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FRANÇAIS

PINCE À BIOPSIE À CHARGEMENT POSTÉRIEUR BIGOPSY®

MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis, ce

dispositif ne peut être vendu que par un médecin (ou un praticien autorisé) ou

sur ordonnance médicale.

UTILISATION

La pince à biopsie à chargement postérieur BIGopsy® est conçue pour le prélèvement

d’échantillons tissulaires à des fins d’évaluation pathologique. Elle peut également servir au

prélèvement d’échantillons dans les voies urinaires.

DESCRIPTION DU DISPOSITIF

La pince à biopsie à chargement postérieur BIGopsy® est un dispositif de biopsie en acier

inoxydable capable de prélever des échantillons de 4 mm³. Le corps de la pince a un calibre

de 2,4 Fr et une longueur de 115 cm avec une poignée amovible.

CONTRE-INDICATIONS

Les contre-indications incluent la coagulopathie et celles propres à l’intervention

urétéroscopique principale devant être réalisée pour obtenir l’accès au site de biopsie ou

d’extraction voulu.

ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES POSSIBLES

Les effets indésirables potentiels comprennent, sans toutefois s’y limiter : réaction allergique

au nickel, saignement, fièvre, infection, nausées/vomissements, douleurs/inconfort,

perforation.

MISES EN GARDE

Ce dispositif est destiné à être utilisé par des praticiens dûment formés et expérimentés

en matière d’interventions urétéroscopiques. Le médecin procédera selon les méthodes

urologiques classiques.

Ce dispositif doit être utilisé avec une gaine d’accès urétéral. S’assurer que les mors de la

pince à biopsie sont fermés avant l’introduction chirurgicale. Ne pas appuyer sur le bouton

pendant l’utilisation, au risque de détacher la poignée de la pince.

Ne pas utiliser ce dispositif pour des indications autres que l’utilisation stipulée.

Conserver dans un lieu sec, à l’abri de températures extrêmes.

AVERTISSEMENTS

Ce dispositif est destiné exclusivement à un usage unique. Toute tentative de retraitement,

restérilisation et/ou réutilisation de ce dispositif peut provoquer sa défaillance et/ou causer la

transmission d’une maladie.

Ce dispositif est conducteur. Éviter tout contact avec un instrument électrifié. Ne pas forcer le

dispositif pendant la procédure. Procéder avec précaution en cas de résistance excessive.

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Содержание BIGopsy BLB-024115

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Страница 20: ...rgriffspule in Richtung Daumenring ziehen Abb 4a Zum Schlie en der Branchen die Fingergriffspule nach vorne schieben Abb 4b Hinweis Vor der chirurgischen Einf hrung m ssen sich die Biopsiebranchen in...

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Страница 23: ...nemk v natos esem nyek t bbek k z tt de nem kiz r lag allergi s reakci nikkelre v rz s l z fert z s melyg s h ny s f jdalom k nyelmetlens g rzet perfor ci VINT ZKED SEK Az eszk zt az ureteroszk pos e...

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Страница 25: ...ione allergica al nichel sanguinamento febbre infezione nausea vomito dolore disagio perforazione PRECAUZIONI L uso di questo dispositivo riservato ai medici debitamente addestrati e in possesso della...

Страница 26: ...sitivo verificare il funzionamento delle coppette bioptiche La posizione di partenza delle coppette bioptiche chiusa Per aprire le coppette bioptiche tirare la ghiera scanalata verso l anello per poll...

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Страница 28: ...i us pavelciet pirkstu rull ti k a gredzena virzien 4 a att Lai aizv rtu pastumiet pirkstu rull ti uz priek u 4 b att Piez me pirms irur iskas ievad anas biopsijas kausi iem j b t aizv rt st vokl 4 Ca...

Страница 29: ...as skausmas ir arba diskomfortas perforacija ATSARGUMO PRIEMON S is prietaisas skirtas naudoti gydytojams i mokytiems atlikti ureterskopines proced ras ir turintiems j atlikimo patirties Reikia taikyt...

Страница 30: ...lius patraukite laikikl pir tams nyk io iedo link 4a pav Nor dami suglausti kau elius pastumkite laikikl pir tams priek 4b pav Pastaba prie chirurgi kai terpiant kau eliai turi b ti suglausti 4 Per an...

Страница 31: ...kopiske prosedyrer Standard teknikker for urologi skal brukes Denne anordningen skal brukes med en uretertilgangshylse Pass p at biopsikoppene er lukket f r kirurgisk innf ring Ikke trykk ned knappen...

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Страница 33: ...owadzanej w celu uzyskania dost pu do danego miejsca biopsji lub miejsca pobierania MO LIWE ZDARZENIA NIEPO DANE Mo liwe zdarzenia niepo dane to mi dzy innymi reakcja alergiczna na nikiel krwawienie g...

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Страница 35: ...mito dor desconforto perfura o PRECAU ES Este dispositivo deve ser utilizado por m dicos com forma o e experientes em procedimentos ureterosc picos Devem ser empregues t cnicas padr o para urologia D...

Страница 36: ...e cil ndrico para apoio de dedos na dire o do anel para o polegar Fig 4a Para fechar empurre o componente cil ndrico para apoio de dedos para a frente Fig 4b Nota Antes da introdu o cir rgica as ponta...

Страница 37: ...n iale includ dar f r a se limita la reac ie alergic la nichel s ngerare febr infec ie gre uri v rs turi durere disconfort perfora ie PRECAU II Acest dispozitiv este destinat utiliz rii de c tre medic...

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Страница 41: ...Las reacciones adversas posibles incluyen entre otras reacci n al rgica al n quel hemorragia fiebre infecci n n useas y v mitos dolor y molestias y perforaci n PRECAUCIONES Este dispositivo est conce...

Страница 42: ...e biopsia funcionan correctamente antes de la introducci n quir rgica Por defecto las cazoletas de biopsia est n en la posici n cerrada Para abrir las cazoletas de biopsia tire del carrete para dedos...

Страница 43: ...n r avsedd att anv ndas av l kare med utbildning i och erfarenhet av ureteroskopiska tekniker Urologiska standardtekniker ska till mpas Den h r anordningen ska anv ndas tillsammans med en hylsa f r ur...

Страница 44: ...ingerspolen mot tumringen figur 4a F r att st nga dem ska du trycka fingerspolen fram t figur 4b Obs Biopsit ngsk ftarna m ste vara st ngda innan de anv nds f r kirurgisk inf ring 4 F r in endoskopet...

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Страница 48: ...COOK IRELAND LTD O Halloran Road National Technology Park Limerick Ireland COPYRIGHT COOK 2019 STERILE EO 2 Rx ONLY 2019 04 www cookmedical com IFU0034 8...

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