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ESPAÑOL
CATÉTERES CON PUNTA BEACON®
AVISO: Las leyes federales estadounidenses restringen la venta de este
dispositivo a médicos o por prescripción facultativa (o a profesionales con
la debida autorización).
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
Los catéteres con punta Beacon están diseñados para facilitar procedimientos
diagnósticos y terapéuticos. Los catéteres se comercializan en varias
configuraciones. Las configuraciones incluyen diferentes longitudes de
cuerpo y curvas de la punta, y algunos catéteres están fabricados con un
revestimiento hidrofílico. Consulte la etiqueta del producto para conocer las
especificaciones (p. ej., la longitud del catéter, la configuración de la curva
distal, etc.).
INDICACIONES
Los catéteres con punta Beacon están indicados para su uso en
procedimientos angiográficos por médicos con formación y experiencia en
técnicas angiográficas. Deben emplearse las técnicas habituales de colocación
de vainas de acceso vascular, catéteres angiográficos y guías.
CONTRAINDICACIONES
No se han descrito.
ADVERTENCIAS
La superficie exterior del envase interior del catéter NO está estéril.
PRECAUCIONES
• Estos productos deben conservarse en su envase de papel de aluminio
hermético original con el etiquetado requerido.
• La manipulación del catéter requiere control fluoroscópico.
• Si nota resistencia durante la manipulación, deténgase y determine la
causa antes de seguir.
• No intente calentar ni cambiar la curva del catéter; su punta está hecha de
un material sensible al calor.
• Active el revestimiento hidrofílico, si lo hay, humedeciendo el extremo
distal del catéter con agua esterilizada o solución salina. Para obtener
mejores resultados, mantenga húmeda la superficie del catéter durante
la colocación.
RECOMENDACIONES SOBRE EL PRODUCTO
• Los ajustes máximos del inyector mecánico no deben superar la presión
indicada en la etiqueta.
• El caudal indicado en la etiqueta se ha logrado con contraste de 11,8 cP y
con el contraste a una temperatura de 22 °C ± 2 °C.
INSTRUCCIONES DE USO
1. Inspeccione el envase y el dispositivo para comprobar que no están
dañados. No utilice el producto si el catéter o el envase están dañados.
2. Abra el envase de papel de aluminio y extraiga o deje al descubierto
el envase interior que contiene el catéter estéril. NOTA: La superficie
exterior del envase interior del catéter no está estéril.
3. Abra el envase interior utilizando las técnicas asépticas habituales del
quirófano o del laboratorio de cateterismo para presentar el catéter al
cirujano.
4. Lave el dispositivo antes de su uso.
5. Utilizando guía fluoroscópica, haga avanzar el catéter hasta el lugar
deseado sobre una guía del tamaño adecuado o a través de una vaina
introductora del tamaño adecuado. NOTA: Si nota resistencia durante la
manipulación, deténgase y determine la causa antes de seguir.
6. Cuando utilice un inyector mecánico de contraste, asegúrese de que
todas las conexiones estén bien ajustadas. Consulte el apartado de
«Recomendaciones sobre el producto» para obtener información sobre la
presión y el caudal.
PRESENTACIÓN
Este dispositivo está esterilizado con óxido de etileno. Los catéteres se
suministran en una bolsa de papel de aluminio y en un envase interior de
apertura rápida. La superficie exterior del envase interior no está estéril.
Almacénelo en un lugar fresco, seco y oscuro. Utilícelo inmediatamente
después de abrir la bolsa de papel de aluminio. Tras extraerlo del envase,
inspeccione el producto para asegurarse de que no haya sufrido ningún daño.
Producto indicado para un solo uso.
REFERENCIAS
Estas instrucciones de uso se basan en la experiencia de médicos y (o) en la
bibliografía publicada por ellos. Si desea más información sobre la bibliografía
disponible, consulte a su representante comercial local de Cook.
