CMI Health PC-66L Скачать руководство пользователя страница 1

       

User Manual fo

r

Pulse Oximeter

I

Instructions to User

Dear

 

Customer,

Thank

 

you

 

for

 

purchasing

 

this

 

quality

 

product.

 

Please

 

read

 

the

 

manual

 

very

 

carefully

 

before

 

using

 

this

 

device.

 

Failure

 

to

 

follow

 

these

 

instructions

 

can

 

cause

 

measuring

 

abnormality

 

or

 

damage

 

to

 

the

 

Oximeter.

No

 

part

 

of

 

this

 

manual

 

may

 

be

 

photocopied,

 

reproduced

 

or

 

translated

 

into

 

another

 

language

 

without

 

the

 

prior

 

written

 

consent.

 

We

 

reserve

 

the

 

right

 

to

 

revise

 

and

 

amend

 

it

 

at

 

any

 

time

 

without

 

prior

 

notice.

Version

 

of

 

the

 

Manual:

 

Ver

 

1.

6

Issued

 

Date:

 

November 6

,

 

201

8

Copyright CMI Health Inc.

All

 

rights

 

reserved.

Notes:

The

 

contents

 

contained

 

in

 

this

 

manual

 

are

 

subject

 

to

 

change

without

 

prior

 

notice.

Information

 

furnished

 

by

 

CMI Health

 

is

 

believed

 

to

 

be

accurate

 

and

 

reliable.

 

However,

 

no

 

responsibility

 

is

assumed

 

by

 

CMI Health

 

for

 

its

 

use,

 

or

 

any

 

infringements

of

 

patents

 

or

 

other

 

rights

 

of

 

third

 

parties

 

that

 

may

 

result

 

from

its

 

use.

3502-2490003

Содержание PC-66L

Страница 1: ...nguage without the prior written consent We reserve the right to revise and amend it at any time without prior notice Version of the Manual Ver 1 6 Issued Date November 6 2018 Copyright CMI Health Inc...

Страница 2: ...devices and accessories not specified in User Manual Cautions Explosive hazard DO NOT use the oximeter in environment with inflammable gas such as some ignitable anesthetic agents DO NOT use the oxim...

Страница 3: ...is dry and checked for correct operation When it is carried from a cold environment to a warm and humid environment please do not use it immediately Allow at least 15 minutes for the Oximeter to reach...

Страница 4: ...User Manual for Pulse Oximeter IV and follows the provisions of the council directive MDD93 42 EEC...

Страница 5: ...ction 6 4 Operation 8 4 1 Power on off the Oximeter 8 4 2 Default Display Screen 8 4 3 Display Screen with PI Value 10 4 4 Menu Setup 10 4 5 Data Recall 17 5 Technical Specifications 21 6 Over limit I...

Страница 6: ...wer Back Recall Mute SpO2 Probe Connector User Manual for Pulse Oximeter 1 1 Overview 1 1 Appearance Figure 1 1 1 Display screen display SpO2 plethysmogram and parameter values 2 Navigation keys Up Le...

Страница 7: ...played when you finish parameter setting press this key to confirm 4 Data interface used for uploading data Optional function 5 DC power input used for connecting external DC power input for rechargin...

Страница 8: ...O2 and PR data Audible and visual alert function is available Data transmission to PC for view and analysis Power saving mode is available 1 5 Intended Use This Pulse Oximeter is intended for checking...

Страница 9: ...rtment is located at the back of the device and can be open with a coin or a flat head screwdriver as shown in Figure 2 1 DO NOT open the battery compartment unless told by CMI tech support Figure 2 2...

Страница 10: ...charging cable to the device s top DC power input and connect the other end to the AC power adapter When the screen shows the rolling icon it means the battery is charging When the screen shows icon...

Страница 11: ...ector labeled SpO2 at the right side of the Oximeter After starting up the Oximeter insert one finger index finger middle finger or ring finger with proper nail length into the probe according to the...

Страница 12: ...ght from the sensor 6 Vigorous exercise and electrosurgical device interference may affect the measuring accuracy 7 Using enamel or other makeup on the nail may affect the measuring accuracy 8 If the...

Страница 13: ...Display Screen Press and hold power key for 2 seconds to power on the Oximeter The display screen will show Please use appropriate sensor according to the patient type and change the related settings...

Страница 14: ...e oldest record so that it s recommended to upload the stored data into the computer before the memory gets full During the measurement press recall mute key to turn off or resume the device sound inc...

Страница 15: ...ift screens between default screen and display screen with PI value The display screen with PI value is shown below 4 4 Menu Setup On the above mentioned screens longtime press key for entering into s...

Страница 16: ...r details Default enter into the factory default setting refer to Chapter 4 4 3 for details espanol this Oximeter provides the display with two languages English and espanol Spanish Version for viewin...

Страница 17: ...User Manual for Pulse Oximeter 12 Figure 4 4 System Setup Screen Operation Instructions Patient two options ADU for adult and PED for pediatric...

Страница 18: ...ctory default value for adult is 50bpm and 60bpm for pediatric Note When the SpO2 reading is equal to or below the preset alert setting or the PR reading is equal to or above the preset alert setting...

Страница 19: ...to 30 seconds and the maximal length for one record is limited to 1 hour The total storage time is up to 48 hours 2 2s the least length of data record is set to 60 seconds and the maximal length for...

Страница 20: ...volume of any sound generated by the device for key press over limit alarm pulse beep and audible probe off indication etc 4 4 2 Upload Data On the menu screen select UPLOAD DATA and then press key fo...

Страница 21: ...ish and then press key to change display Figure 4 5 Connecting Status Screen 4 4 3 Default On the menu screen select Default and press key to enter the default setting screen as shown in Figure 4 6 Pr...

Страница 22: ...then press key to change display language to Spanish 4 4 5 Version On the menu screen select VERSION and then press key for entering into version screen as shown in Figure 4 7 Figure 4 7 4 5 Data Rec...

Страница 23: ...shown in Figure 4 9A Operation Instructions Press mode OK key to shift the trend graph screens as shown in Figure 4 9A Figure 4 9B and Figure 4 9C Press power back key to return to the record list sc...

Страница 24: ...Figure 4 9C Trend Graph Display Screen 4 5 2 Data Deletion all device data On the menu screen longtime press key and the records list will appear At this time longtime pressing key again an message A...

Страница 25: ...Manual for Pulse Oximeter 20 Figure 4 10 At this time press navigation key to select Yes or No and press mode OK key to confirm or exit Or short time press power back key to return to record list scr...

Страница 26: ...ptical output power 2mW Display range 35 99 Measuring range 35 100 Measuring accuracy Arms is not greater than 3 for SpO2 range from 70 to 100 NOTE Arms is defined as root mean square value of deviati...

Страница 27: ...usion Performance The accuracy of SpO2 and PR measurement will meet the precision described above when the modulation amplitude is at least 0 5 J Resistance to interference of surrounding light The di...

Страница 28: ...sured value exceeds the preset value the alert beeping sound will be activated the value that is over limit will blink at the same time 6 2 Over limit alarm mute setting During the measurement if the...

Страница 29: ...ll off the Oximeter will power off automatically 7 Packing List 1 The PC 66L oximeter 2 An adult SpO2 probe 3 A SpO2 extension cord 4 A metal stand 5 Charging cable and adapter 6 User manual 7 Quality...

Страница 30: ...sale there is no need to calibrate it during its life cycle However if it is necessary to verify its accuracy routinely the user can do the verification by means of SpO2 simulator or it can be done b...

Страница 31: ...d to undetected SpO2 or pulse rate signals Turn off the devices place the finger or the foot securely in the sensor and turn on the device again The device is multifunctioning Please contact customer...

Страница 32: ...pulse plethysmogram either check sensor placement and sensor integrity The cord is disconnected or broken circuit Check the probe to see if the light source is blinking red light If not either the con...

Страница 33: ...ow do I manage the data CMI Health s offers a free PC software Oximeter Data Manager which could easily download from our website at www cmihealth com download What is the data file format The data co...

Страница 34: ...w can I transfer data from one computer to another CMI Health s Oximeter Data Manager software provides with data import and export feature Simply export data from one computer and import data to anot...

Страница 35: ...ymbols Symbol Description Symbols on the screen SpO2 The oxygen saturation PI Perfusion Index bpm Pulse rate Unit beats per minute Low battery voltage Battery fully charged Speaker mute icon Speaker v...

Страница 36: ...be connector Power Back Key Mode OK Key Recall Mute Key Navigation Key Data Interface CE mark SN Serial number Date of manufacture Manufacturer including address With Type BF applied part See User Man...

Страница 37: ...of Measurement Based on Lamber Beer law the light absorbance of a given substance is directly proportional with its density or concentration When the light with certain wavelength emits on human tiss...

Страница 38: ...an be determined in time by measurement and find the hypoxemia patient earlier thereby preventing or reducing accidental death caused by hypoxia effectively 3 Normal SpO2 Range and Default Low Limit I...

Страница 39: ...on proximal to the sensor Blood vessel contraction caused by peripheral vessel hyperkinesias or body temperature decreasing 5 Factors causing low SpO2 value pathology reason Hypoxemia disease function...

Страница 40: ...dioma sin el consentimiento escrito previo Nos reservamos el derecho de revisarlo y modificarlo en cualquier momento sin aviso previo Versi ndelManual Ver1 6 Publicado el 6 de noviembre de 2018 Todos...

Страница 41: ...uciones Riesgo de explosi n NO USAR el ox metro en ambientes con gases inflamables tales como algunos agentes anest sicos inflamables NO USE el ox metro mientras que al paciente se le est explorando c...

Страница 42: ...relo y deje de utilizarlo no reanude su uso hasta que se haya secado y se compruebe su correcto funcionamiento Cuando se utiliza en un ambiente fr o o caliente y h medo por favor no lo utilice inmedi...

Страница 43: ...Pulsiox metro IV Declaraci n de Conformidad El fabricante declara que este equipo cumple con las siguientes normas IEC 60601 1 ISO 9919 2009 ISO 80601 2 61 2011 Y sigue las recomendaciones de la dire...

Страница 44: ...nto 9 4 1 Encender Apagar el Ox metro 9 4 2 Pantalla por defecto 9 4 3 Pantalla con el Valor del IP 11 4 4 Men Configuraci n 12 4 5 Llamada de Datos 18 5 Especificaciones T cnicas 21 6 Indicaci n de l...

Страница 45: ...a 1 1 1 Pantalla display muestra los valores de los par metros del SpO2 y la onda pletismogr fica 2 Teclas de Navegaci n Arriba Izquierda Incrementar Pantalla Teclas de Navegaci n Modo OK ON OFF Atr s...

Страница 46: ...ernativa presione durante 5 segundos se muestra la pantalla de men cuando se finalice el ajuste del par metro presione esta tecla para confirmar 4 Interface Datos usado para actualizar los datos funci...

Страница 47: ...unidad principal y el sensor de SpO2 1 4 Prestaciones Es ligero de peque o tama o y f cil de llevar Pantalla LCD en color para visualizar el pletismograma y los par metros Monitoriza el SpO2 y FP fre...

Страница 48: ...cuencia del pulso y la saturaci n de ox geno funcional SpO2 de adultos y ni os para uso saludable Este dispositivo no est dise ado para diagnosticar ni tratar ninguna condici n m dica o enfermedad 1 6...

Страница 49: ...icada en la parte de atr s de la m quina y puede con una moneda o un destornillador de cabeza plana como se muestra en la Figura 2 1 NO abra el compartimiento de la bater a a menos que se lo digan por...

Страница 50: ...ni os No desensamblar la bater a Cuando expire el tiempo de uso del equipo o de sus accesorios debe respetar la legislaci n local sobre el reciclaje de equipos y medioambientales Notas Cuando la m qui...

Страница 51: ...do medio o dedo anular que tengan las u as con una longitud adecuada en el sensor seg n se muestra en la siguiente figura Figura 3 1 Ilustraci n del uso del sensor de SpO2 tipo pinza de dedo Si la m q...

Страница 52: ...ara medir la presi n arterial o la perfusi n venosa 5 No permita que nada bloquee la luz que emite el sensor 6 El ejercicio vigoroso y las interferencias de los equipos electroquir rgicos pueden afect...

Страница 53: ...aci n durante 2 segundos para encender el Ox metro la pantalla muestra el mensaje Por favor utilice el sensor apropiado para el tipo de paciente y cambie los ajustes despu s se mostrar la pantalla por...

Страница 54: ...tos continua haciendo que los nuevos datos sobre escriban los registros m s antiguos a pesar de esto se recomienda descargar los datos memorizados en el ordenador lo antes posible Durante la medici n...

Страница 55: ...ac stica del pulso el sonido tiende a ser m s grave 4 3 Pantalla con el Valor del IP Sobre la pantalla por defecto pulsar las teclas de Navegaci n para cambiar la pantalla entre la pantalla por defect...

Страница 56: ...Upload data entrar en el estado de descarga de datos referirse al Cap tulo 4 4 2 para detalles Default entrar en la configuraci n de f brica referirse al Cap tulo 4 4 3 para detalles espanol El ox me...

Страница 57: ...guraci n Instrucciones de Funcionamiento Patient Hay dos opciones ADU para adultos y PED para pedi tricos SpO2 Lo Limit El rango para ajuste del l mite inferior del SpO2 es de 50 99 en escalones del 1...

Страница 58: ...cede de la alerta prefijada entonces la alerta de superaci n de l mite se activar sonando un bibibibi y las correspondientes lecturas parpadear n Cuando las mediciones de SpO2 pedi tricos sean iguales...

Страница 59: ...ta a 2 horas El tiempo total de memoria es de hasta 96 horas 3 4s la menor duraci n de registro de datos se limita a 120 segundos y la duraci n m xima de un registro se limita a 4 horas El tiempo tota...

Страница 60: ...el pulsiox metro permanezca conectado despu s los datos se descargar n autom ticamente Por favor refi rase a las instrucciones del Manual del Uso de la Gesti n de Datos del Ox metro para una operaci n...

Страница 61: ...nfirmar o salir Presione brevemente la tecla Alimentaci n Atr s para volver a la pantalla del men Figure 4 6 Pantalla Configuraci n de F brica 4 4 4 Selecci n del Idioma En la versi n de Chino Simplif...

Страница 62: ...n pulsar la tecla para entrar en la pantalla de la versi n como se muestra en la Figura 4 7 Figura 4 7 4 5 Llamada de Datos En la pantalla de configuraci n de f brica pulsar durante largo tiempo la t...

Страница 63: ...ias Instrucciones de Funcionamiento 4 Pulsar brevemente la tecla Modo OK para cambiar la pantalla gr fica de la tendencia mostrada como se muestra en la Figura 4 9A Figura 4 9B y Figura 4 9C 5 Pulsar...

Страница 64: ...ste momento pulsar de nuevo la tecla durante largo tiempo se mostrar el mensaje Borrar todos los datos en la pantalla como se muestra en la Figura 4 10 Figura 4 10 Entonces pulsar las teclas de navega...

Страница 65: ...Luz roja 663 nm luz Infrarroja 890 nm M xima potencia ptica de salida 2mW promedio m ximo Rango de visualizaci n 35 99 Rango de medici n 35 100 Precisi n de medici n No mayor del 3 del SpO2 rango del...

Страница 66: ...4 8 segundos pueden memorizarse los registros de hasta 384 horas I Prestaciones de Baja Perfusi n La precisi n de la medici n del SpO2 y de la FP pueden alcanzar la precisi n descrita anteriormente si...

Страница 67: ...nferior SpO2 50 99 Rango l mite Frecuencia de Pulso Alta 100 ppm 240 ppm Baja 30 ppm 99 ppm Durante la medici n si el valor medido excede del valor preseleccionado se activa el sonido de alerta y el v...

Страница 68: ...peraci n del l mite y el sonido de alerta se activar de nuevo Durante la medici n si el sensor se ha salido del dedo o se ha desconectado el mensaje Check Probe se muestra en la pantalla El sonido de...

Страница 69: ...ulta SpO2 3 Un cable de extensi n SpO2 4 Un estante de metal 5 cable para cargar y adaptador 6 manual para el usuario 7 certificado de inspecci n de calidad 8 un cable de data Nota Los accesorios est...

Страница 70: ...i este no va a ser utilizado durante un largo periodo de tiempo 3 El ambiente recomendado para el almacenamiento del equipo es Temperatura ambiente 4 140 F Humedad Relativa 10 95 Presi n Atmosf rica 5...

Страница 71: ...pregnado con una soluci n del 75 de alcohol isoprop lico si se necesita un nivel bajo de desinfecci n utilice una soluci n al 1 10 de lej a 6 Despu s de limpiar la superficie con un pa o h medo dejarl...

Страница 72: ...or por un periodo de tiempo podr a dirigir a se ales de SpO2 o pulso sin detectar La m quina no esta funcionando bien Por favor comun quese con servicio al cliente El fajo del pie infantil contin a sa...

Страница 73: ...s lecturas num ricas Si no es la pletismograf a del pulso verifique la colocaci n del sensor o la integridad del sensor El cable est desconectado o el circuito est roto Verifica la sonda para ver si l...

Страница 74: ...o administro la data CMI Health ofrece un software para computadoras Oximeter Data Manager que se puede bajar de nuestro sitio del web www cmihealth com download Cu l es el formato del archivo de la d...

Страница 75: ...una computadora a otra CMI Health s Oximeter Data Manager software ofrece una caracter stica para exportar e importar la data Simplemente exporta la data de una computadora e importa la data a la otra...

Страница 76: ...n S mbolo en la pantalla SpO2 La saturaci n de ox geno PI ndice de Perfusi n bpm Frecuencia de pulso Unidades pulsaciones por minuto Bajo voltaje de la bater a Icono de bater a totalmente cargada Icon...

Страница 77: ...la Llamar Silencio Tecla Navegaci n Interface de Datos Marca CE SN N mero de serie Fecha de fabricaci n Representante Autorizado en la Comunidad Europea Fabricante incluye direcci n Parte aplicada tip...

Страница 78: ...Hb son las hemoglobinas que han liberado el ox geno 2 Principio de Medici n Basado en la ley de Lamber Beer la absorci n de luz de una sustancia dada es directamente proporcional a su densidad o conc...

Страница 79: ...convierte en el m s popular para monitorizar a los pacientes con enfermedades respiratorias graves a los pacientes bajo anestesia durante la operaci n y para los reci n nacidos o prematuros La medici...

Страница 80: ...pigmentar el color de la piel o el esmalte de u as Movimiento excesivo del paciente Colocaci n del sensor en la extremidad donde se ha posicionado el manguito para la medici n de la presi n arterial...

Страница 81: ...ariaci n de la oxihemoglobina Enfermedad de Metahemoglobina Sulfohemoglobinemia o existe oclusi n arterial pr xima al sensor Pulsaciones venosas obvias Pulsaciones perif ricas arteriales muy d biles E...

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