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ESPAÑOL

PINZAS DE BIOPSIA DE CARGA HACIA ATRÁS BIGOPSY®

AVISO: Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este

dispositivo a médicos o por prescripción facultativa (o a profesionales con la

debida autorización).

INDICACIONES

Las pinzas de biopsia de carga hacia atrás BIGopsy® están indicadas para recoger muestras

de tejido para su evaluación patológica. El dispositivo también puede utilizarse para la

extracción de muestras de las vías urinarias.

DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO

Las pinzas de biopsia de carga hacia atrás BIGopsy® son un dispositivo de biopsia de acero

inoxidable que puede manejar muestras de 4 mm³. El cuerpo de las pinzas es de 2,4 Fr y

115 cm de longitud con un mango extraíble.

CONTRAINDICACIONES

Las contraindicaciones incluyen la coagulopatía y las específicas del procedimiento

ureteroscópico primario que hay que realizar para obtener acceso al lugar deseado de la

biopsia o la recuperación.

REACCIONES ADVERSAS POSIBLES

Las reacciones adversas posibles incluyen, entre otras: reacción alérgica al níquel, hemorragia,

fiebre, infección, náuseas y vómitos, dolor y molestias, y perforación.

PRECAUCIONES

Este dispositivo está concebido para que lo utilicen médicos con formación y experiencia en

procedimientos ureteroscópicos. Deben emplearse las técnicas urológicas habituales.

Este dispositivo debe utilizarse con una vaina de acceso ureteral. Asegúrese de que las

cazoletas de biopsia estén cerradas antes de la introducción quirúrgica. No pulse el botón

durante el uso, o el mango se desprenderá de las pinzas.

No utilice este dispositivo para otro propósito que no sea el especificado en las indicaciones.

Almacénelo en un lugar seco y protegido de temperaturas extremas.

ADVERTENCIAS

Este dispositivo está concebido para un solo uso. Cualquier intento de reprocesar,

reesterilizar o reutilizar el dispositivo puede provocar su fallo u ocasionar la transmisión de

enfermedades.

Este dispositivo es conductor. No permita que entre en contacto con ningún instrumento

electrificado. No fuerce el dispositivo durante el procedimiento. Proceda con cuidado si se

encuentra demasiada resistencia.

Содержание BIGopsy BLB-024115

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Страница 6: ...orward Fig 4b Note Biopsy cups need to be in the closed position before surgical introduction 4 Through a previously placed ureteral access sheath advance endoscope with the forceps to the desired bio...

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Страница 9: ...PE NOSTN OPAT EN Tento prost edek je ur en k pou it l ka i kte jsou vy koleni v ureteroskopick ch v konech a maj s nimi zku enosti Je t eba pou vat standardn urologick techniky Toto za zen se mus pou...

Страница 10: ...hn te v eteno sm rem ke krou ku obr 4a Chcete li je zav t posu te v eteno dop edu obr 4b Pozn mka Bioptick elisti mus b t p ed chirurgick m zaveden m v zav en poloze 4 Endoskop s kle t mi posunujte p...

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Страница 12: ...kke fingerspolen mod tommelfingerringen Fig 4a Skub fingerspolen fremad for at lukke kopperne Fig 4b Bem rk Biopsikopper skal v re i lukket position inden kirurgisk indf ring 4 F r endoskopet med tang...

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Страница 14: ...t voordat de tang wordt ingebracht voor het uitvoeren van de ingreep De bek van de biopsietang is standaard gesloten De bek van de biopsietang wordt geopend door de vingerklos naar de duimring te trek...

Страница 15: ...rforatsioon ETTEVAATUSABIN UD Antud seade on ette n htud kasutamiseks ainult uretroskoopiaprotseduuride alase koolituse ja kogemustega arstidele Kasutada tuleb standardseid uroloogilisi tehnikaid Sead...

Страница 16: ...poole Joon 4a Sulgemiseks l kake s rml litit ettepoole Joon 4b M rkus Enne kirurgilist sisestamist peavad biopsiatangide haaratsid olema suletud asendis 4 Paigaldage kusitile ligip su h lbustav mbris...

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Страница 18: ...avant son introduction chirurgicale Les mors de la pince biopsie reviennent par d faut en position ferm e Pour ouvrir les mors de la pince biopsie tirer le d vidoir vers l anneau repose pouce Fig 4a...

Страница 19: ...ist f r die Verwendung durch rzte vorgesehen die in ureteroskopischen Verfahren geschult und erfahren sind Die Standardtechniken f r Urologie sind anzuwenden Das Instrument ist mit einer Ureterzugangs...

Страница 20: ...rgriffspule in Richtung Daumenring ziehen Abb 4a Zum Schlie en der Branchen die Fingergriffspule nach vorne schieben Abb 4b Hinweis Vor der chirurgischen Einf hrung m ssen sich die Biopsiebranchen in...

Страница 21: ...21 BIGOPSY BIGopsy BIGopsy 4 mm 2 4 Fr 115 cm...

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Страница 23: ...nemk v natos esem nyek t bbek k z tt de nem kiz r lag allergi s reakci nikkelre v rz s l z fert z s melyg s h ny s f jdalom k nyelmetlens g rzet perfor ci VINT ZKED SEK Az eszk zt az ureteroszk pos e...

Страница 24: ...ogy a biopszi s mintagy jt m k d k pes llapotban van A biopszi s mintagy jt alap rtelmezett helyzetben z rva van A biopszi s mintagy jt kinyit s hoz h zza az ujjt maszt a h velykujjgy r fel 4a bra Z r...

Страница 25: ...ione allergica al nichel sanguinamento febbre infezione nausea vomito dolore disagio perforazione PRECAUZIONI L uso di questo dispositivo riservato ai medici debitamente addestrati e in possesso della...

Страница 26: ...sitivo verificare il funzionamento delle coppette bioptiche La posizione di partenza delle coppette bioptiche chiusa Per aprire le coppette bioptiche tirare la ghiera scanalata verso l anello per poll...

Страница 27: ...iju PIESARDZ BAS PAS KUMI ier ce paredz ta lieto anai rstiem kas apm c ti un kam ir pieredze ureteroskopijas proced ru veik an J izmanto parastie urolo ijas pa mieni o ier ci vajadz tu lietot ar urete...

Страница 28: ...i us pavelciet pirkstu rull ti k a gredzena virzien 4 a att Lai aizv rtu pastumiet pirkstu rull ti uz priek u 4 b att Piez me pirms irur iskas ievad anas biopsijas kausi iem j b t aizv rt st vokl 4 Ca...

Страница 29: ...as skausmas ir arba diskomfortas perforacija ATSARGUMO PRIEMON S is prietaisas skirtas naudoti gydytojams i mokytiems atlikti ureterskopines proced ras ir turintiems j atlikimo patirties Reikia taikyt...

Страница 30: ...lius patraukite laikikl pir tams nyk io iedo link 4a pav Nor dami suglausti kau elius pastumkite laikikl pir tams priek 4b pav Pastaba prie chirurgi kai terpiant kau eliai turi b ti suglausti 4 Per an...

Страница 31: ...kopiske prosedyrer Standard teknikker for urologi skal brukes Denne anordningen skal brukes med en uretertilgangshylse Pass p at biopsikoppene er lukket f r kirurgisk innf ring Ikke trykk ned knappen...

Страница 32: ...g 4b Merk Biopsikoppene trenger v re i lukket posisjon f r kirurgisk innf ring 4 Fremf r endoskopet med tangen gjennom en forh ndsplassert uretertilgangshylse til nsket biopsi eller uthentingssted og...

Страница 33: ...owadzanej w celu uzyskania dost pu do danego miejsca biopsji lub miejsca pobierania MO LIWE ZDARZENIA NIEPO DANE Mo liwe zdarzenia niepo dane to mi dzy innymi reakcja alergiczna na nikiel krwawienie g...

Страница 34: ...ie 3 Po zamocowaniu uchwytu i przed rozpocz ciem chirurgicznej procedury wprowadzania upewni si e cz ci chwytne kleszczyk w do biopsji dzia aj prawid owo Cz ci chwytne kleszczyk w do biopsji s domy ln...

Страница 35: ...mito dor desconforto perfura o PRECAU ES Este dispositivo deve ser utilizado por m dicos com forma o e experientes em procedimentos ureterosc picos Devem ser empregues t cnicas padr o para urologia D...

Страница 36: ...e cil ndrico para apoio de dedos na dire o do anel para o polegar Fig 4a Para fechar empurre o componente cil ndrico para apoio de dedos para a frente Fig 4b Nota Antes da introdu o cir rgica as ponta...

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Страница 42: ...e biopsia funcionan correctamente antes de la introducci n quir rgica Por defecto las cazoletas de biopsia est n en la posici n cerrada Para abrir las cazoletas de biopsia tire del carrete para dedos...

Страница 43: ...n r avsedd att anv ndas av l kare med utbildning i och erfarenhet av ureteroskopiska tekniker Urologiska standardtekniker ska till mpas Den h r anordningen ska anv ndas tillsammans med en hylsa f r ur...

Страница 44: ...ingerspolen mot tumringen figur 4a F r att st nga dem ska du trycka fingerspolen fram t figur 4b Obs Biopsit ngsk ftarna m ste vara st ngda innan de anv nds f r kirurgisk inf ring 4 F r in endoskopet...

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Страница 48: ...COOK IRELAND LTD O Halloran Road National Technology Park Limerick Ireland COPYRIGHT COOK 2019 STERILE EO 2 Rx ONLY 2019 04 www cookmedical com IFU0034 8...

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