4
HOW SUPPLIED
Supplied sterilized by ethylene oxide gas in peel-open packages. Intended
for one-time use. Sterile if package is unopened or undamaged. Do not use
the product if there is doubt as to whether the product is sterile. Store in a
dark, dry, cool place. Avoid extended exposure to light. Upon removal from
package, inspect the product to ensure no damage has occurred.
REFERENCES
These instructions for use are based on experience from physicians and (or)
their published literature. Refer to your local Cook sales representative for
information on available literature.
ČESKY
VODICÍ MIKRODRÁTY APPROACH® CTO A
APPROACH® HYDRO ST
POZOR: Podle federálních zákonů USA smí tento prostředek být prodáván
pouze lékařem nebo na předpis lékaře (nebo kvalifikovaného zdravotníka
s licencí).
POPIS PROSTŘEDKU
Vodicí mikrodráty Approach CTO a Approach Hydro ST mají průměr 0,014 inch
(0,36 mm) a jsou dostupné v celé řadě délek a konfigurací. Technické
specifikace (délka a průměr vodicího drátu, konfigurace dříku a délka hrotu)
naleznete v označení výrobku.
Approach CTO sestává z dříku z nerezové oceli s distálními spirálkovými hroty
z nerezové oceli a platiny různé tuhosti a používá se pro všeobecné periferní
cévní zákroky.
Approach Hydro ST sestává z dříku z nerezové oceli s distálními spirálkami
z nerezové oceli a platiny a hydrofilního poddajného hrotu a používá se pro
všeobecné periferní cévní zákroky.
URČENÉ POUŽITÍ
Vodicí dráty Approach CTO a Approach Hydro ST jsou určeny k použití pro
usnadnění zavádění perkutánních katetrů do periferního cévního řečiště.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy
VAROVÁNÍ
• Tento vodicí drát je jemný nástroj a je třeba s ním zacházet opatrně; vyhněte
se násilnému ohýbání.
• Vodicí drát posunujte vpřed pouze při skiaskopické vizualizaci hrotu vodicího
drátu. Vodicím drátem neotáčejte, pokud nemáte důkaz odpovídajícího
pohybu distálního hrotu.
• Kontraindikace a potenciální komplikace spojené s použitím vyhledejte v
označení perkutánního katetru nebo jiných terapeutických zařízení.
• Vodicí dráty řady Approach CTO mají tuhé distální konce. S těmito vodicími
dráty zacházejte opatrně, aby nedošlo k poranění krevní cévy, a dodržujte
informace uvedené v těchto pokynech.
• Vodicí dráty Approach Hydro ST se nikdy nesmějí používat ve spojení s
kovovou kanylou jehly nebo zavádět skrz ni.
UPOZORNĚNÍ
• Tento výrobek smí používat pouze lékaři, kteří jsou vyškoleni v použití
diagnostických a intervenčních metod a mají s nimi zkušenosti. Použijte
standardní techniky umístění cévních přístupových sheathů, angiografických
katetrů a vodicích drátů.
• Vyhněte se manipulaci s vodicím drátem nebo jeho vytažení zpět skrz
kovovou jehlu nebo kanylu. Ostrá hrana by mohla poškrábat povlak nebo
přeříznout vodicí drát. Okamžitě po zavedení vodicího drátu do cévy se jehla
musí vyměnit za katetr, zaváděcí sheath nebo cévní dilatátor.
• Nadměrné utažení otáčecího zařízení (pokud je součástí dodávky) na
vodicím drátu může způsobit abrazi povlaku drátu.
• Vodicí drát Hydro ST před použitím vždy propláchněte.
• Pro optimální výsledky vždy udržujte vlhký povrch hydrofilní části vodicího
drátu Hydro ST.
NÁVOD K POUŽITÍ
1. Propláchněte držák vodicího drátu připojením nebo přitlačením stříkačky
s heparinizovaným fyziologickým roztokem nebo sterilní vodou ke spojce
držáku vodicího drátu a vstříkněte dostatek roztoku, aby se navlhčil celý
povrch vodicího drátu.
2. Opatrně vyjměte vodicí drát z držáku.
3. V případě potřeby můžete hrot vodicího drátu opatrně tvarovat pomocí
standardních technik tvarování hrotu. Nepoužívejte tvarovací nástroj s
ostrou hranou.
4. Zaváděcí nástroj vodicího drátu zaveďte skrz sestavu ventilu vodicího
sheathu nebo vodicího katetru.
5. Opatrně zaveďte distální hrot vodicího drátu do zaváděcího nástroje.
6. K vodicímu drátu připojte otáčecí zařízení (pokud je součástí dodávky).
7. Pod skiaskopickou kontrolou a při současném udržování polohy katetru pro
periferní cévní přístup posuňte vodicí drát vpřed na cílové místo.
POZNÁMKA: Skiaskopicky pozorujte veškerý pohyb vodicího drátu v
cévách. Vodicím drátem neotáčejte, pokud nemáte důkaz odpovídajícího
pohybu distálního hrotu. Další otáčení proti odporu může způsobit
poranění cévy nebo poškození vodicícho drátu, které může vést ke zlomení
