Boston Scientific Precision S8 Series Скачать руководство пользователя страница 1

 

CAUTION: Federal law restricts this device to sale, 

distribution and use by or on the order of a physician.

Precision™ S8 

Adapter

Directions for Use 

90893896-12

Content: 92281865 REV A

en

tr

es

ru

fr

ar

de

el

it

cz

nl

sk

sv

pl

fi

hu

no

da

pt
ptBR

Directions for Use

Instrucciones de uso

Mode d’emploi

Gebrauchsanweisung

Istruzioni per l’uso

Gebruiksaanwijzing

Bruksanvisning

Käyttöohje

Bruksanvisning

Brugsanvisning

Instruções de Utilização

Instruções de uso

Kullanım Talimatları

Указания по использованию

مادختسلاا

 

تاداشرإ

Οδηγίες χρήσης

Návod k použití

Návod na použitie

Instrukcja obsługi

Használati utasítások 

שומיש תוארוה

he

Содержание Precision S8 Series

Страница 1: ...REV A en tr es ru fr ar de el it cz nl sk sv pl fi hu no da pt ptBR Directions for Use Instrucciones de uso Mode d emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l uso Gebruiksaanwijzing Bruksanvisning K yt...

Страница 2: ...sion S8 Adapter 55 cm SC 9208 15E Precision S8 Adapter 15 cm Trial SC 9208 55E Precision S8 Adapter 55 cm Trial Additional Information For Indications and related information see the Indications DFU o...

Страница 3: ...onment Cautions Inspect the condition of the sterile package before opening the package and using the contents Do not use the contents if the package is broken or torn or if contamination is suspected...

Страница 4: ...ection Connecting the Lead Extension Splitter or Connector to the IPG found in the IPG Directions for Use or Connecting to the IPG in the Clinician Manual for your spinal cord stimulator system For tr...

Страница 5: ...A In USA to order replacement parts or for answers to any questions you might have please contact the Customer Service Department Phone 866 360 4747 1 661 949 4747 Fax 1 661 949 4022 Boston Scientific...

Страница 6: ...E Adaptador Precision S8 prueba 55 cm Informaci n adicional Para obtener instrucciones e informaci n relacionada consulte las instrucciones de uso o el manual del m dico de su sistema de estimulaci n...

Страница 7: ...aluado el adaptador Precision S8 en cuanto a la compatibilidad electromagn tica ni la seguridad en un entorno de RM Precauciones Verifique el estado del paquete est ril antes de abrir el paquete y uti...

Страница 8: ...o Extensi n St Jude GII del sistema Precision Spectra Adaptador S8 Figura 3 Conexi n de los adaptadores Precision S8 a los electrodos y al GII 9 Aseg rese de que el extremo proximal del adaptador Prec...

Страница 9: ...es del adaptador 15 55 cm Di metro del adaptador 1 3 mm N mero de contactos de los electrodos 8 Material de contacto Platino Iridio Material de aislamiento Poliuretano silicona Material conductor MP35...

Страница 10: ...C 9208 55E Adaptateur d essai S8 Precision 55 cm Informations compl mentaires Pour conna tre les indications et les informations connexes consultez les Indications d utilisation ou le Manuel pour les...

Страница 11: ...trement du dispositif 1 Mise en garde La compatibilit lectromagn tique et la s curit de l adaptateur S8 Precision n ont pas t test es dans un environnement IRM Pr cautions V rifier l tat de l emballag...

Страница 12: ...olongation de sonde St Jude GII Precision Spectra Adaptateur S8 Figure 3 Connexion des adaptateurs S8 Precision aux sondes et au GII 9 S assurer que l extr mit proximale de l adaptateur S8 Precision e...

Страница 13: ...Diam tre de l adaptateur 1 3 mm Nombre de contacts de l lectrode 8 Mat riau de contact Platine Iridium Mat riau isolant Polyur thane Silicone Mat riau conducteur MP35N DFT Ag 28 Service client le tats...

Страница 14: ...S8 Adapter 55 cm Test Zusatzangaben Bitte lesen Sie die Indikationen Gebrauchsanweisung oder das rztehandbuch f r Ihr R ckenmarkstimulationssystem um Informationen zu Indikationen und hnliche Angaben...

Страница 15: ...wurde hinsichtlich der elektromagnetischen Vertr glichkeit oder Sicherheit in einer MRT Umgebung noch nicht untersucht Vorsichtsma nahmen Pr fen Sie den Zustand der sterilen Verpackung bevor Sie die...

Страница 16: ...tt 8 Verwenden Sie einen Precision S8 Adapter f r jeden Elektrodenstrang mit 8 Kontakten St Jude Abbott Abbildung 3 St Jude Elektrode Verl ngerung Precision Spectra IPG S8 Adapter Abbildung 3 Anschlie...

Страница 17: ...ezifikation Adapterl ngen 15 55 cm Adapterdurchmesser 1 3 mm Anzahl der Elektrodenkontakte 8 Kontaktmaterial Platin Iridium Isoliermaterial Polyurethan Silikon Leitermaterial MP35N DFT 28 Ag Kundenser...

Страница 18: ...rova SC 9208 55E Adattatore S8 Precision 55 cm di prova Informazioni aggiuntive Per indicazioni e informazioni correlate consultare le Indicazioni per l uso oppure il Manuale per il medico per il sist...

Страница 19: ...la compatibilit elettromagnetica o la sicurezza in un ambiente RM Attenzione Controllare la condizione della confezione sterile prima di aprire la confezione e utilizzare il contenuto Non utilizzare...

Страница 20: ...tti Figura 3 Elettrocatetere Estensione St Jude IPG Precision Spectra Adattatore S8 Figura 3 Connessione di adattatori S8 Precision a elettrocateteri e IPG 9 Assicurarsi che l estremit prossimale dell...

Страница 21: ...dati tecnici Parte Specifica Lunghezze adattatore 15 55 cm Diametro adattatore 1 3 mm Numero di contatti elettrodi 8 Materiale di contatto Platino Iridio Materiale di isolamento Poliuretano silicone M...

Страница 22: ...cm Test SC 9208 55E Precision S8 adapter 55 cm Test Aanvullende informatie Raadpleeg de Indicaties Gebruiksaanwijzing of de Handleiding voor artsen voor uw ruggenmergstimulatiesysteem voor indicaties...

Страница 23: ...teit of op veiligheid in een MRI omgeving Voorzorgsmaatregelen Voordat u de verpakking opent en de inhoud gebruikt moet u de toestand van de steriele verpakking inspecteren Gebruik de inhoud van de ve...

Страница 24: ...Jude Abbott lead staart Afbeelding 3 St Jude lead verlengkabel Precision Spectra IPG S8 adapter Afbeelding 3 Aansluiten van Precision S8 adapters op leads en IPG 9 Zorg ervoor dat het proximale uitein...

Страница 25: ...ficatie Lengtematen van de adapter 15 55 cm Diameter van de adapter 1 3 mm Aantal elektrodecontacten 8 Contactmateriaal Platina iridium Isolatiemateriaal Polyurethaan Siliconen Geleidermateriaal MP35N...

Страница 26: ...55 cm SC 9208 15E Precision S8 adapter 15 cm Test SC 9208 55E Precision S8 adapter 55 cm Test Ytterligare information F r indikationer och relaterad information se indikationsbruksanvisningen eller an...

Страница 27: ...eende p elektromagnetisk kompatibilitet och s kerhet i MR milj F rsiktighetsm tt Inspektera den sterila f rpackningens tillst nd innan du ppnar f rpackningen och anv nder inneh llet Anv nd inte inneh...

Страница 28: ...ur 3 St Jude elektrod f rl ngning Precision Spectra IPG S8 adapter Figur 3 Ansluta en Precision S8 adapter till elektroder och IPG 9 Se till att den proximala nden av Precision S8 adaptern r ren G r s...

Страница 29: ...on och tekniska data Artikel Specifikation Adapterl ngder 15 55 cm Adapterdiameter 1 3 mm Antal elektrodpoler 8 Polmaterial Platina iridium Isoleringsmaterial Polyuretan silkon Ledarmaterial MP35N DFT...

Страница 30: ...8 sovitin 55 cm SC 9208 15E Precision S8 sovitin 15 cm kokeilu SC 9208 55E Precision S8 sovitin 55 cm kokeilu Lis tietoja Katso k ytt aiheet ja liittyv t tiedot selk ydinstimulaattorij rjestelm n K yt...

Страница 31: ...8 sovittimen s hk magneettista yhteensopivuutta tai turvallisuutta MRI ymp rist ss ei ole testattu Huomautukset Tarkista steriilipakkauksen kunto ennen pakkauksen avaamista ja sen sis ll n k ytt mist...

Страница 32: ...johtimiin ja IPG hen 9 Varmista ett Precision S8 sovittimen proksimaalip on puhdas mink j lkeen Aseta pysyv implanttimenettely varten proksimaalip BSN jatkojohtimeen tai BSN IPG hen ja katso ohjeita...

Страница 33: ...lu Yhdysvalloissa Jos olet Yhdysvalloissa voit tilata varaosia tai pyyt vastauksen kysymyksiisi ottamalla yhteyden asiakaspalveluun seuraavien yhteystietojen avulla Puhelin 866 360 4747 1 661 949 4747...

Страница 34: ...15E Precision S8 adapter 15 cm pr ve SC 9208 55E Precision S8 adapter 55 cm pr ve Tilleggsinformasjon For indikasjoner og relatert informasjon se bruksanvisningen for indikasjoner eller klinikerh ndbo...

Страница 35: ...adapter er ikke tester for elektromagnetisk kompatibilitet eller for sikkerhet i et MR milj Forsiktig F r pning og bruk av pakningsinnholdet skal steriliseringsindikatorens og den sterile pakkens tils...

Страница 36: ...Jude elektrode forlengelse Precision Spectra IPG S8 adapter Figur 3 Koble Precision S8 adaptere til elektroder og IPG 9 Kontroll at den proksimale enden av Precision S8 adapteren er ren og gj r derett...

Страница 37: ...sjon og tekniske data Del Spesifikasjon Adapterlengder 15 55 cm Adapterdiameter 1 3 mm Antall elektrodekontakter 8 Kontaktmateriale Platinum iridium Isoleringsmateriale Polyuretan silikon Str mf rende...

Страница 38: ...Precision S8 adapter 15 cm pr ve SC 9208 55E Precision S8 adapter 55 cm pr ve Yderligere information Se Indikations DFU eller Klinikerh ndbog for oplysninger om indikationer og lignende emner for dit...

Страница 39: ...ecision S8 adapteren er ikke blevet testet for elektromagnetisk kompatibilitet eller sikkerhed med et MR milj Forsigtighedsregler Kontroll r den sterile emballages tilstand inden du bner pakken og bru...

Страница 40: ...ed otte kontaktelementer fra St Jude Abbott Figur 3 St Jude elektrode forl nger Precision Spectra IPG S8 adapter Figur 3 Tilslutning af Precision S8 adaptere til elektroder og IPG 9 S rg for at Precis...

Страница 41: ...ke data Del Specifikation Adapterl ngder 15 55 cm Adapterdiameter 1 3 mm Antal kontaktelementer til elektrode 8 Kontaktelementmateriale Platin iridium Isoleringsmateriale Polyurethan silikone Ledermat...

Страница 42: ...ador Precision S8 15 cm avalia o SC 9208 55E Adaptador Precision S8 55 cm avalia o Informa es adicionais Para obter indica es e informa es relacionadas consulte as Indica es das Instru es de Utiliza o...

Страница 43: ...testado relativamente compatibilidade electromagn tica ou seguran a de um ambiente de RM Cuidados Inspeccione o estado da embalagem esterilizada antes de a abrir e utilizar o respectivo conte do N o u...

Страница 44: ...ra 3 El ctrodo extens o St Jude IPG Precision Spectra Adaptador S8 Figura 3 Liga o dos adaptadores Precision S8 aos el ctrodos e IPG 9 Certifique se de que a extremidade proximal do Adaptador Precisio...

Страница 45: ...do adaptador 15 55 cm Di metro do adaptador 1 3 mm N mero de contactos do el ctrodo 8 Material de contacto Platina ir dio Material isolante Poliuretano silicone Material do el ctrodo MP35N DFT 28 Ag...

Страница 46: ...SC 9208 15E Adaptador Precision S8 15 cm de avalia o SC 9208 55E Adaptador Precision S8 55 cm de avalia o Informa es adicionais Para obter instru es e informa es relacionadas consulte as Instru es de...

Страница 47: ...ivo Advert ncia O adaptador Precision S8 n o foi testado quanto seguran a e compatibilidade eletromagn tica com o ambiente de RM Precau es Inspecione a condi o do pacote est ril antes de abrir o pacot...

Страница 48: ...ade do eletrodo St Jude Abbott de 8 contatos Figura 3 Eletrodo extens o St Jude Precision Spectra IPG Adaptador S8 Figura 3 Conex o dos adaptadores Precision S8 para eletrodos e IPG 9 Certifique se de...

Страница 49: ...ados t cnicos Pe a Especifica o Medidas do adaptador 15 55 cm Di metro do adaptador 1 3 mm N mero de contatos do eletrodo 8 Material de contato Platina ir dio Material de isolamento Poliuretano silico...

Страница 50: ...Precision S8 Adapt r 55 cm SC 9208 15E Precision S8 Adapt r 15 cm Deneme SC 9208 55E Precision S8 Adapt r 55 cm Deneme Ek Bilgiler Endikasyonlar ve ilgili bilgiler i in omurilik stim lat r sisteminiz...

Страница 51: ...luluk veya g venlik a s ndan test edilmemi tir Dikkat Edilecek Hususlar Ambalaj a madan ve i indekileri kullanmadan nce steril ambalaj n durumunu kontrol edin Ambalaj n zarar g rm olmas veya y rt lmas...

Страница 52: ...il 3 St Jude Lead Uzatma Precision Spectra IPG S8 Adapt r ekil 3 Precision S8 Adapt rlerin lead lere ve IPG ye ba lanmas 9 Precision S8 Adapt r n n proksimal ucunun temiz oldu undan emin olun ard ndan...

Страница 53: ...uklar 15 55 cm Adapt r ap 1 3 mm Elektrod Kontaklar n n Say s 8 Kontak Malzemesi Platin ridyum Yal t m Malzemesi Poli retan Silikon letken Malzeme MP35N DFT 28 Ag M teri Hizmetleri ABD ABD de yedek pa...

Страница 54: ...ecision S8 Precision S8 90893896 12 54 87 ru Boston Scientific Corporation SC 9208 15 Precision S8 15 SC 9208 55 Precision S8 55 SC 9208 15E Precision S8 15 SC 9208 55E Precision S8 55 Boston Scientif...

Страница 55: ...8 3280 Lamitrode 8 3244 3262 3263 Lamitrode 44 3245 3264 3265 Lamitrode 44C 3208 Lamitrode 8 3210 Lamitrode 8C 3288 Lamitrode 88 3289 Lamitrode 88C 3219 Lamitrode 16 3214 Lamitrode 16C 3228 Penta 3183...

Страница 56: ...Jude Abbott 4 1 S8 1 Precision S8 5 Precision S8 6 Precision S8 7 2 2 Precision S8 St Jude Abbott 8 Precision S8 8 St Jude Abbott 3 St Jude Precision Spectra S8 3 Precision S8 9 Precision S8 BSN BSN B...

Страница 57: ...4 Bionic Navigator St Jude 87654321 S8 4 Precision S8 12 Precision S8 15 55 1 3 8 MP35N DFT 28 Ag 866 360 4747 1 661 949 4747 1 661 949 4022 Boston Scientific Neuromodulation 25155 Rye Canyon Loop Va...

Страница 58: ...ecision S8 Precision S8 87 58 90893896 12 ar Boston Scientific Corporation SC 9208 15 15 Precision S8 SC 9208 55 55 Precision S8 SC 9208 15E 15 Precision S8 SC 9208 55E 55 Precision S8 Boston Scientif...

Страница 59: ...itrode 44C 3245 3264 3265 Lamitrode Tripole 8 3208 Lamitrode Tripole 8C 3210 Lamitrode 88 3288 Lamitrode 88C 3289 Lamitrode Tripole 16 3219 Lamitrode Tripole 16C 3214 Penta 3228 Octrode 3183 3186 3189...

Страница 60: ...ecision S8 St Jude Abbott 8 8 Precision S8 3 8 St Jude Abbott St Jude Precision Spectra S8 Precision S8 9 9 Precision S8 BSN BSN BSN BSN ETS Precision S8 Boston Scientific ETS Boston Scientific 10 10...

Страница 61: ...Precision S8 87 61 90893896 12 ar 55 15 1 3 8 MP35N DFT 28 Ag 949 4747 661 1 360 4747 866 949 4022 661 1 Boston Scientific Neuromodulation Rye Canyon Loop 25155 Valencia CA 91355 USA Boston Scientific...

Страница 62: ...sion S8 Precision 90893896 12 62 87 el Boston Scientific Corporation SC 9208 15 S8 Precision 15 cm SC 9208 55 S8 Precision 55 cm SC 9208 15E S8 Precision 15 cm SC 9208 55E S8 Precision 55 cm Boston Sc...

Страница 63: ...3263 Lamitrode 44 3245 3264 3265 Lamitrode 44C 3208 Lamitrode Tripole 8 3210 Lamitrode Tripole 8C 3288 Lamitrode 88 3289 Lamitrode 88C 3219 Lamitrode Tripole 16 3214 Lamitrode Tripole 16C 3228 Penta 3...

Страница 64: ...S8 Precision 5 OFF S8 Precision 6 S8 Precision 7 2 2 S8 Precision St Jude Abbott 8 S8 Precision 8 St Jude Abbott 3 St Jude Precision Spectra IPG S8 3 S8 Precision IPG 9 S8 Precision BSN IPG BSN IPG I...

Страница 65: ...Bionic Navigator St Jude 87654321 S8 4 S8 Precision 12 S8 Precision 15 55 cm 1 3 mm 8 MP35N DFT 28 Ag 866 360 4747 1 661 949 4747 1 661 949 4022 Boston Scientific Neuromodulation 25155 Rye Canyon Loop...

Страница 66: ...r Precision S8 15 cm zku ebn SC 9208 55E Adapt r Precision S8 55 cm zku ebn Dal informace Indikace a souvisej c informace naleznete v p ru ce Indikace pou it nebo v p ru ce pro l ka e pro syst m stim...

Страница 67: ...registrace za zen Varov n U adapt ru Precision S8 nebyla testov na elektromagnetick kompatibilita ani bezpe nost v prost ed MR Upozorn n P ed otev en m balen a pou it m sou st ov te stav steriln ho b...

Страница 68: ...odlu ovac prvek St Jude Gener tor IPG Precision Spectra Adapt r S8 Obr zek 3 P ipojen adapt r Precision S8 k elektrod m a gener toru IPG 9 Zajist te aby byl proxim ln konec adapt ru S8 ist a postupujt...

Страница 69: ...Specifikace D lky adapt r 15 55 cm Pr m r adapt ru 1 3 mm Po et kontakt elektrod 8 Materi l kontaktu Platina iridium Izola n materi l Polyuretan silikon Materi l vodi e MP35N DFT 28 Ag Z kaznick servi...

Страница 70: ...8 Precision s d kou 15 cm SC 9208 55E Sk obn adapt r S8 Precision s d kou 55 cm al ie inform cie Indik cie a s visiace inform cie n jdete v asti Indik cie v N vode na pou itie alebo Pr ru ka pre lek r...

Страница 71: ...straha Adapt r S8 Precision nebol testovan pre elektromagnetick kompatibilitu ani bezpe nos v prostred MR Upozornenie Pred otvoren m steriln ho obalu a pou it m jeho obsahu skontrolujte i je obal nepo...

Страница 72: ...pre ka d 8 kontaktn koniec elektr dy St Jude Abbott Obr zok 3 Elektr da pred enie St Jude Precision Spectra IPG Adapt r S8 Obr zok 3 Pripojenie adapt rov S8 Precision k elektr dam a IPG 9 Uistite sa...

Страница 73: ...daje Diel pecifik cia D ky adapt rov 15 55 cm Priemer adapt ra 1 3 mm Po et kontaktov elektr d 8 Materi l kontaktu Platina ir dium Izola n materi l Polyuret n silik n Materi l vodi a MP35N DFT 28 Ag...

Страница 74: ...pr bny SC 9208 55E Adapter Precision S8 55 cm pr bny Informacje dodatkowe Informacje na temat wskaza do stosowania i powi zane informacje znajduj si w cz ci Wskazania do stosowania lub Podr czniku kli...

Страница 75: ...a Adapter Precision S8 nie zosta oceniony pod wzgl dem zgodno ci elektromagnetycznej ani bezpiecze stwa w rodowisku rezonansu magnetycznego Przestrogi Przed otwarciem ja owego opakowania i u yciem jeg...

Страница 76: ...8 stykowego odprowadzenia elektrody firmy St Jude Abbott Rysunek 3 Elektroda przed u acz firmy St Jude Wszczepialny generator impuls w Precision Spectra Adapter S8 Rysunek 3 Pod czanie adapter w Preci...

Страница 77: ...ecision S8 W razie konieczno ci nale y u y naklejek identyfikacyjnych produktu Specyfikacja i dane techniczne Cz Specyfikacja D ugo adaptera 15 55 cm rednica adaptera 1 3 mm Liczba styk w elektrod 8 M...

Страница 78: ...SC 9208 55E Precision S8 Adapter 55 cm Pr ba Tov bbi inform ci A javallatok s a kapcsol d inform ci k le r s t l sd az adott gerincvel i stimul ci s rendszerhez tartoz Javallatok c m tmutat ban vagy...

Страница 79: ...MRI k rnyezetben elektrom gneses biztons goss g vagy kompatibilit s szempontj b l Figyelmeztet sek A csomag felbont sa s a csomag tartalm nak felhaszn l sa el tt vizsg lja meg a steril csomagol s lla...

Страница 80: ...shez egy Precision S8 Adaptert haszn ljon 3 bra St Jude vezet k hosszabb t Precision Spectra IPG S8 Adapter 3 bra A Precision S8 Adapterek csatlakoztat sa vezet kekhez s IPG hez 9 Gy z dj n meg r la...

Страница 81: ...ifik ci Adapter hossz 15 55 cm Adapter tm r 1 3 mm Elektr da rintkez k sz ma 8 rintkez anyag Platina Ir dium Szigetel anyag Poliuret n Szilikon Vezet anyag MP35N DFT 28 Ag Vev szolg lat USA Az USA ban...

Страница 82: ...cision S8 Precision S8 87 82 90893896 12 he he Boston Scientific Corporation SC 9208 15 Precision S8 15 SC 9208 55 Precision S8 55 SC 9208 15E 15 Precision S8 SC 9208 55E 55 Precision S8 Boston Scient...

Страница 83: ...Lamitrode 44 3245 3264 3265 Lamitrode 44C 3208 Lamitrode Tripole 8 3210 Lamitrode Tripole 8C 3288 Lamitrode 88 3289 Lamitrode 88C 3219 Lamitrode Tripole 16 3214 Lamitrode Tripole 16C 3228 Penta 3183 3...

Страница 84: ...ision S8 2 St Jude Abbott 8 8 Precision S8 8 St Jude Abbott 3 Precision S8 3 IPG 9 9 Precision S8 BSN BSN IPG IPG IPG IPG OR BSN BSN ETS Precision S8 Boston Scientific ETS Boston Scientific 10 10 Prec...

Страница 85: ...Precision S8 87 85 90893896 12 he he 55 15 1 3 8 MP35N DFT 28 Ag 866 360 4747 1 661 949 4747 1 661 949 4022 Boston Scientific Neuromodulation Rye Canyon Loop 25155 Valencia CA 91355 Boston Scientific...

Страница 86: ...Precision S8 Precision S8 87 86 90893896 12 he he...

Страница 87: ...6 1 456 30 40 F 36 1 456 30 41 India Bangalore T 91 80 5112 1104 5 F 91 80 5112 1106 India Chennai T 91 44 2648 0318 F 91 44 2641 4695 India Delhi T 91 11 2618 0445 6 F 91 11 2618 1024 India Mumbai T...

Страница 88: ...orporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia CA 91355 USA 866 789 5899 in US and Canada 661 949 4000 661 949 4022 Fax 866 789 6364 TTY www bostonscientific com Email neuro info bsci com Boston Scientific...

Отзывы: