COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E, Инструкция по эксплуатации

Страница: 30 / 136

30
NEDERLANDS
EVOLUTION® COLONSTENTSYSTEEM - NIET-BEKLEED
BELANGRIJKE INFORMATIE
Vóór gebruik zorgvuldig doorlezen.
BEOOGD GEBRUIK
Dit hulpmiddel wordt gebruikt voor de palliatieve behandeling van
obstructies of stricturen van het colon veroorzaakt door maligne
neoplasmata alsmede voor het verlichten van dikkedarmobstructies
voorafgaand aan colectomie bij patiënten met maligne stricturen.
BESCHRIJVING VAN DE STENT
Deze flexibele zelfexpanderende stent is vervaardigd van een enkele
geweven nitinol draad. De stent is zodanig ontworpen dat deze zich
verkort. De totale lengte van de stent wordt aangegeven door radiopake
markeringen op de binnenste katheter die de feitelijke lengte van de
stent bij de nominale stentdiameter aangeven.
Deze stent wordt steriel geleverd en is uitsluitend bestemd voor
eenmalig gebruik.
BESCHRIJVING VAN HET PLAATSINGSSYSTEEM
De stent is gemonteerd op een binnenste katheter, die een 0,035 inch
oerdraad accepteert, en wordt door een buitenste katheter
samengevouwen gehouden. Een endoscopisch en fluoroscopisch
zichtbare gele markering geeft aan waar zich het proximale uiteinde
van de stent bevindt wanneer deze in de katheter samengevouwen
is. Dankzij de plaatsingshandgreep met pistoolgreep kan de stent
ontplooid en teruggenomen worden.
Dit plaatsingssysteem wordt steriel geleverd en is uitsluitend bestemd
voor eenmalig gebruik.
OPMERKINGEN
Gebruik dit hulpmiddel niet voor enigerlei ander doel dan onder
‘Beoogd gebruik’ vermeld staat.
Niet gebruiken indien de verpakking bij ontvangst geopend of
beschadigd is. Een visuele inspectie uitvoeren met bijzondere aandacht
voor knikken, verbuigingen en breuken. Niet gebruiken indien er