COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E, Инструкция по эксплуатации

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FRANÇAIS
SYSTÈME D’ENDOPROTHÈSE COLIQUE EVOLUTION® -
NON COUVERTE
INFORMATIONS IMPORTANTES
Veuillez relire ce qui suit avant utilisation.
UTILISATION
Ce dispositif est employé pour le traitement palliatif d’une obstruction
colique ou de sténoses coliques produites par des tumeurs malignes, et
pour atténuer une occlusion du gros intestin avant colectomie chez des
patients présentant des sténoses d’origine maligne.
DESCRIPTION DE L’ENDOPROTHÈSE
Cette endoprothèse souple auto-expansible est fabriquée en un seul
fil de nitinol tressé. La conception de l’endoprothèse entraîne un
raccourcissement. La longueur totale de l’endoprothèse est indiquée par
des marqueurs radio-opaques sur le cathéter interne ; ces marqueurs
indiquent la longueur réelle de l’endoprothèse à son diamètre nominal.
Cette endoprothèse est fournie stérile et destinée à un usage unique.
DESCRIPTION DU SYSTÈME DE LARGAGE
L’endoprothèse est montée sur un cathéter interne qui accepte un guide
de 0,035 inch et est limitée par un cathéter externe. Un repère jaune
visible sous endoscopie et radioscopie définit l’extrémité proximale
de l’endoprothèse lorsque celle-ci est retenue dans le cathéter. Une
poignée-pistolet de largage permet le déploiement ou la recapture de
l’endoprothèse.
Ce système de largage est fourni stérile et destiné exclusivement à un
usage unique.
REMARQUES
Ne pas utiliser ce dispositif pour des indications autres que celles
présentées ici.
Ne pas utiliser si l’emballage est ouvert ou endommagé à la livraison.
Examiner visuellement chaque dispositif en veillant particulièrement
à l’absence de coudures, courbures et ruptures. Ne pas utiliser si une
anomalie est détectée susceptible d’empêcher le bon fonctionnement
du dispositif. Avertir Cook pour obtenir une autorisation de renvoi.