Chattanooga LIGHTFORCE XLi, Инструкция по эксплуатации

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7.3. Tablas de compatibilidad electromagnética (CEM)
Se ha sometido a pruebas este sistema de láser y cumple con todos los requisitos de EN/IEC 60601-1-2 con respecto a la compatibilidad
electromagnética (CEM). La siguiente página detalla las pruebas realizadas y los niveles de prueba correspondientes. El usuario, operador, instalador,
o quien monta este producto debe tener en cuenta lo siguiente:
• Los equipos eléctricos médicos necesitan precauciones especiales relacionados a la CEM y necesitan ser instalados y que se los ponga en
funcionamiento de acuerdo a la información que se brinda en este documento.
•
Los equipos de comunicación de radiofrecuencia portátiles y móviles pueden afectar al equipo eléctrico médico.
• Utilice solo el cable de alimentación suministrado con este producto o uno alternativo aprobado.
Advertencia:
• El uso de otros accesorios, transductores y cables que no sean los que se especifican aquí podría provocar emisiones elevadas o que
la inmunidad de este producto disminuya.
•
El equipo no debe usarse junto o apilado a otros equipos. En caso de utilizar el dispositivo de esa forma, debe observarlo para verificar
que funcione de manera normal en la configuración en la cual se usará.
Todos los dispositivos médicos eléctricos deben cumplir con los requisitos de EN/IEC 60601-1-2. Se requiere precaución, adherencia a toda la
información de las guías de CEM que se brindan, y la verificación de todos los dispositivos médicos en uso simultáneo para garantizar la compatibilidad
electromagnética y la coexistencia de todos los dispositivos médicos antes de realizar el tratamiento de terapia con láser.
7.3.1. Resumen de la prueba de emisiones
Característica Rango de frecuencia Estado de conformidad
CISPR 11/EN 55011
Grupo 1 A
Emisiones conducidas
0,15 MHz – 30 MHz APROBADO
CISPR 11/EN 55011
Grupo 1 A
Emisiones radiadas
30,0 MHz – 1.000 MHz APROBADO
EN 61000-3-2
Límites para las emisiones de
corriente armónica
Hasta armónicos de orden 40 APROBADO
EN-61000-3-3
Flicker en las redes públicas de
suministro
Menor o igual que 4% de la variación relativa máxima de tensión; Valor de d(
t
)
menor o igual que el 3,3% para más de 500 ms
APROBADO
7.3.2. Resumen de la prueba de inmunidad
Característica Nivel mínimo de la prueba requerido por EN
60601-1-2, 4 ta Edición
Nivel de prueba completado Estado de conformidad
EN 61000-4-2
- Ensayo de inmunidad a las
descargas electrostáticas
Descarga en el aire hasta ± 15 kV;
Descarga de contacto hasta ± 8 kV
Descarga en el aire hasta ± 15 kV;
Descarga de contacto hasta ± 8 kV
APROBADO
EN 61000-4-3
- Inmunidad a los campos
electromagnéticos, radiados y
de radiofrecuencia
Intensidad del campo radioactivo de 3V/m
desde 80 – 2700 MHz
(80% AM, 1 kHz)
Intensidad del campo radioactivo de
3V/m desde 80 – 2700 MHz
(80% AM, 1 kHz)
APROBADO
EN 61000-4-4
-Ensayos de inmunidad a los
transitorios eléctricos rápidos
en ráfagas
Impulsos en la línea de energía de ± 2kV
directo;
Impulsos de línea I/O de ± 1kV
Impulsos en la línea de energía de ±
2kV directo;
Impulsos de línea I/O de ± 1kV
APROBADO
EN 61000-4-5
-Ensayo de inmunidad a las
ondas de choque
Sobretensión en la línea de energía de ± 2kV
común, ± 1kV modo diferencial
Sobretensión en la línea de energía
de ± 2kV común, ± 1kV modo
diferencial
APROBADO
EN 61000-4-6
-Inmunidad a las
perturbaciones conducidas,
inducidas por los campos de
radiofrecuencia
150 kHz - 80 MHz a 3 Vrms
1 kHz 80% amplitud modulada
150 kHz - 80 MHz a 3 Vrms
1 kHz 80% amplitud modulada
APROBADO
EN 61000-4-8
-Ensayos de inmunidad a los
campos magnéticos a
frecuencia industrial
Circuito cerrado inductivo a 50 Hz o 60Hz, a 30
amps (rms) por metro
Circuito cerrado inductivo a 50 Hz, a
30 amps (rms) por metro
APROBADO
EN 61000-4-11
- Ensayos de inmunidad a los
huecos de tensión,
interrupciones breves y
variaciones de tensión
Huecos de tensión de
100% por 0,5 ciclos (0, 45, 90, 135, 180, 225,
270 y 315)
100% por 1 ciclo
30% por 25 ciclos
10% por 250 ciclos (5s)
Huecos de tensión de
100% por 0,5 ciclos (0, 45, 90, 135,
180, 225, 270 y 315)
100% por 1 ciclo
30% por 25 ciclos
10% por 250 ciclos (5s)
APROBADO
7.3.3. Distancias de separación recomendadas
El dispositivo está diseñado para ser utilizado en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones radiadas estén controladas. El cliente o el
usuario del dispositivo pueden ayudar a prevenir las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos de
comunicaciones de radiofrecuencia portátiles y móviles y el dispositivo, según se recomienda a continuación, de acuerdo con la potencia de salida
máxima del equipo de comunicaciones.
La tabla a continuación expresa las distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones de radiofrecuencia portátiles y móviles
y el dispositivo y los sistemas que no son mantenimiento de vida.