Boston Scientific DB-1110-C, Руководство для врачей

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Manual do Médico
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Garantia limitada - Estimulador
A Boston Scientific Corporation (citada como Boston Scientific) garante ao paciente
que receber um Gerador de pulsos implantável Vercise™ (citado como Estimulador)
que o Estimulador estará livre de defeitos de fabricação e de materiais por um período
de cinco (5) anos a partir da data do implante cirúrgico do Estimulador. Esta garantia
aplica-se somente ao paciente que tiver o Estimulador implantado e a nenhuma outra
pessoa ou entidade. Esta garantia não se aplica a eletrodos, extensões ou acessórios
cirúrgicos utilizados com o Estimulador.
Se o Estimulador não funcionar dentro das especificações normais em um período de
cinco (5) anos após a data do implante, a Boston Scientific substituirá o Estimulador
por um Estimulador de funções equivalentes fabricado pela Boston Scientific.
Não há nenhuma outra reparação disponível sob esta garantia limitada. A garantia
limitada para o Estimulador de substituição durará somente pelos cinco anos da data
do implante cirúrgico do Estimulador original. As reivindicações referentes a esta
garantia limitada estão sujeitas às seguintes condições e limitações adicionais:
1. O cartão de registro do produto deve ser preenchido e devolvido para a Boston
Scientific até 30 dias da cirurgia.
2. O Estimulador deve ser comprado após 1º de janeiro de 2005 e implantado antes
da data de vencimento.
3. A falha do Estimulador deve ser confirmada pela Boston Scientific.
4. O Estimulador deve ser devolvido à Boston Scientific (ou a um agente autorizado
da Boston Scientific) no prazo de 30 dias após sua falha em funcionar dentro dos
intervalos normais. Esse Estimulador será de propriedade da Boston Scientific.
5. Esta garantia limitada não inclui falhas no funcionamento em intervalos normais
causadas por:
(a) incêndio, inundações, relâmpagos, desastres naturais, danos causados pela
água ou outras calamidades comumente definidas como “casos de força maior”;
(b) acidente, má utilização, abuso, negligência ou incapacidade do cliente de
operar o Estimulador de acordo com as instruções do fabricante;
(c) tentativas não autorizadas de reparo, manutenção ou modificação do
Estimulador pelo paciente ou qualquer terceiro não autorizado; ou
(d) acoplamento ao Estimulador de algum equipamento que não tenha sido
fornecido ou expressamente autorizado pela Boston Scientific.