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표 2 – 가이드 및 제조사 선언 – 전자파 내성 - 모든 ME 장비 및 ME 시스템
가이드 및 제조사 선언 – 전자파 내성
본 장치는 아래 지정된 전자파 환경에서 사용되도록 설계됩니다. 고객 또는 장치 사용자는 반드시 해당
환경에서 사용해야 합니다.
내성 테스트
IEC 60601
test level
합격 레벨
전자파 환경 – 가이드
전자파 방출 (ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV contact
± 8 kV air
± 6 kV contact
± 8 kV air
바닥면이 목재, 콘크리트, 또는 세라믹 타일이어야 함. 합성
소재로 타일을 덮은 경우, 상대 습도는 최소 30% 이상일 것.
전기적 빠른 과도
현상/버스트
IEC 61000-4-4
전원 공급 라인의
경우 ± 2 Kv
입출력 라인의
경우 ± 1 kV
해당 없음
주 전원 품질이 통상적인 상업 환경 또는 병원 환경과
부합해야 함
서지
IEC 61000-4-5
라인의 경우
± 1 Kv
접지 라인의 경우
± 1 kV
해당 없음
주 전원 품질이 통상적인 상업 환경 또는 병원 환경과
부합해야 함
전원 투입 라인의
전압 강하,
단락 및 전압 변동
IEC 61000-4-11
<5 % UT
(>95 % dip in UT)
for 0,5 cycle
40 % UT
(60 % dip in UT)
for 5 cycles
70 % UT
(30 % dip in UT)
for 25 cycles
<5 % UT
(>95 % dip in UT)
for 5 s
해당 없음
주 전원 품질이 통상적인 상업 환경 또는 병원 환경과
부합해야 함.
장치 사용자가 주 전력 차단 중에도 작동을 계속해야 할 경우,
무정전 전원 공급 장치나 배터리로 장치 전원을 공급할 것을
권장합니다.
전원 주파수
(50/60 Hz) 자기장
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
전원 주파수 자기장은 통상적인 상업 환경 또는 병원 환경
고유의 레벨이 되어야 함.
주: UT는 테스트 레벨을 적용하기 전 교류 주 전압
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