum te beperken Door tijdens het opvoeren de binnenste Evolution RL...

Страница 46: ...ede kateteret den avstivede avledningen eller fra brudd eller migrasjon av den etterlatte stilettvaieren Ikke p f r vektet traksjon p en innf rt l sestilett da dette kan f re til myokardial avrivning...

Страница 47: ...pisk dilatatorhylsesett i rustfritt st l m kun anvendes for skaffe minimal adgang til karet V r oppmerksom p at innf ringen av et dilatatorhylsesett i rustfritt st l over et Byrd dilatatorhylsesett i...

Страница 48: ...vis en l sestilett ikke er blitt brukt v r oppmerksom p at hvis katetret avledningen skades under trekking kan dette forhindre etterf lgende passasje av en l sestilett gjennom lumenen og eller gj re d...

Страница 49: ...vinkelen slik at hylsene rettes inn med katetret avledningen i karet og for minske kurvatur av hylsen under fremf ring Rotasjon av den indre Evolution RL dilatatorhylsen med kontrollert rotasjon vha u...

Страница 50: ...enie lub z amanie lub przemieszczenie si pozostawionego bez nadzoru drutu mandrynu mo e spowodowa powa ne uszkodzenie ciany naczynia lub wsierdzia Wprowadzonego mandrynu blokuj cego nie wolno poddawa...

Страница 51: ...mocuj cych Zestaw koszulek rozszerzaj cych Evolution Shortie RL z regulacj obrotu lub zestaw teleskopowych koszulek rozszerzaj cych Byrd ze stali nierdzewnej nale y stosowa wy cznie do uzyskania mini...

Страница 52: ...uchwytu p tli lub do p tli wi zania szwu UWAGA Je li nie u yto mandrynu blokuj cego nale y pami ta e uszkodzenie cewnika odprowadzenia spowodowane poci ganiem go mo e uniemo liwi p niejsze przeprowadz...

Страница 53: ...czasie wsuwania Obracanie zestawem wewn trznej koszulki rozszerzaj cej Evolution RL z regulacj obrotu przy u yciu spustowego uchwytu uruchamiaj cego i jego zewn trznej koszulki podczas wsuwania zesta...

Страница 54: ...te de fixa o A presen a de um cateter ou el ctrodo r gidos e a fractura ou migra o de um fio de estilete abandonado podem provocar les es na parede do endoc rdio ou les es vasculares graves N o aplica...

Страница 55: ...bainhas de dilata o telesc picas em a o inoxid vel Byrd deve ser utilizado apenas para um acesso m nimo ao vaso De salientar que a inser o de uma bainha de dilata o em a o inoxid vel sobre um conjunt...

Страница 56: ...sado um estilete de fixa o tenha aten o aos danos no cateter ou el ctrodo provocados quando s o puxados uma vez que poder o impedir a passagem subsequente de um estilete de fixa o atrav s do l men e o...

Страница 57: ...da bainha durante a sua progress o A rota o da bainha interna de dilata o de rota o controlada Evolution RL utilizando o punho accionador e a bainha externa durante o avan o pode facilitar a progress...

Страница 58: ...58 Evolution RL Evolution RL Evolution RL 9 Fr LR EVN 9 0 RL 11 Fr LR EVN 11 0 RL 13 Fr LR EVN 13 0 RL Evolution RL Cook J J LEAD EXTRACTION...

Страница 59: ...59 Evolution Evolution RL Evolution Evolution RL Evolution Shortie RL Byrd Byrd Evolution Evolution RL Evolution Evolution RL Evolution Evolution RL...

Страница 60: ...60 Evolution RL 1 2 3 A B C D E 4 Cook 5 6 7 Evolution Evolution RL 8 Evolution RL Evolution RL...

Страница 61: ...61 9 10 Evolution RL 11 4 Evolution RL 12 13 14 Evolution Evolution RL...

Страница 62: ...fr n katetern elektroden som blivit styv eller fr n frakturering eller migration av den kvarl mnade mandr ngledaren Till mpa inte viktad traktion p en inf rd l smandr ng eftersom avulsio i myokardiet...

Страница 63: ...ll eller Byrd teleskopiskt dilatatorhylsset i rostfritt st l b r endast f ras in s lite som m jligt i k rlet T nk p att om en dilatatorhylsa i rostfritt st l f rs in ver en Byrd dilatatorhylsset i pol...

Страница 64: ...l mpligt 6 Dra f rsiktigt katetern elektroden bak t f r att se om den fortfarande sitter fast i v vnad Om katetern elektroden sitter tillr ckligt l st i v vnaden dra f rsiktigt i l smandr ngen och ka...

Страница 65: ...tetern ska ytterhylsans avfasade spets om till mpligt h llas i innerradien av b jningen 12 F r hj rtelektroder g ller att om elektroden inte har frigjorts n r hylsorna b rjar n rma sig myokardiet ska...

Страница 66: ...66...

Страница 67: ...67...

Страница 68: ...r EC Representative COOK VANDERGRIFT INC COOK MEDICAL EUROPE LTD 1186 Montgomery Lane O Halloran Road Vandergrift PA 15690 U S A National Technology Park Limerick Ireland www cookmedical com COOK 2019...

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