BIOTRONIK Eluna 8 Скачать руководство пользователя страница 24

en • English

23

5 Technical 

Data

Mechanical Characteristics

Measurements for the housing

X-ray identification

BIO SF

Materials in contact with body tissue

• Housing: titanium
• Header: epoxy resin
• Plugs in the header: silicone

Electrical Characteristics

Electrically conductive surface

The device housing has the form of a flattened ellipsoid. The electrically conductive 
area is 33 cm

2

.

Components and input values

Electrical characteristics determined at 37°C, 500 Ω:  

Telemetry data

• MISC frequencies: 402 to 405 MHz
• Maximum power of transmission: < 25 µW (–16 dBm)

International radio certification

Devices with BIOTRONIK Home Monitoring

®

 are equipped with an antenna for wireless 

communication.
• Telemetry information for Canada:

This device must neither interfere with meteorological and earth resources tech-
nology satellites nor with meteorological stations working in the 400,150 to 406,000 
MHZ band, and it must accept any interference received, including interference that 
may cause undesired operation.
This device will be registered with Industry Canada under the following number:
IC: 4708A-PRIMUSNXT
The code IC in front of the certification/registration number only indicates that the 
technical requirements for Industry Canada are met.

• Telemetry information for Japan:

In accordance with Japanese law, this device has been assigned an identification 
number under the "Ordinance concerning certification of conformity with technical 
regulations etc. of specified radio equipment", Article 2-1-8.
R: 202-LSB053

• Telemetry information for the USA:

Telemetry data for the USA: This transmitter is authorized by rule under the 
Medical Device Radiocommunication Service (in part 95 of the FCC Rules) and must 
not cause harmful interference to stations operating in the 400.150-406.000 MHz 
band in the Meteorological Aids (i.e., transmitters and receivers used to communi-
cate weather data), the Meteorological Satellite, or the Earth Exploration Satellite 
Services and must accept interference that may be caused by such stations, 
including interference that may cause undesired operation. This transmitter shall 
be used only in accordance with the FCC Rules governing the Medical Device Radio-
communication Service. Analog and digital voice communications are prohibited. 
Although this transmitter has been approved by the Federal Communications 
Commission, there is no guarantee that it will not receive interference or that any 
particular transmission from this transmitter will be free from interference.
This device will be registered with Federal Communications Commission under the 
following number:
FCC ID: QRIPRIMUSNXT

Device

W x H x D [mm]

Volume [cm

3

]

Mass [g]

Single-chamber SR(-T)

53 x 39 x 6.5

11

24

Dual-chamber DR(-T)

53 x 44.5 x 6.5

12

25

Triple-chamber HF-T

53 x 49 x 6.5

14

27

Note: 

D = housing without header

Circuit

Hybrid electronics with VLSI-CMOS chip 

Input impedance

> 10 kΩ

Pulse form

Biphasic, asymmetric

Polarity

Cathodic

401303--G_GA_Eluna-I-ProMRI_mul.book  Page 23  Friday, October 2, 2015  4:57 PM

Содержание Eluna 8

Страница 1: ...chronisationstherapie Marcapasos Terapia bradiarritmia Terapia de resincronizaci n cardiaca Stimulateur cardiaque Traitement de la bradyarythmie Traitement par resynchronisation cardiaque Technical ma...

Страница 2: ...en English 2 de Deutsch 28 es Espa ol 54 fr Fran ais 81 401303 G 401303 G_GA_Eluna I ProMRI_mul book Page 1 Friday October 2 2015 4 57 PM...

Страница 3: ...contraction via biventricular pacing Diagnosis and therapy forms The cardiac rhythm is automatically monitored and bradycardia arrhythmias are treated All major therapeutic approaches from the field...

Страница 4: ...AV block Dual chamber pacing Adams Stokes syndrome Dual chamber pacing Symptomatic bilateral bundle branch block when tachy arrhythmia and other causes have been ruled out Dual chamber pacing Chronotr...

Страница 5: ...frequency RF telemetry in the programmer BIOTRONIK calls this function SafeSync Programmer Implantation and follow up are performed with BIOTRONIK s portable programmer There are programmers with int...

Страница 6: ...e Center HMSC Data transmission from the device is performed with a daily device message Device messages which indicate special events in the patient s heart or in the device are forwarded immediately...

Страница 7: ...is adapted automatically on an ongoing basis The measure ment data are averaged and the trend can be displayed Thresholds atrial as well as ventricular pacing thresholds are automatically deter mined...

Страница 8: ...val for device messages which provide additional information pertaining to the device messages IEGM online HD with up to 3 high definition channels Transmission of these IEGM recordings along with dev...

Страница 9: ...lation defects Device component failures Battery depletion Electromagnetic interference EMI Any device can be sensitive to interference for example when external signals are sensed as intrinsic rhythm...

Страница 10: ...tructions for potentially risky therapeutic and diagnostic procedures Shield device against radiation After applying radiation double check the device system to make sure it is func tioning properly M...

Страница 11: ...screwdriver Use only BIOTRONIK screw drivers with torque control If lead revision is necessary re order sterile screwdrivers from BIOTRONIK Preventing short circuits in the header W WARNING Inadequat...

Страница 12: ...Auto initialization will not be continued upon completion of the test Precautionary Measures while Programming Checking the device system After auto initialization perform a follow up to see if the d...

Страница 13: ...tiveness of parameter combinations after making settings Manually setting lead polarity Due to the risk of an entrance exit block bipolar lead polarity sensing pacing should only be set if bipolar lea...

Страница 14: ...des with long pulse widths at high rates to be able to adequately treat even rare diagnoses In combination with low lead impedance this results in a very high level of power consumption When programmi...

Страница 15: ...ew symptoms arise despite the use of the Home Monitoring function Device messages are transmitted regularly The physician decides whether the data transmitted via Home Monitoring with regard to the pa...

Страница 16: ...impedance Pacing program Pacing to inhibition ratio Pacemaker circuit properties The following are the defined pacemaker operational statuses ERI activation ERI detection is automatically activated af...

Страница 17: ...replacement The following applies to leads from a previous device that are intended for further use Check the leads prior to connecting to the new device If upon replacing the device already implanted...

Страница 18: ...x Maximum trigger rate AUTO 90 10 160 bpm AUTO x Initially paced chamber RV LV LV x VV delay after Vp 0 5 80 10 100 ms 0 ms x VV delay after sense 0 ms 0 ms x Parameter Range of values Standard SR DR...

Страница 19: ...auto matically programmed 400 ms x x Right ventricular refractory period 200 25 500 ms 250 ms x x Left ventricular refractory period 200 ms 200 ms x Parameter Range of values Standard SR DR HF Far fi...

Страница 20: ...0 1 2 V 1 0 V x Search type Interval time of day Time of day x x Interval 0 1 0 3 1 3 6 12 24 h 24 h x x Time of day 00 00 00 10 23 50 hh mm 00 30 hh mm x x Parameter Range of values Standard SR DR H...

Страница 21: ...0 hh mm 04 00 hh mm x x x Enable lead check ON OFF ON x x x Parameter Range of values Standard SR DR HF Maximum CLS rate 80 5 160 bpm 120 bpm x x x CLS response Very low Low Medium High Very high Medi...

Страница 22: ...Unipolar Unipolar x Automatic lead check ON ON x x x Parameter Factory settings Standard program Safe program SR DR HF Basic rate 60 bpm 60 bpm 70 bpm x x 50 bpm x Night program OFF OFF OFF x x x Rat...

Страница 23: ...OFF x Atrial overdrive pacing OFF OFF x x Vp suppression OFF OFF x IEGM recording HAR HVR ON ON OFF x x x Home Monitoring OFF OFF OFF x x x Parameter Factory settings Standard program Safe program SR...

Страница 24: ...ion of conformity with technical regulations etc of specified radio equipment Article 2 1 8 R 202 LSB053 Telemetry information for the USA Telemetry data for the USA This transmitter is authorized by...

Страница 25: ...t Home Monitoring they are pre estimated from the following and other data Technical data of the battery manufacturer Basic rate of 60 bpm in AAIR VVIR modes single chamber devices or DDDR modes dual...

Страница 26: ...8 12 2 2 5 V 500 11 8 11 0 8 9 1000 12 4 11 9 10 4 3 0 V 500 11 0 9 9 7 9 1000 11 9 11 2 9 7 3 5 V 500 10 5 9 3 7 1 1000 11 6 10 7 8 9 5 0 V 500 7 5 5 8 3 8 1000 9 3 7 8 5 5 Amplitude Impedance Pacin...

Страница 27: ...8 100 9 4 9 8 11 3 A 2 5 V RV 2 5 V LV 2 5 V 0 10 3 10 8 12 0 30 9 8 10 4 11 7 50 9 6 10 1 11 4 100 9 0 9 4 10 9 Pulse width 0 4 ms Amplitude Pacing Impedance atrial biventric ular 100 A RV LV 500 A...

Страница 28: ...g radiation at designated frequency Label icon on devices with ProMRI MR conditional Patients having a device system implanted whose components are labeled with this symbol on the packaging can be exa...

Страница 29: ...ie Implantation des Schrittmachers ist eine symptoma tische Therapie mit folgendem Ziel Kompensation von Bradykardien durch atriale ventrikul re oder AV sequenzielle Stimulation Bei 3 Kammer Implantat...

Страница 30: ...nd nach der Programmierung kontrolliert und gegebenenfalls angepasst werden Symptomatik Erwartung SR DR HF Desorientiertheit wegen Bradykardie x x x Pr synkope x x x Vorteil aus der Resynchronisation...

Страница 31: ...d geringes Oversensing Risiko BIOTRONIK bietet Adapter an um bereits liegende Elektroden an neue Implantate anzuschlie en Sachverhalt Parameter anpassen Langsame retrograde berleitung nach ventrikul r...

Страница 32: ...d Funktionen angezeigt Modi Die Einstellung des Modus h ngt von der individuellen Diagnose ab NBG Codes AAIR oder VVIR lautet der NBG Code f r den antibradykarden Modus des 1 Kammer Implantats DDDR la...

Страница 33: ...Jederzeit kann vom Programmierger t aus zur Sofortkontrolle der Home Monito ring Funktion eine Testnachricht initiiert werden Bestellnummern Eluna Die Implantate sind wie folgt erh ltlich Lieferumfang...

Страница 34: ...tige ventrikul re Stimulation wird durch F rderung der intrinsischen berleitung vermieden Funktion Vp Unterdr ckung Dabei kann sich das Implantat an berleitungsver nderungen anpassen Bei intrinsische...

Страница 35: ...Komplikationen Allgemeines zu medizinischen Komplikationen F r Implantate von BIOTRONIK gelten die in der Fachpraxis allgemein bekannten Komplikationen f r Patienten und Implantatsysteme Komplikatione...

Страница 36: ...Induktion von Arrhythmien oder Kammerflimmern m glich Bei zum Beispiel Lithotripsie ist eine sch dliche Druckwirkung m glich Auswirkungen auf das Implantat kann man manchmal nicht sofort feststellen W...

Страница 37: ...roden anderer Hersteller nur die von BIOTRONIK zugelassenen Adapter verwenden Programmierger t von BIOTRONIK mit integrierter SafeSync RF Telemetrie oder mit separatem SafeSync Module und zugelassene...

Страница 38: ...urch nicht elektrolytdichte Anschl sse im Anschlussblock k nnen unerw nschte Stromfl sse zum K rper und das Eindringen von K rperfl ssigkeit in das Implantat verursachen Nicht genutzte Anschl sse mit...

Страница 39: ...achen Auch w hrend der Standardtests kann beispielsweise wegen der Einstellung inad qua ter Parameter oder wegen einer Telemetriest rung ein f r den Patienten kritischer Zustand auftreten Auch bei Tes...

Страница 40: ...bstellbare Phrenicus Stimulation In seltenen F llen l sst sich bei LV Stimulation eine chronische Phrenicus Stimulation nicht durch Umprogrammierung der verf gbaren linksventrikul ren Stimulationskon...

Страница 41: ...ch eingestellte Grundfrequenz Synchron Modus DDD gegebenfalls VVI ohne Frequenzadaption Magnetfrequenz eingestellte Grundfrequenz Magnetverhalten bei ERI Nach Erreichen von ERI wird nach der Magnet od...

Страница 42: ...ergeben Patienten auffordern sich bei Unklarheiten an den Arzt zu wenden Verbotszeichen Pl tze mit Verbotszeichen m ssen gemieden werden Patienten auf Verbotszeichen aufmerksam machen M gliche St rque...

Страница 43: ...R VDI R VVI R VVT R AAI R AAT R A00 R In den Modi DDI R und DVI R verl ngert sich lediglich die VA Zeit um 11 Dadurch verringert sich die Stimulationsfrequenz je nach eingestellter AV Zeit um 4 5 bis...

Страница 44: ...teuerung Grundfrequenz Tag Nacht Frequenzhysteresen AV Zeit AV Hysteresen Parameter Wertebereich Standard SR DR HF Grundfrequenz 30 5 100 10 200 bpm 60 bpm x x 50 bpm x Nachtfrequenz AUS 30 5 100 10 1...

Страница 45: ...0 250 bpm 160 bpm x x Umschaltung zu Modus DDI DDI R bei perma nent DDD R VDI VDI R bei perma nent VDD R DDI R VDI R x x Ventrikul re Stimulation RV BiV BiV x Einschaltkriterium 3 1 8 5 x x Ausschaltk...

Страница 46: ...x x x Parameter Wertebereich Standard SR DR HF Parameter Wertebereich Standard SR DR HF Empfindlichkeit AUTO 0 5 0 5 7 5 mV AUTO x Empfindlichkeit A AUTO 0 1 0 1 1 5 0 5 7 5 mV AUTO x x Empfindlichkei...

Страница 47: ...Tip LV Ring LV Tip RV Ring LV Ring LV Tip LV Ring RV Ring LV Tip Geh use LV Ring Geh use LV Tip Geh use x Parameter Wertebereich Standard SR DR HF Parameter Wertebereich Standard SR DR HF IEGM Aufzei...

Страница 48: ...och Sehr hoch AUTO x x x Maximale Aktivit ts frequenz 80 5 180 bpm 120 bpm x x x Sensorschwelle Sehr niedrig Niedrig Mittel Hoch Sehr hoch Mittel x x x Rate Fading Frequenzgl ttung AUS EIN AUS x x x F...

Страница 49: ...x x Ventrikul re Blanking Zeit nach Ap 30 ms 30 ms x x PMT Schutz EIN EIN x x VA Kriterium 350 ms 350 ms x x Magneteffekt AUTO AUTO AUTO x x x Impulsamplitude A 3 0 V 3 0 V x x Impulsamplitude RV 3 0...

Страница 50: ...undintervall 1000 ms 20 ms Magnetfrequenz Magnetinter vall 90 bpm 664 ms 20 ms Impulsamplitude 0 2 7 5 V Der gr ere Wert von 50 mV oder 20 25 Impulsdauer 0 1 0 4 ms 0 04 ms 0 5 1 0 ms 0 10 ms 1 25 1 5...

Страница 51: ...n f r Implantate sowohl mit als auch ohne Home Monitoring sie werden unter anderen aus folgenden Daten vorausberechnet Technische Daten des Batterieherstellers Grundfrequenz von 60 bpm im Modus AAIR V...

Страница 52: ...00 1 5 V 500 12 7 12 3 11 4 1000 12 9 12 8 12 2 2 5 V 500 11 8 11 0 8 9 1000 12 4 11 9 10 4 3 0 V 500 11 0 9 9 7 9 1000 11 9 11 2 9 7 3 5 V 500 10 5 9 3 7 1 1000 11 6 10 7 8 9 5 0 V 500 7 5 5 8 3 8 10...

Страница 53: ...1 8 100 9 4 9 8 11 3 A 2 5 V RV 2 5 V LV 2 5 V 0 10 3 10 8 12 0 30 9 8 10 4 11 7 50 9 6 10 1 11 4 100 9 0 9 4 10 9 Impulsdauer 0 4 ms Amplitude Stimulation Impedanz atrial biventriku l r 100 A RV LV 5...

Страница 54: ...uenz Symbol auf Etiketten von Implantaten mit ProMRI MR conditional Patienten die ein System aus Implantaten tragen deren Verpa ckungen mit diesem Symbol versehen sind k nnen unter genau definierten B...

Страница 55: ...implantaci n del marcapasos supone una terapia sintom tica con el objetivo siguiente Compensaci n de bradicardias mediante la estimulaci n auricular ventricular o secuencial AV Con generadores tricam...

Страница 56: ...al paciente Modos y par metros Se debe comprobar que las combinaciones de par metros sean efectivas y compati bles Despu s de la programaci n tambi n deben controlarse y en caso necesario adaptarse S...

Страница 57: ...rece adaptadores para poder conectar electrodos ya implantados a nuevos dispositivos Trastorno de conducci n AV Estimulaci n unicameral en aur cula Disminuci n de conducci n AV Condiciones Adaptaci n...

Страница 58: ...nciones Modos La configuraci n del modo depende del diagn stico concreto C digos NBG AAIR o VDDR es el c digo NBG para el modo antibradicardia de los generadores unica merales DDDR es el c digo NBG pa...

Страница 59: ...progra mador para controlar la funci n Home Monitoring de forma inmediata N meros de referencia Eluna Los generadores se pueden adquirir como sigue Posibilidades de suministro En el envase de almacena...

Страница 60: ...ando la estimulaci n ventricular no es necesaria se puede evitar favoreciendo la conducci n intr nseca supresi n de la funci n Vp Durante este proceso se puede adaptar el generador a los cambios de la...

Страница 61: ...il Un solo uso El generador y el destornillador est n dise ados para un solo uso No utilice el generador si el envase est da ado No est permitido reesterilizar ni reutilizar el generador Posibles comp...

Страница 62: ...or y de la inseguridad que ello comporta en su funcionamiento los procedimientos siguientes deben evitarse Ultrasonidos terap uticos Estimulaci n nerviosa el ctrica transcut nea Tratamiento con ox gen...

Страница 63: ...a sobre c mo llevar a cabo un examen de IRM de forma segura Descarga del manual desde la p gina web manuals biotronik com Solicite el manual impreso a BIOTRONIK La homologaci n de MR conditional tiene...

Страница 64: ...manualmente 1 Modele la bolsa de implantaci n y prepare la vena 2 Introduzca los electrodos y efect e las medidas 3 Conecte el generador y los electrodos El generador inicia por s solo la inicializac...

Страница 65: ...pu s de la inicializaci n autom tica realice un seguimiento para comprobar que el sistema generador funciona correctamente Realice una prueba de umbrales de estimulaci n para establecerlos Realizaci n...

Страница 66: ...s electromagn ticos Por este motivo se recomienda ajustar un valor de 2 5 mV unipolar conforme al p rrafo 28 22 1 de la norma EN 45502 2 1 El ajuste de valores de sensibilidad 2 5 mV unipolar implica...

Страница 67: ...n unos 7 d as con SR T 6 d as con DR T y 5 d as con HF T No establezca ninguna telemetr a de RF innecesaria Si durante 5 minutos no se introducen datos SafeSync se conmuta a un modo de ahorro de energ...

Страница 68: ...s por Home Monitoring sobre el estado cl nico del paciente y el estado t cnico del sistema del generador son suficientes si considera que no lo son es preciso que lleve a cabo un seguimiento presencia...

Страница 69: ...aya interrogado el marcapasos Cuando se produzca una ca da definida tanto de la frecuencia b sica como de la magn tica Cambio del modo en caso de ERI Este cambio depende del modo configurado y se indi...

Страница 70: ...nuevo Si los electrodos ya implantados no van a seguir utiliz ndose puede surgir un circuito de corriente adicional y descontrolado hacia el coraz n Las conexiones en desuso se deben aislar En general...

Страница 71: ...Protecci n de ondas T en VI ON OFF ON x Frecuencia m xima de disparo AUTO 90 10 160 lpm AUTO x C mara estimulada inicialmente VD VI LV x Retardo VV tras Vp 0 5 80 10 100 ms 0 ms x Retardo VV tras dete...

Страница 72: ...ms x x Auto PVARP ON OFF ON x x PRAPV Auto PVARP OFF 175 25 600 ms Auto PVARP ON configurado de forma autom tica x x Par metro Rango de valores Est ndar SR DR HF PRAPV tras EV PVARP 150 ms m x 600 ms...

Страница 73: ...I ATM solo monitorizaci n ON OFF ON x x Amplitud m nima 0 7 V 0 7 V x x Inicio de la prueba del umbral 2 4 0 6 4 8 V 3 0 V x x Margen de seguridad VD 0 3 0 1 1 2 V 0 5 V x x Margen de seguridad VI 1 0...

Страница 74: ...ar L mite HAR 100 5 250 lpm 200 lpm x x Frecuencia alta ventri cular L mite HVR 150 5 200 lpm 180 lpm x x x Contador HVR 4 8 12 16 ciclos 8 ciclos x x x Par metro Rango de valores Est ndar SR DR HF In...

Страница 75: ...n del impulso A VD 1 0 ms Amplitud de impulso VI Como el programa perma nente x Duraci n del impulso VI Retardo VV 0 ms x Par metro Rango de valores Est ndar SR DR HF Par metro Programa de f brica Pro...

Страница 76: ...Periodo refractario VI 200 ms 200 ms 200 ms x Cambio de modo ON ON x x Par metro Programa de f brica Programa est ndar Programade seguridad SR DR HF Criterio de activaci n 5 de 8 5 de 8 x x Criterio...

Страница 77: ...impedancia de estimu laci n Resistencia a interferencias Los generadores de BIOTRONIK cumplen en todas sus variantes los requisitos de la norma prEN 45502 2 1 2006 art 27 5 1 en cuanto a la sensibili...

Страница 78: ...s 2 veces al a o y sin telemetr a de RF Configuraci n de varias amplitudes de impulso e impedancias de electrodo Tiempos de servicio medios SR T Para generadores unicamerales se obtienen los tiempos s...

Страница 79: ...5 15 14 7 2 5 V 500 13 6 12 1 9 4 1000 15 14 1 12 0 3 0 V 500 12 1 10 2 7 9 1000 14 2 12 7 10 1 3 5 V 500 11 1 9 3 7 1 1000 13 4 11 7 8 9 5 0 V 500 7 8 5 8 3 8 1000 10 7 8 7 5 9 Duraci n del impulso 0...

Страница 80: ...8 8 9 8 10 8 30 8 5 9 3 10 6 50 8 3 9 1 10 4 100 7 8 8 6 10 0 A 3 0 V VD 3 0 V VI 3 0 V 0 8 8 9 4 10 8 30 8 3 8 8 10 3 50 7 9 8 5 10 1 100 7 3 7 8 9 5 A 3 5 V VD 3 5 V VI 5 V 0 5 3 6 4 7 7 30 5 1 6 1...

Страница 81: ...lo pueden en condi ciones determinadas con exactitud someterse a un examen de IRM TP2 Compatibilidad con el protocolo de telemetr a versi n 2 de BIOTRONIK Home Monitoring Ejemplo Generador no recubier...

Страница 82: ...tement symptomatique avec l objectif suivant Compensation des bradycardies par une stimulation auriculaire ventriculaire ou AV s quentielle Pour les proth ses triple chambre en outre Resynchronisation...

Страница 83: ...ndantes et qu aucun mode ni combinaison de param tres mettant en danger la s curit du patient ne soit r gl Modes de stimulation et param tres V rifiez l efficacit de la combinaison de param tres chois...

Страница 84: ...Adapter les param tres Conduction r trograde lente apr s stimu lation ventriculaire risque de tachycar dies induites par le stimulateur Prolonger la p riode r fractaire auri culaire et ou raccourcir l...

Страница 85: ...e logiciel jour est transmis la proth se l aide du program mateur On peut d terminer les seuils de stimulation et effectuer tous les tests pendant un suivi au centre De plus le programmateur sert r gl...

Страница 86: ...t A tout moment il est possible d envoyer un message test partir du programma teur pour contr ler imm diatement la fonction de T l c rdiologie Num ros de r f rence Eluna Les proth ses sont disponibles...

Страница 87: ...m e L asservissement de fr quence est automatiquement initialis et optimis par le mode CLS Inhibition de la stimulation ventriculaire en privil giant la conduction spontan e on vite une stimulation ve...

Страница 88: ...ni r utilis e Complications ventuelles G n ralit s concernant les complications m dicales Pour les proth ses cardiaques de BIOTRONIK il convient de prendre en consid ration les complications bien con...

Страница 89: ...eures la pression normale Proc dures th rapeutiques et diagnostiques critiques Si des fins diagnostiques ou th rapeutiques du courant lectrique provenant d une source ext rieure circule au travers du...

Страница 90: ...le dans votre pays ou votre r gion Renseignez vous aupr s de BIOTRONIK en demandant des informations actuelles 3 Implantation D roulement de l implantation Pr parer les l ments Les l ments suivants co...

Страница 91: ...manuelle 1 Formez la loge d implantation et pr parez la veine 2 Implantez la sonde et effectuez les mesures 3 Connectez la proth se et la sonde La proth se d marre automatiquement l initialisation au...

Страница 92: ...programmation V rifier le syst me implant Effectuez un suivi apr s l initialisation automatique pour v rifier le bon fonctionne ment du syst me implant Effectuez un test de seuil de stimulation pour d...

Страница 93: ...iaque Il est donc recommand de r gler une valeur 2 5 mV unipolaire en conformit avec le paragraphe 28 22 1 de la norme EN 45502 2 1 Le r glage de valeurs de sensibilit 2 5 mV unipolaire requiert un be...

Страница 94: ...sur laquelle s appuie le calcul des dur es de service 20 min par an r duit la dur e de service d environ 7 jours pour le SR T de 6 jours pour le DR T et de 5 jours pour le HF T Evitez d tablir la t l...

Страница 95: ...se sont transmis r guli rement Le m decin d cide si les donn es transmises par T l c rdiologie sont suffisantes pour valuer l tat clinique du patient et l tat technique du syst me implant si tel n est...

Страница 96: ...nterrogation du stimulateur cardiaque Par le biais d une baisse d finie la fois de la fr quence de base et de la fr quence magn tique Changement du mode en cas d ERI Ce changement d pend du mode regl...

Страница 97: ...Si des sondes d j implant es ne sont pas r utilis es mais qu elles restent implant es il peut se cr er un circuit lectrique suppl mentaire et incontr l vers le c ur Isolez les raccordements non utilis...

Страница 98: ...ent OFF VDs VDs ESV VDs x Protection onde T VG ON OFF ON x Fr quence de d clen chement maximale AUTO 90 10 160 bpm AUTO x Premi re cavit stimul e VD VG VG x D lai VV apr s Vp 0 5 80 10 100 ms 0 ms x D...

Страница 99: ...50 ms x x Auto PRAPV ON OFF ON x x PRAPV Auto PVARP OFF 175 25 600 ms Auto PVARP ON R gl automati quement x x Param tre Plage de valeurs Standard SR DR HF PRAPV apr s ESV PRAPV 150 ms max 600 ms est a...

Страница 100: ...D marrage test seuil 2 4 0 6 4 8 V 3 0 V x x Marge de s curit VD 0 3 0 1 1 2 V 0 5 V x x Marge de s curit VG 1 0 1 2 V 1 0 V x Type de recherche Intervalle Heure de la journ e Heure de la journ e x x...

Страница 101: ...bpm x x x Compteur FVE 4 8 12 16 cycles 8 cycles x x x D but du repos 00 00 00 10 23 50 hh mm 02 00 hh mm x x x Dur e du repos 00 30 00 30 12 00 hh mm 04 00 hh mm x x x Confirmation du contr le des s...

Страница 102: ...on VG Comme le programme permanent x Dur e d impulsion VG D lai VV 0 ms x Param tre R glages usine Programme standard Programme de s curit SR DR HF Mode VVI VVIR VVI Dans le mode AAI le programme de s...

Страница 103: ...r fractaire VG 200 ms 200 ms 200 ms x Commutation de mode ON ON x x Crit re de d marrage 5 sur 8 5 sur 8 x x Param tre R glages usine Programme standard Programme de s curit SR DR HF Crit re d arr t 5...

Страница 104: ...illage re u y compris le brouillage pouvant entra ner un mauvais fonctionne ment du dispositif Cette proth se est enregistr e aupr s d Industry Canada sous le num ro suivant IC 4708A PRIMUSNXT Le marq...

Страница 105: ...vante L amplitude d impulsion atteint sa valeur maximale au d but de l impulsion Ua L ampli tude de stimulation diminue lorsque la dur e de stimulation tb augmente et ceci en fonction de l imp dance d...

Страница 106: ...2 1000 12 1 10 8 8 3 Amplitude Imp dance Stimulation 10 50 100 1 5 V 500 15 15 15 1000 15 15 15 2 5 V 500 15 15 13 3 1000 15 15 15 3 0 V 500 15 14 2 11 2 1000 15 15 14 1 3 5 V 500 14 9 12 9 10 1 1000...

Страница 107: ...0 9 1 9 5 10 3 30 8 8 9 2 10 0 50 8 6 8 9 9 9 100 8 1 8 4 9 6 O 3 0 V VD 3 0 V VG 3 0 V 0 7 6 8 1 9 2 30 7 2 7 6 8 8 50 6 9 7 3 8 6 100 6 3 6 7 8 1 Dur e d impulsion 0 4 ms Amplitude Stimulation Imp d...

Страница 108: ...teur radiations non ionisantes sur fr quence sp cifi e Symboles de l tiquette des proth ses quip es de ProMRI Test IRM sous conditions les patients porteurs d un syst me implant compos de proth ses do...

Страница 109: ...k com 16 X 08 Revision G 2015 10 02 BIOTRONIK SE Co KG All rights reserved Specifications subject to modification revision and improvement All product names in use may be trademarks or registered trad...

Отзывы: