Checkpoint Head & Neck 9394, Инструкция по эксплуатации

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Délivré sur
ordonnance uniquement
18 sur 36 L0023-MAN-001-G
FR
Modèle: 9394
Stimulateur/localisateur de nerf chirurgical Head & Neck
NOTICE D'UTILISATION
Brevets (AU, CN, DE, ES, FR, UK, HK, IT, US) -
www.checkpointsurgical.com/patents
Ⓓ
(AU, CA, CN, HK, IT, JP, DE, ES, FR, UK, US)
NOTICE D'UTILISATION :
Le stimulateur CHECKPOINT® Head & Neck est un dispositif stérile à
usage unique conçu pour délivrer une stimulation électrique à des nerfs
ou tissus musculaires exposés afin de localiser et d'identifier des nerfs et
de tester l'excitabilité des nerfs et des muscles.
CONTRE-INDICATION :

NE PAS utiliser ce stimulateur lorsque des anesthésiques
paralysants font effet dans la mesure où l'absence ou l'irrégularité
de la réponse à la stimulation risque de se solder par l'évaluation
imprécise de la fonction nerveuse et de la fonction musculaire.
AVERTISSEMENTS :

NE PAS appliquer la stimulation à travers
le thorax du patient dans la mesure où
l'introduction de courant électrique à cet
endroit risque de perturber le rythme
cardiaque du patient.

NE PAS laisser le stimulateur sans
surveillance dans le champ chirurgical.

NE PAS utiliser le stimulateur en
présence d'anesthésiques inflammables.
NE PAS
APPLIQUER SUR
LE THORAX

NE PAS utiliser ce stimulateur chez des patients porteurs de
dispositifs électroniques implantés. Le courant de stimulation à
proximité
de ces dispositifs risque d'entraîner leur
dysfonctionnement.

NE PAS utiliser dans le liquide céphalorachidien, le cerveau, les
méninges ou la moelle épinière.

NE PAS utiliser le stimulateur durant l'utilisation d'un bistouri
électrique. Le bistouri électrique risque d'interférer avec le
stimulateur Checkpoint Head & Neck, de l'endommager ou de
provoquer des blessures.

L'utilisation d'un garrot peut réduire l'excitabilité nerveuse et
musculaire distale par rapport au garrot. Si une diminution de la
réponse nerveuse ou musculaire à la stimulation est observée, il
peut être nécessaire de retirer le garrot et de laisser le temps à la
circulation sanguine de se rétablir avant de tester de nouveau
l'excitabilité à l'aide du dispositif Checkpoint.

NE PAS réutiliser chez un autre patient. Il pourrait s’ensuivre une
réaction pyrogène ou une infection croisée grave chez le patient.
PRÉCAUTIONS :

Réservé à un usage unique. Une fois sous tension, le stimulateur ne
se mettra pas hors tension et restera opérationnel pendant quatre
(4) heures environ.

Utiliser le stimulateur à 0,5 mA au départ et augmenter l'amplitude
si nécessaire.

NE PAS courber la sonde ni exercer de pression excessive à
l'emplacement où la sonde entre dans la coiffe. NE PAS utiliser le
stimulateur Checkpoint Head & Neck comme un outil de
dissection ou à tout autre fin non spécifiée dans cette notice
d'utilisation.

L'électrode-aiguille de retour risque de provoquer une stimulation.
Placer l'électrode-aiguille de retour à l'écart de tissus excitables et
de la zone de stimulation pour éviter toute confusion.

NE PAS immerger ni imbiber le stimulateur Checkpoint Head &
Neck de liquide.

Le stimulateur risque d'interférer avec l'équipement de monitorage
du patient dans le bloc opératoire en cours de stimulation.

Les équipements de communication radiofréquence (RF) portables
et mobiles peuvent interférer avec le stimulateur. Ne pas utiliser de
tels équipement en cours de stimulation.

Le stimulateur n’est pas susceptible de provoquer d’interférences
électromagnétiques (EMI) aux équipements électroniques situés à
proximité (dispositif conforme à la norme CISPR 11, type A). Pour