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breath

MANUALE

D’USO

E MANUTENZIONE

Monitoraggio continuativo e non invasivo di

parametri fisiologici

USER MANUAL AND MAINTENANCE

Continuous and non-invasive monitoring of

physiological parameters

Informazioni documento

Document information

Nome file

File name

Data ultima revisione
Date of latest revision

Manuale

d’uso e

manutenzione

User manual and

HOWDY BREATH/ HOWDY BREATH-1

Manuale

d’Uso e Manutenzione Rev3

HOWDY BREATH/ HOWDY BREATH-1

24/05/2021

maintenance guide

User manual and maintenance guide Rev3

1936

ComfTech S.r.l.
P.za Castello 9,

20900 Monza (MB)

Tel. +39 039 9008300

www.comftech.com

Содержание HOWDY BREATH

Страница 1: ...s Informazioni documento Document information Nome file File name Data ultima revisione Date of latest revision Manuale d uso e manutenzione User manual and HOWDY BREATH HOWDY BREATH 1 Manuale d Uso e...

Страница 2: ...ATH 1 9 Ritiro dal servizio 21 Installazione dell APP su Smartphone tablet 9 Avvertenze e suggerimenti finali 21 Connessione dell unit elettronica con 9 GARANZIA 23 Smartphone tablet 1a installazione...

Страница 3: ...sensori integrati nell unit tessile accessoria 1 HOWDY BREATH 1 un dispositivo medico basato sulla tecnologia brevettata a livello internazionale da ComfTech srl offre affidabilit e alta innovativit g...

Страница 4: ...tore e o caregiver ma NON pu sostituire una supervisione corretta e responsabile da parte di un adulto Non lasciare il dispositivo a disposizione di animali domestici e o di bambini In caso di degrada...

Страница 5: ...e tecnologia NFC con caricabatterie certificato Qi standard non fornito con il dispositivo Informazioni importanti sulle batterie ricaricabili integrate nel dispositivo Le batterie ricaricabili non de...

Страница 6: ...ssile avviene tramite semplici snaps nichel free UNIT TESSILE CODICE REF CMF0TXM21 CMF0TXM24 CMF0TXM22 CMF0TXM23 CMF0TXM20 CMF0TXM25 MATERIALI OPZIONE 1 83 nylon bioceramico 17 elastan OPZIONE 2 71 po...

Страница 7: ...B Unit elettronica HOWDY BREATH 1 1 STRAIN GAUGE Figura 2 Un unit tessile accessoria del dispositivo HOWDY BREATH 1 1 LEGENDA 1 LED di indicazione dello stato 2 Snaps nichel free Figura 3 L unit elet...

Страница 8: ...elettromagnetici ad alta frequenza Il tasso 6 di assorbimento descrive la quantit di flusso di radiazione misurato in Watt W 1 W 1000 mW assorbita dal corpo umano kg Il SAR massimo consentito di 0 08...

Страница 9: ...ettare nei rifiuti domestici Non utilizzare l asciugatrice REF LOT IP23 Classe di Fabbricante protezione Radiazioni non ionizzanti NIR Ricarica NFC a induzione Parte applicata di tipo BF isolata Numer...

Страница 10: ...0kPa 106 kPa Conservare al riparo dall umidit 90 Limite di umidit 15 90 60 C Non gettare nei rifiuti domestici contiene batteria Parte applicata di tipo BF isolata Ricarica NFC a induzione Dispositivo...

Страница 11: ...lazione dell applicazione HOWDY tramite il link fornito via email dopo l acquisto del dispositivo Il sistema operativo dello smartphone tablet deve essere Android 8 0 o successivo Seguire la procedura...

Страница 12: ...e l indumento unit tessile 3 Verificare che in corrispondenza delle fasce elastiche strain gauges l indumento sia ben a contatto Nota Nel caso di utilizzo della fascia tessile CMF0TXM23 accoppiata ad...

Страница 13: ...esterno si collega all Unit Elettronica il lampeggio blu del LED si spegne e una notifica Connessione del sensore effettuata sul display dello smartphone tablet informa dell avvenuto collegamento Sul...

Страница 14: ...owdy avviene secondo la sequenza descritta precedentemente Il termometro si presenter con il nome BLT_MODT Il pulsiossimetro si presenter con il nome PC_60NW Questi dispositivi comunicano con l App Ho...

Страница 15: ...Si raccomanda di chiudere l applicazione solamente dopo aver terminato la sessione di monitoraggio 13 SESSIONE DI MONITORAGGIO La sessione di monitoraggio inizia in automatico con l avvio del device L...

Страница 16: ...aggregati relativi a tutto il periodo del monitoraggio e delle tabelle periodiche con i dati fisiologici suddivisi in periodi di tempo che variano in base all intervallo selezionato Con il tasto Archi...

Страница 17: ...preimpostate tali soglie non sono modificabili dall utente Le soglie impostate di default sono diverse per le due tipologie di paziente HOWDY BREATH 1 Adulti Adulti di et superiore ai 16 Soglie Freque...

Страница 18: ...unzionando correttamente si suggerisce di contattare il medico 16 COSA FARE IN CASO DI NOTIFICA Figura 12 Gestione notifiche a Recarsi immediatamente dall utente a e verificare che stia bene Se l uten...

Страница 19: ...eriore al 20 Si consiglia di interrompere l attivit in corso e porre l unit elettronica sulla basetta di ricarica Connessione sensore effettuata del Connessione tra unit elettronica e smartphone table...

Страница 20: ...ituazione anomala permanesse possibile che l unit tessile sia deteriorata si suggerisce di verificare lo stato della stessa per la decisione di acquisto di una nuova unit tessile Si ricorda che nel pr...

Страница 21: ...D rosso fisso seguito da un LED verde lampeggiante che si spegner solo ad avvenuta ricarica indicata da un ultimo lampeggio verde prolungato LAMPEGGIO VERDE LENTO l unit elettronica si sta caricando S...

Страница 22: ...adeguata comprensione delle istruzioni per l uso e l assenza di gravi problemi di vista o udito Nel caso in cui l operatore che si occupa della manutenzione del device sia anche il paziente tutte le i...

Страница 23: ...XM23 non pu essere lavata Le restanti unit tessili possono essere lavate seguendo le istruzioni riportate in seguito Si raccomanda di lavare l unit tessile dopo ogni utilizzo L unit tessile deve esser...

Страница 24: ...2010 Infatti i distributori ovvero i soggetti che vendono i prodotti nuovi agli utenti finali sono tenuti all obbligo del ritiro dell apparecchio da buttare al momento dell acquisto di un nuovo appar...

Страница 25: ...o di un errata lavorazione sostituir il dispositivo Se il dispositivo coperto da garanzia stato danneggiato a causa di un cattivo uso stato modificato o riparato da una persona non autorizzata o stat...

Страница 26: ...sia in ambiente ospedaliero sia in ambiente domiciliare Specifiche tecniche unit elettronica Dimensioni Howdy Breath 44x44x13 mm Howdy Breath 1 44x50x13 mm batterie 30 ore in utilizzo con trasmission...

Страница 27: ...ito Guida e dichiarazione del fabbricante emissioni elettromagnetiche Il dispositivo HOWDY BREATH 1 previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore...

Страница 28: ...z 30A m 30A m I campi magnetici a frequenza di rete devono avere livelli caratteristici di una localit tipica in un ambiente commerciale o ospedaliero Dichiarazione del produttore Immunit elettromagne...

Страница 29: ...a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF trasmettitori e il dispositivo come sotto raccomandato in relazi...

Страница 30: ...in case of notification 41 Main features 42 Application messages 42 What to do if the electronics fail to start 42 What to do if the led light in the electronic unit flashes red while switching on th...

Страница 31: ...he same time comfort for the user INDICATIONS FOR USE Continuous and non invasive monitoring of the physiological parameters related to respiratory system such as breathing frequency inhalation and ex...

Страница 32: ...inimum distance of 30 cm from the electronic unit or from the receiver GENERAL GUIDELINES Do not leave your device within the reach of house 29 pets and or children In case of sensors deterioration or...

Страница 33: ...ile unit The sensored garment combines technology comfort practicality and simplicity of use The textile unit has the following features 1 simple and comfortable design 2 integrated textile sensors fo...

Страница 34: ...ne Adult version 80 polyamide 20 elastane PATIENT Children from 3 to 16 years old adults16 years and over Children from 3 to 16 years old adults16 years and over Children from 3 to 16 years old adults...

Страница 35: ...fields The Absorption Rate describes the amount of RF energy measured in Watt W 1 W 1000 mW absorbed by the human body Kg 32 The maximum SAR allowed is 0 08 W Kg for the whole body and 2 00 W Kg for b...

Страница 36: ...ot Tumble Dry REF LOT IP23 IP Protective Manufacturer Rating Non ionising Radiations NIR Induction NFC Recharge charge Type BF applied part isolated Lot Number Wireless Device complying to Qi standard...

Страница 37: ...Do not use if the casing is not intact 106 kPa Pressure limit 70kPa 106 kPa Keep away from humidity 95 Humidity limit 10 95 60 C Type BF applied part isolated Induction NFC Recharge Wireless Device c...

Страница 38: ...the HOWDY application using the link provided by email after purchasing the device The recommended operating system of the smartphone tablet should be Android 8 0 or above Follow the installation wiz...

Страница 39: ...terminals 2 Wear or make someone wear a garment textile unit 3 Make sure that the textile sensors elastic strips strain gauge inside the garment are well in contact with the body o you can test it in...

Страница 40: ...t the blue LED light will turn off and the Sensor connected notification will be dispayed on your smartphone tablet On your smartphone tablet display you will see this start screen Figure 8 Avaiable F...

Страница 41: ...e pulse oximeter will be displayed as PC_60NW These sensors can communicate with the app if the Howdy device is already connected Note It is not possible to use HOWDY BREATH HOWDY BREATH 1 Howdy Senio...

Страница 42: ...rate a report at any time With the function generate report it is possible to enter the operator ID if necessary and select the period of interest among the last 48 hours It is then possible to visual...

Страница 43: ...40 Figura 11 Example of monitoring report...

Страница 44: ...during the sensor association phase the correct one for your patient The Modify Thresholds button allows by accessing with the admin password to change the Thresholds of the physiological parameter a...

Страница 45: ...t is active The device is ready for use Sensor Disconnected There is NO connection between the electronic unit and the smartphone tablet 1 Select once more the desired device from the App settings 2 I...

Страница 46: ...user manual In case the Electronic Unit were correctly paired but the App is not able to establish the proper connection we recommend to switch off the Electronic Unit and turn it on again Likewise c...

Страница 47: ...life 30 hours used with continuous 44 data transmission through Bluetooth connection Normally this type of batteries have a satisfactory charging capacity of 500 refills equal to about 2 years of life...

Страница 48: ...rating pressure 700 1060 hPa Temperature range for storage depot 10 60 C Relative humidity in storage depot 10 95 without condensation Atmospheric pressure in storage depot 700 1060 hPa Protection lev...

Страница 49: ...ective guidelines therefore once discarded HOWDY BREATH 1 and the sensorized belt CMF0TXM23 should be disposed of through a separate refuse collection and delivered to an ecological island set up by t...

Страница 50: ...ck of conformity provided that it is used correctly in compliance with its intended use and with the provisions of the attached technical documentation This warranty in compliance with Legislative Dec...

Страница 51: ...TY OF THE ABOVE MENTIONED LIMITATIONS AND EXCLUSIONS MAY VARY FROM STATE TO STATE AND OR FROM 48 COUNTRY TO COUNTRY SPECIFICATIONS OF HOWDY BREATH 1 Instructions for use Continuous and non invasive mo...

Страница 52: ...Hz Resolution 22 bit Respiratory rate accuracy Range of measure 0 90 rpm 0 30 rpm 1rpm 30 60 rpm 3 rpm 60 90 rpm 5 rpm Posture and Movement Accelerometer MEMS 3D Acceleration range 2g Resolution 16 bi...

Страница 53: ...low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes Manufacturer s declaration Electromagnetic Immunity Table 2 EN 60601 1 2 The deviceis suitable for use in a specific...

Страница 54: ...s the separation distance in metres Manufacturer s declaration Recommended separation distances between portable and mobile RF communication equipment and the product Table 206 EN 60601 1 2 The device...

Страница 55: ...TAGLIANDO D ACQUISTO COUPON OF PURCHASE...

Страница 56: ...SPAZIO PER LA RICEVUTA SPACE FOR THE RECEIPT...

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