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ITALIANO
Ago di biopsia per ecografia ad alta definizione EchoTip ProCore®
INFORMAZIONI IMPORTANTI
Esaminare le seguenti informazioni prima dell’uso.
USO PREVISTO
Questo dispositivo viene usato con un ecoendoscopio per biopsie con
ago sottile (FNB) di lesioni sottomucosali, masse mediastiniche, linfonodi
e masse intraperitoneali interne o adiacenti al tratto gastrointestinale.
NOTE
Non utilizzare questo dispositivo per applicazioni diverse da quelle
espressamente indicate.
Non usare il dispositivo se, al momento della consegna, la confezione è
aperta o danneggiata. Esaminare visivamente il dispositivo prestando
particolare attenzione all’eventuale presenza di attorcigliamenti,
piegamenti e rotture. In caso di anomalie in grado di compromettere
la funzionalità del dispositivo, non utilizzarlo. Rivolgersi alla Cook per
richiedere l’autorizzazione alla restituzione del dispositivo.
Conservare il dispositivo in luogo asciutto e al riparo da temperature
estreme.
L’uso del presente dispositivo è riservato esclusivamente a personale
medico-sanitario debitamente addestrato.
CONTROINDICAZIONI
Le controindicazioni sono quelle specifiche delle procedure endoscopiche
primarie eseguite per ottenere l’accesso al sito interessato.
Coagulopatia.
POTENZIALI COMPLICANZE
Le potenziali complicanze associate all’endoscopia gastrointestinale
includono, senza limitazioni: perforazione, emorragia, aspirazione,
febbre, infezione, reazione allergica al farmaco, ipotensione, depressione
respiratoria o arresto respiratorio, aritmia o arresto cardiaco, danni ai vasi,
danni ai nervi e pancreatite acuta. Quelle correlate con l’ecoendoscopia
con ago aspirato includono, fra le altre: dolore, decesso, peritonite, gas
e trombosi nella vena porta, pneumoperitoneo e deposizione di cellule
tumorali lungo il percorso dell’ago.
Содержание EchoTip ProCure
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