
13
NEDERLANDS
BIGOPSY® ACHTER TE LADEN BIOPSIETANG
LET OP: Volgens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit
hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door of in opdracht van een arts (of
een zorgverlener met de juiste bevoegdheid).
BEOOGD GEBRUIK
De BIGopsy® achter te laden biopsietang is bestemd voor het afnemen van weefselmonsters
voor pathologisch onderzoek. Dit instrument kan eveneens worden gebruikt voor het
afnemen van monsters uit de urinewegen.
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
De BIGopsy® achter te laden biopsietang is een biopsiehulpmiddel van roestvrij staal dat
een monster van 4 mm³ kan nemen. De schacht van de tang is 2,4 Fr 115 cm lang met een
afneembare handgreep.
CONTRA-INDICATIES
Contra-indicaties zijn onder meer coagulopathie en de contra-indicaties die specifiek zijn
voor de primaire ureteroscopische procedure die uitgevoerd wordt om toegang te krijgen tot
de gewenste biopsie- of afnameplaats.
MOGELIJKE ONGEWENSTE VOORVALLEN
Mogelijke ongewenste voorvallen zijn onder meer, maar zijn niet beperkt tot: allergische
reactie op nikkel, bloeding, koorts, infectie, misselijkheid/braken, pijn/ongemak, perforatie.
VOORZORGSMAATREGELEN
Dit instrument is bestemd voor gebruik door artsen met training en ervaring in
ureteroscopische procedures. Er moeten urologische standaardtechnieken worden
toegepast.
Dit instrument dient te worden gebruikt met een ureterale introductiesheath. Zorg ervoor
dat de bek van de biopsietang gesloten is voorafgaand aan chirurgische inbrenging. De knop
niet indrukken tijdens het gebruik, omdat de handgreep hierdoor wordt losgekoppeld van
de tang.
Gebruik dit hulpmiddel niet voor enig ander doel dan het vermelde beoogde gebruik.
Op een droge plaats uit de buurt van extreme temperaturen bewaren.
WAARSCHUWINGEN
Dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Pogingen om het hulpmiddel
voor hergebruik geschikt te maken, het opnieuw te steriliseren en/of het opnieuw te
gebruiken kunnen leiden tot het falen van het hulpmiddel en/of ziekteoverdracht.
Dit hulpmiddel geleidt elektriciteit. Vermijd ieder contact met onder stroom staande
instrumenten. Forceer het hulpmiddel niet tijdens de ingreep; ga voorzichtig te werk als er
overmatige weerstand wordt gevoeld.
Содержание BIGopsy BLB-024115
Страница 3: ...3...
Страница 4: ...4...
Страница 7: ...7 BIGOPSY BIGopsy BIGopsy 4 mm 2 4 Fr 115 cm...
Страница 8: ...8 Cook 1 BIGopsy BIGopsy 1 2 a b 2 c 3a 3b 3c 3 4a 4b 4 5 6 a b 2 7 BIGopsy 8...
Страница 21: ...21 BIGOPSY BIGopsy BIGopsy 4 mm 2 4 Fr 115 cm...
Страница 22: ...22 Cook 1 BIGopsy BIGopsy 1 2 a b 2 c 3a 3b 3c 3 4a 4b 4 5 6 a b 2 7 BIGopsy 8...
Страница 45: ...45...
Страница 46: ...46...
Страница 47: ...47...