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BORT TaloFX

Gebrauchsanweisung

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BORT TaloFX

Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. 

Bitte lesen Sie die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei 

Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses 

Medizinprodukt erhalten haben.

Zweckbestimmung

Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Sprunggelenksorthese 

zur Stabilisierung des oberen und unteren Sprunggelenks in einer 

Ebene, einstellbar. Die Orthese besteht aus elastischem Material und 

Stabilisierungselementen aus starrem Material.

Indikationen

Postoperative Protektion nach Bandnaht, konservative Therapie von 

Sprunggelenkdistorsionen und Bandrupturen, Ruhigstellung bei entzündlichen 

Reizzuständen, Rheuma, Arthritis, Tendiniden, Bandverletzungen, 

Supinations- / Pronationstrauma.

Kontraindikationen

Thrombosegefahr, hochgradige Varikosis, periphere arterielle 

Verschlusskrankheit (PAVK), Lymphabflussstörungen auch unklare 

Weichteilschwellungen körperfern des angelegten Hilfsmittels, Empfindungs- 

und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion, Erkrankungen der 

Haut im versorgten Körperabschnitt, Latexallergie.

Anwendungsrisiken / Wichtige Hinweise 

Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie 

Anwendung und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der 

geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das Fachpersonal, von 

dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.

 

– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen

 

– Wurde das Tragen bei Nacht angeordnet, Beeinträchtigungen des 

Blutkreislaufs vermeiden

 

– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen

 

– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen

 

– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen

 

– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem 

Arzt

 

– keine Änderungen am Produkt vornehmen

 

– nicht auf offenen Wunden tragen

 

– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten 

Materialien

 

– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten 

bestimmt

 

– während der Tragedauer der Orthese: keine lokale Anwendung von Cremes 

oder Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels – kann Material 

zerstören

Anziehanleitung

Lösen Sie die 3 Verschlussbänder und lockern Sie diese. Streifen Sie die 

Orthese über die Fußspitze und ziehen Sie diese wie einen Socken an.

Schließen Sie nun das zirkuläre Band am Unterschenkel. Achten Sie 

darauf, dass sich die Orthese an Fuß und Unterschenkel nicht verdreht.

Schließen Sie nun den Stabilisierungsgurt mit der gelben Markierung. 

Führen Sie diesen dazu von außen diagonal über den Mittelfuß durch 

die freie Lasche am Innenknöchel nach hinten zur außen angebrachten 

Umlenkschlaufe. Dort schließen Sie den Gurt locker.

Schließen Sie nun den Stabilisierungsgurt mit der orangefarbenen 

Markierung. Führen Sie diesen dazu von innen diagonal über den 

Mittelfuß zur Umlenkschlaufe und verschließen ihn dort locker. Straffen 

Sie nun das in Schritt 3 geschlossene Gurtband, anschließend das zuletzt 

geschlossene Gurtband.

Es kann durchaus möglich sein, dass die Gurtbänder nach einigen 

Minuten nochmals nachgestrafft werden müssen.

Ablegen

Zum Ablegen der BORT TaloFX öffnen Sie die Gurte in umgekehrter 

Reihenfolge.

Tipp: 

Schließen Sie die Klettverschlüsse um einen frühzeitigen Verschleiß der 

Klettfläche zu vermeiden.

Materialzusammensetzung

Polyamid (PA), Elasthan (EL)

Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten 

Textiletikett.

  Das Produkt enthält Latex und kann allergische Reaktionen auslösen.

Reinigungshinweise

 Schonwaschgang   Nicht chemisch reinigen   Nicht bleichen  

 Nicht im Wäschetrockner trocknen 

 Nicht bügeln

Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft trocknen. 

Klettverschlüsse schließen, um die Beschädigung anderer Wäschestücke zu 

vermeiden.

Gewährleistung

Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des 

Landes, in dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich 

an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten. 

Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen. 

Wurden beiliegende Hinweise der Gebrauchsanweisung nicht ausreichend 

beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt werden bzw. entfallen. 

Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter 

Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie 

eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.

Nutzungsdauer / Lebensdauer des Produkts

Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß 

bei sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.

Meldepflicht

Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer 

schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann 

melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM 

(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte). 

Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. 

Die Kontaktdaten der benannten Stelle Ihres Landes finden Sie unter 

folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt.

Entsorgung 

Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben 

entsorgt werden.

Konformitätserklärung

Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG 

(EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES 

entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie unter folgendem 

Link: www.bort.com/konformitaet

Stand: 08.2020

Medizinprodukt |   Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

EN

 

BORT TaloFX

Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. 

Please read the existing instructions for use carefully. If you have any 

questions, please refer to your physician or the specialist retailer from whom 

you purchased this medical device.

Intended purpose

This medical device is an adjustable ankle brace for the stabilisation of the 

upper and lower ankle joint on one plane. The brace consists of elastic 

material and stabilisation elements made of rigid material.

Indications

Post-operative protection after ligament suture, conservative treatment 

of ankle distortions and ligament ruptures, immobilisation in the case of 

inflammatory irritations, rheumatism, arthritis, tendinitis, ligament injuries, 

supination/pronation trauma.

Contraindications

Thrombosis risk, extreme varicosis, peripheral arterial occlusive disease 

(PAOD), lymph drainage disorders, also unclear soft tissue swellings distal to 

the aid positioned, sensory and circulatory disorders of the region of the body 

treated, skin diseases in the part of the body treated, latex allergy 

Application risks/Important notes 

This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration 

with your treating physician. The expert staff from whom you have received 

the medical device will select the appropriate size and instruct you regarding 

its use.

 

– remove the medical device prior to radiological examinations

 

– if wearing at night is prescribed, avoid negative influence on the circulatory 

system

 

– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary

 

– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer

 

– use the medical device in accordance with therapeutic needs

 

– only use other products simultaneously after consultation with your 

physician

 

– do not make any changes to the product

 

– do not wear it on open wounds

 

– do not use in case of intolerance of one of the materials used

 

– no re-use – this medical aid is intended for treating one patient

 

– whilst wearing the brace, please neither use any creams nor ointments in 

the vicinity of the attached aid as they can destroy the material

Fitting instructions

Release the 3 fastening straps and loosen them. Slip the brace over the 

toes and put it on like a sock.

Then close the circular strap on the lower leg. Ensure that the brace 

doesn’t twist on the foot and lower leg.

Then, close the stabilisation belt with the yellow marking. For this, guide 

it diagonally over the metatarsal externally through the free flap on the 

inner ankle towards the rear to the externally attached guide loop.

Close the belt loosely there.

Then, close the stabilisation belt with the orang marking. For this, guide it 

over the metatarsal internally to the guide loop and close it there loosely. 

Then, tighten the harness closed in Step 3, then the belt strap last closed.

It is quite possible that the belt straps again need to be tightened after a 

few minutes have lapsed.

Removal

To remove the BORT TaloFX, open the belts in the reverse order.

Tip: 

Close the Velcro fasteners in order to avoid early wear to the Velcro 

surface.

Material composition

Polyamide (PA), elastane (EL)

The sewn in textile label provides the precise material composition.

  The product contains latex and can trigger allergic reactions.

Cleaning information

 Delicate wash   Do not clean chemically   Do not bleach  

 Do not dry in a tumble dryer 

 Do not iron

Do not use fabric conditioner. Stretch back into shape and dry in the fresh air. 

Close the Velcro fastenings to avoid damage to other laundry items.

Guarantee

The legal regulations of the country in which you acquired the product apply 

to the purchased product. Please contact your specialist retailer if you suspect 

a warranty claim. Please clean the product before submitting a warranty 

claim. If the enclosed instructions for use have not been properly observed, 

the warranty may be impaired or cancelled. The warranty does not cover use 

of the product inappropriate for the indication, non-observance of application 

risks, instructions and unauthorised modifications to the product.

Useful life/Lifetime of the product

The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if 

treated appropriately and as recommended.

Duty of notification

If a serious worsening of the state of health occurs when using the 

medical device, you are obliged to notify the specialist dealer or us as the 

manufacturer and the Medicines & Healthcare products Regulatory Agency 

(MHRA). 

You can find our contact information in these instructions for use. You can find 

the contact information for the appointed authority for your country under the 

following link: www.bort.com/md-eu-contact.

Disposal 

Upon the termination of use, the product must be disposed of in accordance 

with the corresponding local requirements.

Declaration of conformity

We confirm that this device conforms with the requirements of REGULATION 

(EC) NO. 2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL. 

You can find the current declaration of conformity under the following link: 

www.bort.com/conformity

Status: 08.2020

Medical device  | 

 Single patient – multiple use

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