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V.Mueller™

V. Mueller, CareFusion, and the CareFusion logo are
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CareFusion

75 North Fairway Drive
Vernon Hills, IL 60061 USA

CareFusion France 309 S.A.S.

8 bis rue de la Renaissance
44110 Châteaubriant - France

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Neuro/Spine Products

General Instrument Sterilization Guide

Produits Neuro/Spine

Guide général de stérilisation des instruments

Neurologische/Wirbelsäulen-Produkte

Allgemeine Sterilisationsanleitung für Instrumente

Prodotti neurologici/spinali

Guida generale alla sterilizzazione degli strumenti

Productos neurovasculares y de columna

Guía general de esterilización del instrumento

Produtos para neurologia/coluna vertebral

Guia geral para esterilização de instrumentos

Neuro/Spine-producten

Algemene handleiding voor sterilisatie van instrumenten

Neuro- och ryggradsprodukter

Allmän instrumentsteriliseringsguide

Neuro/Spine-produkter

Vejledning til generel instrumentsterilisering

Neuro-/selkäkirurgian tuotteet

Yleinen instrumenttien sterilointiopas

Nevrologiske/spinale produkter

Veiledning for generell instrumentsterilisering

Προϊόντα νευρικού συστήματος/σπονδυλικής στήλης

Γενικός οδηγός αποστείρωσης οργάνων

Neuro / Spine

製品

一般器具滅菌ガイド

Produkty pro neurologické operace a operace páteře

Obecná příručka pro sterilizaci chirurgických nástrojů

Produkty z serii Neuro/Spine –

Ogólne instrukcje dotyczące sterylizacji narzędzi

Nöroloji/Omurga Ürünleri

Genel Alet Sterilizasyon Kılavuzu

Produse pentru neurologie/coloana vertebrală

Ghid general de sterilizare a instrumentelor

Rx Only

USA

Содержание V.Mueller

Страница 1: ...rumente Prodotti neurologici spinali Guida generale alla sterilizzazione degli strumenti Productos neurovasculares y de columna Gu a general de esterilizaci n del instrumento Produtos para neurologia...

Страница 2: ...lizing your devices Use of a device for a task other than what it is intended for will usually result in a damaged or broken device Prior to use inspect devices to ensure proper function and condition...

Страница 3: ...down Flush the device with a minimum of 50 ml of detergent solution utilizing a temperature range of 27 C to 44 C 81 F to 111 F by using the flushing port located on the handle shaft Repeat the flush...

Страница 4: ...repair service center for repair or replacement Before sterilizing lubricate the device with instrument milk or a steam permeable water soluble lubricant following the lubricant manufacturer s instru...

Страница 5: ...mmended as a routine practice Refer to ANSI AAMI ST79 for requirements on when to perform and how to control immediate use steam sterilization Reference ANSI AAMI ST79 current revision Comprehensive g...

Страница 6: ...ol of a sterilization process for medical devices ANSI AAMI ST79 current revision Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities Prevacuum Steam Steriliza...

Страница 7: ...stomer Repair Service Regardless of age if any V Mueller device requires service return the device to an authorized repair service center For repairs outside the U S please contact your local distribu...

Страница 8: ...ion veuillez porter ces discordances l attention d un responsable de l h pital afin qu une solution soit trouv e avant de proc der au nettoyage et la st rilisation de vos dispositifs Si un dispositif...

Страница 9: ...res fentes et autres zones difficiles d acc s Remarque il est conseill de remplacer la solution d tergente lorsqu elle est excessivement souill e sanglante et ou trouble 5 Pour nettoyer la lumi re du...

Страница 10: ...on vacuer l eau de rin age de la lumi re Si vous voyez des traces d humidit s chez l instrument avec une lingette propre et qui ne peluche pas Proc dez un examen visuel de chaque instrument pour v rif...

Страница 11: ...es dispositifs peuvent tre charg s dans des syst mes d emballage d di s Le mat riau d emballage pour la st rilisation doit tre homologu pour la modalit de st rilisation applicable par l organisme de r...

Страница 12: ...ance in health care facilities Guide complet pour la st rilisation la vapeur et l assurance de la st rilit dans les tablissements de soin de sant Cycle de st rilisation la vapeur vide partiel tats Uni...

Страница 13: ...ation la vapeur pour une utilisation imm diate veuillez vous reporter la norme ANSI AAMI ST79 R f rences ISO 17655 1 r vision actuelle Sterilization of health care products Moist heat Part 1 Requireme...

Страница 14: ...ent dus un vice de fabrication ou de mat riau lorsqu ils sont utilis s dans des conditions normales et pour l usage chirurgical pr vu Un dispositif V Mueller dont la d faillance est av r e sera rempla...

Страница 15: ...eisungen des Herstellers Ihrer Reinigungs Sterilisationsger te abweicht muss der verantwortliche Krankenhausbeauftragte ber diese Diskrepanzen informiert werden Die Reinigung und Sterilisation der Pro...

Страница 16: ...en Sie bei Produkten mit Lumen eine weiche B rste deren Durchmesser und L nge dem Durchmesser und der L nge des Lumens entspricht B rsten Sie das Lumen z B in angewinkelter nicht angewinkelter Positio...

Страница 17: ...zungen zu erkennen wiederholen Sie den Reinigungsvorgang bis das Produkt gr ndlich sauber ist Hinweis Der letzte Reinigungsschritt sollte mit Wasser durchgef hrt werden das mit folgenden Verfahren auf...

Страница 18: ...die Sterilisation verpacken Verpackung Die Produkte k nnen in spezielle Verpackungssysteme geladen werden Das Material der Sterilisationsverpackung muss von der zust ndigen Beh rde Ihres Landes f r d...

Страница 19: ...Anweisungen zu Dampfsterilisation und Sterilit tssicherung in Gesundheitseinrichtungen Vorvakuum Dampfsterilisationszyklus In den USA FDA konforme r VERPACKTE R Sterilisationsschale oder beh lter Beha...

Страница 20: ...cklung Validierung und routinem ige Kontrolle von Sterilisationsverfahren f r medizinische Ger te ANSI AAMI ST79 aktuelle Revision Umfassende Anweisungen zu Dampfsterilisation und Sterilit tssicherung...

Страница 21: ...er USA wenden Sie sich bitte an Ihren Vertriebspartner vor Ort Hinweis Alle Produkte die f r Wartungsma nahmen zur Reparatur usw eingeschickt werden m ssen vor dem Versand gem diesen Anweisungen gerei...

Страница 22: ...ite dal produttore dell apparecchio devono essere riferite al personale ospedaliero preposto affinch vengano risolte prima della pulizia e della sterilizzazione dei dispositivi L uso del dispositivo p...

Страница 23: ...5 Per i dispositivi con lume utilizzare un pennello a setole morbide di diametro e lunghezza equivalenti al lume Pulire il lume in posizione angolata e non angolata fino a eliminare completamente qual...

Страница 24: ...ch il dispositivo non risulta completamente pulito Nota la fase di risciacquo finale deve essere eseguita con acqua trattata purificata deionizzata distillata o a osmosi inversa Accertarsi che il disp...

Страница 25: ...la sterilizzazione Imballaggio possibile imballare i dispositivi nelle confezioni apposite Gli involucri di sterilizzazione devono essere autorizzati dall ente di regolamentazione del Paese per la mod...

Страница 26: ...ation and sterility assurance in health care facilities Ciclo di sterilizzazione a vapore con pre vuoto Conforme agli standard FDA sulle custodie e i vassoi per la sterilizzazione con INVOLUCRI Impuls...

Страница 27: ...routine control of a sterilization process for medical devices ANSI AAMI ST79 revisione corrente Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities Ciclo di...

Страница 28: ...arazioni fuori dagli Stati Uniti contattare il distributore di zona Nota tutti i dispositivi restituiti per interventi di manutenzione riparazione o altro devono essere puliti e sterilizzati in confor...

Страница 29: ...ricante del equipo de limpieza y esterilizaci n deben ser tenidas en cuenta por el personal responsable del hospital para determinar el procedimiento que se debe seguir para la limpieza y esterilizaci...

Страница 30: ...a las juntas articuladas las hendiduras y otras reas dif ciles de limpiar Nota se recomienda cambiar la soluci n detergente si se observan en ella restos visibles de contaminantes sangre o turbiedad 5...

Страница 31: ...r el lumen Si se observan signos de humedad seque el instrumento con un pa o limpio que no deje pelusa Inspeccione visualmente cada instrumento para confirmar la limpieza Si se observan restos visible...

Страница 32: ...ntes del envasado para la esterilizaci n Envasado Los instrumentos se pueden introducir en sistemas de envasado especiales El material de envoltura para la esterilizaci n se debe limpiar seg n el sist...

Страница 33: ...e la esterilidad en centros m dicos Ciclo de esterilizaci n con vapor por prevac o Seg n las normas de la FDA para caja o bandeja de esterilizaci n con ENVOLTURA Pulsos de acondicionamiento 3 Temperat...

Страница 34: ...mientos de esterilizaci n para instrumental medico ANSI AAMI ST79 revisi n actual gu a completa para la esterilizaci n por vapor y aseguramiento de la esterilidad en centros m dicos Ciclo de esteriliz...

Страница 35: ...ara las reparaciones fuera de Estados Unidos p ngase en contacto con el distribuidor local Nota Todos los instrumentos enviados para su mantenimiento reparaci n etc se deben limpiar y esterilizar seg...

Страница 36: ...da sua institui o e ou as instru es de limpeza esteriliza o do fabricante do equipamento essas diferen as dever o ser comunicadas ao pessoal hospitalar respons vel para serem solucionadas antes de se...

Страница 37: ...articular aten o s dobradi as fendas e outras reas de dif cil limpeza Nota recomenda se que mude a solu o de detergente quando esta ficar visivelmente contaminada com sangue e ou turva 5 No que concer...

Страница 38: ...za Limpe os dispositivos de acordo com os par metros de limpeza autom tica descritos abaixo No que concerne os dispositivos com l menes movimente o dispositivo de modo a que a gua do enxaguamento seja...

Страница 39: ...ificante hidrossol vel perme vel a vapor seguindo as instru es do fabricante do lubrificante Deixe os instrumentos escorrerem totalmente durante tr s 3 minutos antes de proceder embalagem para esteril...

Страница 40: ...tia de esterilidade em instala es de cuidados de sa de Ciclo de esteriliza o a vapor com pr v cuo Tabuleiro ou estojo de esteriliza o EM INV LUCRO em conformidade com as normas da FDA para os EUA Impu...

Страница 41: ...iza o para dispositivos m dicos ANSI AAMI ST79 revis o actual Guia completo sobre a esteriliza o a vapor e a garantia de esterilidade em instala es de cuidados de sa de Ciclo de esteriliza o a vapor c...

Страница 42: ...a dos EUA contacte o seu distribuidor local Nota todos os dispositivos que sejam devolvidos para manuten o repara o etc devem ser limpos e esterilizados de acordo com estas instru es antes de se proce...

Страница 43: ...ies van de fabrikant van uw reinigings sterilisatie apparatuur moeten de verschillen onder de aandacht worden gebracht bij het verantwoordelijke ziekenhuispersoneel en worden opgelost voordat u verder...

Страница 44: ...ningen en andere plekken die moeilijk te reinigen zijn Opmerking het wordt aanbevolen de reinigingsoplossing te vernieuwen wanneer deze erg vervuild bloederig en of troebel is geraakt 5 Bij hulpmiddel...

Страница 45: ...et een schone pluisvrije doek indien vocht zichtbaar is Controleer visueel of elk instrument schoon is Als er nog vuil zichtbaar is herhaalt u de reinigingsprocedure tot het hulpmiddel helemaal schoon...

Страница 46: ...voor sterilisatie Verpakking Hulpmiddelen kunnen in speciale verpakkingssystemen worden geplaatst Sterilisatieverpakkingen moeten voor de betreffende sterilisatiewijze zijn goedgekeurd door de regelg...

Страница 47: ...handleiding voor stoomsterilisatie en steriliteitsgarantie in zorginstellingen Stoomsterilisatiecyclus met voorvacu m conform FDA VERPAKTE sterilisatieset of kist Behandelingspulsen 3 Blootstellingst...

Страница 48: ...lisatieproces voor medische hulpmiddelen ANSI AAMI ST79 actuele revisie Uitgebreide handleiding voor stoomsterilisatie en steriliteitsgarantie in zorginstellingen Stoomsterilisatiecyclus met voorvacu...

Страница 49: ...t uw plaatselijke distributeur voor reparaties buiten de Verenigde Staten Opmerking alle hulpmiddelen die voor onderhoud of reparatie worden geretourneerd moeten voorafgaand aan verzending worden gere...

Страница 50: ...r att l sas innan du g r vidare med reng ring och sterilisering av dina enheter Om en enhet anv nds till n got annat n det den r avsedd f r kommer enheten troligen att skadas eller f rst ras Inspekte...

Страница 51: ...med den distala nden riktad ned t Sk lj enheten med minst 50 ml reng ringsl sning med en temperatur p mellan 27 och 44 C 81 F 111 F genom att anv nda sk ljporten p handtaget skaftet Upprepa sk ljproce...

Страница 52: ...asiga spruckna eller fl ckade ytor g ngj rn som r rt sig och kantst tta eller slitna delar Anv nd inte enheten om n got av dessa tillst nd uppt cks L mna in enheterna till en auktoriserad reparationss...

Страница 53: ...r muslin ngsteriliseringscykel f rvakuum ngsterilisering f r omedelbar anv ndning USA FDA godk nd INSVEPT Konditioneringspulser 3 Exponeringstemperatur 132 C 270 F Exponeringstid 4 minuter Steriliseri...

Страница 54: ...lser 3 Exponeringstemperatur 132 C 270 F 135 C 275 F Exponeringstid 3 18 minuter Steriliseringskonfiguration steriliseringsomslag 2 lager 1 skikt eller 1 lager 2 skikt till exempel cellulosa polypropy...

Страница 55: ...garanteras vara fria fr n funktionsfel i utf rande och material vid normal anv ndning i sitt avsedda kirurgiska syfte Om en V Mueller enhet visar sig vara defekt kommer den att ers ttas eller reparera...

Страница 56: ...t relevante personale p hospitalet som kan vejlede f r enhe derne reng res og steriliseres Brug af en enhed til andre opgaver end de tilsigtede vil normalt betyde at enheden beskadiges eller g r i sty...

Страница 57: ...nfor 6 Anbring bne ubelastede lumenenheder med den distale ende pegende nedad Gennemskyl enheden med et minimum af 50 ml opl sning af reng ringsmiddel med en temperatur p 27 C til 44 C 81 F til 111 F...

Страница 58: ...ger om h ngslerne kan bev ges frit samt om der er slidte eller beskadigede dele Hvis ovenst ende ikke er i orden m enheden ikke bruges Send enheden til et autoriseret reparationscenter til reparation...

Страница 59: ...eller 1 lag 2 lags eksempler cellulose polypropylen muslin Forvakuumdampsteriliseringscyklus til umiddelbar brug Dampsterilisering opfylder amerikanske FDA krav INDPAKKET Behandlingspulse 3 Eksponeri...

Страница 60: ...lingspulse 3 Eksponeringstemperatur 132 C 270 F 135 C 275 F Eksponeringstid 3 18 minutter Steriliseringskonfiguration steriliseringsindpakning 2 lag 1 lags eller 1 lag 2 lags eksempler cellulose polyp...

Страница 61: ...e og materialer n r de anvendes normalt til det tilsigtede kirurgiske form l Alle V Mueller enheder der viser sig at v re defekte udskiftes eller repareres uden omkostninger for kunden Reparationsserv...

Страница 62: ...k ytt minen muuhun kuin sille m ritettyyn k ytt tarkoitukseen aiheuttaa tavallisesti laitteen vaurioitumisen tai rikkoutumisen Tarkista ennen k ytt ett laitteet ovat ehji ja toimivat oikein l k yt lai...

Страница 63: ...se distaalinen k rki alasp in Huuhtele laitetta kahvassa tai varressa olevan huuhteluportin kautta v hint n 50 millilitralla pesuaineliuosta jonka l mp tila on 27 44 C 81 111 F Toista huuhtelu v hint...

Страница 64: ...tteissa ei ole rikkoutuneita halkeilleita tai tahraantuneita pintoja lohjenneita tai kuluneita osia tai liikkuvia saranoita Jos laitteessa on jokin n ist vioista l k yt sit Vie laitteet valtuutettuun...

Страница 65: ...on FDA vaatimusten mukainen K REESS K sittelysyk ykset 3 L mp tila 132 C 270 F K sittelyaika 4 minuuttia Sterilointim ritykset FDA n hyv ksym sterilointik re kaksi kerrosta yksikerroksista materiaalia...

Страница 66: ...K sittelysyk ykset 3 K sittelyl mp tila 132 135 C 270 275 F K sittelyaika 3 18 minuuttia Sterilointim ritykset sterilointik re kaksi kerrosta yksikerroksista materiaalia tai yksi kerros kaksikerroksis...

Страница 67: ...sa kirurgisissa laitteissa ei ole toiminnallisia vikoja kun laitteita k ytet n normaaliin tapaan niille tarkoitettuihin kirurgisiin toimiin Kaikki vialliset V Mueller laitteet korvataan toisella tai k...

Страница 68: ...rskjellene for finne en l sning f r enheten rengj res og steriliseres Hvis enheten brukes til en annen oppgave enn det den er tiltenkt vil dette vanligvis f re til at enheten blir skadet eller delagt...

Страница 69: ...ulrom i pen fri posisjon med den distale enden ned Skyll enheten med minst 50 ml s pevann med en temperatur p 27 til 44 C 81 til 111 F ved hjelp av skylleporten som er plassert p h ndtaket skaft Gjent...

Страница 70: ...g misfargede overflater sjekke bevegeligheten til hengsler og se etter slitte deler eller deler med hakk Hvis noen av disse tilstandene oppst r skal ikke enheten brukes Send enhetene til et autorisert...

Страница 71: ...se polypropylen muslin Steriliseringssykluser for forh ndsvakuumdamp umiddelbar bruk Dampsterilisering Samsvarer med FDA PAKKET i USA Behandlingspulser 3 Eksponeringstemperatur 132 C 270 F Eksponering...

Страница 72: ...Eksponeringstemperatur 132 135 C 270 275 F Eksponeringstid 3 18 minutter Steriliseringskonfigurasjon Steriliseringsinnpakning 2 lag 1 tr det eller 1 lag 2 tr det eksempler cellulose polypropylen musl...

Страница 73: ...i utf relse og materialer ved normal bruk til tiltenkte kirurgiske form l Alle V Mueller enheter som viser seg v re defekte blir erstattet eller reparert uten noen kostnad for kunden Reparasjonsservic...

Страница 74: ...73 CareFusion V Mueller Neuro Spine pH 6 8 Proofed by ____________________________ Date ____________ _ Dimensions checked _____________ _ Copy checked __ __________ _ 36 3430I el...

Страница 75: ...7 9 11 1 2 pH 27 C 44 C 81 F 111 F 3 5 4 5 6 50 ml 27 C 44 C 81 F 111 F 7 8 9 Proofed by ____________________________ Date ____________ _ Dimensions checked _____________ _ Copy checked __ __________...

Страница 76: ...13 pH Proofed by ____________________________ Date ____________ _ Dimensions checked _____________ _ Copy checked __ __________ _ 36 3430I 15 1 C 16 C 33 F 60 F 1 43 C 82 C 110 F 179 F pH 2 43 C 82 C...

Страница 77: ...76 3 EO Proofed by ____________________________ Date ____________ _ Dimensions checked _____________ _ Copy checked __ __________ _ 36 3430I...

Страница 78: ...AMI ST79 ANSI AAMI ST79 FDA 3 132 C 270 F 4 30 15 60 FDA 2 1 1 2 FDA 132 C 270 F 135 C 275 F 15 30 30 45 2 1 1 2 FDA 121 C 250 F 30 30 2 1 1 2 Proofed by ____________________________ Date ____________...

Страница 79: ...MI ST79 ANSI AAMI ST79 ISO 17655 1 1 ANSI AAMI ST79 3 132 C 270 F 135 C 275 F 3 18 30 15 60 2 1 1 2 132 C 270 F 135 C 275 F 15 30 30 45 2 1 1 2 121 C 250 F 30 30 2 1 1 2 Proofed by ___________________...

Страница 80: ...00 323 9088 www carefusion com email GMB VMueller Cust Support carefusion com email GMB SIT International Team carefusion com www aami org www aorn org www iso org CE Proofed by ______________________...

Страница 81: ...80 CareFusion V Mueller Neuro Spine pH 6 8 Proofed by ____________________________ Date ____________ _ Dimensions checked _____________ _ Copy checked __ __________ _ 36 3430I ja...

Страница 82: ...3 5 4 5 6 27 C 44 C 81 F 111 F 50 ml 2 3 7 8 9 8 27 C 44 C 81 F 111 F 30 9 27 C 44 C 81 F 111 F 50 ml 2 3 Proofed by ____________________________ Date ____________ _ Dimensions checked _____________...

Страница 83: ...____________________ Date ____________ _ Dimensions checked _____________ _ Copy checked __ __________ _ 36 3430I 15 1 C 16 C 33 F 60 F 1 43 C 82 C 110 F 179 F 2 43 C 82 C 110 F 179 F 15 43 C 82 C 110...

Страница 84: ...A 2 1 1 2 ANSI AAMI ST79 ANSI AAMI ST79 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities Proofed by ____________________________ Date ____________ _ Dimensi...

Страница 85: ...5 60 FDA 2 1 1 2 FDA 132 C 270 F 135 C 275 F 15 30 30 45 2 1 1 2 FDA 121 C 250 F 30 30 2 1 1 2 Proofed by ____________________________ Date ____________ _ Dimensions checked _____________ _ Copy check...

Страница 86: ...opment validation and routine control of a sterilization process for medical devices 1 ANSI AAMI ST79 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities 3 132...

Страница 87: ...ills IL 60061 USA 800 323 9088 www carefusion com GMB VMueller Cust Support carefusion com GMB SIT International Team carefusion com www aami org www aorn org www iso org CE Proofed by _______________...

Страница 88: ...Pou it prost edku k jin m el m ne pro jak je ur en obvykle zp sob jeho po kozen nebo zni en P ed pou it m prost edku zkontrolujte jeho stav a spr vn fungov n N stroje nepou vejte pokud spr vn nepln sv...

Страница 89: ...ort um st n na rukojeti pi ce Opakujte proplachov n je t alespo 2kr t tj celkem 3kr t a ujist te se e v echna tekutina vyt kaj c z dutiny je prost ne istot 7 Pokud je u dut ch n stroj p i posledn m pr...

Страница 90: ...sou sti Objev li se n kter z t chto p pad n stroj nepou vejte Za lete takov n stroje k autorizovan oprav nebo v m n P ed sterilizac lubrikujte n stroj emulz nebo p e odoln m ve vod rozpustn m lubrika...

Страница 91: ...oporu ena jako b n praxe Po adavky kdy prov d t a jak dit parn sterilizaci pro okam it pou it najdete v ANSI AAMI ST79 Reference ANSI AAMI ST79 aktu ln revize Souhrnn p ru ka pro parn sterilizaci a za...

Страница 92: ...ck ch prost edk ANSI AAMI ST79 aktu ln revize Souhrnn p ru ka pro parn sterilizaci a zaji t n sterility ve zdravotnick ch za zen ch Cyklus p edvakuov parn sterilizace mimo americk trh BALEN steriliza...

Страница 93: ...opravu mimo zem USA kontaktujte sv ho m stn ho distributora Pozn mka V echny prost edky pos lan za elem dr by opravy apod mus b t p ed odesl n m vy i t ny a sterilizov ny Kontaktn informace CareFusio...

Страница 94: ...niejszej instrukcji a zasadami obowi zuj cymi w danej plac wce i lub instrukcjami producenta sprz tu do czyszczenia b d sterylizacji nale y zg osi je odpowiedniemu personelowi szpitala w celu ich wyja...

Страница 95: ...Zaleca si wymian roztworu detergentu gdy stanie si on mocno zanieczyszczony zabarwiony krwi i lub m tny 5 W przypadku narz dzi z kana em nale y u y mi kkiej szczotki o rednicy i d ugo ci odpowiadaj c...

Страница 96: ...idoczne s lady zabrudze nale y powtarza procedur czyszczenia do momentu gdy narz dzie b dzie ca kowicie czyste Uwaga P ukanie ko cowe nale y wykona wod uzdatnion oczyszczon dejonizowan destylowan lub...

Страница 97: ...do ods czenia przez trzy 3 minuty Pakowanie Narz dzia mo na pakowa za pomoc specjalnych urz dze Materia u yty do pakowania narz dzi do sterylizacji musi by zatwierdzony do stosowania z dan metod ster...

Страница 98: ...Przewodnik dotycz cy sterylizacji parowej i proces w zapewniania ja owo ci w plac wkach opieki zdrowotnej Cykl przedpr niowej sterylizacji parowej USA Zgodnie z zaleceniami FDA taca lub kaseta do ste...

Страница 99: ...t validation and routine control of a sterilization process for medical devices Sterylizacja przyrz d w medycznych Para wodna Cz 1 Wymogi w zakresie rozwoju walidacji i rutynowej kontroli proces w ste...

Страница 100: ...enione lub naprawione Naprawy serwisowe Je eli jakiekolwiek narz dzie marki V Mueller wymaga czynno ci serwisowych nale y przekaza je do autoryzowanego punktu napraw serwisowych W przypadku konieczno...

Страница 101: ...terilizasyonu ncesinde sorumlu hastane personelinin dikkatine sunularak z me kavu turulmas gerekir Cihazlar n ama lar d nda bir i lem i in kullan lmas genellikle cihaz n hasar g rmesine veya bozulmas...

Страница 102: ...rda cihaz distal ucu a a ya bakacak ekilde a k gev ek pozisyona getirin Cihaz kol mil k sm nda bulunan y kama portunu kullanarak 27 C ila 44 C 81 F ila 111 F s cakl k aral nda en az 50 ml deterjan zel...

Страница 103: ...k r k atlak veya pasl y zey olup olmad n mente elerin hareketlerini ve par alarda d k lme ya da a nma olup olmad n kontrol edin Bu durumlardan herhangi biri mevcutsa cihaz kullanmay n Cihazlar onar m...

Страница 104: ...lin n Vakumla Buharl Sterilizasyon D ng s Hemen Kullan m in Buharl Sterilizasyon ABD FDA Uyumlu SARILI Haz rl k Vuru lar 3 Maruziyet S cakl 132 C 270 F Maruziyet S resi 4 dakika Sterilizasyon Yap land...

Страница 105: ...132 C 270 F 135 C 275 F Maruziyet S resi 3 18 dakika Sterilizasyon Yap land rmas Sterilizasyon Sarg s 2 katmanl 1 kat veya 1 katmanl 2 kat rnek sel l z polipropilen muslin Not Cihazlar hemen kullan l...

Страница 106: ...r s rece i ilik veya malzeme kaynakl al ma hatas bulunmayaca na dair garanti verilir Hatal oldu u belirlenen t m V cihazlar m teriden herhangi bir cret talep edilmeden de i tirilecek veya onar lacakt...

Страница 107: ...e cur are sterilizare pe care l utiliza i diferen ele respective trebuie aduse n aten ia personalului spitalului responsabil n aceast privin n vederea solu ion rii neconcordan elor nainte de a ncepe c...

Страница 108: ...u s nge i sau sedimente 5 Pentru dispozitivele cu lumen utiliza i o perie cu peri moi av nd diametru i lungime echivalente diametrului i lungimii lumenului Cur a i lumenul prin frecare adic n pozi iil...

Страница 109: ...inere ngrijirea i manipularea adecvate sunt esen iale pentru func ionarea satisf c toare a oric rui dispozitiv chirurgical Trebuie luate m surile de precau ie de mai sus pentru a se asigura o durat d...

Страница 110: ...ara dumneavoastr Utiliza i l n conformitate cu instruc iunile de sterilizare ale produc torului ambalajului asigur ndu v de protec ia cle tilor i a marginilor t ietoare mpotriva deterior rii Steriliz...

Страница 111: ...ru sterilizarea cu abur i asigurarea steriliz rii n unit ile medicale Ciclu de sterilizare cu abur cu prevacuumare Cutie sau tav de sterilizare NF URAT n conformitate cu FDA Pulsuri de condi ionare 3...

Страница 112: ...esului de sterilizare a dispozitivelor medicale standard ANSI AAMI ST79 versiunea curent Ghid comprehensiv pentru sterilizarea cu abur i asigurarea sterilit ii n unit ile medicale Ciclu de sterilizare...

Страница 113: ...n afara SUA v rug m s v contacta i distribuitorul local Not nainte de a fi expediate toate dispozitivele returnate pentru ntre inere repara ii etc trebuie cur ate i sterilizate n conformitate cu acest...

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