
9
ČESKY
BIOPTICKÉ KLEŠTĚ BIGOPSY® SE ZPĚTNÝM ZAVÁDĚNÍM
POZOR: Podle federálních zákonů USA smí tento prostředek být prodáván
pouze lékařem nebo na předpis lékaře (nebo kvalifikovaného zdravotníka
s licencí).
URČENÉ POUŽITÍ
Bioptické kleště BIGopsy® se zpětným zaváděním jsou určeny k získávání vzorků tkání pro
patologické vyšetření. Toto zařízení je také možno použít k extrakci vzorků z močových cest.
POPIS PROSTŘEDKU
Bioptické kleště BIGopsy® se zpětným zaváděním jsou bioptické zařízení z nerezové oceli
umožňující odběr vzorku o velikosti 4 mm³. Dřík kleští má průměr 2,4 Fr, délku 115 cm a má
odnímatelnou rukojeť.
KONTRAINDIKACE
Kontraindikace zahrnují koagulopatii a specifické kontraindikace primárního
ureteroskopického výkonu prováděného ke zpřístupnění požadovaného místa biopsie nebo
extrakce.
POTENCIÁLNÍ NEŽÁDOUCÍ PŘÍHODY
Mezi potenciální nežádoucí příhody patří mimo jiné: alergická reakce na nikl, krvácení,
horečka, infekce, nevolnost a zvracení, bolest a nepohodlí nebo perforace.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Tento prostředek je určen k použití lékaři, kteří jsou vyškoleni v ureteroskopických výkonech
a mají s nimi zkušenosti. Je třeba používat standardní urologické techniky.
Toto zařízení se musí používat s přístupovým ureterálním sheathem. Před chirurgickým
zavedením musí být bioptické čelisti zavřené. Během použití nestlačujte tlačítko, jinak se
rukojeť odpojí od kleští.
Nepoužívejte tento prostředek pro jiné účely než k uvedenému určenému použití.
Skladujte na suchém místě, chraňte před extrémními teplotami.
VAROVÁNÍ
Tento prostředek je určen pouze k jednorázovému použití. Pokusy o opakované zpracování
prostředku, jeho opakovanou sterilizaci nebo opakované použití mohou vést k selhání
prostředku nebo k přenosu onemocnění.
Tento prostředek je vodivý. Zamezte kontaktu s jakýmikoliv přístroji pod elektrickým
proudem. Při výkonu na zařízení netlačte. Pokud narazíte na nadměrný odpor, postupujte
opatrně.
Výrobek prohlédněte, abyste se ujistili, že není poškozený. Pokud je obal při převzetí
otevřený nebo poškozený, prostředek nepoužívejte. Pokud objevíte anomálii, která by bránila
správné funkci, prostředek nepoužívejte. Požádejte společnost Cook o autorizaci pro vrácení
prostředku.
Содержание BIGopsy BLB-024115
Страница 3: ...3...
Страница 4: ...4...
Страница 7: ...7 BIGOPSY BIGopsy BIGopsy 4 mm 2 4 Fr 115 cm...
Страница 8: ...8 Cook 1 BIGopsy BIGopsy 1 2 a b 2 c 3a 3b 3c 3 4a 4b 4 5 6 a b 2 7 BIGopsy 8...
Страница 21: ...21 BIGOPSY BIGopsy BIGopsy 4 mm 2 4 Fr 115 cm...
Страница 22: ...22 Cook 1 BIGopsy BIGopsy 1 2 a b 2 c 3a 3b 3c 3 4a 4b 4 5 6 a b 2 7 BIGopsy 8...
Страница 45: ...45...
Страница 46: ...46...
Страница 47: ...47...